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Tenon Medical完成4,200万美元的证券发行

医药投融资

Tenon Medical完成4,200万美元的证券发行

Tenon Medical公司，一家专注于治疗某些骶骨盆疾病的医疗器械公司，宣布已完成之前宣布的证券发行，筹集总额为4,200万美元（扣除承销商费用和其他发行费用）。此次发行包括1,105,263,1股普通股（每股面值0.001美元），以及购买至多1,326,315,9股普通股的普通股购买权证（“普通权证”），每股发行价格为0.38美元（包括预先支付权证的行使价格为0.001美元）。公司预计将利用发行所得的净收益用于偿还可转换债券、扩大产品组合的商业足迹、增加直接销售代表、扩大外部分销网络、继续进行临床研究以支持报销和覆盖工作、资助研发包括即将推出的未来产品、增加库存和仪器能力，以及其他营销活动、营运资金和一般公司用途。

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2026-07-01

Tenon Medical Inc
HIF-2a抑制剂Casdatifan在肾细胞癌治疗中的研究进展

研发注册政策

HIF-2a抑制剂Casdatifan在肾细胞癌治疗中的研究进展

Arcus Biosciences公司宣布，其研究团队在《自然》杂志上发表了一项关于HIF-2a抑制剂Casdatifan在治疗转移性肾细胞癌（ccRCC）中的新研究。该研究首次全面评估了HIF-2a抑制剂相关血清促红细胞生成素（EPO）抑制与肿瘤生物学和临床结果之间的关系。研究结果显示，Casdatifan单药治疗在ccRCC患者中导致深而持久的EPO抑制，与更高的缓解率和更长的无进展生存期（PFS）相关。在ARC-20研究的四个单药治疗队列（n=121）的汇总分析中，接受Casdatifan治疗的晚期肾癌患者中位无进展生存期超过一年（中位PFS为12.2个月），尽管他们之前接受了多种标准治疗方案。此外，研究还表明，高HIF-2a活性与Casdatifan治疗期间的改善临床结果相关。Arcus正在推进Casdatifan的综合开发战略，旨在为每位ccRCC患者提供从每个治疗线中受益的机会。

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2026-07-01

Arcus Biosciences In
新型疫苗在临床试验中显示对志贺菌感染89%的保护效果

研发注册政策

新型疫苗在临床试验中显示对志贺菌感染89%的保护效果

辛辛那提儿童医院的研究人员领导的一项新临床试验报告称，在对抗志贺菌——全球性腹泻病的主要病原体方面取得了令人鼓舞的进展。该研究评估了一种名为WRSs2的口服疫苗候选药物，在针对志贺菌柔嫩杆菌（一种在较高收入国家更为常见，与国际旅行、军事部署、儿童保育环境和其他高风险群体有关的爆发有关）的试验中，WRSs2疫苗提供了89%的保护效果。这项发表在《柳叶刀传染病》杂志上的研究支持将WRSs2推进到更大规模的临床试验，包括在流行地区的儿童等高风险人群中的研究。未来研究将集中在长期保护、最佳剂量和对抗多种志贺菌菌株的更广泛覆盖上。辛辛那提儿童医院的研究人员在研究中发挥了主导作用，他们表示，这项研究是开发安全有效的志贺菌疫苗的重要一步，并有望显著减少全球范围内这种疾病的负担，特别是在儿童中。WRSs2疫苗是一种活减毒志贺菌柔嫩杆菌疫苗候选药物，此前已显示出安全性和引发免疫反应的能力。在这次试验中，研究人员评估了其在受控人体感染模型中的安全性和有效性。

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2026-07-01

Cincinnati Children' Emory University The Emmes Co LLC Walter Reed Army Ins
BioSapien宣布与罗氏帕克和BA Sciences合作，推进MediChip™癌症治疗平台

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BioSapien宣布与罗氏帕克和BA Sciences合作，推进MediChip™癌症治疗平台

生物科技公司BioSapien宣布，其革命性的局部癌症药物输送平台MediChip™即将进入I期临床试验阶段。为此，BioSapien选择了美国两家世界级的制造合作伙伴：罗氏帕克综合癌症中心和BA Sciences。罗氏帕克为BioSapien提供了GMP级别的MediChip™生产环境，并支持其向美国食品药品监督管理局提交的IND申请。BA Sciences则负责MediChip™的GMP分析验证和稳定性研究。MediChip™是一种3D打印的药物输送平台，可以附着在任何组织上，具有最小的全身副作用。该平台旨在提高药物在肿瘤微环境中的浓度，从而更有效地治疗癌症，减少药物用量并避免潜在的手术风险。

