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  • VahatiCor完成2300万美元B轮融资,推进CMD治疗技术发展
    研发注册政策
    医疗技术公司VahatiCor宣布成功完成2300万美元的B轮融资,由S3 Ventures领投,Intuitive Ventures和一家战略投资者支持。这笔资金将用于推进SERRA-I早期可行性研究、工程开发以及后续研究的准备工作,包括关键性试验和监管互动。VahatiCor致力于开发针对冠状动脉微血管功能障碍(CMD)的创新治疗技术,CMD是一种常见的但常被忽视的疾病,会导致胸痛等症状。A-FLUX Reducer System®是一种冠状动脉窦减压器,旨在增强心肌灌注。VahatiCor的A-FLUX Reducer System®旨在为CMD患者提供新的治疗途径,改善其生活质量。
    Biospace
    2025-11-19
    VahatiCor Inc
  • AtriCure将参加Piper Sandler年度医疗保健会议
    医投速递
    AtriCure公司,一家专注于心房颤动(Afib)、左心耳(LAA)管理和术后疼痛管理的外科治疗和疗法创新领导者,宣布将参加即将举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。AtriCure的管理团队将于2025年12月2日东部标准时间上午10点参加一个壁炉旁讨论。有兴趣的各方可以通过访问公司网站投资者部分(https://ir.atricure.com)来收听现场音频网络直播。AtriCure提供用于治疗Afib和相关条件的技术创新。Afib影响全球超过5900万人。全球的医生使用AtriCure的技术来治疗Afib、减少Afib相关并发症和术后疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系统是首个获得FDA批准用于治疗持续Afib的医疗设备。AtriCure的AtriClip®左心耳排除系统产品是全球最广泛销售的LAA管理设备。AtriCure的Hybrid AF™疗法是一种微创手术,为长期持续Afib患者提供持久解决方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE®和cryoXT®探头获得批准,用于暂时消融周围神经以阻断疼痛,为心脏、胸部和截肢手术提供疼
    Biospace
    2025-11-19
    Atricure Inc
  • ALX Oncology将参加伦敦和纽约的全球医疗保健会议
    医投速递
    ALX Oncology Holdings Inc.(纳斯达克:ALXO),一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于推进一系列旨在治疗癌症并延长患者生命的新型疗法,宣布其领导团队将参加在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议和纽约举行的Piper Sandler第37届全球医疗保健会议。ALX Oncology的主要治疗候选药物evorpacept在多个正在进行中的临床试验中显示出作为免疫肿瘤学未来基石疗法的潜力。此外,公司的第二项候选药物ALX2004,一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物,具有独特的机制,已于2025年8月进入1期临床试验。会议的具体信息包括时间、地点和在线直播链接,可在ALX Oncology的投资者关系部分找到。
    Biospace
    2025-11-19
    ALX Oncology
  • 礼来公司将于2025年12月2日参加Citi全球医疗保健大会
    医投速递
    美国印第安纳波利斯,2025年11月18日/美通社/ ——礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)将于2025年12月2日参加Citi的2025全球医疗保健大会。礼来公司执行副总裁兼Lilly USA和全球客户能力总裁Ilya Yuffa将在东部时间上午10:30参加圆桌讨论。会议的现场音频网络直播将在礼来投资者网站“网络直播与演示”部分提供,网址为https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations。会议回放将在同一网站上保留大约90天。关于礼来:礼来是一家致力于将科学转化为治愈,为全球人民创造更美好生活的制药公司。近150年来,我们一直在开创改变生命的重要发现,如今我们的药品帮助全球数千万患者。利用生物技术、化学和遗传医学的力量,我们的科学家正在加紧推进新的发现,以解决世界上一些最重大的健康挑战:重新定义糖尿病护理;治疗肥胖及其最严重的长期影响;推进对抗阿尔茨海默病的斗争;为一些最严重的免疫系统疾病提供解决方案;以及将最难以治疗的癌症转化为可管理的疾病。在迈向更健康世界的每一步中,我们都被一个目标所激励:为数百万人创造更美好的生活。这包括提供反映我们世界
