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药监局发布：药品注册管理百问百答！

研发注册政策

药监局发布：药品注册管理百问百答！

山西省药品注册管理百问百答。第一问：持有人/登记人应在什么时间段提交药品再注册申请。第二问：药品上市后中等变更（备案类）中，备案信息已在国家局网站公示后，是否可以立即实施。

CPHI制药在线

2026-05-21

药监局
NomosLogic将参加2026年BIO国际会议，展示确定性分子医学基础设施

研发注册政策

NomosLogic将参加2026年BIO国际会议，展示确定性分子医学基础设施

NomosLogic公司，一家总部位于盐湖城的确定性分子医学基础设施公司，宣布将于2026年6月22日至25日在圣地亚哥会议中心举办的2026年BIO国际会议上展出。公司创始人兼首席执行官Matthew Hardy和业务发展高级副总裁Jai DeJong将在会议期间通过BIO Partnering进行一对一会议，并与支付者组织、生物制药合作伙伴、临床护理点和投资者进行开放对话。NomosLogic将分享BioUtah展位。公司创始人Matthew Hardy表示，他创建NomosLogic是为了满足个人独特生物学的治疗需求，而不是针对不匹配他们的平均人群。NomosLogic的确定性分子医学基础设施平台运行三个引擎：COVENANT用于变异解析、TRINITY用于多组学融合、PROTEUS用于约束网络的进化模拟。该平台在临床资产图上运行，该图包含约2250万个条目，并随着每个管道运行而增长。NomosLogic的架构阅读框架解决了三十年来的精准医学基础设施的结构性失败。大多数变异解释系统下的参考队列在2026年仍以欧洲血统为主，而生物制药公司服务的计划人群和患者人群正变得越来越多样化。NomosLogic的平

Businesswire

2026-05-21
Zoetis公司代表将参加投资者会议并分享公司动态

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Zoetis公司代表将参加投资者会议并分享公司动态

Zoetis公司宣布，公司代表将出席以下投资者会议并参与 fireside chats。投资者可以通过访问https://investor.zoetis.com/events-presentations获取会议的现场音频网络直播。会议结束后，Zoetis网站也将提供回放。Zoetis是全球领先的动物健康公司，致力于通过提升动物护理来滋养我们的世界和人类。凭借近75年的悠久历史，Zoetis不断开拓预测、预防、检测和治疗动物疾病的新方法，支持全球100多个国家的兽医、养殖场主和宠物主人。公司通过整合深厚的科学专业知识、数据驱动的研发、先进的制造和商业卓越，在药品、疫苗、诊断、生物制药和数字解决方案等领域提供有意义的创新。Zoetis以成为最受信赖和最有价值的动物健康公司为愿景，致力于通过创新、客户至上和有使命感的同事来设定动物护理未来的新标准。更多信息请访问Zoetis.com。

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2026-05-21

Zoetis Inc
Tempus AI推出ArteraAI前列腺测试，助力前列腺癌个性化治疗

交易并购

Tempus AI推出ArteraAI前列腺测试，助力前列腺癌个性化治疗

Tempus AI公司宣布临床推出ArteraAI前列腺测试（mHSPC），这是一项经过CLIA认证和CAP认可的预后测试，将完全集成到Tempus平台上，为泌尿科医生和肿瘤科医生提供数字病理解决方案，帮助个性化治疗强度，针对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。该测试是首个通过Tempus生态系统临床提供的由外部开发的数字病理算法。该AI测试通过评估患者的临床信息和组织病理学活检图像，生成患者前列腺癌特异性死亡风险的个性化风险评估。这一算法洞察填补了美国每年约25,000名新诊断的转移性前列腺癌患者在治疗领域的重大空白。通过结合Tempus基于基因组的下一代测序（NGS）检测结果与Artera基于病理的AI结果，临床医生可以获得对患者前列腺癌疾病的更全面评估。临床医生可以将ArteraAI前列腺测试（mHSPC）作为Tempus实体瘤产品组合的附加项，通过所有订购方式订购。Artera公司利用多模态人工智能（MMAI）在精准医学领域处于全球领先地位，其MMAI平台结合患者的数字化组织病理学图像和患者的临床数据，以确定癌症的侵袭性和预测治疗益处。Tempus公司通过人工智能在医疗保健中的实际应用推进精准

