以色列伊尔伊特（IPLYOKNE'AM ILLIT）2025年11月18日/美通社/ —— 领先的能量基础医疗设备公司Lumenis Be. Ltd.近日推出了其革命性的多应用美容平台Stellar M22™的最新版本，该平台搭载XPL™（专家脉冲光）技术，并经过批准可治疗超过30种不同症状。Stellar M22™提供灵活的治疗流程和卓越的患者治疗效果，适用于任何年龄、性别和肤质，集于一身紧凑的系统。在2025年美国皮肤外科年会（ASDS）上，Lumenis展示了该平台通过单次XPL治疗实现至少70%改善的积极临床数据。Stellar M22™由IPL疗法方法的发明者和先驱打造，自1993年以来一直是光老化治疗的黄金标准。该平台旨在为致力于提供最佳治疗并展示全面专业知识的美容专业人士设计。随着基于能量的护肤市场持续快速增长，Stellar M22™为多应用平台设定了新的标准，在全球多个设备代际中拥有超过30,000个安装点。主要系统创新包括XPL™（专家脉冲光）技术、XPL™滑动模式、多样化的治疗模式、ResurFX® BrushFX™模式和混合治疗模式等。

卡西亚治疗公司宣布，一名接受FDA授权的单个患者扩大访问方案治疗四期三阴性乳腺癌（TNBC）的患者，联合使用paxalisib、pembrolizumab（Keytruda®）和标准化疗，根据iRECIST标准实现了初步免疫完全反应（iCR）。这一结果表明，在高度侵袭性的转移性癌症亚型中，患者出现了显著的影像学反应。此外，公司还发布了第四季度业务更新，包括即将在2025年布里斯班癌症会议上进行的关于paxalisib和NDL2项目的科学演讲，以及与QIMR Berghofer合作开展NDL2 PD-L1降解程序的研究进展。

BioCytics公司宣布，他们成功完成了临床开发计划的风险降低监管里程碑，在最近的FDA INTERACT会议上，他们讨论了在护理点制造免疫细胞疗法。这是BioCytics细胞疗法平台开发计划可行性获得FDA反馈的第一步。FDA接受此次会议并审查计划，表明BioCytics的免疫肿瘤治疗协议努力，其中第一个名为BioCytics免疫分数#1（BCyIF-1），显示出足够的临床前科学潜力，值得继续研究和开发，并扩大制造努力。FDA的这一里程碑反馈对BioCytics未来研究新药（IND）提交的工作具有重要意义。这巩固了2027年开始进行首次人体临床试验的计划，最终目标是治疗实体瘤。BioCytics公司总裁、肿瘤学家John Powderly博士表示，他们对FDA关于BioCytics BCyIF-1（一种在护理点制造的细胞疗法）开发的反馈感到高兴，FDA愿意审查他们的临床前研究数据并举行INTERACT会议，这大大降低了未来的IND监管风险。他们早期研究的验证以及能够自信地进入IND启用和制造工作令人兴奋。BioCytics成立于2005年，是一家位于北卡罗来纳州亨特斯维尔的私营健康技术公司。BioCyti

美国癌症协会（American Cancer Society）宣布其ACS ACTS®项目在全国范围内扩大规模，旨在帮助美国各地的人们更轻松地了解临床试验选项。该项目通过Massive Bio提供的AI驱动的临床试验匹配技术，确保个人能够通过clinicaltrials.gov获取个性化的选项。该服务适用于所有50个州和美属领土的任何年龄段的癌症患者和护理者。患者、护理者或提供者可以通过ACS ACTS网站上的简单表格获得临床试验教育、健康相关社会需求筛查以及探索匹配试验选项的机会。如果有人选择继续匹配，Massive Bio将提供个性化的AI生成的符合资格的试验列表。在整个过程中，美国癌症协会通过ACS ACTS提供额外资源，包括“康复之路”交通援助和希望之家社区，以帮助减少限制临床试验访问的常见障碍。自2025年2月24日在东北部启动试点以来，ACS ACTS已提供超过900个个性化的临床试验机会，并与1000多人互动，确定了1700多个与健康相关的社会需求。