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2026-07-01

BioSapien Inc
Inogen任命Andy Reding为首席运营官，以加强全球商业和运营执行力

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Inogen任命Andy Reding为首席运营官，以加强全球商业和运营执行力

Inogen公司，一家专注于家庭护理环境下创新呼吸产品的医疗科技公司，宣布任命Andy Reding为首席运营官，自2026年7月6日起生效。Reding先生将负责推动收入和运营绩效，协调跨职能优先事项，并确保Inogen的战略转化为高效可衡量的成果。Reding先生拥有超过30年的领导经验，曾在医疗技术、商业运营、产品开发和医疗保健赔偿等领域担任重要职务。他最近在Viant Medical担任首席商业官，负责领导支持复杂的医疗设备设计和制造项目。此外，Reding先生在Hillrom Respiratory Health担任副总裁和总经理期间，领导销售、市场、客户服务、研发、赔偿和第三方账单等工作。Inogen表示，Reding先生的加入将有助于推动公司增长、提高盈利能力和扩大创新管线。

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2026-07-01

Inogen Inc
Cencora公司将于2026年8月5日发布2026财年第三季度财报

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Cencora公司将于2026年8月5日发布2026财年第三季度财报

Cencora公司（纽约证券交易所代码：COR）宣布，计划于2026年8月5日（美国东部时间）在纽约证券交易所开盘前发布2026财年第三季度的财务报告。公司将于同日早上8:30（美国东部时间）举行电话会议，讨论财报结果。参与会议的将包括公司总裁兼首席执行官Robert P. Mauch和执行副总裁兼首席财务官Eva C. Boratto。会议将通过公司网站investor.cencora.com进行网络直播。美国和加拿大境内的参与者可拨打+1 (833) 461-5787加入电话会议，而国际参与者则需拨打+1 (585) 542-9983。会议ID为632 369 927。电话会议结束后大约一小时，网络直播的重播将被发布在investor.cencora.com上，并保留一年。有关现场网络直播的时间和重播信息，请访问该网站。Cencora是一家全球领先的制药解决方案组织，致力于改善全球人类和动物的生活。Cencora与价值链上的制药创新者合作，促进和优化疗法的市场准入。医疗服务提供者依赖Cencora提供安全、可靠的药品、医疗产品和解决方案。Cencora的全球团队成员通过Cencora的使命——Cencor

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2026-07-01

Cencora Inc
君实生物与复星医药达成合作，共同推进罗康康巴特（JS005）在中国大陆及港澳台地区的研发、注册、生产和商业化

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君实生物与复星医药达成合作，共同推进罗康康巴特（JS005）在中国大陆及港澳台地区的研发、注册、生产和商业化

2026年7月1日，创新驱动型生物制药公司君实生物宣布与复星医药的全资子公司复星万邦达成许可协议。双方将合作开发、注册、生产和商业化罗康康巴特（JS005，抗IL-17A单克隆抗体）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区。根据许可协议，君实生物将授予复星万邦在中国大陆及港澳台地区开发、注册、生产和商业化罗康康巴特的权利。君实生物将获得2.15亿元人民币的预付款，且该款项不可扣除、不可退还，并有权获得产品开发和销售里程碑付款最高1.125亿元人民币，以及基于中国大陆及港澳台地区净销售额的双位数分级版税。罗康康巴特是君实生物独立开发的抗IL-17A单克隆抗体，用于治疗自身免疫疾病。君实生物的第三期临床试验显示，罗康康巴特在治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）方面表现出优异的疗效和安全性。复星医药表示，将与君实生物共同加速罗康康巴特在大陆地区的开发与商业化，确保这一突破性创新疗法能够尽早惠及患者。

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2026-07-01

上海君实生物医药科技股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司
诺纳生物与龙沙集团合作开发顶级单域抗体BBB穿越技术

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诺纳生物与龙沙集团合作开发顶级单域抗体BBB穿越技术

全球生物技术公司诺纳生物（Nona Biosciences）宣布与龙沙集团（Lonza）达成战略合作，共同开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的顶级单域抗体BBB穿越技术。该合作将利用诺纳生物专有的Harbour Mice®全人源HCAb平台，发现和开发下一代单域抗体BBB穿越技术。通过结合龙沙集团在蛋白质开发、GS基因表达系统和GlycoConnect®生物偶联技术方面的专长，双方旨在建立一种能够将多种治疗方式输送到中枢神经系统并开启CNS药物开发新机遇的顶级BBB穿越技术。诺纳生物将获得龙沙集团的前期和选择权付款，并分享未来许可协议产生的收入。此次合作不仅有助于加速BBB穿越技术的发展，还创造了许可、商业化和长期价值创造的机会，同时加强诺纳生物在中枢神经系统输送领域的地位，并支持为患者带来更好的治疗效果。

