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重磅！马来西亚和日本签署医疗器械监管合作备忘录！公司动态2026 年 6 月 10 日，马来西亚 MDA 通过官方渠道正式发布新闻，确认已于 6 月 8 日在东京与日本 MHLW 签署《医疗器械监管合作备忘录（Memorandum of Cooperation, MoC）》。 本次签署是马来西亚总理安华访日期间的重要双边成果，标志着两国医疗器械监管协同迈入常态化、机制化的全新阶段。 一、MoC 核心框架。Wiselink知汇2026-06-25医疗器械
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34分文献实锤：ADC四代进化到哪了？15款上市、24条III期管线、下一代XDC怎么走审批动态ADC 在 2026 年前后已进入范式转折：行业主线正从“能不能做成 ADC ”升级为“谁能把治疗指数真正拉开——并且用可复制的平台证明它”。 驱动转折的，不是概念热度，而是四代 ADC 技术把“精准投递”从经验试错变成可工程化控制的变量：。 高 DAR / 可裂解 连接子把 旁观者效应做扎实，从而把靶点边界从 HER2-positive 推向 HER2-low / ultra-low；。
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覆盖酿酒酵母等5种工业微生物！华东理工开发EnzymeTuning框架，代谢模型预测精度大幅提升前沿研究近日， 华东理工大学生物工程学院王冠副教授 与 上海交通大学鲁洪中副教授 在 酶约束模型参数优化与蛋白质丰度预测领域 取得重要研究进展。 相关成果以 “EnzymeTuning improves enzyme-constrained metabolic modeling and proteome abundance prediction through deep learning”为题，发表于国际权威学术期刊Nature Communications。 该方法在满足生长表型约束条件下，能够系统提升模型对蛋白质丰度的预测能力，并显著降低极端酶预测误差。
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时隔近1000天重返，内马尔发声前沿研究据外媒报道，对于自己在美加墨世界杯首次登场的感受，巴西队球员内马尔24日称，“当时我心跳加速，非常紧张…… 当地时间6月24日，在美国迈阿密进行的美加墨世界杯足球赛C组小组赛中，巴西队3比0战胜苏格兰队。 此前因伤缺席的内马尔替补出场，迎来其个人本届世界杯首秀，这也是他时隔将近1000天再次代表巴西队出战。环球网2026-06-25内马尔
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巨头Siegfried德国新API基地投产,搞多肽公司动态9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 任何文章转载需得到授权。 瑞士CDMO巨头 Siegfried 在德国明登投产全新API基地，新增 100立方米 反应器容量，主要服务 GLP-1等多肽药物 生产。
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柳叶刀重磅报告：近一半老年痴呆可预防前沿研究根据《中国阿尔茨海默病报告2025》数据显示，我国阿尔兹海默病及相关痴呆患病人数近1700万例，占全球病例数29.8％，是全球患者人数最多的国家。 我国约一半的阿尔茨海默病及相关痴呆患者集中在80岁以上，而在这一年龄段，平均每5位老人中就约有1人患病。 很多人认为，随着年龄增长，患上老年痴呆是不可避免的。
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高瓴种子 | 聚合聚变完成数亿元天使轮融资，探索FRC脉冲磁约束聚变产业化路径医药投融资近日，合肥聚合聚变技术有限公司（以下简称“聚合聚变”）完成数亿元天使轮融资， 高瓴创投领投。 本轮 资金将主要 用于F RC脉冲磁约束聚变装置迭代研发、核心关键部件自研、工程体系搭建及高端人才梯队扩容，进一步推动FRC脉冲磁约束聚变技术从科学验证走向系统化工程落地。 可控核聚变被视为未来清洁能源的重要方向之一。高瓴创投2026-06-25聚合聚变
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加码PCB高端产能，002436、603459抛出扩产计划公司动态继兴森科技（002436）拟募资39亿元扩充光模块基板及封装基板产能之后，红板科技（603459）于6月24日晚宣布，拟投资不超过9亿元升级高阶HDI产线。 截至发稿， 红板科技“一字”涨停，报 94.96元/股； 兴森科技涨超5%。 6月24日晚间，红板科技公告，公司于2026年6月24日召开第二届董事会第十八次会议，审议通过了《关于对外投资的议案》，同意全资子公司赣州红板科技有限公司（简称“赣州红板”）使用不超过9亿元的自有资金及自筹资金投资建设高阶HDI精密电路板生产线设备升级智能化改造项目。上海证券报2026-06-25HD PCB
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“命中”肝脏 | AAV精准靶向肝星状细胞前沿研究肝星状细胞 （hepatic stellate cells, HSCs ）是一种非实质细胞，位于肝脏窦周间隙，是肝脏中主要的成纤维细胞类型。 HSCs仅占所有肝脏细胞的5-10%，但在正常肝脏和损伤反应中发挥着多种关键功能。 对于肝纤维化、肝硬化、肝癌和代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）的研究都可能会关注到HSCs，因此在如何在体内精准靶向HSCs也成为影响研究进展的关键要素之一。
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SEC-MALS 验证靶点蛋白，给药物研发一颗「定心丸」前沿研究什么是 SEC-MALS（尺寸排阻色谱-多角度光散射）。 SEC-MALS 是一项用于分析生物大分子的关键技术。 为什么靶点蛋白必须看 SEC-MALS 数据。RnDSystems2026-06-25靶点蛋白
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财报炸裂，盘后暴涨16%！美光让空头闭嘴财报业绩美光科技用一份历史性财报，终结了市场对AI投资热潮能否持续的质疑。 周三盘后，美光公布第三财季业绩，营收、利润及下季度指引全面超出华尔街预期，盘后股价随即跳涨16%，并带动纳斯达克期货走高。 本季度最令市场震惊的数字，是美光的毛利率。华尔街见闻2026-06-25美光
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进口新药第 3 项适应症在中国申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示， 皮尔法伯 （Pierre Fabre） 申报的 恩考芬尼胶囊上市申请获受理， 联合西妥昔单抗和 FOLFOX 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌 （CRC） 成年患者的一线治疗 。 2026 年 4 月，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 此前， 恩考芬尼 已在国内递交两项上市申请并获批，适应症分别为 联合西妥昔单抗用于治疗 BRAF V600E 突变结直肠癌 ， 联合比美替尼用于治疗 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌 。
