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英国生物科技发展：挑战与机遇并存

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英国生物科技发展：挑战与机遇并存

英国生物科技领域在伦敦、剑桥和牛津的“金三角”地区长期被视为科学创新和生物科技集群的核心。然而，人才流动性、公司成立和早期及中期资本获取的挑战限制了该领域的扩展。尽管英国其他地区也有科学创新和公司创建，但金三角地区仍然凭借其集中的科学、资本和人才资源成为英国生物科技的核心。人才招募和资本投资是主要的障碍。尽管远程工作有所帮助，但科学家仍需要物理稳定性，这使得新兴中心的公司扩展更加困难。技术转移的潜力正在提升，但早期科学资金的获取仍然困难。英国生命科学投资领域正在看到谨慎的投资，尽管如此，早期风险资金面临关闭的风险，因为资金被锁定在现有公司中，导致新投资空间减少和基金回收下降。尽管存在挑战，但仍有积极的迹象，包括企业风险投资资金的增加和新基金的发展。

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2026-07-01
大健康领域动态：Amgen药物面临挑战，FDA政策调整及行业趋势

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大健康领域动态：Amgen药物面临挑战，FDA政策调整及行业趋势

Amgen的Tavneos药物因分析问题面临FDA的撤市要求，尽管Amgen拒绝撤回，但已有八人死亡与该药物相关。同时，BIO国际大会在圣地亚哥举行，庆祝基因泰克和生物技术的50周年，会议强调了交易和IPO的增长，并指出交易变得更加复杂。FDA在经历了一年的变动和有争议的政策制定后，似乎正在转变方向，正在努力支持剩余的员工并招聘2200人。FDA的新IND倡议被视为恢复正常程序的标志。尽管如此，FDA仍缺乏永久性领导，行业仍在猜测下一位首脑是谁。此外，FDA正在重新审视Makary领导下的某些有争议的决定，包括uniQure的基因疗法和Replimune的黑色素瘤资产。Skyhawk Therapeutics和Capricor Therapeutics也分别获得了FDA的积极回应。2026年上半年，已有超过50笔交易，其中包括Eli Lilly的九笔交易，显示出行业环境正在改善。

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2026-07-01
AlzeCure Pharma与QuantumCell ApS达成全球合作，推进阿尔茨海默病药物研发

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AlzeCure Pharma与QuantumCell ApS达成全球合作，推进阿尔茨海默病药物研发

瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma AB（AlzeCure）宣布与丹麦生物技术公司QuantumCell ApS达成一项全球授权和合作协议，涉及AlzeCure的阿尔茨海默病平台NeuroRestore及其主要药物候选ACD856。AlzeCure将获得总计1200万美元的前期付款，其中500万美元作为对AlzeCure的直接投资，溢价30%。此外，协议还包含预定的开发和商业化里程碑付款，以及基于销售额的单位数到低双位数版税。交易总价值（不含版税支付）超过22亿美元。NeuroRestore ACD856是一种小分子Trk-PAM激动剂，在临床前研究中显示出增强神经元间通讯和改善认知功能，包括学习和记忆功能。该药物候选品在临床开发中，之前的临床前研究表明，它具有神经保护、抗炎和疾病修饰作用。AlzeCure Pharma的首席科学官Johan Sandin表示，ACD856的积极临床结果和临床前研究结果支持其认知增强、神经保护和强效抗抑郁效果，这是一项针对广泛适应症的非常创新和有希望的药物候选品。QuantumCell ApS专注于药物开发，此次合作对AlzeCure Pharma来说是一个重要里

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2026-07-01

AlzeCure Pharma AB
Sarepta Therapeutics寻求FDA全面批准杜氏肌营养不良药物

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Sarepta Therapeutics寻求FDA全面批准杜氏肌营养不良药物

