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TempraMed Technologies Ltd.亮相《Dr. Phil Show》，关注胰岛素等注射药物的温度暴露风险

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TempraMed Technologies Ltd.亮相《Dr. Phil Show》，关注胰岛素等注射药物的温度暴露风险

医疗技术创新公司TempraMed Technologies Ltd.宣布，其产品在《Dr. Phil Show》的全国广播节目中被特别介绍，节目聚焦于胰岛素和其他注射药物因温度暴露而存在的真实且常被忽视的风险。该节目名为《剂量现实：关于温度的真相，风险是真实的》，旨在提高人们对这一影响数百万依赖温度敏感药物的人们的普遍问题的关注。许多药物，包括胰岛素、GLP 1药物、生物制剂和肾上腺素，在暴露于高温、直射日光或旅行、通勤、工作、户外活动等日常生活中的温度波动时可能会受到影响。该节目将在Vimeo、YouTube和各大播客平台上播出，旨在通过Dr. Phil的全国平台和关注个人和家庭面临的现实问题，使更多人关注温度暴露的日常风险和依赖胰岛素和其他注射药物的人们的药物追踪挑战。TempraMed的CEO Ron Nagar表示，温度暴露是当今药物使用中最未被充分讨论的风险之一。他强调，该节目为教育患者、护理人员和医疗保健专业人员提供了一个重要的全国性平台，以了解这一真实、可预防且与日常生活密切相关的问题。TempraMed致力于通过患者教育、医生参与、药房渠道、直接面向消费者推广和战略合作伙伴关系，提高人们对温

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2026-05-22

胰岛素肾上腺素
BioNTech在ASCO年会上展示晚期肿瘤管线新数据

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BioNTech在ASCO年会上展示晚期肿瘤管线新数据

德国生物制药公司BioNTech将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其晚期肿瘤管线的新临床数据和试验更新。重点包括pumitamig和gotistobart两种药物的新数据。pumitamig是一种结合PD-L1检查点抑制和VEGF-A中和的双特异性免疫调节剂，在一线非小细胞肺癌（NSCLC）的全球2/3期ROSETTA Lung-02临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。gotistobart是一种靶向CTLA-4的肿瘤微环境选择性调节性T细胞耗竭候选药物，在铂耐药卵巢癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和临床上有意义的总生存期结果。BioNTech正在推进一个多样化的肿瘤管线，包括下一代免疫调节剂、抗体偶联药物（ADC）和mRNA癌症免疫疗法，旨在解决癌症治疗中的挑战。

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2026-05-22

VEGF 非小细胞肺癌 PD-L1 CTLA4 BioNTech SE
皇家哥伦比亚医院启动LSALT肽预防心脏手术患者急性肾损伤的II期临床试验

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皇家哥伦比亚医院启动LSALT肽预防心脏手术患者急性肾损伤的II期临床试验

Arch Biopartners公司宣布，皇家哥伦比亚医院（RCH）已开始对其II期临床试验的第一位患者进行给药，该试验旨在评估LSALT肽作为新药预防心脏手术患者急性肾损伤（AKI）。RCH是加拿大第四个给药患者的研究地点。试验的招募工作正在多伦多总医院、圣迈克尔医院和卡尔加里大学Cumming医学院进行。Arch Biopartners公司CEO Richard Muruve表示，这是公司CS-AKI II期临床试验的又一重要进展。公司正稳步推进研究目标，并将LSALT肽作为新药以降低AKI发生率、透析和肾脏移植的需求。为了提高LSALT肽的知名度并进一步扩大试验规模，公司正在与加拿大和美国的领先心脏手术中心进行可行性讨论。皇家哥伦比亚医院是Fraser Health的一部分，提供包括三级创伤、心脏手术、神经外科、介入心脏病学和胸外科在内的高度专业化的急性护理服务。CS-AKI II期试验是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，目标招募240名患者。主要目标是评估在心脏手术后7天内，根据KDIGO标准，急性肾损伤的发生率。Arch Biopartners公司正在开发针对急性肾损伤和慢性肾脏病的创新药物。

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2026-05-22

Arch Biopartners Inc
OSE Immunotherapeutics发布TEDOVA Phase 2临床试验阳性结果

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OSE Immunotherapeutics发布TEDOVA Phase 2临床试验阳性结果

法国临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，其TEDOVA Phase 2临床试验中，Tedopi®（OSE2101）作为铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者的维持治疗，与或不与pembrolizumab联合使用，取得了阳性结果。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示Tedopi®与pembrolizumab联合治疗与最佳支持治疗相比，PFS显著改善。该结果将在2026年5月30日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由主要研究者Alexandra Leary，MD，PhD进行口头报告。此外，OSE Immunotherapeutics将于2026年6月10日举办一场专家网络研讨会，讨论Tedopi®如何惠及受多种肿瘤指示影响的病人。

