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创新药械丨经导管主动脉瓣膜系统获批上市

审批动态

创新药械丨经导管主动脉瓣膜系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了上海翰凌医疗器械有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品由主动脉瓣膜、输送系统、血管鞘套装和压握机组成，用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。该产品将窦底锚定、瓣叶夹持及可调弯精准输送进行系统集成，形成针对主动脉瓣膜关闭不全患者的专用球扩瓣膜解决方案，预期可提高植入成功率，降低瓣膜移位、瓣周漏及永久起搏器植入风险。

中国医药报

2026-06-24

国家药品监督管理局
从“分而治之”到“合而共治”：孙兴怀教授谈“眼科共病同治”新思维

专家观点

从“分而治之”到“合而共治”：孙兴怀教授谈“眼科共病同治”新思维

眼科学科日益精细化，但临床中不同眼病常相互交织、互为影响，单一专科视角难免局限。在Retina China 2026会议上，“眼科共病同治”成为备受关注的前沿理念。孙教授结合屈光、白内障、青光眼、干眼等常见共病问题，阐释了从“单病种诊疗”走向“整体共治”的临床思维与实践路径。

国际眼科时讯

2026-06-24

白内障青光眼
政策丨NMPA：药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批）

研发注册政策

政策丨NMPA：药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第七批）

6月24日，国家药监局官网称，根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第七批），现予公布。其中共414个品种，第一批到第七批共涉及3188个品种。（NMPA 2026-06-24）

国药致君

2026-06-24
59%与5%背后的临床启示：基于大样本Meta分析的眼肌型重症肌无力诊断策略

临床研究

59%与5%背后的临床启示：基于大样本Meta分析的眼肌型重症肌无力诊断策略

在神经眼科的诊疗博弈中，面对“阴性结果无法排除诊断”的困境，临床医师往往倾向于通过扩大检测项目来对冲误诊风险，这几乎成了一种本能反应。该研究促使人们反思：在眼肌型重症肌无力的诊疗中，何时应当停止“穷尽一切检查”的做法，转而回归对核心指标的精准把控？这不仅是检测路径的优化，更是临床决策智慧的进阶。

国际眼科时讯

2026-06-24

Meta 重症肌无力眼肌型重症肌无力
全球首例实体瘤CAR-T细胞疗法在中国获批

研发注册政策

全球首例实体瘤CAR-T细胞疗法在中国获批

2026年6月24日，上海——嘉会国际癌症中心（JICC）宣布，全球首个获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞疗法Satri-cel（CT041，开莱美®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该疗法针对Claudin18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，适用于至少接受过两条先前治疗方案失败的患者。作为国内领先的先进肿瘤治疗目的地，嘉会国际癌症中心凭借其多学科肿瘤项目和专门的国际患者服务，为符合条件的国内外患者提供这一突破性治疗。近年来，JICC已为来自不同国家和地区的CAR-T患者提供治疗，反映出全球对中国创新癌症疗法的兴趣日益增长。Satri-cel的批准被视为患者和全球肿瘤学界的里程碑式成就，标志着在实体瘤中成功应用CAR-T疗法的重大突破。嘉会国际癌症中心致力于通过专家多学科护理、个性化治疗计划和专门的国际支持服务，帮助全球患者获得这些创新疗法。JICC提供涵盖医学肿瘤学、外科肿瘤学、放射肿瘤学、精准医学和先进细胞疗法等全面肿瘤服务。通过专家咨询、多语言协调和简化护理途径，中心帮助全球患者连接到癌症治疗的最新进展。

PRNewswire

2026-06-24
一家三甲医院成立T细胞免疫治疗中心

公司动态

一家三甲医院成立T细胞免疫治疗中心

近期，河北医科大学第四医院正式揭牌成立了T细胞免疫治疗中心。这一举措标志着该院在细胞免疫治疗领域迈入了新的发展阶段。作为此次新中心的依托单位，河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）始建于1955年，是一所以肿瘤诊治为重点的大型综合性三级甲等医院。

细胞与基因治疗领域

2026-06-24

肿瘤血液及淋巴系统疾病血液肿瘤淋巴瘤河北医科大学第四医院
又一款AAV基因药国内申报上市

审批动态

又一款AAV基因药国内申报上市

6月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新信息显示，上海泰昶生物技术有限公司申报的VGR-R01眼内注射液新药上市申请获受理。 BCD是一种由CYP4V2基因突变引起的常染色体隐性遗传进展性视网膜变性疾病。该病最早由意大利眼科医生G.B.Bietti于1937年描述，其致病机制主要源于CYP4V2功能缺陷导致的视网膜脂肪酸代谢异常。

细胞与基因治疗领域

2026-06-24

VGR-R01
科兴与埃及合作伙伴签署流感及脊灰疫苗本地化生产协议

公司动态

科兴与埃及合作伙伴签署流感及脊灰疫苗本地化生产协议

第五届非洲卫生展览会（ Africa Excon ）期间，科兴与埃及本土合作伙伴GEN N VAX签署流感疫苗及脊灰疫苗（sIPV）本地化生产合作协议。此次签约系埃及推动疫苗和血清本地化生产国家战略的一部分，科兴是核心合作方之一。埃及是非洲疫苗工业体系较为完善的国家之一，也是连接阿拉伯世界与撒哈拉以南非洲的重要枢纽。

