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医药数据查询

ASCO摘要速览 | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在晚期免疫耐药非小细胞肺癌的PoC研究中展现出优异的长期生存获益

前沿研究

ASCO摘要速览 | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在晚期免疫耐药非小细胞肺癌的PoC研究中展现出优异的长期生存获益

2026年5月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）治疗晚期免疫耐药非小细胞肺癌（NSCLC）的临床I期PoC研究数据更新。经过长期随访，IBI363在免疫治疗耐药的NSCLC受试者中展现出长期良好的安全性。基于本临床研究数据，IBI363已进入用于免疫治疗耐药的鳞状NSCLC的全球III期临床研究（Marslight-11），其临床设计方案亦将于本次ASCO发表。

信达生物

2026-05-22

PD-1 Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司非小细胞肺癌肺腺癌
今日 15:00丨ASGCT 视角下的中国力量与 CGT 产业转化

医投速递

今日 15:00丨ASGCT 视角下的中国力量与 CGT 产业转化

IBI EXPO 2026 将于5月22日15:00-16:30在线上举办专题论坛「聚势共赢丨ASGCT 视角下的中国力量与 CGT 产业转化」。本次论坛将邀请佰炼生物董事长王海峰、妙顺生物CEO林念炜、博生吉创新细胞类药物研发负责人姜丽翠、步杨基因创始人王刚、新芽基因创始人何春艳等业界专家共同探讨国际热点，助力中国CGT行业的发展。观众可通过识别图片二维码观看精彩回放，并参与IBI EXPO 2026白皮书免费领取活动。

微信公众号

2026-05-22

博生吉医药科技（苏州）有限公司妙顺（上海）生物科技有限公司苏州新芽基因生物技术有限公司
煜辰达生物与佰炼医药达成战略合作，共同推进基因编辑的造血干细胞药物临床转化

公司动态

煜辰达生物与佰炼医药达成战略合作，共同推进基因编辑的造血干细胞药物临床转化

双方将围绕基因编辑技术改造造血干细胞，共同开发针对艾滋病的细胞治疗药物，有望实现功能性治愈的全新路径。近年来，基因编辑与细胞治疗的突破为这一目标提供了可能。通过基因编辑技术敲除造血干细胞表面的 CCR5 受体（HIV 病毒入侵 T 细胞的主要共受体之一），可使细胞获得天然抵抗 HIV 感染的能力。

医麦客

2026-05-22

艾滋病
ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法

临床研究

ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法

当地时间5月21日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）已于官网发布常规摘要正文，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）公布了两项重磅临床数据：针对恶性腹水（MA）的Ⅲ期注册临床研究、针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的Ⅱ期临床研究。两项研究均以“无穿刺生存期（PuFS）”为主要终点，首次为晚期肿瘤患者的恶性胸腹水提供了经大型临床验证、以免疫治疗为基础的局部治疗方案。腹水下一次穿刺时间延长3倍，上市申请获受理。

正大制药订阅号

2026-05-22

CD3 中国生物制药有限公司非小细胞肺癌 EPCAM 泊马度胺
新闻速递丨辰欣药业帕利哌酮缓释片获批上市

审批动态

新闻速递丨辰欣药业帕利哌酮缓释片获批上市

帕利哌酮缓释片是一种第二代抗精神病处方药，主要用于精神分裂症的急性期及维持治疗。辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。新闻速递丨辰欣药业子公司药用辅料醋酸铵CDE登记状态成功转“A”。

辰欣药业

2026-05-22

辰欣药业股份有限公司精神分裂症棕榈酸帕利哌酮
德法发布联合声明，领导欧洲药业应对美国MFN和中印竞争

公司动态

德法发布联合声明，领导欧洲药业应对美国MFN和中印竞争

声明指出，欧洲面临来自美国“最惠国药品定价”政策（MFN）、来自中国和印度竞争加剧及离岸外包风潮等多重威胁，将创建德法双边工作组确保创新药可及性，并通过激励工具保障欧洲市场准入。声明称欧洲拥有5.2亿人口和几乎全民医保覆盖，占全球药品销售约25%，但欧洲药品市场正日益失去吸引力和竞争力。其原因除了MFN和中印竞争，还包括欧盟内部的严苛要求，如职业健康安全、环境法规等。

