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喜报！复星医药成员企业桂林南药马立巴韦片获批上市

审批动态

喜报！复星医药成员企业桂林南药马立巴韦片获批上市

5月19日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司传来重磅喜讯：公司注册申报的马立巴韦片0.2g获国家药品监督管理局正式批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至发文，桂林南药为该品种国内首家获批的仿制药企业，再度以“首仿”实力领跑行业。马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶的抗病毒制剂，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，且对一种或多种既往治疗难治的成人患者。

复星医药

2026-05-26

上海复星医药（集团）股份有限公司国家药品监督管理局干细胞移植马立巴韦桂林南药股份有限公司
双认可背后是十年磨一剑！

公司动态

双认可背后是十年磨一剑！

2026年5月22日，非洲疾控中心公布了首批针对本迪布焦型埃博拉病毒的RT-PCR分子检测产品推荐名单，全球仅三款产品入选。之江生物的埃博拉病毒核酸检测试剂盒成功上榜，成为全国唯一、全球唯二同时获得世界卫生组织和非洲疾控中心双认可的企业。既无疫苗也无治疗药物。

IVD新品位

2026-05-26

上海之江生物科技股份有限公司
疫苗公司开发的新型疫苗候选药物有望预防单核细胞增多症及其相关疾病

交易并购

疫苗公司开发的新型疫苗候选药物有望预防单核细胞增多症及其相关疾病

Vaccine Company,一家专注于开发新一代疫苗的生物技术公司，宣布与Lilly公司达成最终收购协议。该公司开发的In Vivo Nanoparticle（IVN）技术能够实现抗原展示，从而激发与病毒样颗粒疫苗相关的持久免疫反应，同时避免了传统VLP生产的制造负担。Vaccine Company正在推进多个病毒病原体的广泛临床前管线，其中主导项目将这一技术应用于EBV病毒，并拥有一个五抗原的1期候选疫苗。鉴于EBV与多发性硬化症和多种恶性肿瘤之间日益增长的关联证据，这种预防性疫苗不仅可以预防急性感染性单核细胞增多症，还可以预防感染后可能出现的长期神经和肿瘤学后果。根据协议条款，Lilly公司将收购Vaccine Company，Vaccine Company的股东可能获得高达15.5亿美元的现金，包括预付款和根据特定临床和商业里程碑支付的后续款项。Vaccine Company首席执行官Susan Silbermann表示，与Lilly的合作将使公司能够推进其科学进展，推动项目开发，并最终将疫苗带给全世界的人们。Lilly公司首席科学和产品官兼Lilly研究实验室总裁Daniel M. Skovron

PRNewswire

2026-05-26

Vaccine Co Inc Eli Lilly & Co
跨族裔白内障多基因风险评分，或可为不同人群筛查高危个体提供参考

前沿研究

跨族裔白内障多基因风险评分，或可为不同人群筛查高危个体提供参考

白内障是全球老年人群的主要致盲眼病，但其遗传易感机制尚未完全阐明，现有的多基因风险评分工具在不同人群中的适用性亦亟待验证。白内障遗传位点解析与风险预测工具开发存在未满足的临床需求。白内障是全球老年人群首位致盲性眼病，遗传因素在其发病风险中贡献度较高，既往估算遗传度最高可达58%。

国际眼科时讯

2026-05-26

白内障
1.25亿元！播恩集团：拟收购希杰三家饲料公司100%股权

交易并购

1.25亿元！播恩集团：拟收购希杰三家饲料公司100%股权

本次交易完成后，公司将持有上述三家目标公司100%股权。本次交易的暂定交易价格为人民币12500万元。根据条款清单约定，公司需支付700万元交易保证金。

国际畜牧网

2026-05-26

希杰
2026 ASCO即将启幕！康方生物作为核心焦点发布亮点前瞻，成果或将牵动创新药板块预期

公司动态

2026 ASCO即将启幕！康方生物作为核心焦点发布亮点前瞻，成果或将牵动创新药板块预期

5月29日至6月2日在芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会要来了。目前，创新药板块的投资者都非常关注中国在ASCO的成果展示。据悉，本届ASCO共有94项中国研究入选口头报告，13项入选LBA（Late-breaking Abstract），还有唯一一项进入全体大会（Plenary Session）的中国研究——康方生物依沃西单抗（AK112） HARMONi-6研究。