    Biospace
    2025-11-19
    Eli Lilly & Co
  • Delcath发布关于肝转移黑色素瘤治疗的综述文章
    医投速递
    Delcath Systems公司宣布,其关于经皮肝动脉灌注(PHP)治疗黑色素瘤肝转移的综述文章已发表在《血管和介入放射学杂志》(JVIR)。该综述由多位知名介入放射科医生和肿瘤科医生撰写,全面概述了使用Delcath的HEPZATO KIT™进行PHP的原理、技术、患者选择、临床结果和未来研究方向。文章强调了PHP作为FDA批准的治疗不可切除性肝转移黑色素瘤(UM)的肝靶向疗法的作用。综述综合了来自美国和欧洲领先中心的回顾性和前瞻性研究数据,共同展示了36%-72%的客观缓解率、15-20个月的平均总生存期和高达89%的疾病控制率。文章还提到了PHP治疗的多灶性、双叶黑色素瘤肝转移的适用性,以及与全身化疗相比,PHP减少了肝纤维化的风险。
    Biospace
    2025-11-19
    Delcath Systems Inc
  • Scholar Rock将参加2025年投资者会议并讨论其肌肉萎缩症治疗药物
    医投速递
    全球生物制药公司Scholar Rock宣布,其管理层将参加即将举行的投资者会议。Scholar Rock专注于通过其领先的肌生长抑制素生物学平台,开发针对脊髓性肌萎缩症(SMA)和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病的药物。公司计划在2025年12月3日和4日在迈阿密举行的Citi 2025全球医疗保健会议和第八届Evercore医疗保健会议上进行闭路电视会议。Scholar Rock的网站将提供活动的实时网络广播,并将在会议后约90天内提供回放。Scholar Rock致力于通过其高度创新的抗肌生长抑制素项目,为患者创造新的治疗可能性。
    Biospace
    2025-11-19
    Scholar Rock Inc
  • 突破性技术解锁存档组织样本,扩展转化和临床研究
    研发注册政策
    Parse Biosciences公司宣布了一项突破性技术,该技术能够从存档组织中捕获单细胞全转录组,为肿瘤学、转化研究和精准医学领域的研究开辟了新的可能性。由于RNA降解和碎片化,传统的FFPE样本单细胞RNA测序(scRNA-seq)通常只能对预定义的基因列表进行测序,这限制了转录组覆盖率和发现潜力。Parse公司通过其独特的RNA捕获化学方法,采用新颖的分割池组合条形码方法,克服了这些挑战,实现了FFPE保存组织的真正转录组全范围scRNA-seq。这一进步使得研究人员能够同时分析成千上百万个细胞,无需依赖预定义的基因列表。Parse的FFPE兼容条形码技术目前正在进行早期测试,并已接受预订。Parse Biosciences是一家全球生命科学公司,致力于加速人类健康和科学研究的发展。其技术由华盛顿大学的共同创始人Alex Rosenberg和Charles Roco开发,已经筹集了超过1亿美元的资金,并在全球拥有超过3000名客户。其产品组合包括Evercode全转录组、Evercode TCR、Evercode BCR、CRISPR Detect、Gene Select以及交互式数据分析解决方案Tr
    Biospace
    2025-11-19
    Parse Biosciences In
  • Co-Diagnostics启动Co-Dx™ PCR流感A/B、COVID-19、RSV测试套件的临床评估
    研发注册政策
    Co-Diagnostics公司宣布,其独特的专利平台Co-Dx™ PCR流感A/B、COVID-19、RSV测试套件已开始临床评估。该测试套件旨在同时检测和区分流感A、流感B、COVID-19和RSV。临床性能测试预计将支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)审批申请,以获得上呼吸道多联点对点测试的批准。公司CEO Dwight Egan表示,该平台旨在满足对分散式、高标准PCR测试的需求,特别是在呼吸道感染方面。此外,公司还预计其临床测试结果可能支持向其他监管机构提交申请。据Grand View Research报告,2024年呼吸道传染病诊断市场规模估计为545.8亿美元,其中分子诊断约占三分之二的总价值,北美是最大的地理市场。到2030年,全球市场预计将增长到735.6亿美元,这得益于在医生办公室等场所对点对点(POC)诊断的采用率不断上升。
    Biospace
    2025-11-19
    Co-Diagnostics Inc
  • Cognito Therapeutics在CTAD2025会议上展示Spectris™治疗阿尔茨海默病的新数据