Arcellx公司，一家专注于通过创新免疫疗法开发癌症和其他不治之症的细胞疗法生物技术公司，宣布将于2025年12月6日晚上8点（东部时间）举办投资者关系活动。此次活动将包括临床专家小组讨论以及公司针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Phase 2关键性iMMagine-1研究的最新数据。活动将通过Arcellx网站的投资者部分进行直播，直播回放将在活动结束后30天内存档并可供访问。Arcellx致力于通过开发更安全、更有效、更广泛可及的细胞疗法来推进人类健康。此外，本新闻稿包含基于Arcellx当前预期的前瞻性陈述，可能包括但不限于关于细胞疗法治疗潜力的陈述。这些前瞻性陈述基于Arcellx对当前情况的预期，可能无法实现，或可能证明是错误的。这些前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，并受多种风险和不确定性的影响，包括在截至2025年9月30日的季度报告中“第二部分，第一A项（风险因素）”中列出的风险以及Arcellx可能不时向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中列出的风险。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日做出的，Arcellx不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。

心血管医疗设备公司Venstra Medical近日宣布获得明尼苏达州风险投资公司Highcroft Capital的投资。这笔资金将用于加速其下一代经皮心室辅助装置（pVAD）的研发，这是一种低轮廓、全流量系统，旨在为心源性休克或进行高风险冠状动脉介入的患者提供完全的心室卸载。Highcroft Capital的合伙人Peter Eckman表示，他们对Venstra Medical的团队和技术印象深刻，并期待支持一个可能通过提高性能、安全性和易用性来改变心脏护理的系统。Venstra Medical的pVAD是一种基于导管的泵，拥有八项已授权的专利，可以折叠成9-French导管，进行微创插入，一旦部署，可提供高达7 L/min的心输出量，实现完全的心室卸载和血流动力学稳定性。此次投资紧随Venstra Medical在ASAIO Journal上发表的预临床数据、在Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）会议上的展示以及从澳大利亚医疗研究未来基金（MRFF）下的MTPConnect的定向转化研究加速器（TTRA）获得的100万美元拨款之后。全球pVAD

泰默·费舍尔科学公司，全球科学服务领域的领导者，近日宣布在费城正式开设其东海岸旗舰级先进的疗法协作中心（ATxCC）。这是继加利福尼亚州卡尔斯巴德中心之后，该公司在美国开设的第二家ATxCC。这些中心扩展了公司全国范围内的细胞和基因疗法（CGT）创新支持网络，为生物技术、生物制药和转化研究人员提供关键资源，以开发下一代基于细胞的免疫疗法。先进的疗法代表了现代医学中最有希望的领域之一，有望治疗甚至治愈以前被认为无法治疗的疾病。随着对这些疗法的需求不断增长，对可扩展、创新解决方案的需求也在增加。泰默·费舍尔在东海岸新中心的开设凸显了公司持续投资于推动这些突破和推进医疗保健未来的决心。该中心位于费城市中心的生物实验室先进疗法孵化器内，为新兴初创企业和生物制药组织提供了直接访问泰默·费舍尔专家科学家、先进的工艺开发技术和合作机会。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准AbbVie公司的EPKINLY（epcoritamab-bysp）皮下注射的T细胞结合双特异性抗体，与利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY + R2）联合使用，用于治疗复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。这一批准基于3期EPCORE®FL-1试验的结果，该试验评估了固定期限的EPKINLY + R2与标准护理R2相比，显示出显著的进展无疾病生存期和总缓解率。EPKINLY + R2的安全性与已知单个方案（epcoritamab和R2）的安全性特征一致。最常见的不良反应包括皮疹、上呼吸道感染、疲劳、注射部位反应、便秘、腹泻、细胞因子释放综合征（CRS）、肺炎、COVID-19和发热。

