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Centanafadine在ADHD合并焦虑成人患者中的III期研究取得积极结果

研发注册政策

Centanafadine在ADHD合并焦虑成人患者中的III期研究取得积极结果

日本大塚制药公司宣布，其研发的Centanafadine XR 280 mg每日一次在治疗成人ADHD合并焦虑症患者的III期研究中取得了积极结果。该研究达到了主要终点，与安慰剂组相比，接受Centanafadine治疗的成年ADHD合并焦虑症患者显示出统计学上显著且临床相关的症状改善。Centanafadine是一种新型去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI）。该研究的主要终点是在第8周时，与安慰剂组相比，Centanafadine治疗组的成人研究者症状评分量表（AISRS）总分从基线到改善。最常见的不良反应包括恶心、食欲下降、腹泻、失眠、口干和呕吐。Centanafadine目前在美国正在接受监管审查，用于治疗儿童、青少年和成人ADHD，并已获得FDA的优先审查，预计行动日期为2026年7月24日。

Biospace

2026-06-25

Otsuka Pharmaceutica
Nanox发布2026年第一季度财报及业务更新

医投速递

Nanox发布2026年第一季度财报及业务更新

Nanox公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财报，并提供了业务更新。2026年第一季度收入为430万美元，较2025年同期增长53.6%。美国商业合作伙伴开始贡献销售线索和管道机会。Nanox.ARC系统的扫描利用率有所增加。公司继续推进与西达斯-西奈医院的合作，支持其AI心脏解决方案的临床验证和商业化。公司预计其现金和现金等价物以及存款在截至2026年3月31日的基础上，不足以支持其当前运营计划至少一年。

Biospace

2026-06-25

Nano-X Imaging Ltd RadNet Inc Cedars-Sinai
OSE Immunotherapeutics股东大会决议通过情况

医投速递

OSE Immunotherapeutics股东大会决议通过情况

法国南特，2026年6月24日 - OSE Immunotherapeutics SA（ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE）公司今日宣布，在今日举行的合并股东大会上提交的42项决议案均获得通过，除两项决议（第7项和第14项）因董事会建议而被否决。完整结果可在公司网站（www.ose-immuno.com）的“投资者-股东大会”部分查阅。OSE Immunotherapeutics是一家致力于开发免疫肿瘤（IO）和免疫炎症（I&I）领域首创资产的生物技术公司，旨在满足当前和未来患者的未满足需求。公司与领先的学术机构和生物制药公司合作，努力开发并推出针对严重疾病患者的变革性药物。公司总部位于南特和巴黎之间，并在Euronext上市。关于OSE Immunotherapeutics资产的其他信息可在公司网站上找到。

GlobeNewswire

2026-06-25

OSE Immunotherapeuti
FDA批准Gilead的Trop-2抗体偶联药物Trodelvy作为三阴性乳腺癌一线治疗方案

研发注册政策

FDA批准Gilead的Trop-2抗体偶联药物Trodelvy作为三阴性乳腺癌一线治疗方案

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Gilead Sciences的Trop-2抗体偶联药物Trodelvy作为两种特定三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗方案的药物。Trodelvy现在可以作为单药疗法用于无法接受PD-1或PD-L1疗法的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。此外，Trodelvy也可以与默克公司的Keytruda或Keytruda Qlex联合使用，治疗肿瘤表达PD-L1的TNBC患者。Gilead的首席医疗官Dietmar Berger表示，这是自mTNBC患者一线治疗选择有限以来二十多年来的重要进展。FDA的批准基于Phase 3 ASCENT-03和ASCENT-04研究的成果，其中Trodelvy治疗组的无进展生存期（PFS）显著优于对照组，客观缓解率（ORR）也有所提高。

Biospace

2026-06-25

Gilead Sciences Inc
欧洲委员会授予ABO-101孤儿药资格，用于治疗原发性高草酸尿症

研发注册政策

欧洲委员会授予ABO-101孤儿药资格，用于治疗原发性高草酸尿症

意大利帕尔马和马萨诸塞州剑桥，2026年6月25日——国际生物制药公司Chiesi Group与生物技术公司Arbor Biotechnologies宣布，其研究性基因编辑疗法ABO-101已获得欧洲委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于治疗原发性高草酸尿症（PH）。ABO-101旨在通过减少肝脏草酸的产生来治疗PH1，这是一种罕见的遗传性疾病，会导致反复的肾结石、肾衰竭和全身并发症。这一资格认可了PH1患者未满足的医疗需求，并为基因编辑疗法在罕见遗传疾病治疗领域的潜力提供了支持。

