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  • VideaHealth任命Austen Asadorian为首席营收官
    医投速递
    VideaHealth,领先的牙科AI平台,宣布任命Austen Asadorian为首席营收官。Asadorian拥有20年经验,擅长扩大高性能组织规模,将领导包括销售、合作伙伴关系和客户成功在内的所有营收职能。他在Peloton、SevenRooms和FranConnect等定义行业品牌的资深领导角色中,建立了全球化的市场推广系统,并推动企业及多地点市场的持续高增长。Asadorian强调,AI技术虽然已经融入我们的日常生活,但在牙科领域尚未得到充分应用。VideaHealth致力于通过其AI平台帮助牙科医生实现更好的患者护理和体验。VideaHealth已成为北美增长最快的牙科AI平台,拥有35项FDA认证的检测,与美国的十大牙科服务组织中的八家建立了合作伙伴关系,并拥有超过50,000名临床医生的庞大网络。公司下一阶段的增长重点在于扩展其智能平台和产品套件,加强客户成功,并深化合作伙伴关系,以推动临床和财务影响的可衡量采用。
    Businesswire
    2025-11-18
    VideaHealth Inc
  • INOVIO将参加投资者会议,讨论DNA药物治疗HPV相关疾病、癌症和传染病
    医投速递
    INOVIO公司,一家专注于开发和商业化DNA药物以治疗和保护人们免受HPV相关疾病、癌症和传染病侵害的生物技术公司,宣布将参加以下投资者会议:Piper Sandler第37届年度医疗保健会议和Oppenheimer罕见病峰会。在Piper Sandler会议上,INOVIO管理层将进行一次壁炉聊天,并在Oppenheimer会议上作为罕见病公司代表进行电梯演讲。此外,INOVIO的管理团队成员将在会议期间与投资者进行一对一会议。INOVIO的技术优化了创新DNA药物的设计和递送,使人体能够制造自己的疾病对抗工具。更多关于INOVIO的信息,请访问其官方网站www.inovio.com。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Inovio A/S
  • Catalyst Pharmaceuticals将参加2025年Citi全球医疗保健会议
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals公司宣布,公司总裁兼首席执行官Rich Daly以及其他管理团队成员将于2025年12月2日参加在迈阿密举行的Citi 2025全球医疗保健会议。会议将于美国东部时间下午1点开始,并通过公司网站www.catalystpharma.com的投资者部分提供网络直播。Catalyst Pharmaceuticals是一家专注于为罕见病和难以治疗的疾病患者开发新药的生物制药公司,致力于改善患者的生命质量。公司有将改变生命的治疗方法推向市场的成功记录,并专注于许可、商业化和开发创新疗法。Catalyst在佛罗里达州珊瑚盖布尔总部,被《福布斯》2025年评为美国最成功的中小型公司之一,并在2024年德勤技术快速500强榜单上被评为北美增长最快的公司之一。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Catalyst Pharmaceuti
  • Altera Digital Health推出Sunrise Thread AI,助力医疗文档自动化
    医投速递
    全球健康信息技术领导者Altera Digital Health近日宣布,其Sunrise™ Thread AI原生环境记录和文档助手正式上市。该助手可实时捕捉医患对话,并在Sunrise电子健康记录(EHR)中自动生成结构化总结。这一AI驱动的最新进展旨在加强医疗服务中的以人为本,减少手动数据输入,并提高文档准确性。Sunrise Thread AI通过无缝捕捉、转录和解释临床互动,帮助医生专注于患者护理。该解决方案还包括对话治理工具,允许医生编辑以提高准确性和清晰度,并支持合规的文档和适当的报销。
    Businesswire
    2025-11-18
  • Mainz Biomed与OncoVanguard8签署谅解备忘录,推广ColoAlert®结肠癌筛查测试至南美
    交易并购
    Mainz Biomed公司宣布与OncoVanguard8公司签署谅解备忘录,旨在将基于DNA的结肠癌筛查测试ColoAlert®引入南美市场,首先在秘鲁启动。结肠癌是全球范围内常见且可预防的癌症类型之一,仅在秘鲁、哥伦比亚和厄瓜多尔三个市场,每年就有约17,000例新病例。此次合作旨在提高筛查参与度,促进及时诊断,并与国家公共卫生倡议相协调,以降低结肠癌相关死亡率并改善长期人口健康结果。Mainz Biomed专注于开发针对生命威胁性疾病的分子遗传诊断解决方案,其旗舰产品ColoAlert®已在欧洲市场销售。OncoVanguard8公司致力于为拉丁美洲提供创新的医疗解决方案,并与保险公司、医院和医疗网络建立战略伙伴关系,推广先进的诊断技术。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Mainz Biomed BV