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理Sarepta Therapeutics公司对其两款杜氏肌营养不良药物的全面批准申请，预计裁决将在2027年2月28日或之前作出。尽管在去年11月的确认性3期ESSENCE试验中，这两种药物（Amondys 45和Vyondys 53）与安慰剂相比并未引起显著的肌肉功能改善，但Oppenheimer分析师认为FDA接受Sarepta的申请是一个积极的信号。Sarepta表示，提交的材料还包括补充的“大量已发表的实地证据以及两种外显子跳跃疗法的良好且一致的用药安全性记录”。Jefferies也表达了类似的观点，认为实地数据表明外显子跳跃疗法可以帮助患者保持行走能力，避免使用呼吸机和进入急诊室或医院。由于副作用大多是轻微或中度的，分析师们补充说，Amondys和Vyondys的整体效益/风险特征仍然有利。此外，Sarepta在去年遭遇了与基因疗法相关的患者死亡事件后，全面批准这两种药物将为其带来急需的胜利。

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2026-07-01

Sarepta Therapeutics
Idorsia任命Roland Wandeler博士为首席执行官

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Idorsia任命Roland Wandeler博士为首席执行官

瑞士生物制药公司Idorsia Ltd于2026年7月1日宣布，将于2026年10月1日起任命Roland Wandeler博士为首席执行官（CEO）。Wandeler博士将接替Jean-Paul Clozel博士，后者自2026年3月起担任临时CEO，并将继续担任董事会主席。Wandeler博士拥有超过25年的全球生物制药领导经验，曾在美国、欧洲和国际市场担任高级领导职务。他在Grifols公司担任生物制药总裁，负责领导一个价值数十亿美元的全球业务。Idorsia强调，Wandeler博士的任命是为了推动公司战略的执行，加速增长并释放其创新组合的全部价值。

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2026-07-01

Idorsia Ltd MorphoSys AG Keele University
Ipsen收购Memo Therapeutics，专注BK多瘤病毒抗体药物开发

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Ipsen收购Memo Therapeutics，专注BK多瘤病毒抗体药物开发

法国制药公司Ipsen和Memo Therapeutics AG宣布达成最终股权购买协议，Ipsen将收购Memo Therapeutics AG的全部已发行和流通股份。此次收购的重点是处于II期临床试验阶段的抗体药物potravitug，该药物针对BK多瘤病毒（BKPyV）。BK多瘤病毒相关肾病（BKPyVAN）是肾移植患者中一种严重且常见的并发症，可能导致移植物丢失和移植失败。potravitug已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，并在2025年12月获得欧盟孤儿药指定。Ipsen表示，此次收购加强了其对满足患者未满足需求的承诺，并有机会将一个有希望的同类首创资产添加到其罕见病产品线中，以解决肾移植受者中BK病毒相关肾病的重要临床后果。

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2026-07-01

Memo Therapeutics AG
AGAMREE®在广泛慢性炎症罕见病治疗中的潜力得到支持

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AGAMREE®在广泛慢性炎症罕见病治疗中的潜力得到支持

Santhera Pharmaceuticals公司近日公布了由其北美授权合作伙伴Catalyst Pharmaceuticals公司进行的AGAMREE®（vamorolone）两项一期临床试验的初步结果。研究显示，AGAMREE®具有糖皮质激素和抗炎活性，同时避免了显著的免疫抑制效应，这支持了其作为广泛慢性炎症罕见病治疗的潜力。该研究在健康成人志愿者中进行，评估了deflazacort和AGAMREE®在临床剂量下的等效性，并评估了AGAMREE®在递增剂量下的临床免疫抑制潜力。研究结果表明，AGAMREE®在低剂量水平下没有观察到相关的免疫抑制效应，而在最高剂量水平上才观察到临床相关的免疫抑制效应。AGAMREE®是一种解离性皮质类固醇，已获批准用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。