Nuvig Therapeutics公司宣布任命Celia J.F. Lin博士为首席医疗官。Lin博士是一位拥有近15年经验的医生科学家和风湿病学家，在生物技术和大型制药公司中领导免疫调节疗法的临床开发。她将加入Nuvig在NVG-2089进入二期临床试验并准备扩大研发管线的关键时刻。NVG-2089是一种针对慢性炎症脱髓鞘多发性神经病和免疫性血小板减少症的免疫调节疗法。Lin博士在Santa Ana Bio和Vera Therapeutics等公司担任过首席医疗官，并在Genentech和Amgen等公司担任过多个职位。Nuvig Therapeutics是一家专注于开发新型免疫调节疗法的生物技术公司，其研发管线包括NVG-2089，这是一种旨在模仿静脉注射免疫球蛋白（IVIg）关键抗炎机制的Fc片段。

2025年11月18日，诊断与实验室医学协会（ADLM，前身为AACC）宣布，其董事会已任命Melanie J. Wells，MPH，CAE自2026年1月30日起担任首席执行官。Wells此前在两年内担任美国医学遗传学和基因组学学院（ACMG）及其基金会（ACMGF）的首席执行官。在ACMG和ACMGF期间，Wells通过减少组织开支80%和扩大期刊组合，使国际影响力和读者群增长40%。作为ADLM的首席执行官，Wells将领导该协会实施2024年推出的新战略计划，该计划包括促进诊断和实验室医学领域的科学实践和知识、推动和影响数据科学在实验室医学中的应用、提高实验室医学的影响力的认可、加强监管和立法倡导以确保通过实验室医学促进所有人健康的有利环境，并确保组织的可持续性和财务安全。Wells拥有超过20年的全球健康、非营利管理和科学界领导经验，她期待与团队合作实现ADLM的战略目标，并加强未来发展的基础。

Genmab公司宣布，其产品EPKINLY（epcoritamab-bysp）与利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY + R2）组合疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。该批准基于3期EPCORE®FL-1试验的结果，该试验评估了固定期限的EPKINLY + R2与标准护理R2相比的疗效。结果显示，EPKINLY + R2显著提高了无进展生存期和总缓解率，约四分之三的患者实现了完全缓解。这是EPKINLY的第三个适应症，也是淋巴瘤领域首次获得FDA批准的双特异性组合疗法。

美国医疗技术公司Velico宣布，为了满足对FrontlineODP™喷雾干燥血浆制造系统的不断增长的需求，公司正在扩大其制造和供应链运营。该系统允许军事和民用血站从液态捐血者血浆中在30分钟内生产自己的干燥血浆。干燥血浆存储在超轻塑料袋中，保质期长达两年，确保长期稳定性和易于部署。产品在受伤地点不到三分钟内即可重新水化，以便为出血患者提供即时救命护理。Velico设想一个由数百个血站组成的全球网络，每个血站每年都能干燥数万份血浆单位。预计北美、欧洲和印太地区的领先军事和民用血站的采用正在加速。已安装和签约的FrontlineODP™制造系统的总产量预计每年将超过10万单位。为了满足需求，Velico正在制定新生产设施的计划，这些设施专门用于为欧洲和印太市场制造FrontlineODP™消耗品。每个全自动化、世界级设施每年可生产多达25万个单位。加上两个美国设施，Velico的总制造能力将支持每年生产近一百万单位的喷雾干燥血浆。Velico总裁兼首席执行官Richard Meehan表示，Velico多年来在研发上投入巨资，以实现救命干燥血浆的大规模可用性。随着全球采用速度的加快，公司正在扩大其制造能力，以满

Arrowhead制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品REDEMPLO（plozasiran）作为饮食辅助疗法，用于降低患有家族性胆固醇酯血症（FCS）的成年人的甘油三酯水平。FCS是一种严重且罕见的疾病，患者甘油三酯水平可高达正常水平的10至100倍，从而显著增加患急性胰腺炎及相关长期并发症的风险。REDEMPLO是首个也是唯一一个获FDA批准的用于治疗FCS的siRNA药物，可以通过简单的皮下注射每三个月自我给药一次。该批准基于3期PALISADE研究的积极结果，该研究显示REDEMPLO与安慰剂相比，显著降低了甘油三酯水平并降低了急性胰腺炎的发病率。