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2026-05-22

帕博利珠单抗 OSE Immunotherapeutics SA
AC Immune公布TDP-43 PET显像剂ACI-19626在ALS患者中的临床试验数据

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AC Immune公布TDP-43 PET显像剂ACI-19626在ALS患者中的临床试验数据

AC Immune公司宣布，在2026年TDP43峰会上展示了其首创的TDP-43正电子发射断层扫描（PET）显像剂ACI-19626在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的初步1期临床试验数据。结果显示，与健康对照组相比，ACI-19626在ALS患者的脑部关键区域（如延髓和中央前回）的示踪剂摄取量显著增加。此前报道的数据也显示，在遗传性额颞叶痴呆（FTD）患者中，疾病相关的大脑皮质和皮质下区域的示踪剂摄取量显著增加。ACI-19626继续显示出良好的安全性和耐受性，剂量学特征在可接受范围内，以及快速的大脑摄取和清除，表明其药代动力学（PK）特征适合于人类大脑成像，并可能用于针对TDP-43病理的药物的治疗动力学分析。

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2026-05-22

额颞叶痴呆肌萎缩侧索硬化 AC Immune SA
BioStem Technologies与机构投资者达成股票购买协议，筹集资金250万美元

医药投融资

BioStem Technologies与机构投资者达成股票购买协议，筹集资金250万美元

BioStem Technologies Inc.，一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植物产品的再生医学公司，宣布与首家机构投资者达成证券购买协议。根据协议，将以每股3.35美元的价格购买746,269股普通股，总额约250万美元。公司将利用这笔资金的净收益用于营运资金和一般企业用途。公司董事长兼首席执行官Jason Matuszewski表示，这笔交易标志着公司在资本市场战略执行方面的持续进步，并与之前宣布的债务偿还一起，增强了公司的资产负债表。公司预计，其向纳斯达克上市的努力和改善的资本状况将为其解决长期资本需求提供更大的灵活性。证券购买协议包括反稀释条款，可能要求公司在未来证券发行中向投资者发行额外股份或预先资助的认股权证。此次发行的关闭预计将在2026年5月22日或之前完成，前提是满足通常的关闭条件。

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2026-05-22

Biostem Technologies
Assembly Biosciences宣布股票发行计划，用于临床开发和一般企业用途

医药投融资

Assembly Biosciences宣布股票发行计划，用于临床开发和一般企业用途

Assembly Biosciences公司宣布，以每股26.50美元的价格发行总计3,358,602股普通股，并授予投资者以每股26.499美元的价格购买至多415,000股普通股的预先融资认股权证。预计此次发行的毛收入约为1亿美元。此次发行包括新投资者和现有投资者的参与，包括Gilead Sciences、Commodore Capital、Farallon Capital Management等。Assembly Biosciences计划将发行所得的净收入用于其产品候选人的临床开发以及一般企业用途。此次发行预计于2026年5月26日左右完成。

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2026-05-22

Gilead Sciences Inc Assembly Biosciences Inc
Assembly Biosciences计划将ABI-6250临床试验扩展至胆汁淤积性肝病

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Assembly Biosciences计划将ABI-6250临床试验扩展至胆汁淤积性肝病

Assembly Biosciences公司宣布，计划将其口服HDV感染抑制剂ABI-6250的临床开发扩展至原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC），从而将其项目扩展到胆汁淤积性肝病领域。ABI-6250是一种钠牛磺胆酸共转运多肽（NTCP）的小分子抑制剂，该多肽在肝细胞上选择性表达，促进胆汁酸进入细胞，也是HDV感染的进入受体。该公司的首席医疗官Anuj Gaggar表示，尽管目前有PBC疗法，但PBC和PSC仍存在重大的未满足医疗需求，ABI-6250有望解决这些条件下疾病病理的关键驱动因素。ABI-6250目前正在进行慢性HDV感染的评估，并已完成健康参与者的1a期临床试验。公司计划在2026年第四季度开始ABI-6250的HDV感染2期临床试验，并在2027年第一季度开始针对PBC和PSC的2期篮式研究。

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2026-05-22

原发性胆汁性胆管炎 SLC10A1 原发性硬化性胆管炎 Assembly Biosciences Inc
Foundation Medicine在2026年ASCO年会上展示其精准医疗数据

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Foundation Medicine在2026年ASCO年会上展示其精准医疗数据