Businesswire

2026-05-21

前列腺癌恶性肿瘤 Tempus Labs Inc 前列腺转移性癌
美国国会支持非侵入性脑神经刺激技术用于治疗创伤性脑损伤

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美国国会支持非侵入性脑神经刺激技术用于治疗创伤性脑损伤

美国国会众议院拨款委员会的报告语言指示美国退伍军人事务部支持对非侵入性深部脑神经刺激技术进行额外研究，以评估其对治疗性脑损伤退伍军人的安全性和有效性。这一语言被纳入2027财年军事建设、退伍军人事务及相关机构拨款法案中，由Nexalin America部门倡导。Nexalin Technology Inc.是一家专注于非侵入性深部颅内频率刺激（DIFS™）技术的公司，其对这一进展表示欢迎。该法案预计将在美国国会参议院通过类似立法产品后进入美众议院-参议院会议。Nexalin认为，这些进展共同表明联邦政府对创新、非药物治疗方法治疗创伤性脑损伤、PTSD和其他严重神经疾病的关注日益增加。Nexalin正在推进其在加州大学圣地亚哥分校进行的DIFS™神经刺激技术治疗创伤性脑损伤的临床研究。

GlobeNewswire

2026-05-21

创伤后应激障碍
Realize Medical任命Tom Kaneb加入董事会

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Realize Medical任命Tom Kaneb加入董事会

全球沉浸式医学影像和虚拟现实解决方案领导者Realize Medical宣布，经验丰富的企业家、高管和投资者Tom Kaneb被任命为公司董事会成员。Kaneb拥有超过50年的经验，在技术、工业、医疗保健和私募股权领域建立、扩展和投资高增长公司。他的战略领导和运营专长将支持Realize Medical在全球沉浸式医学可视化和虚拟现实程序规划方面的扩展。Kaneb拥有皇后大学化学工程学士学位和哈佛大学MBA学位。在他的职业生涯中，Kaneb创立和共同创立了多家公司，并在超过15个企业中担任创始投资者。Realize Medical的Elucis平台将传统医学影像转化为完全沉浸式的、针对患者的3D体验，使医生和医疗团队能够更好地可视化解剖结构、远程协作并改善多学科（包括心脏病学、外科肿瘤学、骨科和妇科）的手术规划。Kaneb的任命反映了Realize Medical持续关注加强其领导团队，以经验丰富的创新者和战略顾问，随着对高级可视化技术的需求在所有医疗专业领域的增长，推动公司的发展。

GlobeNewswire

2026-05-21

Queen's University Harvard University
NewGenIVF与K25.ai达成战略投资，布局AI辅助信息市场

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NewGenIVF与K25.ai达成战略投资，布局AI辅助信息市场

NewGenIVF集团今日宣布与K25.ai达成战略投资协议，K25.ai是一家专注于亚太地区的AI预测平台。根据协议，NewGenIVF将对K25.ai进行200万美元的初始战略投资，并有权将其投资增加至最高1000万美元。此外，NewGenIVF还将与K25.ai签订独家代理协议，支持其在泰国、新加坡、日本等亚太市场的推广和商业化发展。K25.ai的AI技术将支持预测市场的生命周期，包括事件发现、市场生成、直播内容理解、数据提取、结果监控和解决流程。NewGenIVF认为，K25.ai正处于AI辅助信息市场、直播、创作者货币化和基于预测的观众参与等多个高增长主题的交汇点。