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2026-07-01

诺纳生物（苏州）有限公司
Neurocrine Biosciences启动针对儿童经典先天性肾上腺皮质增生症的Crinecerfont Phase 2临床试验

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Neurocrine Biosciences启动针对儿童经典先天性肾上腺皮质增生症的Crinecerfont Phase 2临床试验

Neurocrine Biosciences公司宣布启动一项针对3个月至4岁以下患有经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）儿童的Crinecerfont Phase 2临床试验。该研究旨在评估Crinecerfont在儿童患者中的安全性和耐受性。Crinecerfont（商品名为CRENESSITY）在美国已被批准作为辅助治疗，用于控制4岁及以上CAH成年人和儿童体内的雄激素。该研究反映了Neurocrine Biosciences对评估Crinecerfont作为潜在治疗选择的承诺，以减少长期超生理剂量糖皮质激素的使用，并帮助减轻这一脆弱年轻人群的相关风险。CAH通常在出生时或出生后不久被诊断出来，由于肾上腺功能不足可能导致危及生命的情况，以及雄激素过多和超生理剂量的糖皮质激素的持续给药，目前针对4岁以下儿童没有批准的治疗方法。Neurocrine在FDA儿科书面请求下进行这项儿科研究。这是一项为期24周的单臂开放标签研究，主要目标是评估20名3个月至4岁患有经典CAH的儿童使用Crinecerfont的安全性和耐受性。次要目标包括评估Crinecerfont对激素生物标志物的药代动力学和药效学影响。这项研究

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2026-07-01

Neurocrine Bioscienc
GNI集团收购日本制药公司，进入“二次创业”阶段

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GNI集团收购日本制药公司，进入“二次创业”阶段

日本大健康领域公司GNI集团于2026年7月1日宣布，已完成对由黑石集团领导的股东持有的日本制药公司阿尤米制药控股有限公司（Ayumi Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.）的全部股份的收购。这使得阿尤米制药控股有限公司及其子公司阿尤米制药公司（Ayumi Pharmaceutical）成为GNI集团的全资子公司。自2001年成立以来，GNI集团一直致力于作为日本起源的公司实现全球增长，同时在中国、美国和澳大利亚扩大其业务运营。此次收购后，GNI集团将进入“二次创业”阶段，即真正的全球创业阶段，并将在日本、美国、中国和澳大利亚四个关键地区产生强大的协同效应。阿尤米制药是一家拥有稳定收益基础和强大疼痛管理能力的制药公司，其产品组合包括在日本医疗实践中广泛使用的解热镇痛药Calonal®。GNI集团通过此次收购，将显著扩大其在日本的销售平台，并有望加速创新药物、生物类似物和内部开发产品在日本市场的引入。

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2026-07-01

GNI Group Ltd AYUMI Pharmaceutical
美国FDA批准基因疗法Casgevy治疗2岁及以上儿童严重血液疾病

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美国FDA批准基因疗法Casgevy治疗2岁及以上儿童严重血液疾病

美国食品药品监督管理局（FDA）近日对Casgevy（exagamglogene autotemcel）进行了补充批准，用于治疗2岁及以上患有镰状细胞性贫血（SCD）伴有反复血管闭塞性危象（VOCs）或输血依赖性β地中海贫血（TDT）的患者。这是首个获准用于2岁及以上SCD患者的基因疗法。Casgevy此前已获批准用于治疗12岁及以上患有SCD伴有反复VOCs或TDT的患者。该疗法通过CRISPR/Cas9基因编辑技术，提高患者体内的胎儿血红蛋白（HbF）水平，从而预防红细胞形成异常的镰状形状，并解决疾病的根本原因。在5岁至12岁以下患有SCD的患者中进行的临床试验显示，所有8名可评估疗效的患者均达到了主要疗效终点。在5岁至12岁以下患有TDT的患者中进行的临床试验显示，8名可评估疗效的9名患者实现了12个月的输血独立，中位输血独立时间为20.1个月。FDA在53天内批准了这一申请，并授予了Casgevy孤儿药、再生医学高级治疗和快速通道指定。

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2026-07-01
Otsuka公司宣布VOYXACT在IgAN治疗中的积极结果

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Otsuka公司宣布VOYXACT在IgAN治疗中的积极结果

