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抗体与ADC进入深水区,质量如何从“成本”变“底气”?荣昌、和铂、映恩等头部企业齐聚,共议抗体与ADC质量强基之道公司动态抗体药物与抗体偶联药物(ADC)正深刻改写肿瘤与免疫疾病的治疗格局,但伴随分子设计日益复杂——从双抗/多抗的结构错配与聚集体控制,到ADC药物因抗体、连接子、载荷三者协同带来的独特稳定性与工艺放大挑战——质量研究的复杂度已远超传统单抗范畴。 2026年4月,CDE正式发布《抗体偶联药物(ADC)首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》,首次要求按小分子毒素、裸抗、最终ADC三部分独立提交药学资料,对DAR值精准控制、偶联位点表征、游离毒素检测等关键指标提出了明确研究要求。 论坛名称: 抗体与ADC的质量强基与韧性。
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基因编辑鼻祖?破产!公司动态近日, Sangamo Therapeutics 这家拥有30年历史的基因编辑领域鼻祖Biotech宣布了破产清算的事项。 这么多年来, Sangamo 曾凭借锌指蛋白技术平台与多家制药巨头建立了合作关系,然而,随着这项光环的逐渐远去, Sangamo 也迎来了痛苦的终局。 现在公司要通过“假马竞标人”破产拍卖,选定的买家是礼来与安斯泰来。
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ORR达80%,DCR 100%!“免疫+ADC”联合疗法用于晚期宫颈癌一线治疗展现潜力临床研究研究数据显示,13例疗效可评估患者中, 特瑞普利单抗联合BFv治疗的客观缓解率(ORR)达76.9%,疾病控制率(DCR)为100%,其中初治患者的ORR更是达到了80.0% ,且整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。 目前该研究仍在积极入组中,长期生存获益及更大样本量的验证结果值得期待。 研究包括Ib期安全导入阶段和II期队列扩展阶段。
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很适合老年人!微创精准的胃癌治疗,有新术式了!前沿研究胃癌的治疗原则有三: 根治性、安全性和功能性 。 根治性是手术目的,把癌的原发灶、转移灶一并根除;安全性是对生存的保障;功能性则是在前两者的基础上,尽可能恢复其生理功能,或以最小的代价换取最确切的疗效。 在常规的腹腔镜手术中, 气腹对机体的影响一直是令外科医生困惑的难题 ,包括腹内压升高对心肺功能及循环系统的一定影响等。
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涨超20%,“机器人大脑第一股”IPO了医药投融资其股价平开报101.6港元, 总市值约112.27亿港元,对应2025财年4.42亿元营收的静态市销率约为22倍。 截至发稿,股价单日暴涨25.49%至127.5港元,盘中最高触及140.5港元,成交额达4.75亿港元,带动机器人产业链相关个股集体异动。 其背后站着高瓴资本、科沃斯、IDG资本、赛富投资基金、普洛斯隐山资本等顶级机构投资者,8家基石投资者合计认购发行份额的43.34%,涉及金额约4.62亿港元。融中财经2026-06-24大脑
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【新桥红医】脐下三分,痛减三成,单孔机器人刷新他们的康复速度前沿研究一个月前,侯大爷因大便次数异常增多、便血、下腹隐痛等症状,被确诊为直肠癌。 为寻求更优的治疗方案,他来到新桥医院普通外科。 经仔细评估,肖卫东主任团队为他实施了一场“隐藏版”的高难度手术—— 单孔机器人辅助直肠癌根治术。
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从利拉鲁肽到口服小分子:GLP-1R赛道的风险挑战前沿研究胰高血糖素样肽 -1 ( GLP-1 )受体激动剂的研发已进入全面爆发阶段。 从早期的短效注射剂(如艾塞那肽),到长效周制剂(如司美格鲁肽、替尔泊肽),再到如今备受瞩目的口服小分子药物(如阿斯利康的 Elecoglipron 与礼来的 Orforglipron ),其药学策略不断革新,旨在提升疗效、便捷性与患者依从性。 GLP-1R药物致癌性风险。
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真格天使项目「海德氢能」完成 B+ 轮融资,波动制氢击穿绿氢平价奇点医药投融资近日,海德氢能宣布完成 B+ 轮融资,阿美投资(Aramco Ventures)再次加码,海螺私募战略投资,东方嘉富跟投。 2021 年,真格基金天使轮投资海德氢能,一路陪伴至今。 作为全球领先的绿氢制备科技企业,海德氢能首创波动性制氢技术与方形电解槽产品体系,并率先实现 2 美元/公斤级绿氢成本。
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【临床】高剂量组一年生存率100%!NXL-004治疗复发恶性脑胶质瘤达到新的里程碑临床研究
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不是科幻片,一秒钟“闪”掉肿瘤!河南“闪疗”研究登上国际学术舞台前沿研究这种革命性新技术叫作“闪疗”(闪光放射治疗,FLASH Radiotherapy)。 它 以超高剂量率(比常规放疗快数百倍)在不到一秒的极短时间内释放出治疗剂量。 该技术能产生独特的“FLASH效应”,既可有效抑制肿瘤生长,又能显著减少对周围正常组织的损伤,从而降低治疗副作用。
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国常会定调!生物制造列为国家重点核心赛道,合成生物学锚定30%年增长研发注册政策2026年6月,国务院常务会议连续召开专题会议,聚焦未来产业高质量发展,明确将 生物制造 列为国家重点培育的核心赛道,并正式设定合成生物学产业年均增速超30%的发展目标 。 近年来,全球生物技术迎来颠覆性变革, 基因编辑、合成生物学、细胞工厂、生物基材料等技术不断突破,持续重构医药、化工、农业、轻工 等传统产业形态。 业内统计数据显示, 2025年国内合成生物学市场规模已突破900亿元,2026年有望攀升至1200亿元以上 ,产业增长潜力持续释放。synbio深波2026-06-24
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1.26亿基金!华大智造等多方落子海南,锚定海洋生物制造医药投融资6月23日, 华大智造 发布公告,拟与华大共赢(深圳)股权投资基金管理有限公司等合伙人共同出资 设立海南海垦华大共赢创业投资基金合伙企业,旨在进一步向 海洋生物制造与深海装备赛道 纵深布局,依托资本纽带强化产业链协同,加 快抢占海洋经济战略高地。 其中拟 出 资1 2,000 万元,专项投资于 国家生物制造业(海南)创新中心 ,预计占创新中心 总股份的60%。 国家生物制造业(海南)创新中心 定位为整合海洋生物资源、先进技术与政策优势的产业创新平台, 将依托海南自贸港的政策优势等条件,推动海洋生物制造技术的研发与产业化,降低生产成本,提升资源利用效率,最终实现海洋生物制造的低成本、低能耗、大规模工业化生产。