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2026-07-01

Catalyst Pharmaceuti
工业规模肌酸单水合物生产的关键步骤与质量控制

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工业规模肌酸单水合物生产的关键步骤与质量控制

肌酸单水合物的工业规模生产涉及对原材料、合成工艺和质量检测的精确控制，以确保产品符合严格的规格。从化学合成到最终包装的每一步都对消费者的纯度和性能产生影响。品牌在选择肌酸单水合物制造商时，通常会审查经过审计的系统文件，以确保生产过程中的可重复控制。肌酸单水合物的生产过程包括化学合成、原材料控制、净化、结晶、下游加工、分析测试、质量保证和包装等关键步骤。这些步骤中，对原材料的精确选择、化学反应的控制、纯化、结晶、干燥和研磨等环节都至关重要。此外，严格的供应商审计和资格认证程序确保原材料供应商持续提供符合严格规格的原料。在整个生产过程中，实施全面的分析测试和质量保证措施，确保每批产品都符合精确的标准。最终，通过安全的包装和清晰的文件记录，确保产品品质并提供品牌和监管机构所需的可追溯性。

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2026-07-01
Step Pharma任命Neil Gallagher博士为非执行董事

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Step Pharma任命Neil Gallagher博士为非执行董事

Step Pharma公司，全球CTPS1抑制靶向癌症治疗的领导者，宣布任命Neil J. Gallagher博士为非执行董事。Gallagher博士拥有超过25年的临床开发经验，曾任职于多家全球制药公司，包括Amgen、AstraZeneca、Novartis和AbbVie。他在Step Pharma将推进其首创的CTPS1抑制剂dencatistat作为治疗特发性血小板增多症、淋巴瘤和实体瘤的药物。Gallagher博士的加入正值公司发展关键时期，他将支持公司在多个临床项目中推进dencatistat。

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2026-07-01

Kurma Partners Step Pharma Foghorn Therapeutics Syndax Pharmaceutica Sygnature Discovery
Alvotech获得7500万美元额外贷款，支持研发和全球产品推广

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Alvotech获得7500万美元额外贷款，支持研发和全球产品推广

全球生物技术公司Alvotech宣布，已与GoldenTree Asset Management LP和其他现有贷款方修订了现有的信贷协议，提供高达7500万美元的额外贷款。这笔融资是在6月18日宣布的1.65亿美元股权融资之后进行的，进一步增强了Alvotech的财务状况，并支持公司继续执行其增长战略，包括推进其生物类似物管线、支持产品推广和扩大全球商业运营。包括股权融资和未提取的贷款设施，Alvotech已获得2.4亿美元的新资本。这些资金将支持Alvotech的研发管线和全球产品推广。

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2026-07-01

Alvotech hf
Harrow推出新型雷珠单抗生物类似药BYOOVIZ，加强视网膜生物制剂市场地位

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Harrow推出新型雷珠单抗生物类似药BYOOVIZ，加强视网膜生物制剂市场地位

Harrow公司宣布在美国商业推出BYOOVIZ（雷珠单抗-nuna），这是一种FDA批准的生物类似药，参照LUCENTIS（雷珠单抗）。该产品由Samsung Bioepis公司开发，Harrow与Samsung Bioepis签订了独家美国商业化协议。BYOOVIZ被FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。Harrow通过此次合作，获得了BYOOVIZ和OPUVIZ（阿柏西普-yszy）在美国的商业化权利，后者是一种参照EYLEA（阿柏西普）的FDA批准的生物类似药。这些举措进一步巩固了Harrow在快速增长的视网膜生物制剂市场的地位。

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2026-07-01

Harrow Inc Samsung Bioepis Co L
欧罗生物完成对CareDx移植实验室产品部门的收购

交易并购

欧罗生物完成对CareDx移植实验室产品部门的收购

法国体外诊断领域领先企业欧罗生物科学公司（Eurobio Scientific）宣布已完成对瑞典CareDx AB及其在美国和澳大利亚的全资子公司CareDx Lab Products部门的收购。该部门是美国一家专注于移植领域的全球精准医疗公司。此次收购将GenDx在下一代测序（NGS）检测、软件和全球商业版图方面的专业知识与CareDx的HLA分型及移植诊断产品组合相结合，旨在提供更全面的移植体外诊断（IVD）工作流程解决方案。欧罗生物以约1.45亿欧元（1.7亿美元）的现金购买价格完成了此次交易。