GlobeNewswire

2026-05-21

Newgenivf Group Ltd Prenetics Global Lim
Pickleball Kingdom宣布在加利福尼亚州利弗莫尔开设新俱乐部

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Pickleball Kingdom宣布在加利福尼亚州利弗莫尔开设新俱乐部

Pickleball Kingdom，全球最大的室内壁球实体，宣布将在加利福尼亚州利弗莫尔开设新俱乐部。该俱乐部预计于2026年底或2027年初开业，将提供八个球场。利弗莫尔俱乐部将提供先进的设施，包括恒温室内球场、舒适的休息区以及全面的培训项目，旨在为球员和观众创造理想的环境。Pickleball Kingdom以其先进的设施和对构建繁荣友好社区的努力而闻名，利弗莫尔俱乐部将提供全年完美的比赛条件、针对所有技能水平的专业教练和诊所、青少年发展项目、竞技联赛和锦标赛，以及适合社区和企业活动的空间。俱乐部致力于服务社区，为会员提供欢迎的空间、世界级的球场和让他们不断回访的体验。

PRNewswire

2026-05-21
格林兰矿业公司收购Sarfartoq稀土项目，增强全球关键矿产竞争力

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格林兰矿业公司收购Sarfartoq稀土项目，增强全球关键矿产竞争力

格林兰矿业公司（Greenland Mines）宣布，已与Neo North Star Resources, Inc.达成协议，收购其拥有的位于西南格陵兰的Sarfartoq稀土项目。该交易将使格林兰矿业公司获得两个互补的格林兰开发资产：富含镝和钕的Sarfartoq项目以及Skaergaard珍贵和关键金属项目。Neo Performance Materials将成为战略股东，并获得未来Sarfartoq生产的60%的离岸权利。Sarfartoq项目位于格陵兰西南部的Qeqqata地区，是一个高级碳酸盐岩型稀土矿床，富含镝和钕。此次收购将使格林兰矿业公司能够专注于其核心业务，同时与Neo Performance Materials保持工业上的对齐，Neo Performance Materials将继续作为离岸合作伙伴和股东。交易完成后，格林兰矿业公司计划通过更新技术经济工作计划推进Sarfartoq项目，包括与Wardrop / Tetra Tech讨论可能的快速预可行性研究更新。

PRNewswire

2026-05-21
利弗拉斯公司收购日本体育学校运营商Tokai Sports

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利弗拉斯公司收购日本体育学校运营商Tokai Sports

利弗拉斯公司（LEIFRAS Co., Ltd.）宣布，已与日本体育学校运营商Tokai Sports的股东达成股票转让协议，收购Tokai Sports 100%的股权。Tokai Sports拥有40年历史，是日本知名的体育学校运营商，曾培养出多名国际级专业运动员。此次收购是利弗拉斯扩大在日本体育学校市场的市场份额和提升客户终身价值的重要举措。通过此次收购，利弗拉斯预计将获得约1200名会员，包括800名足球学校和400名体操班会员，从而在名古屋和大阪市堺区建立主导地位。利弗拉斯计划整合Tokai Sports的知名品牌和40年的历史，结合其独特的非认知技能发展教育方法，提供高质量的训练环境，旨在提升会员及其家长的满意度，减少会员流失。此外，利弗拉斯还计划通过数字化系统提高Tokai Sports的运营效率。

PRNewswire

2026-05-21
病毒载体制造挑战与机遇研讨会

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病毒载体制造挑战与机遇研讨会

本研讨会将探讨病毒载体制造在规模生产过程中面临的瓶颈，包括早期开发到商业化生产的挑战。与会者将深入了解上游和下游开发过程中的关键挑战以及分析考虑因素。研讨会将重点讨论行业内的广泛挑战，如商品成本高、监管期望的变化以及技术转让的复杂性。此外，将展示两个真实案例研究，一个关注AAV的规模化生产，另一个关注实施平台方法进行规模化活动。这些案例展示了提高工艺稳健性、增加产量和降低成本的实际策略。研讨会由FUJIFILM Biotechnologies的Upstream Process Development总监Emigdio Reyes博士主持，将于2026年6月10日（星期三）上午11点（东部时间）举行。

