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迈威生物创新药 9MW5211 获 NMPA 批准针对多发性硬化开展临床试验临床研究迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其 自主研发的抗体创新药 9MW5211 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对多发性硬化(MS)开展临床试验 。 9MW5211 是迈威生物自主研发的高度特异性的清除型创新抗体,可针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。 免疫细胞的异常活化及组织浸润是多种自身免疫疾病发生发展的核心驱动因素。
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有专利保护,为啥沙库巴曲缬沙坦钠还是入选了第12批集采?有哪些企业符合要求?招标采购2026年6 月 1 日国知局批复诺华沙库巴曲缬沙坦钠片(专利 200680001733.0)专利期限补偿 1826 天,专利到期日由 2026 年 11 月 8 日顺延至 2031 年 11 月 8 日,原研市场保护期大幅拉长。 为啥 沙库巴曲缬沙坦钠 还要纳入第十二批集采呢。 沙库巴曲缬沙坦钠片 是一种新型的药物组合,是沙库巴曲和缬沙坦的 复方制剂, 是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物,为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。
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NMPA正在为中国创新药建立全球定价权研发注册政策同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 百利天恒、科济药业 都将出席此次大会,敬请期待。
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填补空白,又一款重磅进口新药国内获批上市审批动态先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)是一种由ADAMTS13基因突变引发的超罕见、危及生命的血栓性微血管疾病。 据统计,血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的年发病率为每百万人口2~6例,而cTTP约占总病例数的5% 。 患者由于基因缺陷导致体内ADAMTS13蛋白酶严重缺乏,血液中易形成微血栓,可迅速引发血小板减少、溶血性贫血及多器官缺血性损伤等。
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【行业动态】全国统一医保影像云规范发布,影像数据跨省互通共享医保动态6月22日 , 国家医疗保障局发布《“医保影像云”基础规范》 , 明确将依托全国统一医保信息平台,实现医疗机构间影像检查数据跨省互通共享 。 医保影像云采用“1+32”层级化架构,即1个国家医保影像云索引共享模块,加32个省级影像云 。 每个省级影像云均包含部署在医疗机构的前置机、省级影像中心和个人端,分别负责数据上传缓存、存储管理和个人查阅。易联招采网2026-06-24医保
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【医药政策】第七批试点落地,药品适老化改革进入“集采刚需”时代招标采购6月24日, 国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第七批)》 ,至此自2023年底启动的适老试点已累计推出七批,覆盖数千款常见病、慢病药品,涵盖全国绝大多数头部药企、地方龙头及外资企业。 从短期试点探索,到中长期集采硬性约束,一套覆盖顶层老龄规划、药监注册、医保采购的全链条适老化政策体系已完整成型,将对医药行业产生结构性的影响。 药品适老化改革并非单一药监政策,而是落实国家老龄战略的核心落地举措。
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【精选研报】河南34种药品联采采购文件发布!“拟中选规则三”调整,32省份全覆盖招标采购6月23日,河南省医药集中采购平台发布《河南省34种药品省际联盟采购公告(二)》(以下简称《公告(二)》,正式采购文件落地。 正式采购文件相较于6月3日公示稿整体改动不大, 关键调整 “拟中选规则三”。 模拟报价时间为6月30日9:00至10:00,模拟解密时间为6月30日10:00至11:00 。易联招采网2026-06-24联采
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越过巅峰,定义未来!中国新型HER2 ADC开启HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗新时代研发注册政策本文回顾了乳腺癌治疗的历史,重点介绍了抗体偶联药物(ADC)在乳腺癌治疗中的应用。特别是恒瑞医药研发的瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811),其通过新型拓扑异构酶I抑制剂和优化设计,实现了高效低毒的治疗效果。瑞康曲妥珠单抗在临床试验中表现出优异的无进展生存期和客观缓解率,同时降低了间质性肺病等不良事件的发生率。文章还讨论了瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌全病程管理中的研究布局,以及其在不同治疗阶段的应用前景。微信公众号2026-06-24
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战略断臂:百济神州今年已终止7个在研项目公司动态2026年,百济神州在实现商业化业绩高速增长的同时,启动了年度最重要的研发战略调整。 公司以“壮士断腕”的姿态,大规模精简早期及中后期在研管线,集中终止、暂停多项创新药项目。 6大在研项目集中优化。
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张江药谷再突破,德琪医药探索NewCo 2.0出海新模式公司动态张江药谷再次传出好消息——园区企业 德琪医药 近日与全球顶级生物医药风投公司达成重磅战略合作 ,公司以新设资产公司(NewCo)模式,出让实体瘤全球首创管线ATG-106(CDH6CD3)大中华区以外全球独家权益,同时同步锁定第二款临床前TCE管线合作选择权。 业界认为,本次合作模式为国内创新药企业提供了一个全新的全球化布局示范样本:跳出行业单一资产授权的固定框架,依托国际风投机构的全域临床与资本网络,打造双管线联动、股权深度绑定、全球资源前置赋能的NewCo 2.0范式。 过去5年国内创新药License-out(对外授权)出海迎来爆发,据相关研究机构数据库统计,2021年至2025年累计授权总额突破3200亿美元,出海交易趋于常态化,但一次性授权模式也存在只能赚取前期固定款项以及研发全生命周期价值流失等问题。
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全球首个!省医牵头启动干细胞新药临床试验,对抗老年“肌少症”临床研究“国家喊你存肌肉!”。 令肌少症受到广泛关注。 会上,全球首个针对肌肉减少症的干细胞新药临床试验宣布正式启动。
