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医药数据查询

  • Formosa Pharmaceuticals新型双特异性抗体偶联药物TSY-310在ASCO年会展示
    研发注册政策
    台湾福茂制药公司宣布,其关于新型双特异性抗体偶联药物TSY-310的摘要已在即将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上被选中进行展示。TSY-310同时靶向EGFR和ROR1两种受体,这两种受体在常见的实体瘤中常同时表达。通过利用独特的双特异性模式,TSY-310优化了靶向结合和细胞内递送,从而实现强大的旁观者效应,以应对肿瘤异质性的挑战。福茂制药公司总裁兼首席执行官Erick Co表示,参与ASCO是对该药物项目潜力的认可,他们期待将TSY-310纳入肿瘤学家和患者的工具箱中,以应对传统单靶点疗法的挑战。TSY-310是一种针对EGFR和ROR1的下一代双特异性抗体偶联药物,通过高效、简化的蛋白质结构实现高亲和力靶点识别,旨在为晚期实体瘤患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供持久且“同类最佳”的治疗选择。福茂制药公司是一家专注于眼科和肿瘤学高影响力药物开发的临床阶段生物制药公司。
  • 利尔化学“易主”方案获财政部原则同意,谁有接盘资格?
    研发注册政策
    筹划约9年、历经多次调整, 利尔化学 (SZ002258,股价12.05元,市值96.45亿元)的控 股权转让 事宜终于迎来关键进展。 5月20日晚间,这家 农药 龙头企业发布公告称,其控股股东四川久远投资控股集团有限公司(简称“久远集团”)及一致行动人四川化材科技有限公司(简称“化材科技”)拟通过公开征集转让方式,合计出让公司23.5%的股份,该方案已获得财政部原则性同意。 据悉,本次转让价格锁定在不低于12.62元/股,交易完成后, 利尔化学 的控股股东和实际控制人预计将发生变更。
    农药资讯网
    2026-05-22
    利尔化学
  • 4个新农药产品获准登记
    研发注册政策
    中华人民共和国农业农村部公告 第1019号。 根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》等有关规定,经全国农药登记评审委员会评审,批准法国高默尔实验室公司等2家单位申请的2个新有效成分、4个新农药产品登记,核发《农药登记证》,核准产品标签。 1.新农药产品登记信息。
    农药资讯网
    2026-05-22
  • PLN-101095 Phase 1b临床试验扩大适应症,针对免疫检查点抑制剂难治性实体瘤患者
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics公司宣布,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示PLN-101095(一种首创的双αvβ8/αvβ1整合素抑制剂)联合Pembrolizumab治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期或转移性实体瘤的I期研究进展。该研究名为FORTIFY,是一项1b期开放标签、扩大适应症试验,目前正招募非小细胞肺癌(NSCLC)、高肿瘤突变负荷肿瘤或透明细胞肾细胞癌患者。PLN-101095在FORTIFY试验中作为单药治疗使用,剂量为每日两次1000毫克,治疗14天后,加入Pembrolizumab进行联合治疗。Pliant Therapeutics是一家专注于整合素疗法发现和开发的临床阶段生物制药公司,其领先项目PLN-101095正在FORTIFY试验中进行研究。
  • Nuvalent公布新型抗癌药物neladalkib和zidesamtinib的关键数据
    研发注册政策
    Nuvalent公司公布了其新型抗癌药物neladalkib和zidesamtinib的关键数据。neladalkib是一种针对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的实验性ALK选择性抑制剂,在ALKOVE-1临床试验中,对于接受过TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,neladalkib显示出令人鼓舞的活性。zidesamtinib是一种针对ROS1阳性的实体瘤的实验性ROS1选择性抑制剂,在ARROS-1临床试验中,对于ROS1阳性的非NSCLC实体瘤患者,zidesamtinib也显示出初步的活性。这些数据支持了Nuvalent将neladalkib和zidesamtinib推进临床开发阶段的计划。
    PRNewswire
    2026-05-22
  • AKY-2519临床试验数据公布,有望为多种肿瘤患者提供新的治疗选择
    研发注册政策
    Aktis Oncology公司近日公布了AKY-2519的临床影像学和剂量学数据,该药物是一种针对B7-H3表达肿瘤的小蛋白放射性偶联物。在针对去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的临床试验中,AKY-2519显示出良好的肿瘤摄取和有限的正常组织暴露。这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以海报形式展示。AKY-2519的开发旨在为包括mCRPC、肺癌和结直肠癌在内的多种B7-H3表达肿瘤患者提供新的治疗选择。Aktis计划在2026年下半年开始AKY-2519的第二项1b期临床试验,针对其他B7-H3表达肿瘤类型。
  • 瑞吉尔制药在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)会议上展示GAVRETO和REZLIDHIA临床试验数据
    研发注册政策
