该研究是一项多中心、开放性III期临床试验，旨在评估XTR004在可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的有效性和安全性。 该研究由中国医学科学院北京协和医院作为临床试验组长单位，计划招募395例受试者。 根据灼识咨询报告，2024年全球、中国CAD患者人数分别为3.17亿、1150万，且CAD已成为全球主要、中国第三大致死原因。

以 肌联蛋白免疫球蛋白结构域为例，在动态力测定中，它通过在β-折叠链之间施加剪切力加载几何力， 能够承受数百皮牛的力。 然而，尽管在剪切力加载几何结构中氢键作用导致高机械稳定性的原理已在自然界中得到充分确立和证实，但系统性应用这一原理来设计合成具有纳牛级稳定性的蛋白质，仍是一项重大挑战。 氢键是稳定蛋白质结构的基本化学相互作用，尤其是在β-折叠片层中，使蛋白质能够抵御机械应力和极端环境。

'Grand Challenges' 的重要新研究计划，这些计划利用部分最佳科学专业知识以及最新技术，包括先进AI，以 寻找减缓抗菌药耐药性（AMR）进展的新方法 。 根据近期（2025年10月）WHO GLASS报告的强调，全球AMR形势恶化，实验室确诊的细菌感染中约有六分之一是由抗生素耐药细菌引起的。 预计抗菌素耐药性相关年死亡人数将从2021年的471万上升至2050年的822万，增幅达74.5%。

美国圣安东尼奥，2025年11月24日，一项由美国国防部资助的190万美元的三年期项目旨在研究吞咽困难的治疗方法。该项目由德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心的研究员Giselle Carnaby博士领导，旨在通过一项针对早期帕金森病患者的多中心临床试验，测试一种旨在加强和重新训练吞咽功能的新治疗方案。该临床试验将招募约80名30至90岁的帕金森病患者，包括现役美军人员、退伍军人或服务人员的直系亲属。Carnaby表示，该研究对于吞咽困难患者来说是一个重要的进展，因为吞咽困难会影响他们的健康和独立性，而治疗选择有限。该研究将比较接受积极吞咽干预（SwallowFIT）与接受常规护理的个体之间的结果。

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，弗若斯特沙利文报告预计，2027年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将增加到1.37%，患者人数将增加至1.14亿，疾病负担将持续加重。 疾病不仅让患者长期承受着临床症状的痛苦，更将不可避免地进展至心衰，而未经干预的二尖瓣反流患者远期心衰住院率及死亡率极高，干预刻不容缓。 目前，二尖瓣反流的治疗手段有限且存在诸多缺陷： 药物治疗 只能改善症状，无法延长患者生存时间或改善手术时机； 外科手术 创伤大、风险高，诸多患者因不耐受或惧怕手术风险而拒绝手术。

11月10日，上海微知卓生物科技有限公司（后简称“微知卓”）受邀在美国肝病研究学会（AASLD）2025年年会，口头报告其新型生物人工肝（HepaCure）在慢加急性肝衰竭受试者的I期临床试验数据，并获得AASLD 2025年度“临床/转化科学领域青年研究者奖”。 结果表明，HepaCure显示出良好的安全性和耐受性，具有潜在的肝功能改善作用，有望成为治疗慢加急性肝衰竭的新方法。 这也是中国首个生物人工肝临床试验，目前已顺利进入Ⅱ期临床试验。

、松青资本、济峰资本及中国生物制药等机构联合参投，原股东德诚资本、幂方健康基金与建发新兴投资持续加码投资。 点石资本担任本轮融资的独家财务顾问。 构建领先的双抗/双载荷ADC创新平台。

日前，中山大学附属第三医院拟就 “一种强直性脊柱炎相关特异性单核苷酸多态性的检测方法及其试剂盒” 等四项专利技术所有权转让现金奖励事宜进行公示。 该批专利技术拟通过所有权转让方式实现成果转化，合计协议金额为 20万元 ，其中三项检测方法及试剂盒专利拟转让予深圳茵研科创有限公司，另一项病情监测管理系统专利拟转让予广州惠善投资中心（有限合伙）。 本批专利技术的核心发明人为中山大学附属第三医院 古洁若教授领衔的科研团队 ，核心成员包括杜予和、黄尚春。