Biospace

2026-06-25

Arbor Biotechnologie Chiesi Farmaceutici
SNT Biotech与Waters Corporation合作推出全面FDA批准的在家HPV宫颈癌筛查工具

交易并购

SNT Biotech与Waters Corporation合作推出全面FDA批准的在家HPV宫颈癌筛查工具

SNT Biotech宣布与Waters Corporation合作，将全面FDA批准的在家HPV宫颈癌筛查工具引入美国市场。该工具名为The Onclarity HPV Self-Collection Kit，由BD Onclarity HPV Assay提供支持。该合作旨在扩大全国范围内对家庭宫颈癌筛查的访问，为女性提供超越传统诊所的筛查选择。此举基于美国食品和药物管理局对自我采集HPV筛查的批准，大多数保险公司将免费为成员提供此类筛查。SNT Biotech的全面人口健康方法旨在解决健康计划、管理护理组织、联邦合格健康中心和为Medicaid和商业人群提供支持的提供者网络面临的困境，这些组织正在寻求提高难以接触的成员的宫颈癌筛查率。

美通社

2026-06-25
国家药监局举办疫苗监管质量管理体系建设工作交流会议

医投速递

国家药监局举办疫苗监管质量管理体系建设工作交流会议

为加强疫苗国家监管体系建设，提升我国疫苗监管能力，国家药监局于6月12日在江苏常州举办了疫苗监管质量管理体系（QMS）建设工作交流会议。会议期间，调研了江苏省药监局常州检查分局和审评核查常州分中心的质量管理体系运行情况，并通报了国家药监局世界卫生组织疫苗列名机构（疫苗WLA）评估准备工作进展及推进安排。政法司对疫苗QMS建设运行要求进行了详细介绍，北京、江苏、广州等省（市）药监局分享了QMS建设经验。会议还就国家药监局与省级药监局QMS衔接协调等问题进行了讨论交流。国家药监局政法司、药品注册司、药品监管司，传媒集团以及疫苗生产相关省级药监局人员参与了此次会议。

www.nmpa.gov.cn

2026-06-25
肿瘤诊断系统制造商OTraces获200万美元资助，推进无创高精度前列腺癌检测技术研发

医药投融资

肿瘤诊断系统制造商OTraces获200万美元资助，推进无创高精度前列腺癌检测技术研发

2026年6月25日，肿瘤诊断系统制造商OTraces, Inc宣布Florida Department of Health已授予该公司一项为期12个月、为期200万美元的Florida Cancer Innovation Fund资助。该资助将支持一项前瞻性的多中心临床研究，题为“利用OTraces蛋白质组诊断平台实现前列腺癌高精度早期检测”，旨在改善前列腺特异性抗原（PSA）水平升高男性的前列腺活检决策。

新浪网

2026-06-25

OTraces Inc
强生收购Atraverse交易有望夯实房颤消融产品组合，相关产品尚需通过可行性验证

医药投融资

强生收购Atraverse交易有望夯实房颤消融产品组合，相关产品尚需通过可行性验证

2026年6月25日，强生完成对电生理学领域企业Atraverse的收购，本次交易规模较小，对公司利润表无明显影响，核心作用是补强自身心脏消融解决方案产品线，支撑业务复利增长。本次收购核心标的HOTWIRE系统已获FDA批准，累计完成近3000次临床手术，设计核心是提升术者建立房颤消融术左心房通路时的操作信心与掌控度，可优化该高难度核心步骤的操作体验。

新浪网

2026-06-25

Johnson & Johnson Atraverse Medical In
医疗保健服务提供商Aeroflow Health收购Canopie，填补数百万新手母亲的母婴护理缺口

医药投融资

医疗保健服务提供商Aeroflow Health收购Canopie，填补数百万新手母亲的母婴护理缺口

2026年6月25日，医疗保健服务提供商Aeroflow Health, Inc.完成对数字医疗企业Canopie, Inc.的收购。本次收购是双方合作的进阶动作，整合后将面向待产及新晋母亲推出覆盖用品、服务、临床支持与资源的全链条母婴健康解决方案，补齐现有服务中的心理健康照护短板。