PRNewswire

2026-05-21
大健康领域免费网络研讨会：从策略到审批的临床项目案例研究

研发注册政策

大健康领域免费网络研讨会：从策略到审批的临床项目案例研究

2026年5月21日，一场名为“从策略到审批的临床项目案例研究”的免费网络研讨会将在多伦多举行。本次研讨会将展示如何通过整合的产品开发策略将策略转化为成功的临床执行，并分享如何通过跨职能策略加速开发时间表。研讨会将包括来自不同临床项目和阶段的专家视角，重点讨论如何吸引风险投资利益相关者、为资源受限的组织拥有和执行开发策略、定制情景规划以支持加速审批途径以及早期业务案例评估以实现“快速失败、低成本失败”的决策。研讨会强调，良好的科学建议、早期监管参与和灵活的基于信任的合作对于降低开发风险、提高成功概率和支持自信的通过/不通过和投资决策至关重要。本次网络研讨会将由Fortrea公司的专家主持，包括医学科学服务执行董事Mark Lovern博士、全球监管咨询副总裁和负责人Alicia Baker McDowell博士、全球项目管理的肿瘤学治疗领域负责人Todd Lehman以及高级科学总监Catherine Laing。更多信息和注册请访问From Strategy to Approval: Case Studies in Advancing Clinical Programs for Emerging Biote

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2026-05-21
阿卡里生物技术公司完成私人配股融资，推进其领先ADC项目

医药投融资

阿卡里生物技术公司完成私人配股融资，推进其领先ADC项目

阿卡里生物技术公司（Akari Therapeutics, Plc）宣布成功完成了一轮私人配股融资，预计将筹集约550万美元的净收入。公司将利用这些资金推进其领先抗体药物偶联物（ADC）项目，即利用其独特的RNA剪接调节剂有效载荷AKTX-101进行首次人体1期临床试验。阿卡里生物技术公司还与投资者签订了最终购买协议，发行和出售1470588股未注册的美国存托股份（ADS）或替代的预先融资认股权证，以及未注册的H系列、I系列和J系列认股权证。公司计划将融资所得的净收入用于营运资金和一般企业用途。阿卡里生物技术公司正在开发下一代ADC，其独特有效载荷PH1针对RNA剪接，其领先候选药物AKTX-101针对Trop2受体，旨在将新型PH1有效载荷直接递送至肿瘤，以最小化脱靶效应。

GlobeNewswire

2026-05-21

AGXT Akari Therapeutics PLC AKTX-101
Theromics任命Andrew C. Zeringue为首席执行官

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Theromics任命Andrew C. Zeringue为首席执行官

Theromics公司，一家专注于微创癌症治疗领域消融治疗技术的生物技术公司，今日宣布任命Andrew C. Zeringue为首席执行官。Zeringue先生拥有近20年的介入肿瘤学、热消融以及创新医疗技术商业化的专业经验。他在推动新兴技术从FDA批准到早期商业化再到可扩展市场采用方面有着卓越的业绩记录。Theromics公司专注于开发创新的生物材料技术，旨在支持更可预测的能量传递和改善微创癌症治疗中的治疗一致性，包括旨在解决消融术后局部肿瘤复发挑战的技术。公司目前正推进其HeatSYNC™凝胶平台，旨在增强消融过程中软组织内的热能传递，向FDA申请批准和临床应用。Zeringue先生曾担任多家开发和商业化创新介入肿瘤学和热消融产品的公司的高级领导职务，包括Quantum Surgical、NeuWave Medical（强生子公司Ethicon的子公司）、BTG（被Boston Scientific收购）和AngioDynamics。在他的职业生涯中，他发挥了关键作用，推动了多个首创平台规模的扩大，并与医生、学术医疗中心、卫生系统和高管团队紧密合作，通过商业化推广和临床应用推动新兴技术。Andrew C.