全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其高质量全面基因组分析测试的数据。公司将展示14篇摘要，涉及拷贝数丢失检测、连续循环肿瘤DNA（ctDNA）基因组分析、Foundation Medicine专有的同源重组缺陷签名（HRDsig）等内容。这些摘要将涵盖头颈癌中纯合丢失（纯合缺失）的最佳检测、晚期结直肠癌患者的液体活检中检测MTAP丢失、胆囊腺癌（CAGAC）中的同源重组签名（HRDsig）基因组景观研究等多个方面。Foundation Medicine的测试包括FoundationOne CDx、FoundationOne Liquid CDx、FoundationOne RNA、FoundationOne Heme等，旨在为癌症和其他疾病提供高质量的诊断解决方案。

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2026-05-22

恶性肿瘤头颈癌 Foundation Medicine Inc
2026 ASCO年会：四川科伦生物医药两款新药研究入选口头报告

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2026 ASCO年会：四川科伦生物医药两款新药研究入选口头报告

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行。四川科伦生物医药股份有限公司（Kelun-Biotech）的两项注册性研究，针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）和下一代选择性RET抑制剂lunbotinib fumarate（A400/EP0031，宁泰莱®），被选为肺癌——非小细胞肺癌（NSCLC）口头报告环节。其中，sac-TMT联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的研究显示，与单独使用pembrolizumab相比，sac-TMT联合pembrolizumab显著提高了无进展生存期（PFS），并显示出总生存期（OS）的积极趋势。此外，lunbotinib fumarate作为下一代选择性RET抑制剂，在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中表现出良好的安全性和有效性。四川科伦生物医药致力于创新药物研发，目前拥有多个在研创新药物项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于新药申请阶段，超过10个项目处于临床阶段。

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2026-05-22

芦康沙妥珠单抗非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 RET
吉利德科学从韩国尤汉采购原料，扩大长期合作关系

交易并购

吉利德科学从韩国尤汉采购原料，扩大长期合作关系

美国生物制药公司吉利德科学（Gilead Sciences）与韩国制造商尤汉（Yuhan）达成了一项价值1.398亿美元的原料采购协议，该协议将延续至明年年底。据《韩国生物医学评论》报道，该协议价值几乎占尤汉去年销售额的10%。尤汉未透露将向吉利德提供哪些活性药物成分（API）。吉利德与韩国制造商在供应抗病毒API方面有着悠久的历史。2010年代，ST Pharm曾向吉利德供应治疗丙型肝炎的API。2018年，尤汉与吉利德达成了一项价值4530万美元的协议，为吉利德供应HIV药物的API。2024年，吉利德再次与尤汉签订HIV API供应协议，支付8090万美元。2024年的交易发生在美国公司为应对生物安全法案（Biosecure Act）而将API生产从中国转移出去的时期。此外，尤汉本月还披露了与美国生物制药公司BridgeBio Pharma签订的3810万美元的API供应合同，用于治疗心肌病的药物。ST Pharm今年也报告了两项价值超过5000万美元的交易。1月份，该公司披露了一项为期约一年的5630万美元的协议，向美国供应用于治疗严重高甘油三酯血症的寡核苷酸治疗药物的API。3月份，ST Pharm

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2026-05-22

Gilead Sciences Inc 丙型肝炎心肌病 BridgeBio Pharma Inc
STORM Therapeutics公布STC-15在肉瘤患者中的1期剂量递增研究亚组分析结果

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STORM Therapeutics公布STC-15在肉瘤患者中的1期剂量递增研究亚组分析结果

STORM Therapeutics公司宣布，其领先候选药物STC-15的1期剂量递增研究亚组分析结果将在2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该研究评估了STC-15在42名晚期恶性肿瘤患者中的疗效，其中包括13名肉瘤患者。分析结果显示，STC-15在肉瘤患者中表现出令人鼓舞的临床活性，包括疾病控制率（DCR）为54%，中位无进展生存期（PFS）为6个月。这些数据提供了PD和转录学证据，将METTL3抑制与与肉瘤生物学相关的基因表达通路调节联系起来，支持STC-15的潜在作用机制。

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2026-05-22

肉瘤 METTL3
欧洲药品管理局加速审评Regeneron基因疗法奥塔美尼的上市申请

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欧洲药品管理局加速审评Regeneron基因疗法奥塔美尼的上市申请

Regeneron制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受奥塔美尼（lunsotogene parvec）的上市许可申请（MAA）的加速审评，这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗双等位基因OTOF变异相关听力损失。奥塔美尼之前已获得EMA的孤儿药资格。如果获得批准，奥塔美尼将成为欧盟首个针对OTOF相关听力损失的基因疗法。该MAA得到了关键性CHORD临床试验的数据支持，该试验中24名参与者（年龄在10个月至16岁之间）通过内耳灌注单次接受了奥塔美尼的剂量，单侧（一侧耳；n=10）或双侧（两侧耳；n=14）。CHORD试验的早期结果（n=20）也支持了美国食品药品监督管理局（FDA）在2026年4月对奥塔美尼的加速批准。计划在包括日本在内的其他市场提交监管申请。OTOF相关听力损失是一种罕见疾病，每年影响欧盟约46名新生儿。尽管耳内所有结构都完好，但OTOF基因的变异导致功能性otoferlin蛋白缺乏，这对于内耳感觉细胞与听觉神经之间的通信至关重要。历史上，遗传性OTOF相关听力损失被认为是不治之症，需要终身使用设备管理。虽然这些设备可以放大声音以改善听力，但目前它们不能恢复完整的声谱。奥塔美

