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医药数据查询

和黄医药联合信达生物宣布爱优特®(呋喹替尼)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)获中国国家药监局批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者

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和黄医药联合信达生物宣布爱优特®(呋喹替尼)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)获中国国家药监局批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者

此项批准是基于FRUSICA-2研究的数据支持。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法获批，突显了该方案为患有该棘手疾病的患者解决迫切的医疗需求的潜力。

和黄医药官微

2026-05-21

上海和黄药业有限公司信达生物制药（苏州）有限公司信迪利单抗依维莫司呋喹替尼
公告 | 一品红氨基己酸注射液获批上市

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公告 | 一品红氨基己酸注射液获批上市

一品红药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨基己酸注射液的《药品注册证书》。氨基己酸注射液是国家医保乙类产品。公司获批的氨基己酸注射液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

一品红药业集团股份有限公司

2026-05-21

国家药品监督管理局一品红药业集团股份有限公司氨基己酸
抗失眠1类新药，扬子江药业在国内获批上市！

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抗失眠1类新药，扬子江药业在国内获批上市！

早在2025年1月，该药品便以1类新药身份提交上市申请并获受理，于 2026年5月21日，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。据摩熵医药数据显示，目前全球已获批上市的双重食欲素受体拮抗剂共计4款。其中卫材莱博雷生、爱可泰隆联合先声药业的达利雷生已率先登陆国内市场，随着法赞雷生片成功获批，其正式成为国内第三款同机制失眠治疗药物。

摩熵医药

2026-05-21

失眠江苏先声医药科技有限公司达利雷生 Orexin receptor 法赞雷生
中企在东南亚摸索自动驾驶商业化之路

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中企在东南亚摸索自动驾驶商业化之路

新加坡榜鹅新兴住宅区自4月1日起开始运行自动驾驶接驳班车，由文远知行与Grab合作运营。文远知行是中国自动驾驶新兴企业，拥有丰富的自动驾驶出租车运营经验，并在2025年接受Grab投资后，计划在东南亚逐步开展自动驾驶出租车业务。新加坡陆路交通管理局选择文远知行等中国企业看重其在海外运营多款自动驾驶车辆的业绩。中国自动驾驶市场因法律体系限制，普及受阻，而新加坡已建立完善的自动驾驶制度，成为文远知行等中国企业的理想商业化环境。此外，美国自动驾驶技术推进遇阻，特斯拉呼吁监管规定现代化改革，而日本正讨论放宽相关限制，寻求在自动驾驶领域反超机会。

36氪

2026-05-21
Viking Therapeutics将参加威廉·布莱尔第46届增长股票会议和杰弗里斯全球医疗保健会议

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Viking Therapeutics将参加威廉·布莱尔第46届增长股票会议和杰弗里斯全球医疗保健会议

Viking Therapeutics公司，一家专注于代谢和内分泌疾病新型疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布将于6月参加威廉·布莱尔第46届增长股票会议和杰弗里斯全球医疗保健会议。公司将在会议中介绍其研发进展，包括新型GLP-1和GIP受体双重激动剂VK2735在肥胖症治疗中的Phase 3临床试验，以及新型甲状腺激素受体β激动剂VK2809在非酒精性脂肪性肝病（NASH）和纤维化治疗中的Phase 2b研究。此外，公司还在开发一系列内部研发的双重胰淀素和降钙素受体激动剂（DACRAs）用于治疗肥胖和其他代谢性疾病，以及新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂VK0214用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良（X-ALD）。

PRNewswire

2026-05-21

Viking Therapeutics
行业强震！质量违规被罚、财务造假重处、补税5.24亿，深度合规刻不容缓

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行业强震！质量违规被罚、财务造假重处、补税5.24亿，深度合规刻不容缓

近期，医药行业连续发生多起违规事件，涉及药品质量安全、上市公司信息披露、税务合规等多个方面。罗欣药业因不合格产品被罚没186.84万元，*ST葫芦娃因财务造假面临2150万元罚单，爱尔眼科自查补缴税款及滞纳金合计5.24亿元。国家中医药管理局启动为期1年的中医医疗违法违规行为专项治理工作，加强监管力度。同时，国家疾控局等部门印发《2026年国家随机监督抽查计划》，对公共卫生、医疗卫生等领域进行抽查。医药行业面临全面强监管，企业需提高合规意识。