  • Mycovia公布VIVJOA长期疗效结果,持续两年有效预防RVVC
    研发注册政策
    Mycovia制药公司宣布,其VIVJOA(奥塞康唑)胶囊在VIOLET III期临床试验长期扩展研究中表现出近两年的持续疗效,有效预防复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。VIVJOA是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗RVVC的药物。该研究显示,与安慰剂相比,接受VIVJOA治疗的患者在48周内减少了培养证实的念珠菌感染,96%的患者保持无感染状态,而安慰剂组仅为61%。长期观察性扩展研究进一步证实了VIVJOA对RVVC患者近两年的长期保护效果。RVVC是一种影响全球1.38亿女性的慢性感染性疾病,对患者的身心健康和经济负担有显著影响。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Mycovia Pharmaceutic
  • Scholar Rock将在投资者会议上介绍其在大健康领域的进展
    医投速递
    全球生物制药公司Scholar Rock,专注于通过应用其在肌肥蛋白生物学领域的领先平台,推进骨骼肌健康,以显著改善患有脊髓性肌萎缩症(SMA)和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病的儿童和成年人的生活,宣布其管理层将参加以下投资者会议。公司将在其投资者关系网站http://investors.scholarrock.com的“活动和演示”页面提供活动的实时网络直播,直播回放将可供大约90天。Scholar Rock是一家后期阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化apitegromab,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病。作为肌肥蛋白生物学的全球领导者,该公司以学者石与蛋白质结构的视觉相似性命名。公司致力于通过广泛应用的专有平台,开发出具有非凡选择性的新型单克隆抗体,以调节蛋白质生长因子,从而解锁全新的治疗途径。Scholar Rock通过其高度创新的抗肌肥蛋白项目,包括在罕见神经肌肉疾病方面的机会,每天都在为患者创造新的可能性。更多信息请访问ScholarRock.com,并在X(前身为Twitter)和LinkedIn上关注@ScholarRock。
    Businesswire
    2025-11-18
    Scholar Rock Inc
  • 阿登健康宣布50亿美元股票回购计划
    医药投融资
    阿登健康(NYSE: ARDT),一家在美国成长型中型城市社区提供领先医疗保健服务的公司,今日宣布其董事会已授权一项最高达5000万美元的股票回购计划。阿登健康总裁兼首席执行官Marty Bonick表示,这一授权反映了公司对其业务基本面的信心以及为公司股东创造持续、长期价值的信心。阿登健康拥有强大的资产负债表和显著的财务能力,能够在市场条件提供吸引力的机会时果断行动。该计划将从现有现金资源中拨款,不会影响阿登健康追求战略增长机会的能力,包括并购,鉴于其强劲的流动性地位,截至2025年第三季度末拥有6.09亿美元的现金和调整后的净杠杆率为2.5倍。阿登健康是一家专注于人民、投资于创新服务和技术的公司,致力于让医疗保健更加便捷。通过其子公司,公司在六个州提供通过30家急性护理医院和约280个护理点的医疗服务,拥有1800多名雇员和关联提供者。
    Businesswire
    2025-11-18
    Ardent Health Partne
  • Ginkgo Bioworks与伊利诺伊大学香槟分校合作开展口腔健康治疗研究
    研发注册政策