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2026-05-22

OTOF
SAGA诊断公司在ASCO 2026年会上展示MRD检测新进展

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SAGA诊断公司在ASCO 2026年会上展示MRD检测新进展

SAGA诊断公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示三篇摘要。这些摘要涉及Pathlight™平台，该平台基于肿瘤信息化的结构变异（SV）循环肿瘤DNA（ctDNA）方法，用于支持治疗监测、复发评估和纵向疾病监测。摘要中包括对PADA-1样本的回顾性分析，探讨了ctDNA在转移性乳腺癌一线治疗中的动力学，以及CITCCA队列在结直肠癌中评估Pathlight的ctDNA清除、复发风险和局部疾病结果。SAGA诊断公司强调，随着MRD检测在肿瘤学中的重要性日益增加，临床医生需要能够在广泛临床环境中检测到患者特异性分子残留疾病的检测方法。SAGA诊断公司致力于通过其Pathlight™产品，为癌症的早期检测和治疗决策提供更深入的见解和信心。

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2026-05-22

大肠癌转移性乳腺癌
意大利制药巨头Recordati获私募股权公司巨额收购提议

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意大利制药巨头Recordati获私募股权公司巨额收购提议

意大利制药公司Recordati近日收到来自两家投资公司的巨额收购提议，旨在将其从公开市场退市并转型为私有制药开发商。这两家公司提出以每股51.29欧元（约合59.5美元）的价格收购Recordati的股份，较3月份Recordati收盘价高出13%。如果收购成功，交易价值将达到107.3亿欧元（约合124.4亿美元）。收购方包括CVC Capital Partners和Groupe Bruxelles Lambert（GBL）。Recordati表示，私有化将有助于公司进入新的发展阶段，提供战略灵活性、稳定的资本基础和长期股东支持。此外，Rossini公司（由CVC控制，持有Recordati 46.82%的股份）已同意向潜在买家提交其股份。如果交易顺利进行，预计将在2026年第四季度完成。这一收购案例被视为私募股权公司对制药行业的“PE-ization”趋势的一部分。

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2026-05-22

Recordati AG
阿斯利康在ASCO年会上展示其创新药物和管线产品

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阿斯利康在ASCO年会上展示其创新药物和管线产品

阿斯利康在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其多样化的创新药物和管线产品，旨在消除癌症作为死亡原因并改善罕见病患者的预后。公司展示了超过85个摘要，包括10种已批准和13种潜在的新药。重点包括ENHERTU、DATROWAY和camizestrant在乳腺癌中的转化潜力，以及T细胞受体疗法NT-175和PRMT5抑制剂AZD3470的临床数据。此外，阿斯利康还展示了IMFINZI和IMJUDO在早期肝细胞癌中的数据，以及罕见病药物anselamimab的III期临床试验结果。阿斯利康与 Daiichi Sankyo 合作开发和商业化ENHERTU和DATROWAY。

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2026-05-22

AstraZeneca PLC 乳腺癌 PRMT5 AZD-9833片 Daiichi Sankyo Co Ltd
Alligator Bioscience评论Henlius关于HLX22长期随访数据的更新

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Alligator Bioscience评论Henlius关于HLX22长期随访数据的更新

Alligator Bioscience近日对上海恒瑞医药有限公司关于HLX22临床研究长期随访数据的最新更新进行了评论。根据恒瑞医药的公告，超过39个月的长期随访显示，接受HLX22治疗的患者的无进展生存期（PFS）在当前观察点继续延长。这一更新反映了持续的随访，并未包括新的疗效数据。HLX22是一种创新的抗HER2单克隆抗体，在美国和欧盟均获得孤儿药资格，由恒瑞医药在AbClon公司的许可下开发，该许可是在一项发现合作中授予的，该合作使Alligator有权参与潜在的未来收益。Alligator的CEO Søren Bregenholt表示，他们视恒瑞医药关于HLX22长期随访的更新为该程序持续临床开发的进一步证据。根据Alligator与AbClon的协议，Alligator有权获得AbClon从其许可给恒瑞医药的收益的35%，包括潜在的里程碑付款和版税收入，如果HLX22成功开发并获得批准，这将为Alligator带来有意义的长期收入机会。

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2026-05-22

HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Alligator Bioscience AB 上海恒瑞医药有限公司