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吴一龙教授:理性看待禁止FDA使用中国临床数据专家观点新年钟声即将响,愿您岁岁皆平安,朝朝乐无边。 风雨同舟情更浓,共谱华章新篇章。 祝您新年快乐,万事如意。医师报女性健康2026-06-24FDA 吴一龙
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恋陪赛道的“上头经济”,如何布局AI时代公司动态“前方订单”不断累积,配送超时在1-3小时不等,很快,带周边的套餐被一抢而空。 《恋与深空》的受众 “猎人们”乐于抢购联名品牌产品及其附带的纸袋、杯套、水敏卡、PVC卡套组、亚克力工牌相框等等,并纷纷在线上进行打卡。 这是叠纸恋陪产品IP的确定性长胜,体现出“猎人们”的消费力的同时,也体现出线上恋陪游戏在线下稳定的巨大市场。创业邦2026-06-24AI
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西北第一家18A来了:麦科医药登陆港交所医药投融资一家来自西安的创新药企业, 填补了 西北地区在港股 18A板块的空白。 6月2 4 日上午, 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司(麦科医药 -B,02335.HK)在港交所主板挂牌上市, 开盘价 3 2.04 港元,市值达 1 15.05 亿,成 为 西北地区首家适用港交所 18A规则上市的生物科技企业 。 这不仅是西北创新药的一次破冰,也是多肽药物赛道在港股 18A板块的首次亮相。
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石药集团 ADC 新药拟纳入突破性疗法公司动态6 月 24 日,CDE 官网公示,石药集团 1 类新药 SYS6043 拟纳入突破性治疗品种,适应症为 铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管 癌 。 SYS6043 是 一款靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 (ADC) ,载荷为拓扑异构酶 I 抑制剂,药物抗体比 (DAR) 约为 6,采用 Fcγ 受体效应沉默设计和可裂解连接子,旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。 B7-H3 在多个瘤种中广泛高表达,但在正常组织中几乎不表达。
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欧盟首个且唯一!重磅 ADC 联合疗法获批新适应症审批动态6 月 24 日,安斯泰来宣布,欧盟委员会已批准 PADCEV (维恩妥尤单抗) 联合 Keytruda (帕博利珠单抗) 作为新辅助治疗 (术前治疗) ,并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗,用于治疗 不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成人患者 。 安斯泰来 新闻稿指出,这是 欧盟境内首个且目前唯一获批的针对此类患者群体的围手术期治疗方案 。 维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4 ADC,此前已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区获批上市,用于治疗膀胱癌,2025 年全球销售额约为 34 亿美元 (YOY+25.37%) 。
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北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮:医学科研转化与医药产业协同发展专家观点2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 北京市卫健委医药卫生科技促进中心医药健康产业服务事业部负责人梁亮亮 将出席 论坛四:QBD创新驱动:AI赋能与出海法规新生态 ,带来 主题演讲:医学科研转化与医药产业协同发展 ,诚邀各位行业同仁莅临交流。生物技术小编2026-06-24医药健康产业
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康希诺生物质量控制部负责人、高级总监邓捷:多糖结合疫苗质量源于设计的全过程控制策略专家观点2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开,延续往届专业底蕴与行业使命,本届大会以“ 筑牢质量基石,驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 , 参会观众近千人 ,设置 4大会场 10个主题专场 ,全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域,同时紧跟生物药前沿发展趋势,涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。 ▍ 联系组委会: QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动,7月北京质量工艺盛会不容错过。生物技术小编2026-06-24多糖结合疫苗
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又一款迷幻药III期临床成功了临床研究近日, Definium Therapeutics公司公布了其口服迷幻药 DT120治疗 重度抑郁症(MDD) 的III期 临床 Emerge 顶线数据 。 试验结果显示, DT120达到了 该试验的 所有 主要终点和关键次要终点,与安慰剂相比, DT120第6周的 MADRS评分展现了 统计学和临床意义的改善。 受此消息提振,Definium股价当日上 涨了近 50% 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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最新1类新药受理信息
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2026-11-03
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2026-11-03
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2026-11-03
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-02
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2026-11-02
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2026-11-02
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摩熵咨询 35 87
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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