    瑞吉尔制药公司宣布,其针对血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司,将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)会议上展示GAVRETO(pralsetinib)和REZLIDHIA(olutasidenib)的临床试验数据。GAVRETO作为一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,其三期临床试验AcceleRET-Lung的数据将在ASCO会议上口头报告。此外,EHA2026大会也将展示关于pralsetinib和REZLIDHIA的数据,用于治疗复发或难治性(R/R)异柠檬酸脱氢酶-1(m IDH1)突变的急性髓系白血病(AML)。这些数据展示了瑞吉尔制药在肿瘤学领域的持续临床相关性,并强调了其针对难治性癌症患者提供靶向疗法的潜力。
  • Jupiter Neurosciences完成注册直接发行,用于帕金森病项目融资
    研发注册政策
    Jupiter Neurosciences公司近日宣布完成注册直接发行,筹集约200万美元资金,用于支持其帕金森病项目的关键里程碑。此次融资有助于公司显著减少债务,改善资产负债表,并支持帕金森病IIa期临床试验以及与PharmALA的交易。Jupiter Neurosciences专注于中枢神经系统疾病和神经炎症的生物制药公司,其领先项目JOTROL™目前正在进行帕金森病的IIa期临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-05-22
  • Aulos生物科学宣布imneskibart在难治性黑色素瘤患者中的II期临床试验数据积极
    研发注册政策
    Aulos生物科学公司宣布,其免疫激活抗体疗法imneskibart在难治性黑色素瘤患者中的II期临床试验数据积极。该数据将在美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会上展示。研究显示,基于imneskibart的门诊治疗方案耐受性良好,并显示出持久的临床活性,包括持续和深化的反应。imneskibart治疗与持续的调节性T细胞(Treg)减少、CD8/Treg比率增加以及持久的抗肿瘤活性相关,支持其独特的IL-2机制。研究还显示,imneskibart的三联疗法在先前接受过强效检查点抑制剂双联疗法治疗疾病进展的转移性黑色素瘤患者中,客观缓解率为33%,疾病控制率为67%。
    Businesswire
    2026-05-22
  • Whitehawk Therapeutics与杭州DAC达成协议,推进ADC项目及CPT113技术
    交易并购
    Whitehawk Therapeutics公司宣布与杭州DAC达成新协议,获得CPT113技术用于最多五个新的ADC项目。CPT113是Whitehawk ADC平台的核心链接-有效载荷技术,结合公司独有的Carbon Bridge Cysteine Re-pairing (CBCR)生物偶联过程,旨在提高ADC的稳定性和治疗效果。Whitehawk计划在未来12-24个月内提交多个新项目的IND申请。此外,Hangzhou DAC的DXC006数据在ASCO会议上得到肯定,DXC006是一种针对CD56的ADC,正在中国进行首次人体剂量递增/扩展研究。Whitehawk的ADC平台在CPT113链接-有效载荷技术基础上,通过CBCR生物偶联过程展现出更高的药物-抗体比和改善的治疗指数。目前,Whitehawk的HWK-007和HWK-016正在进行剂量递增试验,预计2027年上半年将公布数据。
    PRNewswire
    2026-05-22
  • REM-422临床试验结果积极,针对腺样囊性癌展现良好疗效和安全性
    研发注册政策
    Remix Therapeutics公司宣布,其正在进行的一期/二期ARIA临床试验中,针对腺样囊性癌(ACC)的候选药物REM-422展现出积极的结果。在推荐剂量下,REM-422在生物标志物阳性患者中显示出43%的总缓解率,且缓解持续时间超过一年,并且持续进行中。疾病控制率达到100%,部分患者在接受治疗接近两年时疾病控制情况良好。REM-422在推荐剂量下总体耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性。该研究将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。
    GlobeNewswire
    2026-05-22
  • Natera在2026年ASCO年会上展示创新癌症数据计划
    研发注册政策
    Natera公司宣布将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其创新的癌症数据计划。该会议将于5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行。Natera将与合作伙伴共同展示其在分子残留疾病(MRD)检测和其他创新方面的35篇摘要,强调Natera在MRD指导下的治疗(TOMR)方法、Signatera作为泛癌症基础工具的广泛用途、Natera的高灵敏度相位变异技术以及Signatera在遗传风险评估、治疗反应监测和纵向疾病管理中的新真实世界数据。此外,Natera还将展示其ctDNA动态和临床结果的真实世界数据,并推出新的数字工具——Annotation平台,以提供更丰富的临床背景。
    Businesswire
    2026-05-22
  • Fulgent Genetics公布FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的II期临床试验数据
    研发注册政策