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2026-07-01

Eurobio scientific Caredx Inc
奥库仁公司将在2026年7月参加投资者和行业会议，展示其创新基因疗法平台

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奥库仁公司将在2026年7月参加投资者和行业会议，展示其创新基因疗法平台

奥库仁公司，一家专注于基因治疗致盲疾病的生物技术领先企业，宣布将于2026年7月参加一系列投资者和行业会议，展示其创新的修饰基因疗法平台。该平台有望通过基因不特异性的方法，满足大量患者的未满足医疗需求。奥库仁公司的修饰基因疗法与传统基因疗法和基因编辑不同，它针对的是整个疾病，即可能由多个基因网络失衡引起的复杂疾病。目前，公司正在开发针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的致盲疾病的项目，包括视网膜色素变性、斯特加德特病和地理萎缩——晚期干性年龄相关性黄斑变性。奥库仁公司将在多个会议中发表演讲，包括皮珀桑德勒虚拟眼科日、OIS视网膜创新峰会和ASRS（美国视网膜专家协会）会议。

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2026-07-01

Ocugen Inc Sierra Eye Associate University of Pittsb
2026年第二季度结果备忘录发布

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2026年第二季度结果备忘录发布

法国制药公司Sanofi于2026年7月1日宣布，已在其官方网站sanofi.com的“投资者”页面发布了2026年第二季度结果备忘录。该备忘录每季度准备一次，旨在支持季度结果的财务建模，涵盖不可比项目、外汇影响和股份数量等内容。Sanofi预计将于2026年7月30日公布其2026年第二季度结果。Sanofi是一家以研发为驱动、AI赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现令人信服的增长。公司通过深入理解免疫系统，发明治疗和预防数百万人的药物和疫苗，并拥有可能惠及数百万更多人的创新产品管线。公司的团队以一个目标为指导：追求科学的奇迹，改善人们的生活；这激励着他们推动进步，通过解决我们时代最紧迫的医疗保健、环境和社会挑战，为我们的员工和我们服务的社区带来积极影响。Sanofi在EURONEXT: SAN和NASDAQ: SNY上市。

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2026-07-01
FluoGuide A/S 2026展望更新及公司进展

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FluoGuide A/S 2026展望更新及公司进展

FluoGuide A/S，一家专注于精准癌症手术的生物技术公司，于2026年7月1日发布了2026年的展望更新和公司进展。公司报告了在2026年上半年取得的重大进展，包括在美国提交了FG001作为成像剂用于指导侵袭性脑癌（HGG）患者手术的IND申请，并获得了FDA的授权。此外，公司还计划在2026年下半年启动FG001在HGG患者中的临床试验，并计划在2026年下半年完成FG001与激光系统在临床前模型中的优化。在头颈癌方面，公司报告了CT-005临床试验的关键数据，并计划在2026年第四季度开始剩余10名患者的入组。公司还预计在2026年下半年与另一家成像系统制造商建立合作关系。

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2026-07-01
Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布授予总计217.3万股期权

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Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布授予总计217.3万股期权

Faron Pharmaceuticals Ltd.，一家专注于通过新型免疫疗法治疗癌症的临床阶段生物制药公司，宣布其董事会已确认授予总计217.3万股普通股期权（“期权”）给公司。这些期权根据公司2026年股份期权计划分配，可在2029年6月1日后行使，并完全归属。期权行使价为每股0.50欧元，针对美国国籍的期权接受者行使价为每股0.53欧元。这些期权使持有人有权在完全行使的情况下认购总计217.3万股新普通股，占授予日期公司完全摊薄后的普通股股本的0.95%。其中包括授予董事和其他管理人员（“PDMRs”）的期权，以及授予公司其他人员的期权。此外，公司正在进行的BEXMAB研究是一项开放标签的I/II期临床试验，旨在研究bexmarilimab与标准治疗方案（SoC）联合治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的疗效。