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国产 1 类新药申报上市，来自华海药业审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示，华海药业及其子公司华奥泰生物申报的 HB0017 注射液 上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于治疗 银屑病 。 HB0017 是华奥泰自主研发的以 白介素-17A （IL-17A） 为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。
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和誉医药宣布与礼来深化新药研发合作，总金额约19亿美元丨产业新闻公司动态6月24日，和誉医药宣布，公司已与礼来公司（Eli Lilly and Company）签署战略研发合作与授权协议。 双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新药项目开发。 新闻稿表示，和誉医药与礼来将结合各自在药物发现、研发及全球开发方面的优势，共同推进创新药项目的研发进程，致力于为全球患者带来更多创新治疗方案。
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高光制药小分子新药拟纳入突破性治疗品种，治疗类风湿关节炎丨产业新闻招标采购6月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，高光制药申报的TLL-018片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 类风湿关节炎 。 公开资料显示，吉诺昔替尼（TLL-018）为 口服小分子JAK1/TYK2抑制剂 。 今年4月，高光制药宣布该产品治疗活动性类风湿关节炎的3期临床试验（TARA研究）取得积极的顶线结果。
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信达生物宣布合作伙伴完成3.3亿美元B轮融资，推进眼科新药开发丨产业新闻医药投融资6月25日，信达生物宣布，公司合作伙伴Ollin Biosciences已完成超额认购的3.3亿美元B轮融资。 本轮融资由新投资方TCGX和创始投资方ARCH Venture Partners共同领投，并获得了多家医疗健康Crossover机构投资者、主权财富基金及其他新机构投资者的参与，包括a16z Bio+Health、Blackstone Multi-Asset Investing、Commodore Capital、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）、RA Capital Management、T. Rowe Price Investment Management, Inc. 受托管理账户，以及一家主权财富基金。 Ollin Biosciences B轮融资所得将用于支持 OLN324（一款高活性、更小蛋白分子结构、高摩尔剂量的VEGF/Ang2双特异性抗体） 在 糖尿病性黄斑水肿（DME） 或 湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD） 的全球3期临床开发，及推进其他创新分子于今年进入临床开发阶段。
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2777.77元！A股“股王”，刷屏财报业绩昨天创下历史新高的A股“股王”联讯仪器，今天上午继续走强，盘中股价再度刷新历史新高。 资料显示，公司是目前国内少数量产供货400G、800G、1.6T高速光模块核心测试仪器的厂商。 其中，采样示波器为光模块测试核心仪器，根据测算，其2027年市场规模预计突破200亿元。中国证券报2026-06-25A股
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采购监测指标来了！红标采购占比超10%、红黄标累计超25%即预警招标采购医疗机构红标采购占比>10%、红黄标累计>25%即预警， 将倒逼医院减少采购红黄标药品，相关企业市场份额受挤压。 这一条规定出现在上海等几个省份，但目前来看，估计会被各省所采用。 6月25日，陕西发出关于征求《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）》 意见建议的通知，公开征求意见时间自2026年6月25日至7月3日。医药云端工作室2026-06-25红标采购
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撤回！恒瑞JAK抑制剂软膏不再上市审批动态据中国国家药品监督管理局（NMPA）06月23日药品通知件送达信息， 江苏恒瑞医药股份有限公司JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏 上市申请在列（受理号：CXHS2500018，受理时间：2025年2月15日，注册分类：化药1类，适应症： 成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗 ）。 2025年12月，恒瑞在英国皮肤病杂志《British Journal of Dermatology》上公布艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度特应性皮炎随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期研究的Ⅲ期结果。 研究为中国27家医院开展的多中心、随机、双盲、赋形剂对照、无缝适应性设计的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，旨在评估艾玛昔替尼软膏治疗成人轻中度AD的有效性与安全性。
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信达生物投资Newco合作方，Ollin完成3.3亿美元B轮融资，推进两款中国双抗医药投融资据悉，本轮融资由新投资方 TCGX 和创始投资方 ARCH Venture Partners 共同领投，并获得了多家医疗健康Crossover机构投资者、主权财富基金及其他新机构投资者的参与，包括a16z Bio+Health、Blackstone Multi-Asset Investing、Commodore Capital、加拿大养老金计划投资委员会等。 Ollin Biosciences 成立于2023年，是一家专注于眼科及自身免疫性疾病疗法开发的临床阶段生物制药公司。 Ollin于2025年9月正式结束隐身模式并完成1亿美元A轮融资，本次B轮融资使其 累计融资额达到4.3亿美元 。
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