医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

艾利 Lilly 在 ASCO 年会上展示其肿瘤学产品组合

交易并购

艾利 Lilly 在 ASCO 年会上展示其肿瘤学产品组合

艾利 Lilly 公司宣布将在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其肿瘤学产品组合的详细信息。该会议将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在伊利诺伊州芝加哥举行。Lilly 将在大会上展示其多个肿瘤类型和治疗模式的创新药物，包括 RET 酪氨酸激酶抑制剂 Retevmo 的三期 LIBRETTO-432 研究的主要无事件生存结果，以及 Verzenio 在晚期去分化脂肪肉瘤患者中的研究数据。此外，还将展示针对 Nectin-4 的抗体偶联药物（ADC）LY4052031 的初步结果，以及来自肺、乳腺和血液癌项目的数据。

Biospace

2026-05-22

Eli Lilly & Co Kelonia Therapeutics
HiberCell公布HC-7366与belzutifan联合用药初步结果

研发注册政策

HiberCell公布HC-7366与belzutifan联合用药初步结果

HiberCell公司宣布，其正在进行的一期临床试验初步结果显示，HC-7366与belzutifan的联合用药在晚期肾细胞癌患者中表现出良好的安全性，并显示出初步的疗效信号。该研究评估了HC-7366（ISR激酶GCN2的激活剂）与belzutifan（口服HIF-2α抑制剂）联合使用在既往接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂和VEGF-TKI治疗的患者中的疗效。初步结果显示，联合用药具有良好的耐受性，并显示出对疾病控制的早期信号。此外，剂量递增和初步扩大（扩大1）阶段的几名患者仍在接受治疗。预计将在2026年下半年发布扩大1和扩大2阶段的更新结果，并在未来某个时间点公布完整结果。

Biospace

2026-05-22

HiberCell Inc
Servier在ASCO 2026年会上展示罕见肿瘤治疗新进展

研发注册政策

Servier在ASCO 2026年会上展示罕见肿瘤治疗新进展

法国制药公司Servier将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其罕见肿瘤治疗领域的新进展。会议将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。Servier将分享关于VORANIGO（vorasidenib）的长期疗效和安全性数据，以及Emi-Le（emiltatug ledadotin）在腺样囊性癌（ACC）患者中的临床试验结果。此外，还将介绍vorasidenib在IDH突变型新诊断的3级星形细胞瘤中的安慰剂对照试验。Servier致力于为具有未满足需求的癌症患者提供变革性药物，并强调其在罕见肿瘤领域的持续发展。

Biospace

2026-05-22

SERVIER Pharmaceutic
Mabwell在ASCO年会上展示9MW2821临床研究数据

研发注册政策

Mabwell在ASCO年会上展示9MW2821临床研究数据

创新驱动型生物制药公司Mabwell将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型Nectin-4靶向ADC 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）的多项临床试验结果。包括9MW2821与托瑞莫单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床试验数据，以及9MW2821与托瑞莫单抗联合治疗围术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期临床试验数据。Ib/II期临床试验纳入了52名晚期尿路上皮癌患者，截至2025年12月1日，47名患者纳入疗效分析，总体客观缓解率（ORR）为83.0%，确认ORR为74.5%，完全缓解（CR）率为12.8%，疾病控制率（DCR）为89.4%。II期临床试验纳入了32名围术期MIBC患者，病理完全缓解（pCR）率为66.7%，病理降期（pDS）率为83.3%。9MW2821目前正在进行多项临床试验，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌。它是全球首个进入III期临床试验的Nectin-4 ADC，用于宫颈癌（CC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。

Biospace

2026-05-22

迈威（上海）生物科技股份有限公司
Innovent Biologics公布IBI363治疗晚期非小细胞肺癌新数据

交易并购

Innovent Biologics公布IBI363治疗晚期非小细胞肺癌新数据

Innovent Biologics公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其创新药物IBI363（TAK-928）的1期PoC临床试验数据。IBI363是一种PD-1/IL-2 α-bias双特异性融合蛋白，用于治疗晚期免疫治疗难治性非小细胞肺癌（NSCLC）。数据显示，在长期随访中，IBI363在IO耐药性NSCLC中表现出可管理的长期安全性特征。长期随访数据表明，在鳞状NSCLC和腺癌NSCLC中均显示出良好的总生存期（OS）。基于这些数据，IBI363已进入全球3期临床试验，用于治疗IO耐药性鳞状NSCLC。此外，计划启动针对IO耐药性非鳞状NSCLC的全球3期临床试验。