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2026-07-01

Faron Pharmaceutical
AB Science完成2300万欧元私募融资

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AB Science完成2300万欧元私募融资

法国制药公司AB Science宣布成功完成了一笔总额为2300万欧元的私募融资。此次融资由少数投资者认购，资金将主要用于支持公司的研发项目，其中重点包括AB8939项目针对急性髓系白血病和马斯替尼针对肌萎缩侧索硬化症的研究。此次交易增强了公司的现金流，使其能够覆盖未来12个月以上的融资需求。私募融资涉及发行3475758股新普通股，每股附带一份股票认股权证（BSA）。新发行的股票预计将于2026年7月6日在Euronext巴黎上市交易。

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2026-07-01

AB Science SA
Biovica获得日本专利，加强免疫肿瘤学知识产权地位

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Biovica获得日本专利，加强免疫肿瘤学知识产权地位

Biovica国际公司，一家专注于基于血液的癌症监测的机构，宣布日本专利局已授予其一项新专利，该专利覆盖了在癌症患者中使用TKa与免疫检查点抑制剂治疗相关的方法。这一专利的授予将Biovica在免疫肿瘤学领域的专利保护从欧洲扩展到日本，为公司日益增长的知识产权地位增添了另一个重要的肿瘤学市场。Biovica于2025年获得了相应的欧洲专利，并继续在其他关键市场，包括美国和中国，寻求专利保护。免疫肿瘤学是癌症治疗中最大且增长最快的领域之一，免疫检查点抑制剂代表了一个数十亿美元的全球市场。扩展的专利保护加强了Biovica在商业重要领域的地位，并支持了DiviTum®TKa更广泛的应用潜力。该专利保护了使用TKa来帮助识别哪些癌症患者更有可能从免疫检查点抑制剂治疗中获益。Biovica首席执行官Theis Kipling表示，这是加强Biovica在免疫肿瘤学知识产权地位的重要一步，进一步支持了公司使DiviTum TKa作为一种基于血液的工具在全球范围内更广泛地可用，以帮助指导癌症治疗并支持制药公司在癌症药物开发中的目标。

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2026-07-01

Biovica Internationa
Viatris将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

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Viatris将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

全球医疗保健公司Viatris Inc.宣布，将于2026年8月6日发布2026年第二季度的财务报告。公司高管将在同一天上午8:30东部时间举行电话会议和现场网络直播，讨论财务报告结果。投资者和公众可通过访问investor.viatris.com或拨打844.308.3344（美国国内呼叫）或412.317.1896（国际呼叫）收听电话会议的现场网络直播。网络直播的回放也将可在网站上提供。Viatris Inc.是一家全球医疗保健公司，致力于让全球人民在生活的每个阶段都能更健康地生活。公司通过创新和决心果断行动，满足全球患者的需求。Viatris总部位于美国，在全球设有中心，包括中国上海和印度海得拉巴。更多信息请访问viatris.com和investor.viatris.com，并在LinkedIn、Instagram、YouTube和X上与我们联系。

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2026-07-01
Galderma Relfydess生物制剂在美国监管审查中收到完整回复函

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Galderma Relfydess生物制剂在美国监管审查中收到完整回复函

瑞士Galderma公司近日更新了其针对RelabotulinumtoxinA生物制剂在美国食品药品监督管理局（FDA）提交的生物制品许可申请（BLA）的监管审查进展。公司收到FDA的完整回复函（CRL），其中包含对生产现场检查和分析方法优化的观察意见。Galderma正在采取纠正和预防措施，并计划迅速回应CRL。尽管如此，该观察意见不影响其他国际市场的批准、上市或监管审查。目前，Relfydess已在33个市场获得批准，并在20多个国家/地区上市，包括欧洲、中东和澳大利亚，早期上市轨迹令人鼓舞，得到了医疗保健专业人员的积极反馈。此外，Galderma正致力于成为全球领先的皮肤科企业，涵盖注射美容、皮肤科护肤和治疗性皮肤科等快速增长的市场。

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2026-07-01