斯托克疗法公司（Nasdaq: STOK）是一家致力于通过RNA药物利用人体潜力恢复蛋白质表达的生物技术公司。该公司宣布，自2025年11月17日起，授予其新任命的高级副总裁兼项目领导与管理负责人Naomi Muse及其他六名新员工购买普通股的股票期权，作为对其雇佣的主要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。授予Muse的股票期权用于购买80,000股普通股，行权价格为每股26.95美元，等于2025年11月17日斯托克公司普通股的收盘价。每个期权将在4年内摊销，员工期权所依据的股票在适用的摊销起始日期的一周年纪念日时，将有一四分之一的股票摊销，此后每月以员工期权所依据的股票的1/48摊销，前提是员工在这些摊销日期继续在斯托克公司工作。这些期权有效期为10年，并受2023年激励计划及涵盖此次授予的股票期权协议条款和条件的约束。此外，公司还向六名新员工授予购买总计156,490股普通股的股票期权，行权价格与Muse的期权相同。这些期权同样在4年内摊销，摊销方式与Muse的期权相同。斯托克疗法公司利用其专有的TANGO（靶向增强核基因输出）方法，正在开发反义寡核苷酸（ASOs），以选择性地恢复自然存

Harmony Biosciences公司宣布，其管理团队将参加即将到来的几场投资者会议。这些会议包括Citi的2025年全球医疗保健会议、Evercore的第八届医疗保健会议以及Piper Sandler的第37届医疗保健会议。Harmony Biosciences是一家致力于开发和创新治疗罕见神经系统疾病的药物公司，旨在为有未满足医疗需求的罕见病患者提供创新疗法。公司成立于2017年，总部位于宾夕法尼亚州的Plymouth Meeting。公司承诺通过创新科学、前瞻性思维和对被忽视人群的承诺，为罕见神经系统疾病患者创造充满治疗可能性的未来。投资者可以通过Harmony Biosciences网站的投资者页面观看网络直播。

SI-BONE公司，一家致力于解决骶髂关节疾病的医疗器械公司，宣布将参加即将在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。公司管理层将于2025年12月2日太平洋时间上午9点/东部时间中午12点举行 fireside chat。投资者可以通过注册链接收听会议。公司网站上的“投资者”部分将提供网络直播的实时音频，会议结束后至少90天内可回放。SI-BONE是全球骶髂关节疾病手术治疗独特技术的领导者，自2009年推出iFuse Implant System®以来，已支持超过4,900名医生完成超过135,000例手术。公司拥有超过180篇同行评审出版物，包括四项随机对照试验，支持其技术的使用。SI-BONE利用其在微创骶髂关节融合方面的领导地位，为邻近市场推出了新型解决方案，包括成人畸形、脊柱和骶髂固定以及骨盆创伤。有关公司或产品的更多信息，包括风险和益处，请访问www.si-bone.com。

Hermes Biosciences公司开发了一种台式、无需人工干预的系统，用于分离细胞外囊泡（EVs），该公司近日宣布完成种子轮融资，计划于2026年推出其首款商业仪器。该仪器旨在为学术界、制药行业和临床客户提供标准化、可扩展的工作流程。该轮融资由Genoa Ventures领投，Paladin Capital Group和Vertical Venture Partners参投。Genoa的创业工作室General Inception也提供了种子轮融资和公司成立支持。细胞外囊泡是纳米级的细胞通讯包，由活细胞释放到血液、尿液和其他生物流体中。它们携带反映细胞状态和疾病生物学的特定分子货物，是理解、诊断和治疗癌症、退行性疾病和再生医学中条件的强大分析物。它们的丰富性、普遍性和分子特异性在研究和药物开发中引起了极大的兴趣，但EVs的分离仍然是一个主要的瓶颈。目前的方法速度慢、不一致且难以扩展：超速离心法笨重且不适合临床工作流程，而基于柱的试剂盒则引入了可变性和操作复杂性，留下了一个对可靠、高质量的EVs分离工具的迫切需求。Hermes Biosciences的CEO Paco Cifuentes博士表示，EVs携