    研发注册政策
    Cognito Therapeutics公司宣布,其非侵入性神经保护疗法Spectris™在阿尔茨海默病患者中的新研究数据将在2025年12月1日至4日在加州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上展出。这些数据包括脑脊液(CSF)蛋白质组和脑电图(EEG)生物标志物的新发现,进一步验证了Spectris™在阿尔茨海默病中的生物影响。Spectris™疗法显示出保护大脑结构和功能的信号,公司期待在CTAD上展示这些重要数据。Cognito Therapeutics是一家专注于神经保护疗法的临床阶段医疗设备公司,其领先产品Spectris™ AD是一种家用治疗设备,通过非侵入性、感官驱动的神经刺激来引发伽马频率的大脑活动。该公司的可行性研究表明,Spectris AD有潜力在轻度至中度阿尔茨海默病患者中保护认知、日常功能并减缓大脑萎缩。
    Biospace
    2025-11-19
    Cognito Therapeutics
  • Freenome与罗氏达成战略合作,加速癌症筛查技术国际商业化
    交易并购
    Freenome公司,一家专注于基于血液的癌症筛查测试的早期癌症检测公司,宣布与罗氏公司达成一项战略合作协议,旨在在国际市场上商业化Freenome的癌症筛查技术。罗氏将获得在美国以外的市场开发“套装”测试的独家权利,这些测试涉及包装软件和检测方法,以实现去中心化的测试处理和分析,无需大型集中式处理实验室。此次合作预计价值超过2亿美元,包括7500万美元的股权工具、里程碑付款以及美国以外测试销售的特许权使用费。Freenome将继续保留在美国以外的集中式测试权利以及所有美国权利,并将在罗氏的支持下,利用其Elecsys技术进行蛋白质和其他多组学分析,同时共同利用罗氏的Sequencing by Expansion(SBX)技术来增强Freenome的无细胞DNA(cfDNA)癌症筛查测试。
    Biospace
    2025-11-19
    Freenome Inc
  • 默克公司宣布2026年第一季度股息
    医投速递
    美国默克公司(Merck,美国和加拿大以外称为MSD)宣布,其董事会已宣布将为2026年第一季度的公司普通股每股支付0.85美元的季度股息。该股息将于2026年1月8日支付给截至2025年12月15日营业结束时登记在册的股东。默克公司致力于通过领先的科学力量拯救和改善全球人类的生活,拥有超过130年的历史,通过开发重要的药品和疫苗为人类带来希望。公司致力于成为全球领先的研究型生物制药公司,并在研发创新健康解决方案方面处于前沿,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。此外,公司还强调其多元化的全球工作团队,并承诺在日常运营中负责任地行动,以实现所有人和社会的可持续、健康未来。默克公司还提醒,本新闻稿包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的避风港条款定义的“前瞻性陈述”,这些陈述基于公司管理层的当前信念和预期,并受重大风险和不确定性的影响。
    Biospace
    2025-11-19
    Merck & Co Inc
  • PharmaEssentia USA将在美国血液病学会年会上展示BESREMI®治疗真性红细胞增多症的新数据
    医投速递
    PharmaEssentia USA公司,PharmaEssentia Corporation的子公司,宣布将在12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液病学会(ASH)年会上进行展示。公司将在会上分享关于BESREMI®(罗佩恩干扰素α-2b-njft)在治疗真性红细胞增多症(PV)的临床和生物效应的新数据。这些数据包括分子和转录组学发现,有助于了解疾病改变的潜在机制。PharmaEssentia公司的创始人兼首席执行官林国中博士表示,这些结果扩展了支持罗佩恩干扰素α-2b-njft有可能改变PV患者预后的证据。BESREMi®是唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准针对PV治疗的药物,它是一种针对疾病根源的创新免疫疗法。PharmaEssentia USA公司位于马萨诸塞州伯灵顿,是台湾PharmaEssentia Corporation的子公司,该公司是一家全球生物制药创新公司。
    Biospace
    2025-11-19
    PharmaEssentia USA C 药华医药股份有限公司 National Comprehensi
  • 大健康领域人才流动现状与职业规划思考
    医投速递
