美国医院系统面临护士短缺和效率危机，Andor Health的ThinkAndor®平台通过集成Microsoft Teams，提供语音激活的自然语言处理功能，实现实时文档记录、提取电子病历洞察，并支持虚拟护理管理多个单元，从而在不替代床边护理的情况下扩大容量。Sentara Health在弗吉尼亚州、北卡罗来纳州东北部和佛罗里达州的12家医院、34,000名员工和1,742张床位上进行了企业级部署，五个月内，该平台支持了44,000次虚拟会话，提供了11,119小时的支援，提前18%完成了18,000次出院，并回收了超过7,000小时的护理时间。该平台有望在全国范围内标准化AI，作为现代患者护理的即插即用解决方案。

德勤发布的2026年展望报告指出，美国4.5万亿美元的健康经济正面临重大转折点。消费者期望的变化速度超过了企业行动，初创企业和科技新进入者正在迅速填补传统提供者留下的空白。生命科学公司正在越来越多地探索直接面向消费者的模式以减少摩擦。报告强调，数据成为新的基础设施，信任成为新的货币。对于企业高管和董事会来说，消费者信任和组织敏捷性已成为竞争力的新货币。德勤预测，在2026年及以后，数据将成为新的基础设施，信任将成为新的货币。未能适应变化的健康系统、生物制药公司和医疗技术领导者可能会失去市场份额和消费者信心。

MediciNova公司宣布任命Christopher D. Breder博士为临床和监管顾问，他将提供战略指导并领导科学顾问委员会。Breder博士拥有超过20年在美国食品药品监督管理局（FDA）和大型制药公司的经验，并在神经退行性疾病治疗方面有显著贡献。MediciNova是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发多种针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。公司的主要资产MN-166（依布地星）正在针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）进行III期临床试验，并已准备好针对多发性硬化症（MS）进行III期临床试验。

Rockwell Medical公司宣布任命Joe Dawson为公司董事会成员，同时Andrea Heslin Smiley因个人发展原因辞职。Joe Dawson拥有超过25年的肾脏护理和心血管市场经验，曾在Nipro Medical Corporation担任北美总裁，负责公司在美国的战略财务责任、运营监督和合规性。他的加入将为Rockwell Medical在扩大市场份额、优化制造网络和寻求业务发展机会方面提供宝贵支持。Rockwell Medical致力于为透析中心及其患者提供高质量的产品和最佳客户服务，其产品对于终末期肾病患者的生命维持至关重要。

SoundHealth公司近日宣布推出一款名为Spatial Sleep的个性化睡眠耳机，旨在帮助人们更快入睡、睡得更久、醒来更精神。该耳机利用慢节奏的声音和轻柔的振动，与大脑波活动自然共振，从而平静思绪，促进休息。Spatial Sleep基于专有的Acoustic Sleep Harmonization™技术，通过智能手机自拍面部扫描生成独特的个性化和谐音和轻柔的振动，这些和谐音和振动根据用户的颅面解剖结构定制。该耳机通过机器学习模型将用户面部的主要解剖标志映射出来，生成个性化的声学档案，通过耳机中的双骨传导传声器提供定制化的低频泛音和和声，帮助用户更快入睡、睡得更深、醒来感觉更清新。Spatial Sleep的设计和技术基于严格的临床研究，临床数据显示，90%的Spatial用户在使用后睡眠质量显著提高，平均ISI（失眠严重程度指数）得分提高了50%。Spatial Sleep耳机每晚佩戴，提供45分钟的个性化和谐音课程，然后自动关闭。耳机旨在提供最大舒适度，并采用精确的骨传导技术。Spatial Sleep应用程序旨在支持夜间休息和白天表现，是首个提供经临床验证的认知和行为游戏应用程序，以帮助提高白天