Biospace

2026-05-22

Takeda GmbH
Innate Pharma股东大会投票结果公布

医投速递

Innate Pharma股东大会投票结果公布

法国马赛，2026年5月21日——Innate Pharma S.A.（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）宣布了其在2026年5月21日于马赛举行的年度股东大会（“AGM”）上的股东投票结果。所有决议均获得投票通过。共有94票被投出，总共有34,872,293股具有投票权，共计34,921,313个投票权，代表37,136%的出勤率。决议、投票结果以及其他与AGM相关的文件和会议记录将在公司网站2026年年度股东大会部分提供。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，专注于为癌症患者开发免疫疗法。公司利用其在抗体工程和创新靶点识别方面的专业知识，正在开发创新和差异化的下一代抗体疗法。Innate Pharma正在推进一系列具有差异化的潜在首/最佳类资产，专注于高未满足医疗需求领域，包括针对实体瘤的差异化Nectin-4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的anti-KIR3DL2抗体lactamab以及与阿斯利康合作开发的anti-NKG2A抗体monalizumab，用于非小细胞肺癌。Innate Pharma已与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先

Biospace

2026-05-22

Innate Pharma SA
波兰生物制药公司Polpharma Biologics与阿根廷Tuteur公司签署生物类似药授权协议

交易并购

波兰生物制药公司Polpharma Biologics与阿根廷Tuteur公司签署生物类似药授权协议

波兰生物制药公司Polpharma Biologics宣布与阿根廷Tuteur公司签订一项具有里程碑意义的授权协议。根据该战略合作伙伴关系，Tuteur公司将获得在拉丁美洲（除巴西外）独家商业化一种针对自身免疫疾病生物类似药的权益。Polpharma Biologics将负责该生物类似药的研发和生产。Tuteur公司将负责授权地区的商业化、营销和分销。此次合作体现了双方共同致力于扩大该地区患者对高质量、负担得起生物疗法的访问。Polpharma Biologics首席执行官Anjan Selz表示，与Tuteur的合作是推进其全球范围内扩大生物类似药访问使命的重要一步。Tuteur公司总裁Jonathan Hahn也表示，与Polpharma Biologics的合作是Tuteur的一个重要里程碑，强化了其在拉丁美洲扩大世界级生物制剂访问的承诺。该生物类似药目前正在开发中，旨在为自身免疫疾病患者提供一种有效且耐受性良好的治疗选择。预计在未来三年内提交监管申请。

Biospace

2026-05-22

Polpharma Biologics
阿斯凯西制药集团在2026年ASCO年会展示六项临床研究摘要

研发注册政策

阿斯凯西制药集团在2026年ASCO年会展示六项临床研究摘要

阿斯凯西制药集团宣布，其六项临床研究摘要已被选入2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行展示，其中三项为快速口头报告，三项为海报展示。这些摘要报告了公司三种主要药物候选人的临床研究数据，包括BCR-ABL抑制剂奥雷姆巴替尼（HQP1351）、Bcl-2抑制剂利萨夫托克拉克斯（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂阿尔利佐马林（APG-115）。研究涵盖了多种癌症类型，包括慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、软组织肉瘤和胃肠道间质瘤。这些研究结果表明，这些药物候选人在治疗不同类型的癌症中显示出良好的疗效和安全性。