    Fulgent Genetics公司宣布,其关于FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的II期临床试验数据已发布在ASCO 2026网站上。该研究旨在评估两种不同剂量方案的有效性,并描述FID-007联合西妥昔单抗在PD-1免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的患者中的药代动力学(PK)、安全性和耐受性。截至2025年12月20日的截止日期,FID-007与西妥昔单抗联合使用在目标患者群体中显示出有意义的临床活性和良好的安全性特征。Fulgent Pharma的联合创始人兼总裁Ray Yin博士表示,基于现有估计,美国每年约有73,000例新发头颈鳞状细胞癌(HNSCC)病例,全球有930,000例,其中50%至60%进展为复发或转移阶段。公司对目前取得的临床进展感到鼓舞,并相信FID-007有潜力成为R/M HNSCC患者的重要治疗手段,特别是考虑到目前的标准治疗方案仅提供5.8%至19.1%的历史客观缓解率(ORR)和仅2.3至3.7个月的疾病无进展生存期(PFS)。
    Businesswire
    2026-05-22
  • Moleculin Biotech在ASCO年会展示Annamycin心脏安全性数据
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司宣布,其领先药物候选产品Annamycin(也称为“L-Annamycin”或“naxtarubicin”)的心脏安全性摘要已被接受在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行海报展示。该摘要题为“在高累积蒽环类药物暴露下L-annamycin的心脏安全性:汇总分析”,将在5月30日的海报会议上进行展示。摘要基于90名接受L-Annamycin治疗的患者的五项已完成临床试验的心脏安全性分析,结果显示Annamycin在治疗急性髓系白血病(AML)和软组织肉瘤患者时,未观察到与累积剂量相关的左心室射血分数(LVEF)变化,也未观察到药物诱导的心脏毒性。这些发现强调了Annamycin在安全性方面的差异化特征,并支持其在AML患者中提供有效蒽环类治疗的潜力。
  • 阿卡瑞斯公司AKTX-101 ADC联合KRAS抑制剂在胰腺癌模型中展现协同细胞毒性
    研发注册政策
    阿卡瑞斯公司宣布,其新型RNA剪接体调节剂载体的ADC药物AKTX-101与KRAS抑制剂联合使用在KRAS突变型胰腺癌模型中显示出协同细胞毒性。这些数据支持了AKTX-101作为TROP2靶向ADC的潜力,并进一步扩展了阿卡瑞斯公司在KRAS驱动型癌症治疗中的机会。AKTX-101与KRAS抑制剂联合使用在KRAS突变细胞系中表现出协同作用,而与第一代TROP2 ADCs联合使用时则表现出拮抗作用。这些结果表明,AKTX-101与KRAS抑制剂的协同作用可能与PH1靶向RNA剪接的独特生物学特性有关。阿卡瑞斯公司计划在2027年中旬开始AKTX-101的I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-05-22
  • Agendia在ASCO年会上发布MammaPrint和BluePrint新数据
    研发注册政策
    Agendia公司宣布将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示新的数据,展示MammaPrint和BluePrint如何为早期乳腺癌(EBC)患者提供治疗反应的生物学见解,并帮助进一步细化治疗决策。公司将在会议上展示两个海报,一个关于70基因检测与高风险2型乳腺癌中同源重组缺陷的相关性,另一个关于结合分子分型和免疫分析预测HER2+乳腺癌的病理完全缓解。这些研究强调了MammaPrint和BluePrint在识别临床相关乳腺癌生物学中的效用,并基于FLEX研究的见解,及时解决临床问题。
    Businesswire
    2026-05-22
  • Syndax Pharmaceuticals在ASCO年会上公布Revuforj(revumenib)的最新研究进展
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals公司宣布,其产品Revuforj(revumenib)的四篇摘要被美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受,将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行。这些摘要包括Revuforj在移植后环境中对KMT2Ar、NPM1m或NUP98r急性白血病患者的疗效数据,以及Revuforj的药代动力学(PK)特性。此外,还将介绍Revuforj与低或高强度化疗联合治疗新诊断的NPM1m或KMT2Ar急性白血病的正在进行中的关键试验设计。Revuforj是一种口服的、首创的menin抑制剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性(R/R)急性白血病,该病由KMT2A基因转位引起,适用于一岁及以上的成年人和儿童。Revuforj还适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML),该病在成年人和儿童中存在易感的核磷酸蛋白1(NPM1)突变,且没有满意的替代治疗方案。
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  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊CDE承办
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片CDE承办
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片CDE承办
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
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  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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