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2026-05-21

Johnson & Johnson 恶性肿瘤 Boston Scientific Corp
Nature's Miracle与CM Fabrication达成收购意向，拓展垂直农业和无人机制造领域

医药投融资

Nature's Miracle与CM Fabrication达成收购意向，拓展垂直农业和无人机制造领域

Nature's Miracle Holding Inc.（Nature's Miracle）宣布与CM Fabrication, LLC达成收购意向，收购其旗下三家公司的55%股权。该交易预计将获得约1100万美元的收购融资，用于偿还目标公司约1000万美元的现有债务。交易完成后，Nature's Miracle将拥有目标公司55%的股权，并计划通过合并纳斯达克或纽约证券交易所的壳公司来实现上市。CM Fabrication, LLC专注于精密金属加工、机器人焊接和先进电子制造服务；CEA Studios提供设计和建筑服务；CM E-Commerce LLC运营在线销售和分销平台。这三家公司共同为无人机、人工智能数据中心和园艺行业提供垂直整合的制造和服务平台。目标公司在2025财年实现了约860万美元的收入和8万美元的EBITDA，预计在2026年将达到约1820万美元的收入和360万美元的EBITDA。

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2026-05-21
2026年OREF职业发展奖授予骨科研究项目

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2026年OREF职业发展奖授予骨科研究项目

2026年，骨科研究与教育基金会（OREF）将最高荣誉——职业发展奖授予了来自特拉华州 Nemours 儿童医院及特拉华大学的阿维尔·苏博士、贾欣乔博士和贾斯汀·帕雷诺博士。该研究项目名为“通过生物启发矩阵强化进行生物工程分层软骨”，旨在解决年轻活跃或工作年龄患者常见的软骨缺损或骨软骨损伤问题。该项目成功将有助于恢复患者的功能能力和生活方式。阿维尔·苏博士是该项目的负责人，专注于运动医学和儿科骨科。贾斯汀·帕雷诺博士和贾欣乔博士是该项目的共同负责人。该项目获得由 Aircast 基金会提供的30万美元资助，为期三年，旨在鼓励研究人员致力于科学研究。OREF是一个独立的501(c)3非营利组织，致力于通过推进创新研究、培养新研究员和联合骨科社区来提高临床护理和患者结果。基金会筹集资金以支持骨骼、神经、肌肉和肌腱疾病和损伤的研究，并提高临床护理，从而改善患者的健康、增加活动能力和生活质量。

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2026-05-21

Orthopaedic Research Nemours Children's H University of Delawa
Immorta Bio任命前EY健康科学合作伙伴Howard Brooks加入董事会

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Immorta Bio任命前EY健康科学合作伙伴Howard Brooks加入董事会

Immorta Bio公司宣布任命前安永（EY）健康科学合作伙伴Howard Brooks加入其公司董事会。Brooks先生拥有超过三十年的经验，在医疗保健、生命科学和生物技术组织的企业战略、财务监督、资本形成、治理和企业转型方面提供咨询和治理。作为Immorta Bio董事会成员，Brooks将提供治理、公司战略、财务事项和资本相关计划的指导，并承担对公司的信托责任。Immorta Bio正在开发一种针对衰老生物学的首创双平台方法，其治疗平台包括SenoVax™和StemCellRevivify™。Immorta Bio的主席兼首席执行官Boris Reznik表示，Brooks的任命在公司的关键时刻显著加强了其公司董事会。Immorta Bio正在推进一个综合的、以生物学为基础的临床转化方法，未来可能应用于肿瘤学、器官衰竭、免疫功能障碍、神经系统疾病和其他与年龄相关的疾病。

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2026-05-21

神经系统疾病免疫功能障碍