美国Advocate Health宣布成立Advocate Health全国临床试验中心，这是首个全面集成的解决方案，旨在通过将参与医疗保健研究作为标准护理的一部分，加速发现。该中心拥有69家医院、超过1000个护理地点和近600万患者，将成为全国最大和最具包容性的临床试验网络。该中心旨在通过连接患者所在社区的试验，并通过人工智能工具、集中数据跟踪等方式现代化临床试验流程，改变现有的临床试验模式。该中心由Wake Forest大学医学院的学术核心支持，已提供单一机构审查委员会，并正在开发人工智能匹配系统，以将患者与合适的试验相连接，以及集中实时数据跟踪和预测分析系统，以提高试验的可及性、集成性和可操作性。

医疗技术公司CoapTech宣布，其董事会已任命Brad Kreger为公司首席执行官。CoapTech的联合创始人兼首席执行官Howard Carolan将卸任CEO职务，但将继续作为顾问支持平稳过渡。Brad Kreger在医疗设备制造领域的背景以及他扩大组织的记录使他非常适合加速CoapTech的增长并引领公司进入下一阶段。在加入CoapTech之前，Kreger曾担任Velo3D的首席执行官，领导该组织对其市场策略进行了重大调整，并商业化了一系列需求旺盛且快速增长的服务产品。在此之前，他曾在Fluidigm Corporation担任全球运营高级副总裁，并在Thermo Fisher Scientific和Affymetrix Inc.担任多个高级领导职务。CoapTech是一家专注于超声引导解决方案的医疗器械公司，其经皮超声胃造口术（PUG）产品和相关程序已在超过1000名患者中使用，最近FDA对儿童版本产品的批准扩大了年轻患者的访问途径。

来源：四川药监局编辑：清风。 各市（州）市场监管局，省局各处室、检查分局、直属单位：。 按照《国家药品监督管理局关于印发职业化专业化药品检查员分级分类管理办法的通知》（国药监人〔2021〕34号）和《四川省药品监督管理局关于印发四川省药品检查员管理办法的通知》（川药监发〔2025〕38号）相关规定， 现对第十二批符合条件的省级药品检查员23人予以聘任，其中涉及生产检查员6人，具体如下：

长期以来，大脑中 β 淀粉样蛋白（ Aβ ）肽的蓄积、聚集与沉积被认为与阿尔茨海默病（ AD ）的发病机制相关。 近期研究证据表明，在常见的散发性和晚发性 AD 中， Aβ 水平升高主要源于清除障碍，而非过度产生。 近年来，已有多种靶向 Aβ 的单克隆抗体（ mAb ）获批用于 AD 治疗，另有更多抗体处于潜在获批阶段。

DataM Intelligence发布最新报告，指出肿瘤分子诊断市场从2023年的35.9亿美元增长至2024年的37.9亿美元，预计到2033年将达到64.6亿美元，年复合增长率(CAGR)为6.2%。随着全球癌症发病率的上升和精准肿瘤学成为标准临床实践，分子诊断领域正成为个性化治疗决策、早期检测、复发监测和优化治疗方案的关键推动者。报告分析了下一代测序(NGS)、液体活检、FDA批准的伴随诊断、多癌种早期检测(MCED)创新和新型肿瘤治疗药物生物标志物引导测试的强大管线等因素如何推动全球市场增长。此外，报告还探讨了市场的主要技术、产品、应用、地区和竞争格局，以及监管进展和未来市场展望。

蓝然环境 是一家流体分离及废水资源化解决方案提供商，主要产品包括合金离子交换膜、均相离子交换膜、频繁倒极电渗析器、盐浓缩特种电渗析器以及双极膜电渗析器等，可应用于电力、湿法冶金、煤化工等行业。 1. 艾昕尔收购Nylstar。 Nylstar 是一家尼龙纱线制造商，该公司主要从事尼龙纱线制造业务，以满足纺织行业的相关需求。