Otsuka制药公司宣布，其研发的药物VOYXACT（sibeprenlimab-szsi）在IgA肾病（IgAN）治疗中的三期临床试验VISIONARY取得了积极结果。VOYXACT作为一种选择性APRIL抑制剂，在两年内显著稳定了肾脏功能，并显示出与安慰剂相比的改善证据。这些发现支持了选择性APRIL抑制作为治疗IgAN的一种疾病修饰疗法，该疗法针对疾病的根本原因，而不引起广泛的B细胞耗竭，并改善长期肾脏结果。VOYXACT已获得美国FDA加速批准，用于降低有疾病进展风险的成人IgAN患者的蛋白尿。Otsuka计划将相关数据提交给全球卫生当局，包括向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），以支持VOYXACT的传统批准。

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2026-07-01

Otsuka Pharmaceutica
Telix与FDA就ProstACT全球3期研究第二阶段达成一致

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Telix与FDA就ProstACT全球3期研究第二阶段达成一致

Telix制药公司宣布，其治疗性候选药物TLX591-Tx（177Lu-rosopatamab tetraxetan）在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的全球3期ProstACT研究第一阶段安全性和剂量数据审查以及第二阶段方案设计方面，与美国食品药品监督管理局（FDA）的B型会议取得了积极成果。FDA确认第一阶段的安全性数据足以使ProstACT全球研究的第二阶段在美国进行，其中TLX591-Tx将在两个剂量、14天后，与三种标准治疗方案之一（阿比特龙、恩杂鲁胺或多西他赛）联合使用。Telix与FDA还就第二阶段的临床试验方案、统计分析计划和持续的安全性监测计划达成一致。目前，第二阶段在获得监管批准的地区继续招募患者。

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2026-07-01

Telix Pharmaceutical
阿贝斯克与阿斯利康合作开展 Lumipodlin (ABSK043) 与 Tagrisso 联合治疗 NSCLC 的临床试验

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阿贝斯克与阿斯利康合作开展 Lumipodlin (ABSK043) 与 Tagrisso 联合治疗 NSCLC 的临床试验

阿贝斯克生物医药公司宣布与阿斯利康达成战略合作，共同推进针对非小细胞肺癌（NSCLC）的新型IO-TKI联合疗法的临床试验。该联合疗法将评估阿贝斯克首创的口服小分子PD-L1抑制剂lumipodlin（ABSK043）与阿斯利康的第三代EGFR-TKI药物TAGRISSO®（奥希替尼）联合使用治疗EGFR突变且PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和有效性。该研究已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。Lumipodlin是一种具有独特特性的口服小分子PD-L1抑制剂，目前正在进行针对晚期实体瘤的I期临床试验。Tagrisso作为第三代EGFR-TKI的代表，已成为EGFR突变NSCLC的一线标准治疗。阿贝斯克是一家专注于肿瘤领域的生物制药公司，致力于开发创新药物以满足中国及全球未满足的医疗需求。阿斯利康是一家全球性的科学领导型生物制药公司，专注于开发、推广处方药，包括肿瘤学、罕见病和生物制药等领域的药物。

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2026-07-01

上海和誉生物医药科技有限公司
CareDx完成对Naveris的收购，扩大精准医疗诊断市场

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CareDx完成对Naveris的收购，扩大精准医疗诊断市场

CareDx公司宣布已完成对Naveris的收购，Naveris的主打产品NavDx是一种基于血液的检测，用于检测和监测病毒介导的癌症，包括人乳头瘤病毒（HPV）相关的头颈和肛门癌。NavDx是唯一获得医疗保险覆盖的HPV驱动头颈和肛门癌分子残留疾病（MRD）检测。CareDx现在提供一系列精准诊断测试服务，涵盖实体器官移植、基于细胞疗法的血液恶性肿瘤和病毒介导的癌症，其美国市场估计超过120亿美元。CareDx总裁兼首席执行官John Hanna表示，NavDx符合公司的增长模式，预计将成为CareDx增长的重要贡献者。

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2026-07-01

Caredx Inc Naveris Inc
Insilico Medicine与Takeda合作推进AI药物发现

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Insilico Medicine与Takeda合作推进AI药物发现

Insilico Medicine，一家专注于临床阶段药物发现的生成式AI领导者，宣布与Takeda达成战略合作协议，利用其专有的端到端平台Pharma.AI，推进Takeda在各个治疗领域的药物候选者。该合作旨在识别具有临床差异化的药物候选者，通过从设计最早阶段使用先进的生成模型，团队旨在提高候选分子的质量，并优化它们以达到最佳疗效和安全性标准。根据协议，Insilico将领导AI驱动的发现，以识别符合预定义的科学和早期开发标准的分子，而Takeda将利用其全球开发能力推进选定的候选者通过临床验证。Insilico将获得约6000万美元的项目启动费、短期付款和里程碑付款，以及基于成功的临床前、临床、商业和销售里程碑付款，总交易价值可能达到约6亿美元，加上未来销售的分层版税。该协议授予Takeda独家全球开发、制造和商业化通过合作选定的创新疗法的权利。