Ascentage Pharma宣布，其新型药物奥雷姆巴替尼（HQP1351）在治疗SDH缺乏型胃肠道间质瘤（GIST）患者的临床试验数据已发表在《信号转导与靶向治疗》期刊上。该研究评估了奥雷姆巴替尼在66名患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中26名患者为SDH缺乏型GIST，且之前接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。结果显示，奥雷姆巴替尼在SDH缺乏型GIST患者中表现出良好的疗效和安全性，客观缓解率为23.1%，临床获益率为84.6%，中位无进展生存期为25.7个月。此外，研究揭示了奥雷姆巴替尼通过调节脂质代谢发挥抗肿瘤作用的机制。

药明康德在Jefferies全球医疗健康大会上举办产业下午茶，近200位全球产业领袖齐聚，探讨欧洲创新如何走向世界，以及如何让更多突破性疗法惠及全球患者。会议强调欧洲创新的重要性，指出欧洲生物医药产业持续提升，已成为全球重要的创新支柱。同时，讨论了欧洲早期风险投资的不足，以及药明康德在全球范围内的布局和发展，包括在欧洲设立区域总部，以及在北美、亚太和中东的扩展计划。

拜耳（Bayer）近日宣布，其在研小分子疗法asundexian于全球3期临床研究OCEANIC-STROKE中取得积极主要结果。 该研究在接受抗血小板治疗、发生过非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中开展，结果显示，试验达成主要疗效终点和安全性终点。 每日一次50 mg asundexian较安慰剂在联合抗血小板治疗背景下可显著降低缺血性卒中风险。

美国FDA已批准Itvisma（onasemnogene abeparvovec）用于治疗年满两岁及以上、已确诊携带运动神经元存活基因1（ SMN1 ）基因突变的脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童、青少年及成人患者。 根据新闻稿， Itvisma为首个可用于这一广泛患者群体的基因替代疗法。 SMA是一种由 SMN1 基因突变或缺失引起的罕见遗传性神经肌肉疾病。

Mesoblast Limited，一家全球领先的异体细胞疗法公司，专注于治疗炎症性疾病，在2025年11月24日发布了2025年第四季度交易更新，并在年度股东大会上提供了全面的业务概览。公司预计，截至2025年12月31日的季度，其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）销售额将超过3000万美元，较上一季度（截至2025年9月30日）的2100万美元增长超过37%。Mesoblast致力于开发基于其专有的间充质干细胞疗法技术平台的细胞疗法，用于治疗严重的炎症性疾病。Ryoncil®是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上的儿童患者的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。此外，Mesoblast还在开发针对其他炎症性疾病、心脏衰竭和慢性腰痛的细胞疗法。公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合，包括超过1000项已授权的专利或专利申请，覆盖间充质干细胞组成物、制造方法和适应症。公司的制造工艺能够生产工业规模的冷冻保存的现货细胞疗法，计划全球范围内向患者提供。Mesoblast在澳大

2025年11月24日，明宇制药（开曼母公司，国内实体明慧医药）港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 明宇制药成立于2018年，管线包括肿瘤领域的ADC及PD-1/VEGF双抗，以及临床后期的免疫资产，其中ADC管线包括B7H3 ADC、Trop2 ADC、B7H4 ADC、cMET ADC、PSMA ADC等。 明宇制药成立以来历经多轮融资，其中2025年7月完成1.31亿美元C轮融资，投后估值39.36亿元人民币。

2025年11月21日，全球制药巨头礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家跻身'万亿俱乐部'的制药企业。这一里程碑得益于其核心产品替尔泊肽的爆发式增长，以及公司在代谢疾病领域的深耕。礼来市值增长的背后，是其多元化的管线布局和对科学创新的持续投入。公司不仅在GLP-1赛道保持领先，还在肿瘤、神经科学等多个领域取得突破。此外，礼来近年来在并购领域的激进扩张也为公司市值增长提供了动力。

11月24日， 上海法治报 记者 从最高人民检察院获悉，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。 经最高人民检察院指定管辖，上海市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对陈时飞作出逮捕决定。 近日，上海市人民检察院第二分院已向上海市第二中级人民法院提起公诉。

纳米药物递送系统在提高药物溶解度、生物利用度及安全性方面展现出显著优势，尤其在难溶性药物和细胞毒性药物的治疗中发挥重要作用。自1995年美国批准首个纳米药物以来，全球已批准超过100个纳米药物，并有数千个处于临床研究阶段。纳米药物代谢动力学作为一门科学，研究纳米药物在体内的动态变化规律，对优化给药方案和揭示药物代谢机制具有重要意义。安徽中医药大学陈卫东教授主编的《纳米药物代谢动力学》一书，全面总结了纳米药物的药代动力学特征、分析方法及其临床应用。