微信公众号

2026-05-21

罗欣药业集团股份有限公司爱尔眼科医院集团股份有限公司
创新药出海热潮下，中欧技术转移如何提速30%？

公司动态

创新药出海热潮下，中欧技术转移如何提速30%？

届时，项目团队还将首次公开分享：如何通过“同一个团队”协作模式，将关键设备采购周期从22周缩短至16周，为整体项目争取宝贵时间。【线上研讨会】关键节点提速30%：施维雅中欧药品技术转移实战指南。会议时间： 2026年5月28日下午 4:00 – 5:00形式：。

摩熵医药

2026-05-21

创新药
国内首个！HER2肺癌一线口服TKI正式获批上市

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国内首个！HER2肺癌一线口服TKI正式获批上市

2024年4月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作，携手推进该药在国内的研发与商业化布局。该药审批进程高效顺畅，2025年8月率先实现中美双批，获批用于HER2突变肺癌后线治疗，也是全球首款此类口服靶向药。 2026年2月其一线适应症获美国FDA批准，如今顺利落地国内，实现海内外同步快速获批。

摩熵医药

2026-05-21

HER2 中国生物制药有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
首发即爆发，京东健康全链路赋能创新药上市

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首发即爆发，京东健康全链路赋能创新药上市

2026 年 5 月 14 日上午，在第 92 届全国药品交易会期间，由国药励展主办的“创新药上市全渠道营销模式专题会”上，京东健康医药数字营销总经理范静受邀出席并作主题演讲。她围绕 “互联网 + 医药健康平台如何赋能新药上市” ，系统阐述了京东健康在新药首发领域的全链路解决方案，从 “营销 + 服务” “患者 + 医生” “真人 +AI ” 三个维度，帮助药企实现新药 “首发即爆发”，为行业揭示了创新药商业化的全新路径。范静强调，京东健康的核心逻辑是帮助药企从 “信息可及”迈向“信任可及”，真正实现“首发即爆发”。

医药经济报

2026-05-21

北京京东健康有限公司
扬子江抗失眠1类新药上市、强生尼卡利单抗在华获批、默沙东K药拟纳入突破性治疗

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扬子江抗失眠1类新药上市、强生尼卡利单抗在华获批、默沙东K药拟纳入突破性治疗

扬子江药业抗失眠1类新药获批上市。 5月21日，国家药监局官网显示，江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）申报的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139片）获批上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。强生新药在中国获批上市。

医药经济报

2026-05-21

Merck Sharp & Dohme Ltd 失眠法赞雷生
齐鲁制药爆发！拿下3亿美元罕见病首仿、8亿+重磅品种国内第2家获批

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齐鲁制药爆发！拿下3亿美元罕见病首仿、8亿+重磅品种国内第2家获批

其中，西尼莫德片为国内首家获批，打破诺华原研的独家市场格局；阿贝西利片为国内第2家获批，齐鲁仿制药管线再添重磅品种。 3亿+美元畅销品种，两家药企同日拿下国内首仿。西尼莫德由诺华研发，是一款新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，它能够与淋巴细胞中的S1P1亚型受体相结合，防止它们进入多发性硬化症（MS）患者的中枢神经系统（CNS），从而达到抑制炎症的效果。

摩熵医药

2026-05-21

Novartis AG 阿贝西利多发性硬化 S1PR1 MBTPS1
交出3900万美元止损费后，Immunovant股价大涨35%

财报业绩

交出3900万美元止损费后，Immunovant股价大涨35%

2026 年 5 月 20 日， Immunovant 在一季度财报中正式确认，彻底终止首代 FcRn 抑制剂 batoclimab （ IMVT-1401 ）的后续开发。这个决定距离其在甲状腺相关眼病（ TED ）的两项 III 期试验失败仅过去一个多月。 2026 年 4 月 2 日， Immunovant 公布了 batoclimab 在两项针对甲状腺相关眼病的 III 期临床试验结果未达主要终点。

药时代

2026-05-21

FCGRT 巴托利单抗 Immunovant Inc
百家药企联名力挺仍遭婉拒！FDA局长之位竟是“烫手山芋”？

公司动态

百家药企联名力挺仍遭婉拒！FDA局长之位竟是“烫手山芋”？

值此多事之秋，特修书敬呈总统阁下，郑重举荐理查德・帕兹杜尔（Richard Pazdur）博士执掌美国食药监局（FDA）。望其能整饬局务，重振监管之威，再树行业之信。随着FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）在白宫压力下辞职，超过100位生物科技行业领袖迅速联名致信特朗普总统，极力推荐 Pazdur接任。