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2026-07-01

Takeda GmbH
Vaxart公司解决代理权争夺，将任命独立董事并成立股东参与和临床及监管事务委员会

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Vaxart公司解决代理权争夺，将任命独立董事并成立股东参与和临床及监管事务委员会

Vaxart公司，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗，宣布与股东就2026年股东年会相关代理权争夺达成和解。Vaxart将启动一项90天内完成的独立董事搜寻工作，并与股东集团合作，共同确定一位董事会成员。股东集团同意撤回对Daniel P. Houle、Mark Silverberg和Matthew M. Wallace的董事提名。此外，双方同意成立股东参与委员会和临床及监管事务委员会，更新董事会委员会，包括提名和治理委员会以及薪酬委员会的新主席选举，以及采纳董事持股和辞职政策等。Vaxart公司表示，这些举措将加强公司治理和股东参与，并为公司进入下一阶段增长提供支持。

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2026-07-01

Vaxart Inc
Knoa Pharma任命Michael Goettler为总裁兼首席执行官

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Knoa Pharma任命Michael Goettler为总裁兼首席执行官

Knoa Pharma公司宣布，自2026年7月6日起，任命Michael Goettler为总裁兼首席执行官。Knoa Pharma成立于2026年5月1日，致力于解决阿片类药物危机，确保其阿片类药物的安全分配，以降低滥用风险。Goettler拥有超过30年的全球制药行业经验，最近担任全球医疗保健公司Viatris的首席执行官。他将在Knoa Pharma领导公司实现其公共卫生目标，同时负责满足患者的需求。Goettler将加入Knoa Pharma董事会，并拥有在制药行业的广泛经验，包括在美国、欧洲和亚洲的工作经历。Knoa Pharma由一个非营利性基金会拥有，致力于改善公共卫生、拯救生命、支持康复并推出有意义的药物。

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2026-07-01

Viatris Inc
Protagonist Therapeutics授予新员工激励奖项

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Protagonist Therapeutics授予新员工激励奖项

Protagonist Therapeutics公司于2026年6月30日宣布，根据其雇佣协议条款，向三名新聘员工授予了激励奖项。这些奖项是根据公司于2018年5月29日通过并于2020年2月18日及2022年2月15日修订的激励计划进行的。新员工总共获得了购买8,650股公司普通股的期权和购买2,275股公司普通股的限制性股票单位（RSUs）。期权的行权价格为122.58美元，等于2026年6月30日在纳斯达克全球市场上市的公司普通股的收盘价。每个期权所涉及的股份将在四年内逐步解禁，其中每位员工入职后第一年的25%股份解禁，之后三年内每月等额解禁剩余股份。RSU所涉及的股份将在四年内每年解禁四分之一。这些奖项由公司董事会薪酬委员会批准，并根据纳斯达克市场规则5635(c)(4)作为对每位员工加入公司的重大激励措施。Protagonist Therapeutics是一家拥有专有技术平台的生物制药公司，该平台能够进行肽类药物的新发现。公司有两个新型肽类药物处于商业化阶段，其中ICOTYDE™（icotrokinra）已授权给强生公司旗下的Janssen Biotech，Inc.，是首个也是唯一一种精确阻断白介素

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2026-07-01

Protagonist Therapeu Takeda Pharmaceutica
92Bio宣布NTB-928治疗铂耐药卵巢癌的I期临床试验启动

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92Bio宣布NTB-928治疗铂耐药卵巢癌的I期临床试验启动

92Bio公司宣布，其研发的针对FOLR1过度表达的肿瘤细胞的双特异性T细胞接合抗体NTB-928，在治疗铂耐药卵巢癌的I期临床试验中已开始给药。该试验在美国多个地点进行，首例患者在START New York-Long Island接受治疗。NTB-928结合了亲和力调节的anti-CD3部分和依赖亲和力的FOLR1结合臂，旨在对肿瘤细胞进行选择性杀伤，同时保护表达微量FOLR1的正常组织。FOLR1在超过75%的卵巢癌中过度表达。NTB-928的独特设计使其在临床试验中成为治疗卵巢癌及FOLR1阳性恶性肿瘤的优选候选药物。该I期试验采用贝叶斯最优间隔剂量递增设计（BOIN-BF），旨在评估NTB-928的安全性、耐受性和初步活性。

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2026-07-01

Northwell Health Can