    Ginkgo Bioworks宣布与伊利诺伊大学香槟分校的基因组生物学研究所合作,共同开展一项为期五年的研究项目,由健康高级研究项目局(ARPA-H)资助。该项目名为MIGHTY(Microbe/phage Investigation for Generalized Health TherapY),旨在通过利用Ginkgo在处理复杂微生物群落方面的先进能力,开发创新的治疗方法来改善口腔健康。Ginkgo将应用其EncapS(封装和筛选)技术,这是一种用于超高通量筛选的独特方法,以解决发现和表征基于噬菌体的高效干预措施这一复杂挑战,重点关注口腔微生物组。这项技术预计将促进新型噬菌体疗法的发现,这些疗法可以针对复杂微生物群落中的特定细菌种群。Ginkgo表示,与伊利诺伊大学领导的MIGHTY团队合作是一个很好的机会,他们期待将筛选能力应用于创造高效可靠的干预措施,通过微生物组改善健康。此外,Ginkgo还强调了对学术团体合作的承诺,并希望通过参与这一开创性项目,成为噬菌体分离和筛选能力的领先提供商。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Ginkgo BioWorks Inc
  • CommonWell Health Alliance完成成员迁移至新技术服务提供商
    交易并购
    非营利性会员驱动联盟CommonWell Health Alliance,作为合格健康信息网络(QHIN),宣布已完成其成员向新技术服务提供商ELLKAY的迁移。此次迁移反映了CommonWell在技术要求和安全标准方面对成员数据交换合规性的支持,以及对可信交换框架和通用协议™(TEFCA)参与的持续领导、网络投资和承诺。ELLKAY在提供所需的支持和服务以满足最高互操作性标准方面展现了行业领导力。CommonWell支持超过1.26亿患者的数据交换,覆盖125,000多家提供机构。CommonWell平台提供专门的服务,帮助20种护理环境中的组织轻松有效地参与国家网络。此次迁移标志着CommonWell与ELLKAY共同愿景的实现,即创建一个真正互联的医疗保健生态系统,数据可以自由且安全地流动,以促进更好的护理。
    Businesswire
    2025-11-18
    ELLKAY LLC
  • INmune Bio将在CTAD会议上公布XPro1595在早期阿尔茨海默病炎症阶段的2期MINDFuL试验结果
    研发注册政策
    INmune Bio公司宣布将在即将于2025年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上展示两项研究成果。其中一项是关于XPro1595(一种选择性可溶性TNF中和剂)在早期阿尔茨海默病炎症阶段(ADi)的2期MINDFuL试验结果,另一项是关于通过阿尔茨海默病血液生物标志物验证早期轻度阿尔茨海默病认知复合评分(EMACC)的研究。INmune Bio是一家专注于开发针对免疫学和炎症治疗方法的临床阶段生物技术公司,其产品平台包括DN-TNF、CORDStrom™和INKmune®。公司目前正在进行多个临床试验,但尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)或其他监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    INmune Bio Inc
  • Vasa Therapeutics的VS-041获得FDA快速通道资格,用于治疗HFpEF
    研发注册政策
    Vasa Therapeutics公司宣布,其针对心血管和代谢性衰老的领先研究性疗法VS-041已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格。VS-041是一种针对心功能保留射血分数(HFpEF)的心衰的窄谱小分子金属基质蛋白酶(MMPs)抑制剂。快速通道资格旨在加速治疗严重疾病且未满足医疗需求的疗法的开发和审查。VS-041在先前的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并已获得1期c(机制证明)研究的批准,该研究旨在评估VS-041在HFpEF患者中的安全性和耐受性。Vasa Therapeutics首席执行官兼联合创始人Artur Plonowski表示,这一资格是公司使命的重要里程碑,旨在推进一系列药物候选人的开发,以解决大量患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Vasa Therapeutics In
  • QuantalX Neuroscien ce宣布Delphi-MD TM系统获得FDA新药分类,助力神经健康评估
    研发注册政策