药时代

2026-05-21

FDA
Precision BioSciences 将举办投资者网络研讨会，讨论ELIMINATE-B试验的新活检和临床数据

研发注册政策

Precision BioSciences 将举办投资者网络研讨会，讨论ELIMINATE-B试验的新活检和临床数据

Precision BioSciences公司宣布，将举办投资者网络研讨会，讨论其正在进行的一期ELIMINATE-B试验的新活检和临床数据。该研讨会将于2026年5月27日在巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示的最新活检数据，以及新的临床数据。ELIMINATE-B试验正在评估PBGENE-HBV治疗慢性乙型肝炎的效果。PBGENE-HBV是一种体内基因编辑疗法，旨在消除慢性乙型肝炎的根源cccDNA，从而实现HBV病毒的治愈。该疗法已获得FDA的快速通道指定。网络研讨会将于2026年5月27日东部时间上午8点举行，并将在公司网站上提供回放。

Businesswire

2026-05-21

Precision BioScience
Registrar Corp与澳大利亚商业服务合作举办FDA合规服务行业交流活动

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Registrar Corp与澳大利亚商业服务合作举办FDA合规服务行业交流活动

Registrar Corp，全球领先的美国食品药品监督管理局（FDA）合规服务提供商，与美国商业服务-澳大利亚合作，于2026年5月14日在悉尼美国领事馆住宅举办了高级别行业交流活动。此次活动汇集了澳大利亚出口商、贸易协会和政府代表，旨在加强共同承诺，帮助澳大利亚企业自信、合规地拓展美国市场。Registrar Corp支持全球公司在食品饮料、医疗器械、化妆品和药品等领域满足美国FDA的要求，确保高效的市场进入、不间断的供应链和消费者保护。与美国商业服务合作，该组织正在加强澳大利亚公司在全球最具竞争性市场中成功扩展的途径。此次活动强调了可信伙伴关系在帮助澳大利亚企业应对美国监管要求复杂性中的关键作用。

Businesswire

2026-05-21
Zen Leaf庆祝十周年，举办十日社区庆典活动

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Zen Leaf庆祝十周年，举办十日社区庆典活动

美国大麻公司Verano Holdings Corp.旗下的Zen Leaf品牌，为庆祝在拉斯维加斯的十周年，将于2026年5月21日至5月30日在其三家门店举办“全十庆典”。活动期间，Zen Leaf将向拉斯维加斯10家非营利组织捐赠部分收益，支持当地社区事业。庆典活动包括每日折扣、慈善合作伙伴、特殊折扣、埃维斯模仿大赛、赠品等。此外，Zen Leaf还将为拉斯维加斯的酒店和博彩业专业人士提供20%的折扣，并在特定日期支持当地小企业。

GlobeNewswire

2026-05-21
动物紧急医院Palm Coast揭幕全新现代化设施

医投速递

动物紧急医院Palm Coast揭幕全新现代化设施

位于佛罗里达州Palm Coast的Animal Emergency Hospital Palm Coast（AEHPC）自豪地宣布，其位于124 Flagler Plaza Drive的永久性、尖端设施正式开业。在过去的18个月里，医院从现场专用移动单元为社区提供服务，现在已正式迁入其现代化的全面服务大楼，以提供更高水平的救命护理。作为一家本地和独立拥有的紧急医院网络中的第三个地点，AEHPC旨在满足Flagler县对复杂紧急护理不断增长的需求。新设施代表了区域兽医医学的重大进步，提供了以前难以在非工作时间获得的先进能力。医院配备了全面的诊断和生命支持技术，包括先进的医疗设备。医院创始人兼医疗总监Diane Johnson博士表示，他们的使命一直是提供最高标准的紧急和重症护理。AEHPC的医疗团队专注于紧急和重症护理，为当地的主治兽医提供无缝的服务延伸。医院为Palm Coast、St. Augustine、Jacksonville以及Flagler县的所有宠物主人提供关键资源。无论宠物是摄入了毒素、遭受了创伤还是突然生病，AEHPC的团队都准备好以精确和同情心进行干预。医院每周一至周五下午4点至凌晨1点，

Businesswire

2026-05-21