新药与伴随诊断网

2026-05-26

依沃西单抗中山康方生物医药有限公司
百利天恒 ADC 新药启动新 III 期临床

研发注册政策

百利天恒 ADC 新药启动新 III 期临床

百利天恒近日在其药物临床试验登记与信息公示平台官网登记了一项针对HER2表达经含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌的III期临床研究，药物为BL-M07D1。该研究为一项随机对照临床研究，计划在国内纳入398名受试者，主要终点为总生存期（OS）。BL-M07D1是一款具有同类最佳潜力的HER2 ADC，目前已经在多个适应症中启动了III期临床试验。全球已有5款HER2 ADC新药获批上市，但在胆道癌领域，全球尚未有HER2 ADC获批，BL-M07D1成为首个启动胆道癌III期的国产HER2 ADC新药。

微信公众号

2026-05-26

四川百利天恒药业股份有限公司
博安生物博洛加®新适应症今日获批！覆盖实体瘤骨转移与多发性骨髓瘤

审批动态

博安生物博洛加®新适应症今日获批！覆盖实体瘤骨转移与多发性骨髓瘤

5月26日午间，博安生物发布官方公告，公司自主研发的全人源抗RANKL单克隆抗体——博洛加®（地舒单抗注射液，120mg）再添新适应症，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤的临床治疗，可有效预防、延迟并降低病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等各类骨相关事件的发生风险，为国内肿瘤骨损伤患者提供高品质国产治疗新选择。本次新适应症的顺利获批，是博洛加®自2024年5月获批骨巨细胞瘤适应症后，在肿瘤治疗领域的又一重磅突破。此举意味着这款国产优质骨靶向生物类似药，成功突破罕见病适应症局限，正式全面布局体量更大、受众更广的实体瘤与血液肿瘤市场。

抗体圈

2026-05-26

国家药品监督管理局多发性骨髓瘤山东博安生物技术股份有限公司脊髓压迫骨巨细胞瘤
预防性疫苗神话破灭，HPV治疗赛道引爆核酸药物革命

前沿研究

预防性疫苗神话破灭，HPV治疗赛道引爆核酸药物革命

5月20日国际临床试验日，全球治疗性DNA疫苗VGX-3100中国III期临床成功揭盲，达到预设主要疗效终点。该产品针对HPV16/18型诱发的宫颈高级别病变，第36周数据显示给药组应答率显著高于安慰剂组，安全性良好。 HPV预防壁垒效能有限，数亿HPV感染患者催生刚性临床治疗缺口。

诺未生物

2026-05-26

艾滋病乳头瘤病毒感染 HPV 诺未科技（北京）有限公司
又一研发、运营总部项目落沪

公司动态

又一研发、运营总部项目落沪

ZHANG TONG SHE。三棵树是一家专注于涂料研发、生产和销售的上市企业，致力于为消费者和工程项目提供全面的涂料解决方案。作为行业领先企业，三棵树已在上海证券交易所A股主板上市，其生产基地覆盖福建、四川、安徽等多个省份，其中多个工业园被评为国家级“绿色工厂”。

张通社

2026-05-26
九州通，在沪成立新公司

公司动态

九州通，在沪成立新公司

ZHANG TONG SHE。上海九州通医药有限公司由九州通医药集团股份有限公司（以下简称“九州通”）间接持股。主营业务包括六大方面，分别为数字化医药分销与供应链业务、总代品牌推广业务、医药工业自产及OEM业务、新零售与万店加盟业务、医疗健康与技术增值服务、数字物流技术与供应链解决方案。