    QuantalX Neuroscien ce公司近日宣布,其Delphi-MD TM系统,一款首创的功能性神经影像(FNI)设备,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药分类批准,可用于临床实践。该系统允许医生通过将患者数据与健康大脑反应数据库进行对比,快速评估神经健康状况,监测神经疾病的潜在进展,并评估干预措施对大脑功能的影响。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Vesalio宣布两款新型血栓清除设备获得FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    Vesalio公司,一家创新血栓清除解决方案的领导者,近日宣布其两款新型吸引导管设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。这些设备适用于外周和神经血管应用,标志着Vesalio在提供完整血栓清除产品组合方面的关键里程碑。通过将吸引导管技术与公司旗舰机械抓取平台相结合,该平台采用专有的Drop Zone®和微过滤技术,Vesalio提供了一整套高效清除血栓的工具。这一扩展的产品组合建立在NeVa®、enVast™和pVasc®等基于支架的创新产品之上,这些产品已经在神经、冠状动脉和外周解剖学中证明了其成功,并在全球市场得到应用。Vesalio首席执行官Steve Rybka表示,这些新的吸引导管认证使公司能够为医生提供更广泛的选择,以应对不同的血栓形态,从而在脑卒中、心肌梗死和急性肢体缺血等关键条件下改善患者预后。Vesalio将继续通过先进的解决方案扩展其产品组合,将专业知识应用于治疗更多疾病状态,对患者的生命产生实质性影响。
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Nanox与3DR Labs达成战略合作,将AI成像解决方案推广至美国1800多家医院和影像中心
    交易并购
    以色列医疗成像技术公司Nanox宣布与3DR Labs达成战略分销伙伴关系,将Nanox.AI的FDA批准的成像解决方案推广至美国1800多家医院、诊断影像中心和医疗保健提供者。3DR Labs将Nanox.AI的先进软件解决方案HealthCCSng(AI心脏解决方案)、HealthOST(AI骨骼解决方案)和HealthFLD(AI肝脏解决方案)整合到其影像服务组合中,使这些AI工具可供全国范围内的医疗保健提供者使用。该合作使3DR Labs能够向其北美客户群推广和分销Nanox.AI的软件解决方案,支持疾病早期检测和改善临床结果管理计划。Nanox.AI的软件解决方案利用深度学习算法自动分析常规CT扫描,以检测可能被忽视的慢性疾病指标。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Nano-X Imaging Ltd
  • Inspire Medical Systems将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    Inspire Medical Systems,一家专注于开发及商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者创新微创解决方案的医疗科技公司,宣布其管理团队将于2025年12月2日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。会议中,Inspire将在东部时间上午11:30进行展示,并通过网络直播进行播放。展示内容将在会议后的两周内在Inspire投资者网站的事件存档部分提供回放。Inspire的独家Inspire疗法是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供安全有效的治疗方案。更多关于Inspire的信息,请访问其官方网站www.inspiresleep.com。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    Inspire Medical Syst
  • 蓝鲸生物Synecta™细胞衍生纳米颗粒平台获美国FDA先进制造技术认定
    研发注册政策
    蓝鲸生物,一家致力于免疫细胞疗法制造的变革性公司,宣布其Synecta™细胞衍生纳米颗粒(CDNP)平台用于免疫细胞激活的技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的先进制造技术(AMT)认定。Synecta™利用细胞衍生纳米颗粒(CDNPs)模拟免疫细胞的自然激活,通过简化、快速和可扩展的工作流程产生更高品质的细胞。AMT认定授予那些提高制造可靠性和稳健性的技术,这些技术可以通过提高产品质量、缩短开发时间或增加或维持对生命支持、维持生命、对医疗保健至关重要或短缺的药物供应来惠及患者。蓝鲸生物首席执行官Peter Keller表示,这一里程碑证明了Synecta™作为构建一致和高效细胞疗法过程的变革性工具。FDA的认可支持了合作伙伴在推进其项目。这一认定使蓝鲸生物的CDNP制造方法的可扩展性得到信心,这对于未来的商业应用至关重要。
    PRNewswire
    2025-11-18
    BlueWhale Bio Inc
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