SINOVAC科兴

2026-06-24

流感疫苗科兴生物制药股份有限公司水痘疫苗
MoEngage收购AI基础设施提供商Aampe，加强个性化客户互动能力

医投速递

MoEngage收购AI基础设施提供商Aampe，加强个性化客户互动能力

MoEngage，一家全球客户关系管理平台，近日宣布收购位于旧金山的AI基础设施提供商Aampe。Aampe提供为每个品牌客户定制的人工智能代理，该代理能够自主进行决策。此次收购标志着MoEngage向全球领先的SaaS提供商迈进的重要一步。Aampe的强化学习引擎将集成到MoEngage平台中，从而创建首个允许营销人员和决策代理在单一系统中工作的客户互动平台，实现大规模的个性化。MoEngage的CEO Raviteja Dodda表示，Aampe的技术和团队将帮助MoEngage实现其个性化客户互动的愿景。Aampe的创始人Paul Meinshausen强调，他们的目标是每个用户都有一个代理，而不是每个细分市场都有一个模型。此次收购将使MoEngage的客户能够利用Aampe的技术，在他们的现有客户关系管理或营销自动化平台中无缝集成用户特定的代理。

PRNewswire

2026-06-24
海思科再度出海，与Nuvectis达成近15亿美元许可协议

交易并购

海思科再度出海，与Nuvectis达成近15亿美元许可协议

No.1 / 葛兰素史克美泊利珠单抗在华获批高嗜酸性粒细胞增多综合征。 2026年6月23日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，国家药监局已批准新可来（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 No.2 / 正大天晴/普莱医药新型抗感染药物普亦克在华获批。

GBIHealth

2026-06-24

GSK PLC 美泊利珠单抗江苏普莱医药生物技术有限公司嗜酸性粒细胞增多症
中国肿瘤研发，正在从“入组快”走向“全球注册”

公司动态

中国肿瘤研发，正在从“入组快”走向“全球注册”

四年前，信迪利单抗（Sintilimab）以14票对1票的表决结果被认定，仅凭中国本土数据无法支持美国批准。四年后，依沃西单抗（Ivonescimab）生物制品许可申请（BLA）获受理表明，只要满足特定的设计、作用机制和患者参与标准，源自中国的项目如今已能获得FDA注册批准。来自2025–2026年ASCO大会的证据凸显了全球肿瘤学领域的明显转变。

弘翼Emerald Clinical

2026-06-24

依沃西单抗信迪利单抗
城乡居民医保参保数连降5年：怎权衡“缴费减负”“看病减负”？

医保动态

城乡居民医保参保数连降5年：怎权衡“缴费减负”“看病减负”？

城乡居民医保参保数连降5年。怎权衡“缴费减负”“看病减负”。城乡居民医保中断参保的。

健康国策2050

2026-06-24

医保
技术赋能丨突破传统SEC局限！SEC-MALS缘何成为复杂生物大分子绝对表征的黄金标准？

前沿研究

技术赋能丨突破传统SEC局限！SEC-MALS缘何成为复杂生物大分子绝对表征的黄金标准？

长期以来，传统尺寸排阻色谱（SEC）在表征复杂结构、高分子量及多组分体系等“非典型”的分子时存在明显的局限性。尤其是面对抗体偶联药物（ADC）、核酸药物、多特异性抗体、糖基化蛋白、去垢剂胶束包裹的膜蛋白及PROTAC等新一代生物药等复杂样品，基于“相对法”原理的传统SEC方法往往难以获得真实可靠的分子量信息，因为其通过比对未知样品与标准蛋白的洗脱体积推算分子量的方法依赖于一个关键假设：样品分子与标准品具有相似的流体力学行为，即近似球状、构象稳定、且与固定相无特殊吸附。而新一代SEC-MALS（尺寸排阻色谱-多角度静态光散射联用）技术由于无需依赖标准品，不预设分子形态，直接基于光散射的第一性原理，可在洗脱过程中实时测定分子的绝对分子量。

维亚生物

2026-06-24

维亚生物科技（上海）有限公司
「DIFF CRO」解码疱疹病毒对抗体防御的‘隐身术’：从基础机制到疫苗研发新范式

前沿研究

「DIFF CRO」解码疱疹病毒对抗体防御的‘隐身术’：从基础机制到疫苗研发新范式

疱疹病毒：为何难根除。翻开体检单，很多人会惊讶地发现自己是“疱疹病毒抗体阳性”。作为一类广泛存在的双链DNA病毒，其家族成员包括HSV-1、HSV-2、水痘-带状疱疹病毒（VZV）及巨细胞病毒（CMV）等，感染率极高。