Biospace

2026-05-22

江苏亚盛医药开发有限公司
Medline宣布扩大规模二级股票发行

医投速递

Medline宣布扩大规模二级股票发行

Medline公司宣布，其关联股东Blackstone Inc.、Hellman & Friedman LLC和阿布扎比投资局全资子公司（以下简称“卖方股东”）将以每股37美元的价格，扩大其72,554,594股Medline公司A类普通股的二级股票发行规模。卖方股东还授予承销商在30天内额外购买至多10,883,189股Medline公司A类普通股的期权。此次发行预计将于2026年5月28日完成，条件为常规的交割条件。Medline公司在本次发行中未出售任何A类普通股，也不会从此次销售中获得任何收益。高盛、摩根士丹利、美银证券和摩根大通担任全球协调人和联合簿记经理。此外，多家银行和投资公司参与此次发行的簿记经理和联合经理工作。此次证券发行仅通过招股说明书进行。招股说明书可在相关机构获取。Medline是全球最大的医疗外科产品和供应链解决方案提供商，总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德，在全球100多个国家运营，拥有超过45,000名员工。本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述基于公司管理层的当前预期，并受多种风险、不确定性和环境变化的影响，这些因素可能超出Medline的控制范围，导致实际结果与预期结果存在重大差异。

Biospace

2026-05-22

Medline Industries I
HUTCHMED将在ASCO年会上展示多项新药研究数据

研发注册政策

HUTCHMED将在ASCO年会上展示多项新药研究数据

HUTCHMED宣布，将在2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示多项新药研究数据。其中包括savolitinib在胃癌或食道胃结合部腺癌患者中的关键性II期注册研究结果，该研究达到了主要终点客观缓解率（ORR）。此外，还将展示fruquintinib、surufatinib等药物在多种肿瘤适应症中的研究进展。这些研究数据将为HUTCHMED的药物研发提供重要支持。

Biospace

2026-05-22

上海和黄药业有限公司
TaiMed Biologics完成TMB-365/380二期临床试验患者招募，预计2026年底进行中期分析

交易并购

TaiMed Biologics完成TMB-365/380二期临床试验患者招募，预计2026年底进行中期分析

TaiMed Biologics公司宣布已完成其二期临床试验中TMB-365/380的招募工作，该药物是一种针对HIV维持治疗的创新长效双抗体治疗方案。该研究提前完成了最后一名患者入组，标志着项目的一个重要里程碑。TMB-365/380旨在评估作为每两个月一次的HIV维持治疗的有效性和安全性。随着招募完成，参与者将继续接受随访，TaiMed预计将在2026年底进行中期分析。初步观察显示，首次两剂给药后的病毒抑制和相关生物标志物与公司预期一致。如果持续获得积极结果，公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交突破性疗法指定（BTD）申请。TaiMed估计TMB-365/380的全球年销售额将达到30-40亿美元。TMB-365/380有望提供一种无需进行耐药性筛查的长效、低频给药治疗选择，这可能支持其在不断发展的HIV治疗领域的广泛应用和差异化。TaiMed Biologics正在探索潜在的战略合作，包括许可和联合开发机会，以支持TMB-365/380在全球的开发和商业化。

Biospace

2026-05-22

中裕新药股份有限公司
美国FDA将评估Moderna的mRNA流感疫苗

研发注册政策

美国FDA将评估Moderna的mRNA流感疫苗

美国食品药品监督管理局（FDA）计划在下个月召开疫苗和相关生物制品咨询委员会会议，评估Moderna公司研发的mRNA流感疫苗。该疫苗在2月份曾因FDA最初拒绝审查其申请而引发争议。根据周五发布的联邦公报通知，此次咨询委员会会议将于6月18日举行，这是过去10个月中第二次召开此类会议，上一次是在上个月对阿斯利康癌症药物的审查。咨询委员会通常由独立的外部专家组成，将讨论Moderna的MFLUSIVA疫苗在预防由A型和B型流感病毒亚型引起的流感方面的安全性和有效性。目前尚不清楚咨询委员会的具体讨论点，因为FDA尚未发布其简报文件。截至发稿时，该会议也未列入机构的日历。2月初，FDA以拒绝提交文件的方式拒绝了Moderna的流感疫苗申请，称其关键试验使用了一个“不符合最佳可用标准护理”的控制组。Moderna公司表示，FDA拒绝审查其mRNA-1010流感疫苗的决定导致美国错过了其他国家正在拥抱的技术。该决定引发了行业的强烈反对，以至于卫生与公众服务部不得不公开捍卫Vinay Prasad，当时FDA专员Marty Makary被叫到唐纳德·特朗普总统的办公室听取他对机构处理疫苗问题的“挫败感”。此后，Moder

