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3类医药人合规应对策略：药代、高管...人事变动医药行业呈现这么一个规律：唯一确定的、就是不确定；唯一不变的、就是变化。 几年前是这样，现在还是这样，预计未来也是这样。 对于医药企业来说应对策略是什么，分开来讲。赛柏蓝2026-06-24药代 高管
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超大药品联盟集采来了，7月1日报价招标采购又一规模空前的省际联盟药品集采官宣细则。 6月23日，河南省公共资源交易中心发布《34种药品省际联盟采购文件（HN-YPDL-2026-1）》，要求相关企业按照采购文件要求参与本次集采工作。 值得注意的是，此次采购联盟规模超出此前公开信息的26省—— 由河南省牵头，共组织其他31个省份（含自治区、兵团）参与， 一度被业内称为“小国采”。赛柏蓝2026-06-24集采
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触发预警！106个中成药被点名招标采购江苏省2026年公布的五批药品预警名单中，累计点名228个药品，其中中成药占46.5%。 9个通用名药品被高频点名。 6月24日，江苏省公布最新一批药品预警情况名单，产生56条预警记录。赛柏蓝2026-06-24中成药
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恒瑞口服小分子GLP-1再获III期成功临床研究6月18日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的III期临床试验（OUTSTAND-2）取得积极顶线结果。 这是继今年5月OUTSTAND-1（284例）公布积极数据之后，HRS-7535治疗糖尿病的第二项关键性III期成功。 基于OUTSTAND-1和OUTSTAND-2两项研究的积极结果，恒瑞计划于今年在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请；其用于超重或肥胖适应症的中国III期临床（HARBOR-1）正在进行中，相关数据将于2026年披露。
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从一款明星ADC申报上市，看出海BD光环下的代价审批动态2026 年 6 月 23 日， CDE 官方公示一则受理信息搅动 CLDN18.2ADC 赛道：中国生物制药全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司提交注射用维特柯妥拜单抗（ LM-302 ）的新药上市申请，适应症限定既往经过至少两种系统治疗失败的 CLDN18.2 阳性晚期胃及胃食管交界处腺癌，该品种同步拥有突破性治疗品种、优先审评双重资格背书。 国内 CLDN18.2ADC 赛道其余头部企业，均采用另一种研发与注册申报方案，信达生物 IBI343 以国际多中心随机对照 Ⅲ 期数据率先递交上市，康诺亚 CMG901 、科伦博泰 SKB315 等同赛道竞品也同步推进全球随机对照 Ⅲ 期试验，计划以完整对照数据启动注册申报，成为赛道通用参照基准； 而 LM-302 是当前唯一一款依托 I/II 期关键性单臂临床数据，走附条件批准路径冲刺上市的产品。 回溯这款药物的发展历程，它曾是国产 CLDN18.2 靶点中最早实现重磅海外授权的标杆管线。
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GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。
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92%缓解率！胰腺癌治疗迎来转机前沿研究胰腺癌被称为"癌王"，并非虚名。 早期几乎没有症状，等到确诊时，患者往往已处于局部晚期或转移阶段。 超过90%的胰腺导管腺癌携带KRAS突变。
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布局内分泌赛道！亚太药业子公司签约MacaoJave 拿下甲减核心药物国内商业化权益交易并购亚太药业子公司签约MacaoJave。 拿下甲减核心药物国内商业化权益。 6月24日，亚太药业全资子公司浙江雅泰利众控股有限公司与澳门医药商业化平台MacaoJave签署合作协议，双方将就左甲状腺素钠片在中国境内的市场推广与销售工作展开深度合作，后续相关商业化权益的落实将依据合作推进情况进一步明确。
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神州细胞：PD-1/VEGF/TGFβ三抗启动一线NSCLC 2/3期临床临床研究二期临床部分计划入组30-60例受试者，三期临床部分计划入组350例受试者，预计2030年1月完成。 SCTB41为神州细胞研发的差异化PD-1/VEGF/TGFβ三抗，此前已开展针对晚期实体瘤的1/2期临床，此次快速推进至联合化疗一线治疗NSCLC。 迭代IO领域，神州细胞还开发了PD-1/CTLA-4/TIGIT三抗，同时也在探索SCTB39+SCTB41的联合治疗临床方案。
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第12批国采启动“删除模式”，剔除多个品种，规范省级集采招标采购6月23日，国家药品联采办发出《第12批国家组织药品集中带量采购公告 （第1号）》，标志着第12批国采进入企业填报阶段。 第12批 集采 预填报纳入了77个品种，最终有12个品种被剔除 ， 国家医保局对每个品种就给出了足够的理由。 健识局梳理，大致原因可以归纳为竞争企业不足、被主张存在专利争议等剔除。健识局2026-06-24国采
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武田罕见遗传性血液病创新药在华获批审批动态近日，武田中国宣布，旗下创新药物注射用阿帕达酶α辛奈达酶α（商品名：安则通）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于 儿童和成人先天性血栓性 血小板 减少性紫癜 （cTTP） 患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。 先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）是由ADAMTS13基因突变引发的极其罕见、且能够危及生命的血栓性微血管疾病。 据统计，cTTP的年发病率为每百万人口2~6例， 该病已被纳入国家《第二批罕见病目录》。
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华东医药三类医疗器械皮肤治疗仪V30获NMPA批准上市审批动态2026年06月24日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司Viora Ltd.（以下简称“Viora”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市。 V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光（IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪，拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部、颈部及身体的全面解决方案，用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。 V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。