张通社

2026-05-26

九州通医药集团股份有限公司
近6亿元！这家“小巨人”企业再融资获通过

医药投融资

近6亿元！这家“小巨人”企业再融资获通过

本次发行拟募集资金总额不超过5.9亿元，扣除发行费用后，将全部用于年产八亿套新能源汽车部件及超精密工程塑料部件生产新建项目、泰国汽车零部件及高端精密零部件生产基地建设项目（一期）、补充流动资金。 ZHANG TONG SHE。公司是以特种工程塑料的应用开发为核心，专注于为客户提供高品质工程塑料精密件的制造商，主营业务为精密注塑件及配套精密注塑模具的研发、生产和销售。

张通社

2026-05-26

小巨人
2026抗体工程圣经更新！从AI设计到ADC制备，全流程实操指南来了

研发注册政策

2026抗体工程圣经更新！从AI设计到ADC制备，全流程实操指南来了

《抗体工程：方法与协议》（第四版）是一本专注于抗体药物研发的专业指南，由瑞士AC Immune SA资深专家联合主编。本书全面收录了AI辅助抗体设计、新一代展示技术、新型抗体构架等前沿成果，旨在为抗体领域科研人员、药企研发工程师、研究生提供权威工具书与实操手册。书中详细介绍了抗体研发的各个环节，包括计算设计、抗体文库多样性构建、成药性表征、工程优化与创新形式等，为抗体药物研发提供了全方位的指导。

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2026-05-26
2026合成生物学必读！48章权威手册，零基础到产业全景全覆盖

研发注册政策

2026合成生物学必读！48章权威手册，零基础到产业全景全覆盖

Springer Nature最新发布《Handbook of Synthetic Biology》，由全球200余位顶尖科研学者共同编写，全面梳理合成生物学20余年发展脉络，收录2023-2025年突破性科研进展。手册采用递进式工程化逻辑，涵盖合成生物学基础、前沿进展、多元应用、重大疾病解决方案及行业伦理与合规监管等内容，旨在为研究者、产业从业者和投资人提供全景知识图和核心参考指南。手册强调合成生物学在生物医药、精细化工、农业育种等领域的应用，并强调技术创新与风险管控的重要性。

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2026-05-26
美国 CDC 最新报告：埃博拉疫情已扩散至刚果（金）第三省，美国启动严格入境管控

医投速递

美国 CDC 最新报告：埃博拉疫情已扩散至刚果（金）第三省，美国启动严格入境管控

2026年5月25日，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布本迪布焦型埃博拉疫情最新官方态势报告。报告显示，疫情已突破原有传播范围，在刚果民主共和国（DRC）和乌干达多点爆发，出现跨境传播和医护人员感染案例。由于暂无有效预防疫苗和特异性治疗药物，疫情防控面临巨大挑战。美国已启动人员撤离预案，并升级入境管控措施，严防病毒本土输入。CDC全球驰援疫区，提供技术支持和物资支撑。中国疾控中心也发布了防控提示，要求入境人员完成21天自我健康监测。

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2026-05-26
【大国医药×东富龙生命科技】第5期——818政策与IIT研究的时代机遇丨写意直播347期

交易并购

【大国医药×东富龙生命科技】第5期——818政策与IIT研究的时代机遇丨写意直播347期

首届‘大国新药’全球会议将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举办，旨在构建‘中国创新—全球合作—上海交易’模式，彰显中国新药大国地位，推动全球健康产业发展。会议将探讨818号令与生物医学新技术转化应用、IIT监管模式与中国创新效率等议题，并设有系列直播活动预热。会议将汇聚行业专家、学者、企业家等，共同探讨中国创新药的发展路径和机遇。

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2026-05-26
李进教授：流量繁荣的创新药，还不够“好”

专家观点

李进教授：流量繁荣的创新药，还不够“好”

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。李进教授将出席“首届大国新药全球会议”并就未来中国创新药的临床开发做大会报告，敬请期待。

同写意

2026-05-26

同写意李进