    本文针对大健康领域,特别是生物制药行业的人才流动现状进行了深入分析。文章指出,由于行业结构调整和优先级变化,许多从业者在考虑离开该行业,其中56%的在职人员表示在考虑跳槽,而失业者中这一比例高达81%。文章进一步探讨了人才流失背后的原因,包括行业不确定性、职业发展瓶颈以及个人职业规划的不确定性。针对这一现状,文章提出了以职业投资组合为视角的职业规划思路,强调平衡风险与回报、多元化发展、保持可见性和心理缓冲的重要性。文章鼓励从业者积极面对职业挑战,通过灵活的职业规划策略,实现个人价值与行业发展的共赢。
    Biospace
    2025-11-19
  • 科研中的沟通:从数据到意义
    医投速递
    本文探讨了科研过程中沟通的重要性。作者通过自身经历,阐述了从收集DNA样本到发表研究成果的整个过程中,清晰沟通的必要性。从技术操作到解释研究结果,再到与同行和公众交流,作者强调了沟通不仅是科研的最终步骤,更是赋予科学意义的关键。文章指出,清晰、简洁的沟通能够促进科研合作,帮助公众理解科学,并确保科研信息的准确传达。作者还讨论了在快速发展的科学领域,准确、平衡的沟通对于避免误解和建立信任的重要性。
    Biospace
    2025-11-19
  • YolTech Therapeutics获得FDA批准开展PH1基因编辑疗法YOLT-203的关键临床试验
    研发注册政策
    YolTech Therapeutics,一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发下一代体内基因编辑疗法,今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对原发性高草酸尿症1型(PH1)的体内基因编辑疗法YOLT-203的IND申请。这是首个针对PH1的体内基因编辑疗法的关键临床试验,旨在评估YOLT-203在降低尿草酸水平并改善长期肾脏结局方面的安全性和有效性。YOLT-203还获得了美国FDA的孤儿药指定(ODD)和罕见儿科疾病指定(RPDD),以及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定。YOLT-203是一种研究中的体内基因编辑疗法,旨在为PH1提供一次性的治疗方案,PH1是一种罕见的遗传性疾病,会导致反复的肾结石形成并发展为肾功能衰竭。该疗法旨在通过失活由HAO1基因编码的糖酵解酶(GO),从而减少PH1患者的草酸过度产生,并抑制草酸前体的合成。YolTech Therapeutics建立在下一代CRISPR/Cas和LNP技术之上,正在开创具有一次性和终身益处的体内基因编辑药物。该公司的临床管线正在扩展,针对遗传、代谢、心血管和自身免疫性疾病,初步结果支持了持久和变革性的治疗益处。
    Biospace
    2025-11-19
    尧唐(上海)生物科技有限公司
  • BioPorto发布2025年第三季度财务报告及战略更新
    研发注册政策
    BioPorto A/S于2025年11月19日发布了2025年第三季度的财务报告,报告显示公司收入和NGAL销售额均有所增长。公司已向美国市场交付了首个ProNephro AKI™(NGAL)订单,并完成了临床截止研究患者的招募。BioPorto计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交预先提交会议请求。公司还宣布了新的战略“Forward”,专注于市场推广和扩大市场。此外,BioPorto在2025年11月13日成功完成了40,438,426股新股份的私募发行,预计将为公司带来约4300万丹麦克朗的收益。
    Biospace
    2025-11-19
  • Cantargia发布2025年1月至9月季度报告
    研发注册政策
    Cantargia AB于2025年11月19日发布了2025年1月至9月的季度报告。报告显示,第三季度Otsuka Pharmaceuticals以3.3亿美元 upfront 价格收购了Cantargia的CAN10项目,并可能获得5.8亿美元的里程碑付款以及未来销售额的两位数版税。TRIFOUR 2期临床试验初步结果显示,nadunolimab联合化疗与单独化疗在总缓解率上没有显著差异。Hilde H. Steineger博士自2025年9月1日起担任首席执行官。财务信息方面,2025年1月至9月净销售额为3.087亿瑞典克朗,营业利润为1.825亿瑞典克朗,税后利润为1.793亿瑞典克朗,每股收益为0.72瑞典克朗。Cantargia还将在11月19日举办投资者、分析师和媒体的电话会议,由首席执行官Hilde Steineger、首席医疗官Wolfram Dempke和首席财务官Patrik Renblad介绍公司情况并评论报告。
    Biospace
    2025-11-19
    Cantargia AB Otsuka Pharmaceutica
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