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华东医药自研ADC创新药HDM2005新适应症IND获NMPA批准审批动态2026年6月23日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01866），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验。 注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。 此外，2025年2月，HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。
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梅恒团队重磅综述：56个靶点、8款临床候选，PROTAC如何改写血液肿瘤治疗格局？临床研究国家重大体内CAR-T专项落地武汉协和。 2026年6月6日，一则重磅消息刷新中国生物医药界—— 国家科技重大专项"体内 CAR-T新药创制及临床转化研究"项目正式启动 。 该专项由华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病研究所 梅恒教授担任首席科学家 ，将全力推进体内CAR-T的Ⅱ期临床研究与行业标准制定。
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OrthoPediatrics与OSSIO达成独家分销协议，引入无金属生物整合固定技术交易并购OrthoPediatrics公司宣布与OSSIO公司达成独家分销协议，为美国全国儿童医院提供一种生物整合、无金属的固定技术，适用于治疗儿童骨折和畸形。OSSIO纤维植入物在完成固定功能后，会在自然愈合过程中逐渐被患者新形成的骨骼所取代，减少了儿童患者需要进行的金属植入物取出手术。这种材料科学的技术进步降低了二次手术的需求。OrthoPediatrics公司总裁Joe Hauser表示，OSSIO纤维植入物通过去除金属减少了这些二次手术的比率。从战略角度来看，与OSSIO的合作扩大了公司的覆盖范围和能力，引入了一种革命性的技术，补充了OrthoPediatrics现有的产品组合，使公司能够满足更多未满足的儿童需求，并加强公司的长期增长潜力。OSSIO纤维植入物由专有的天然矿物纤维混合物制成，在植入后18至24个月内安全地完全整合到患者的骨骼组织中，无需留下任何金属植入物。OrthoPediatrics公司是一家专注于推进儿童骨科领域的公司，自2006年成立以来，已开发出针对儿童骨科市场的最全面的产品组合，旨在改善患有骨科疾病的儿童的生活。GlobeNewswire2026-06-24Orthopediatrics Corp Ossio
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Mammogen任命Elise Berman博士为首席医疗官，推进RNA基乳腺癌检测平台发展医投速递Mammogen公司，一家专注于女性健康RNA驱动分子诊断的预测性健康公司，近日宣布任命Elise Berman博士为首席医疗官。Berman博士拥有超过20年的领导经验，涵盖乳腺成像、医学事务和临床开发。她将加入Mammogen，推动其genTRU-breast™平台通过临床验证并向商业化迈进。Berman博士曾担任Mammogen的高级医学顾问，负责临床试验设计和与学术机构、国家放射学团体和肿瘤中心的合作。她强调，对于乳腺密度高或风险增加的女性，仅凭影像学检查并不总是能提供清晰的诊断路径。Mammogen正在开发一种新的方法，旨在将分子生物学引入乳腺诊断途径。在加入Mammogen之前，Berman博士曾在Delphinus Medical Technologies担任首席医疗官，并在AstraZeneca担任医学事务角色。她还曾是Fairfax Radiological Consultants的医学主任、乳腺成像部门负责人和董事会成员。Mammogen是IV BioHoldings生态系统的一部分，该生态系统专注于推进多个疾病领域的可扩展早期检测技术。GlobeNewswire2026-06-24Mammogen Inc Delphinus Medical Te
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CalciMedica完成49百万美元私募融资，推进肺高血压治疗策略医药投融资CalciMedica公司宣布已完成约49百万美元的私募融资，资金将用于推进其基于CRAC通道抑制平台的肺高血压治疗策略。公司将利用这笔资金进行一项针对肺动脉高压患者的Phase 1b概念验证研究，评估其静脉CRAC通道抑制剂Auxora™，并推进口服CRAC通道抑制剂CM5480的开发。预计到2027年中，CM5480将获得IND批准。此次融资反映了主要生物技术投资者对公司开发差异化、机制新颖疗法的认可，旨在满足肺高血压患者未满足的医疗需求。PRNewswire2026-06-24CalciMedica Inc
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Main Street Capital Corporation成功退出对Centre Technologies Holdings的投资，实现4600万美元收益医投速递Main Street Capital Corporation宣布，近期已完成对信息技术服务提供商Centre Technologies Holdings的债务投资和股权投资的退出。该投资自2019年1月Main Street Capital Corporation与Centre的现有股东和高级管理团队合作以来，已帮助公司完成七次后续收购。Main Street Capital Corporation在退出其股权投资时实现了4600万美元的收益，包括从收购方获得的少数股权所有权。此外，Main Street Capital Corporation在其股权投资期间还获得了220万美元的股息。综合考虑初始投资、收益、股息和费用，Main Street Capital Corporation的股权投资实现了40.1%的年内部收益率和8.8倍的投入回报率。包括债务和股权投资在内，Main Street Capital Corporation实现了23.2%的年内部收益率和2.4倍的投入回报率。PRNewswire2026-06-24
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集采消息速览！河北、福建、湖南有新动作招标采购河北省医用药品器械集中采购中心发布。 关于公示部分符合条件药品挂网的通知 6 月 24 日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示部分符合条件药品挂网的通知 》 。 按照 河北省 化学药品不高于同组最低价挂网规定，公示 6 月符合挂网条件的药品。医药经济报2026-06-24集采
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最高9.3亿，中国药企融资金额TOP10揭晓原创 医药研发蓝皮书 药智网2026年6月24日 08:43 重庆 2人医药投融资药智数据显示，2025年中国药品企业融资金额TOP10榜单中， 明慧医药以9.34亿元的融资金额位居榜首 ；药物开发智能平台及新药研发商英矽智能表现同样亮眼，共3次跻身该榜单，且单轮融资金额均超过7亿元。 2025年中国药品行业投融资情况。 ▍2025年中国药品行业投融资轮次构成。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