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EHA 2026 | Umberto Vitolo教授:frontMIND Ⅲ期数据重磅公布,坦昔妥单抗联合方案突破高危DLBCL一线治疗瓶颈临床研究弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是临床最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,R-CHOP方案作为经典一线标准疗法应用多年,但临床数据显示,仍有约40%的患者无法通过该方案实现治愈,中高危、高危DLBCL及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)患者的预后形势则更为严峻,存在巨大的未被满足的治疗需求。 此前Ⅰb期First-MIND研究已初步验证,坦昔妥单抗联合来那度胺、R-CHOP方案具备良好的疗效与安全性潜力。 在本届2026年欧洲血液学会(EHA)年会上,全球多中心Ⅲ期frontMIND研究重磅公布中期分析结果( 摘要号:S101 ),为高危DLBCL一线治疗带来全新突破。
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【2354】EHA氏野|兼顾疗效与耐受:老年/虚弱弥漫大B细胞淋巴瘤一线减量化疗与去化疗的多元探索前沿研究老年弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者常伴随多种合并症,对标准免疫化疗耐受性不佳,临床获益有限,亟需更安全有效的一线治疗方案。 随着双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等创新药物问世,老年DLBCL一线治疗迎来多元探索新阶段。 2026年欧洲血液学会(EHA)年会聚焦老年/虚弱DLBCL一线治疗的未尽需求,公布了多项前沿进展。
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2026 EHA圆桌派 | 延长TPO-RA联合IST:成人重型再障迈向更深、更持久的缓解,解析海曲泊帕的临床应用价值前沿研究第31届欧洲血液学协会(EHA)年会于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 这场备受瞩目的国际血液学盛会汇聚了众多全球顶尖学者,一批前沿研究成果竞相亮相。 从“可选”到“主线”:再障一线治疗的演进与未被满足的临床需求。
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2026EHA | 洪梅教授:四项重磅研究深度解读——贝林妥欧单抗重塑成人ALL治疗格局前沿研究急性淋巴细胞白血病(ALL)是成人最常见的急性白血病之一,占比达20-30%。 传统化疗时代,成人ALL的长期生存率相对较低,其中,费城染色体阳性(Ph+)ALL是预后最差的亚型之一 1 。 此外,复发/难治性ALL(R/R ALL)患者预后更差,传统挽救治疗的完全缓解(CR)率仅越30%,且持续时间不足3个月 2 。
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Lundbeck任命Tarek Samad为执行副总裁兼研发部负责人医投速递丹麦制药公司Lundbeck宣布,Tarek Samad被任命为执行副总裁兼研发部负责人,将于2026年9月1日加入公司高级领导团队。Tarek Samad将接替Johan Luthman,后者在告知董事会和高级领导团队其退休决定后,将继续在Lundbeck工作至2026年底,以确保关键战略和科学重点的连续性。Tarek Samad目前担任Lundbeck的高级副总裁和全球研究及企业专利负责人,自2021年以来领导公司的全球研究组织,并在执行Lundbeck的研发战略、提升其创新能力和加强研究合作方面发挥了关键作用。Johan Luthman自2019年以来领导Lundbeck的研发组织,期间推动了公司科学能力和专业知识的重大转变,建立了更加丰富和创新的药物研发管线。PRNewswire2026-06-24H Lundbeck A/S Immunitas Therapeuti Harvard Medical Scho Massachusetts Genera
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6月14款新药获批!NMPA在赶什么进度?这4款“全球首个”最值得关注审批动态2026年6月还没过完,国家药监局已经批了14款创新药。 这四款“全球首个”,值得每一个医药人记住它们的名字。 14款新药集中在半个月内获批,并非偶然。
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换个思路做丙二酰化!从丙二酰 CoA 入手直击核心机制!前沿研究丙二酰化修饰是一种可逆的蛋白质翻译后修饰,最早在2011年被赵英明教授团队发现。 丙二酰坏修饰同样受到其修饰酶和去修饰酶的协同调控,常见的修饰酶有p300/CBP、GCN5和PMAT1,常见的去修饰酶则包括SIRT5和SIRT3, 其中SIRT5是最经典的丙二酰化去修饰酶。 因此,我们还需要特别关注四个关键酶:丙二酰CoA羧化酶(ACC1、ACC2)、ACSF3和丙二酰CoA脱羧酶(MCD)。吉凯基因2026-06-24ACC1 ACC2 ACSF3
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IF14.1|安徽医科大学团队新突破,CCT2-EIF3F-FASN轴驱动前列腺癌脂质代谢!前沿研究前列腺癌(Prostate Cancer, PCa)是全球男性最常见的恶性肿瘤之一,也是导致男性肿瘤相关死亡的重要原因。 近年来,大量研究表明,脂质代谢重编程是前列腺癌发生发展和转移的重要驱动力。 然而,脂肪酸合成酶(FASN)虽然在前列腺癌中持续高表达,其异常稳定表达的分子机制仍未被完全阐明。
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京东和Open AI前CTO Mira Murati,押注了同一个AI赛道专家观点这些 场景已 不再是对未来的幻想,而是京东刚刚开源的 全球首个全栈开源视觉语言交互模型 ——JoyAI-VL-Interaction 尝试 解决的真实命题。 过去两年,大模型的能力边界被不断拓宽, 但主流的交互方式仍停留在 “ 用户提问,模型回答” 的 “ 回合制 ” 逻辑。 今年,一个判断正在成为行业共识: AI 正在从 “ 预测下一个 Token” ,走向 “ 预测下一个物理状态 ” 。36氪2026-06-24京东 AI
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最新1类新药受理信息
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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EGFR77.53 -
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