新浪网

2026-06-25

Aeroflow Health Canopie Inc
T细胞激活剂研发商Oblenio Bio完成6200万美元B轮融资，推进自身免疫病三特异性T细胞衔接器LBL-051进入临床开发

医药投融资

T细胞激活剂研发商Oblenio Bio完成6200万美元B轮融资，推进自身免疫病三特异性T细胞衔接器LBL-051进入临床开发

2026年6月25日，T细胞激活剂研发商Oblenio Bio完成超额认购的6200万美元B轮融资。本轮由Pfizer Venture领投，Deep Track Capital、GV及创始投资者Aditum Bio参与。这一里程碑显著推动了LBL-051的临床开发，LBL-051是Oblenio的唯一资产——一种CD19×BCMA×CD3三特异性T细胞激活剂，旨在重置重症自身免疫疾病的免疫系统。

GlobeNewswire

2026-06-25

CD19 BCMA CD3 LBL-051 Oblenio Bio Inc
ProjectLeo推出AI患者倡导应用，为患者和护理者提供全天候独立支持

医投速递

ProjectLeo推出AI患者倡导应用，为患者和护理者提供全天候独立支持

ProjectLeo近日在App Store上推出了其AI患者倡导应用，为患者和护理者提供24/7的独立支持，帮助他们预约、理解病历、应对保险拒赔以及理解医疗体系。该应用基于2026年春季的beta测试版，已通过真实患者的测试。应用中的AI助手Leo提供六种倡导模式，包括导航、盟友、教育者、分析师、协调员和健康教练，为患者提供病历的简单语言摘要，帮助准备预约，支持保险拒赔申诉，以及账单审查。Leo通过Fasten Health的FHIR兼容集成连接到患者健康记录，支持语音模式并实时翻译，且未经患者同意不会存储任何信息。应用提供两个等级： Essentials版每月29美元和Pro版每月49美元。符合条件的Medicaid、SNAP或其他政府援助计划的病人可以申请Healthcare Access Program，Essentials版免费，Pro版每月15美元。ProjectLeo处理整个倡导层，包括记录、预约、保险申诉、账单审查和护理协调，贯穿患者看过的几乎所有提供者。创始人Charlie Alfarah表示，ProjectLeo旨在帮助那些在医疗体系中迷失的患者和护理者。应用现已可在App Store上下

PRNewswire

2026-06-24
OPEC基金国际发展组织完成2026年发展论坛及金禧纪念活动

医投速递

OPEC基金国际发展组织完成2026年发展论坛及金禧纪念活动

2026年6月24日，位于维也纳的OPEC基金国际发展组织（OPEC Fund）在其2026年发展论坛及金禧纪念活动闭幕式上，宣布启动两项重大发展计划，并在其合作伙伴国家推进超过28亿美元的新融资、合作伙伴关系和发展项目。

PRNewswire

2026-06-24
78亿元！A股封测龙头，大手笔扩产

公司动态

78亿元！A股封测龙头，大手笔扩产

6月24日晚，长电科技发布公告称，为进一步加快高端先进封装产能的战略布局，拟通过投资设立控股子公司，在上海临港“东方芯港”万祥工业园投资建设高端先进封测工厂。该项目总投资为78亿元（最终以项目建设实际投资金额为准），其中拟设立子公司的注册资本预计为40亿元，38亿元的项目资金将由拟设立的项目实施公司自筹。今日，长电科技股价涨停，收报94.7元/股，总市值为1694.58亿元。

中国证券报

2026-06-24

A股
3.3亿美元B轮融资，开发信达生物VEGF/Ang2双抗全球3期临床

医药投融资

3.3亿美元B轮融资，开发信达生物VEGF/Ang2双抗全球3期临床

6月24日，德克萨斯州奥斯汀，Ollin Biosciences，一家临床阶段的生物技术公司，致力于为视力治疗疾病提供最佳疗法，宣布完成3.3亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资由新投资者TCGX和创始投资者ARCH Venture Partners共同领投，由领先的以医疗保健为重点的交叉投资者、主权财富基金和Ollin新加入的其他机构投资者组成的财团参与，包括a16z Bio+Health、Blackstone Multi-Asset Investing、Commodore Capital、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）、RA Capital Management、T.Rowe Price Investment Management和一家领先的主权财富基金，以及其他共同创始投资者Mubadala Capital和Monograph Capital的持续投资。 Ollin Biosciences联合创始人兼首席执行官Jason Ehrlich博士表示： “我们创立Ollin是为了挑战眼科的现状。