迪福润丝生物

2026-06-24

HSV-2 CMV
昆明植物所利用基因组直系共线性为被子植物祖先多倍化事件提供确凿证据

前沿研究

昆明植物所利用基因组直系共线性为被子植物祖先多倍化事件提供确凿证据

多倍化或全基因组复制（ WGD ）是植物演化的重要驱动力。 2011 年，研究人员基于基因树定年分析推断种子植物和被子植物祖先分别发生了 ζ-WGD （约 3.19 亿年前）和 ε-WGD （约 1.92 亿年前）事件 (Nature 473: 97–100) 。然而这些 WGD 事件的真实性长期存疑。

中国科学院昆明植物研究所

2026-06-24

中国科学院昆明植物研究所
上市企业丨信达生物：IBI3003的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药

临床研究

上市企业丨信达生物：IBI3003的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药

6月22日，BioBAY园内上市企业信达生物宣布，其自主研发的创新型抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003，用于治疗二至五线多发性骨髓瘤（R/R MM）的中国关键III期临床研究（TriadicMM-1）完成首例受试者给药。 IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗，有望为中国二至五线R/R MM患者带来极具潜力的新一代免疫治疗方案。 TriadicMM-1（NCT07623798）是一项多中心、随机对照、开放性、III期临床研究，旨在评估IBI3003对比研究者选择方案（DPd或PVd）的有效性和安全性。

BioBAY

2026-06-24

HER2 信达生物制药（苏州）有限公司 BCMA CD3 GPRC5D
华农兽医学院陈瑞爱团队揭示PEDV感染通过Smad3/Drp1轴诱导线粒体裂解及mtDNA泄漏激活炎症通路的新机制

前沿研究

华农兽医学院陈瑞爱团队揭示PEDV感染通过Smad3/Drp1轴诱导线粒体裂解及mtDNA泄漏激活炎症通路的新机制

近日，华南农业大学兽医学院陈瑞爱课题组在国际学术期刊Virologica Sinica（中科院二区期刊，影响因子4.1）在线发表了题为“Induction of Mitochondrial Fission and mtDNA Leakage via the Smad3/Drp1 Axis by PEDV Infection Activates the TLR9/NF-κB/IL-1β Inflammatory Pathway”的研究论文。该研究系统揭示了猪流行性腹泻病毒（PEDV）通过调控宿主线粒体动力学诱发炎症反应的新型分子机制。本研究通过体内外感染模型发现，PEDV感染可显著诱导猪小肠上皮细胞线粒体发生过度分裂，并导致线粒体DNA（mtDNA）泄漏至细胞质。

动保视界

2026-06-24

IL-1β TLR9 NF-κB
聚焦线下流量的专业开店增长服务，「可计算开店」完成4500万元天使轮融资

医投速递

聚焦线下流量的专业开店增长服务，「可计算开店」完成4500万元天使轮融资

杭州可计算开店科技有限公司，一家由邻汇吧孵化的公司，近日获得了4500万元的天使轮融资。该公司专注于线下零售空间流量搭建Location intelligence，为消费和连锁品牌提供线下消费者体验的分发推荐和价值计算评估服务。通过数据挖掘和向量化计算，可计算开店能够帮助品牌推荐合适商圈、计算市场容量和竞争性分析，以及计算具体POI的客流进店率和单位进店客流价值。目前，已有众多新锐品牌和头部连锁企业使用其服务。本轮融资后，可计算开店将加速在多个行业和场景的商业化渗透，并深化技术能力。

投资界

2026-06-24
创新药产业链回购增持密集，底部价值信号已现

交易并购

创新药产业链回购增持密集，底部价值信号已现

Medical Investment。 2026年二季度以来，A股与H股医药板块呈现出诸多新动态，回购增持浪潮涌起，各细分领域也有不同程度的发展。 2026年二季度以来，A股与H股医药板块迎来了回购增持的热潮。

医药投资并购俱乐部

2026-06-24

创新药
全球首个实体瘤CAR-T疗法Satri-cel在中国获批，为胃癌患者带来新希望

研发注册政策

全球首个实体瘤CAR-T疗法Satri-cel在中国获批，为胃癌患者带来新希望

2026年6月24日，上海——嘉会国际癌症中心（JICC）宣布，全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法Satri-cel（CT041，开莱美®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。Satri-cel针对Claudin18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，适用于至少接受过两条先前治疗方案失败的患者。作为国内领先的先进肿瘤治疗目的地，嘉会国际癌症中心凭借其多学科肿瘤项目和专门的国际患者服务，致力于帮助符合条件的中外患者获得这一突破性治疗。近年来，JICC已为来自多个国家和地区CAR-T患者提供治疗，反映了全球对中国创新癌症疗法的日益关注。Satri-cel的批准被视为患者和全球肿瘤学界的里程碑式成就，不仅为晚期胃癌患者带来新的希望，也彰显了中国在开发变革性癌症治疗中的日益重要角色。嘉会国际癌症中心提供全面肿瘤服务，包括医学肿瘤学、外科肿瘤学、放射肿瘤学、精准医学和先进的细胞疗法。通过专家咨询、多语言协调和简化的护理途径，中心帮助全球患者连接到癌症治疗的最新进展。

PRNewswire

2026-06-24