比利时医疗设备公司CryoTherapeutics宣布与SpectraWAVE和心血管研究基金会（CRF）合作，共同领导即将进行的ICECAP临床试验。该试验旨在通过结合新型治疗手段、先进的血管内成像技术和CRF的科学专长，推进对非阻塞性高风险斑块的治疗。ICECAP研究将利用多种成像技术，包括近红外光谱（NIRS）、下一代光学相干断层扫描（OCT）和冠状动脉CT血管造影（CCTA），以及人工智能辅助分析，以评估治疗效果。此次合作标志着心血管领域在非阻塞性高风险斑块检测和治疗方面的创新进展，有望改善患者预后。

根据Mordor Intelligence的报告，全球生物传感器市场在2025年价值285亿美元，预计到2030年将增长至422亿美元，年复合增长率达到8.17%。这一增长得益于诊断工具的技术进步和可穿戴健康设备的普及。生物传感器市场受益于生物技术、纳米技术和电子技术的融合，使得医疗、食品安全和环保监测领域的生物传感系统更加快速、小型化和敏感。诊断领域的数字化转型和预防性健康管理意识的提升，使得生物传感器成为下一代医疗和分析设备的关键组成部分。市场洞察显示，点对点和家庭测试的需求增长加速了生物传感器在便携式和家庭测试设备中的应用。此外，生物传感器在非医疗领域的应用也在增加，如食品安全、环境分析和生物过程监测。北美市场在生物传感器市场中占据主导地位，而亚太地区预计将展现出最快增长，得益于不断扩大的医疗基础设施、慢性病发病率的增加以及科技驱动的医疗设备初创企业的增长。

在癌症治疗逐渐步入“精准时代”的今天，RIPTAC以其独特的作用机制，被视为继PROTAC、ADC、CAR-T之后又一类具有颠覆潜力的治疗模式。 RIPTAC：从 “双功能” 到 “双靶向” 的治疗革命。 RIPTAC 的核心机制精妙而独特。

2025年11月14日至15日，益生股份再次从法国顺利引进1.6万套利丰祖代白羽肉种鸡，这是公司本月第二批、本年度的第十五批祖代引种。 截至目前，益生股份2025年祖代肉种鸡累计引种量已达23.6万套，占据全国引种总量的48.4%。 公司祖代肉种鸡饲养规模连续近二十年位居全国首位，约占我国进口祖代白羽肉鸡市场的三分之一份额。

Piccolo Medical公司宣布，其PM2™系统和ECGuide™连接器已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，扩大其使用范围。这项批准允许该技术作为胸部X光检查的替代方案，用于儿童和新生儿患者群体的多种中心静脉通路设备。ECGuide™技术通过利用患者的心脏电活动（ECG）提供实时、准确的导管尖端定位，从而减少患者接触电离辐射，提高医院效率。这一益处对于儿童和新生儿患者尤为重要，因为他们更容易受到辐射累积效应的影响，并且通常需要多次胸部X光图像来确认单个导管。扩展的适应症允许床旁确认中心静脉通路设备，包括外周插入中心静脉导管（PICC）、中心静脉导管（CVC）、血液透析导管和端口。使用血管内ECG进行床旁导管尖端确认已被证明可以改善临床工作流程，避免治疗延误，并提供准确的尖端位置确认。Piccolo Medical公司的首席执行官Augustus Shanahan表示，这一重要里程碑展示了公司致力于帮助最脆弱和最被忽视的患者群体的承诺。Piccolo Medical致力于开发和商业化创新的血管通路技术，旨在改善临床结果，简化程序，并减少患者的并发症。

Gilead Sciences公司宣布，已向斯威士兰和赞比亚交付了Lenacapavir的首批注射剂，这是一种每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂，用于预防HIV作为暴露前预防（PrEP）。此举旨在加速撒哈拉以南非洲地区对长效HIV预防方案的公平获取。Gilead Sciences公司表示，这是首次有新的HIV药物在获得美国批准的同年就进入撒哈拉以南非洲的社区。Gilead Sciences公司还与六家仿制药制造商签订了免费许可协议，以覆盖全球HIV负担较重的120个高发病率、资源有限的国家。Gilead Sciences公司计划在2025年底前完成18个国家的监管提交，这些国家占公司自愿许可协议覆盖区域HIV负担的约70%。