Biospace

2026-05-22

Moderna Inc
Biogen和Denali Therapeutics宣布BIIB122（DNL151）在早期帕金森病研究中未达到预期目标

研发注册政策

Biogen和Denali Therapeutics宣布BIIB122（DNL151）在早期帕金森病研究中未达到预期目标

Biogen和Denali Therapeutics宣布，其针对早期帕金森病的BIIB122（DNL151） Phase 2b LUMA研究未能达到主要或次要终点。该研究旨在评估BIIB122作为一种LRRK2（富含亮氨酸重复激酶2）小分子抑制剂在早期帕金森病患者中的安全性和有效性。尽管BIIB122在血液和脑脊液中保持了预期的水平，并且具有良好的耐受性，但研究结果显示，与安慰剂相比，BIIB122未能减缓帕金森病的进展。基于这些结果，Biogen和Denali将停止在特发性帕金森病中进一步开发BIIB122。Denali将继续独立进行Phase 2a BEACON研究，该研究评估小分子抑制剂在携带致病性LRRK2变异体的个体中的效果。

Biospace

2026-05-22

Denali Therapeutics
Polpharma Biologics与Tuteur签署生物类似物授权协议，拓展拉美地区自身免疫疾病治疗市场

交易并购

Polpharma Biologics与Tuteur签署生物类似物授权协议，拓展拉美地区自身免疫疾病治疗市场

Polpharma Biologics宣布与阿根廷的Tuteur公司签署了一项具有里程碑意义的授权协议，Tuteur将获得在拉丁美洲（除巴西外）独家商业化一种针对自身免疫疾病的生物类似物的权利。Polpharma Biologics将负责该生物类似物的研发和生产，而Tuteur将负责授权地区的商业化、营销和分销。此次合作旨在扩大该地区患者对高质量、负担得起生物疗法的访问。该生物类似物目前正在开发中，预计未来三年内提交监管申请。

Businesswire

2026-05-22
全基因组HRD表型预测一线维持高级浆液性卵巢癌PARP抑制剂疗效

研发注册政策

全基因组HRD表型预测一线维持高级浆液性卵巢癌PARP抑制剂疗效

Inocras公司宣布，其关于全基因组测序（WGS）基于的同源重组缺陷（HRD）表型作为一线维持治疗高级浆液性卵巢癌中PARP抑制剂疗效预测因子的新研究已被接受在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线发表。该研究由Inocras与韩国Severance医院妇科肿瘤团队合作完成，评估了84名接受PARP抑制剂维持治疗的患者，发现WGS-HRD阳性的患者比WGS-HRD阴性的患者具有更长的无进展生存期。研究结果表明，WGS-HRD评分在临床预后和PARP抑制剂反应性方面比传统的scarHRD方法具有更高的预测价值。

Businesswire

2026-05-22

Genome Insight Inc Severance Hospital
印度制药巨头Lupin在中国获批奥司他韦磷酸口服悬浮液

交易并购

印度制药巨头Lupin在中国获批奥司他韦磷酸口服悬浮液

印度制药巨头Lupin Limited宣布，其与雅宝制药合作开发的奥司他韦磷酸口服悬浮液在中国获得国家药品监督管理局批准。这是Lupin首次进入中国市场，标志着其在全球扩张的重要里程碑。该产品主要用于治疗和预防流感A型和B型，特别适用于儿童使用。此举扩大了Lupin在全球的足迹，并体现了其致力于向患者和儿童提供高质量、负担得起药品的承诺。

美通社

2026-05-22

Lupin Ltd 亚宝药业集团股份有限公司
丹诺医药今日上市：两大全球首创抗菌新药临近商业化，破解耐药困局

医药投融资

丹诺医药今日上市：两大全球首创抗菌新药临近商业化，破解耐药困局

2026年5月22日，专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域创新药研发的生物科技公司——丹诺医药正式于港交所主板挂牌上市。在此前的招股期间，市场对丹诺医药的认购反响热烈，公开发售获得超9,000倍认购，位居2026年以来港股主板新股超额认购榜第二。公司此次上市募资净额的约71%将用于核心产品的研发、注册备案及商业化。

新浪网

2026-05-22

丹诺医药（苏州）股份有限公司细菌性感染