Medaverse

2026-06-24

信达生物制药（苏州）有限公司 VEGF 干性年龄相关性黄斑变性 ANGPT2 Ollin Biosciences Inc
新锐！1.15亿美元A轮融资，开发长效流感抗体新药

医药投融资

新锐！1.15亿美元A轮融资，开发长效流感抗体新药

6月24日，英国伦敦，RQ Bio是一家私人生物技术公司，开发长效抗体新药，用于预防高危和免疫功能低下人群的流感，宣布完成了1.15亿美元（8550万英镑）的超额认购A轮融资。此次融资由Frazier Life Sciences领投，新投资者EQT Life Sciences、Forbion、Monograph和Wellington Management与创始投资者LifeA rc Ventures以及股东 Oxford Science Enterprises 和牛津大学共同参与。广泛的毒株覆盖、强大的中和活性和延长作用时间的结合，可以为弱势患者群体的流感预防建立新的支柱。

Medaverse

2026-06-24

Johnson & Johnson Halda Therapeutics
Cell Death and Disease：我国学者揭示PPP2R2C通过稳定RPS27L抑制铁死亡从而赋予鼻咽癌放疗抵抗性

医投速递

Cell Death and Disease：我国学者揭示PPP2R2C通过稳定RPS27L抑制铁死亡从而赋予鼻咽癌放疗抵抗性

本研究深入探讨了鼻咽癌放疗抵抗的机制，特别是蛋白磷酸酶2A调节亚基B55γ（PPP2R2C）在其中的作用。研究发现，鼻咽癌在南方中国、东南亚和北非地区高发，放疗是其主要治疗手段，但仍有部分患者出现局部复发或远处转移。研究揭示了放疗抵抗涉及多种机制，包括EB病毒、肿瘤干细胞、活性氧清除增强等。特别指出，铁死亡作为一种铁依赖的脂质过氧化驱动型调节性死亡，是放疗增敏的可干预靶点。通过构建放疗抵抗细胞系和差异表达基因筛选，研究者确定了PPP2R2C为候选驱动基因，并在细胞层面验证了其作用。这一发现为克服放疗抵抗提供了新的潜在靶点。

梅斯医学

2026-06-24
岸迈生物冲刺港股：年营收9865万净亏1.5亿

财报业绩

岸迈生物冲刺港股：年营收9865万净亏1.5亿

年营收9865万净亏1.5亿。岸迈生物于2015年成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。岸迈生物的肿瘤学业务管线包括三款处于临床阶段的候选药物，包括核心产品EMB-01（靶向EGFR/cMET），用于治疗结直肠癌，两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06（靶向BCMA/CD3），用于治疗多发性骨髓瘤（「MM」）和EMB-07（靶向ROR1/CD3），用于治疗淋巴瘤及实体瘤，及三款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1032（靶向ALPP(G)/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。

雷递

2026-06-24

实体瘤 CD3 多发性骨髓瘤淋巴瘤上海岸迈生物科技有限公司
Lime冲刺美股：年营收8.9亿美元拟7月1日上市 Uber是大股东 CEO套现超200万美元

医药投融资

Lime冲刺美股：年营收8.9亿美元拟7月1日上市 Uber是大股东 CEO套现超200万美元

Neutron发行区间为24美元到26美元，发行6,956,522股，最高募资1.8亿美元。战略投资方Uber拟认购最高2000万美元股份，反映市场对微型出行领域的信心。年营收 8.87亿美元净亏5931万美元。

雷递

2026-06-24

Uber
齐云山食品通过上市聆讯：年营收3亿净利同比降8%

医药投融资

齐云山食品通过上市聆讯：年营收3亿净利同比降8%

齐云山食品专注于野生南酸枣种质资源保护，南酸枣野生优选、品种改良和栽培，南酸枣食品研发、生产与销售，以及南酸枣文化传播的全产业链的绿色健康食品企业。齐云山食品的主打产品齐云山南酸枣糕、南酸枣粒等，富含南酸枣多酚、天然果胶、膳食纤维、野果Vc、有机酸等营养成分，零添加、纯天然，在南酸枣食品中最负盛名。齐云山食品称，齐云山高油酸山茶油，“高油酸·轻脂肪”，是比橄榄油更贵，更适合中式烹饪的高端木本食用油。

雷递

2026-06-24

齐云山