识林

2026-05-22

中印德法
EMA叫停试点药企提前填写审评报告

研发注册政策

EMA叫停试点药企提前填写审评报告

该试点要求申办者预先填写评估报告模板，意在释放监管资源的同时加速审评，但最终未能实现预期效率增益。此前识林曾报道该试点效果不佳。报告涵盖2023年11月至2025年5月间11个上市许可申请（MAA）的试点经验。

识林

2026-05-22

识林 EMA
机器人链主，重大资产重组

公司动态

机器人链主，重大资产重组

5月21日晚间，埃夫特披露的发行股份及支付现金购买资产报告书（草案）显示，公司拟以发行股份及支付现金方式向至骞实业等12名交易对方收购盛普股份100%股份，交易价格约为10.74亿元。此次交易构成重大资产重组，不构成关联交易，不构成重组上市。埃夫特是国内工业机器人领域的第一梯队企业。

中国证券报

2026-05-22

机器人链主
AbbVie在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示其肿瘤学管线新数据

研发注册政策

AbbVie在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示其肿瘤学管线新数据

AbbVie公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，将展示其肿瘤学管线的新数据，这些数据将通过多个口头报告和海报展示，涵盖实体瘤和血液癌的适应症。这些展示突出了AbbVie持续关注从细胞内外攻击癌症的承诺，并支持其对不断扩大的抗体药物偶联物（ADC）平台的投资，包括基于拓扑异构酶I抑制剂（Top1i）的ADC和T细胞结合剂（TCE）组合。AbbVie的肿瘤学管线旨在通过多种治疗模式的差异化疗法组合来应对癌症生物学的复杂性和异质性。会议中呈现的关键发现包括AbbVie的Top1i ADCs在实体瘤中的数据，以及关于其临床试验的更多信息。AbbVie致力于提高癌症护理标准，并将变革性疗法带给全球患有难治性癌症的患者。

PRNewswire

2026-05-22

实体瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc
2026年Sun Life美国发布高成本索赔和注射药物趋势报告

医投速递

2026年Sun Life美国发布高成本索赔和注射药物趋势报告

Sun Life美国发布年度高成本索赔和注射药物趋势报告，分析了来自全国超过3300家自筹资金雇主超过70,000项高额医疗索赔。报告显示，继发性（合并）疾病、长期住院和注射药物是导致索赔超过300万美元的最大驱动因素。其他影响因素包括出生时存在的疾病（先天性异常）、复杂手术和基因治疗。导致索赔超过300万美元的最常见疾病包括骨科/肌肉骨骼（MSK）疾病、新生儿/婴儿护理（早产）和癌症。尽管癌症和早产已经多年成为百万和数百万美元索赔的主要驱动因素，但骨科/MSK疾病最近才达到这一水平，这表明疾病严重程度和治疗方法的进步。骨科/MSK疾病和癌症也是短期残疾索赔中最常见的诊断之一。Sun Life美国健康和风险解决方案总裁Jennifer Collier表示，通过优先考虑全面护理，我们有真正帮助人们实现有意义、改善的健康结果的机会。这些高成本的健康状况往往作为合并症出现，例如骨科/MSK和癌症。我们倾向于单独考虑诊断和治疗，但当我们认识到健康状况之间的相互关联时，护理效果会更好。通过提供正确的护理，我们可以改善健康和成本结果，使会员和雇主受益。合并症一直是高额和数百万美元索赔的主要贡献者。多种疾病可能会使治疗方案

PRNewswire

2026-05-22

恶性肿瘤糖尿病肥胖过早分娩
再鼎医药宣布高层领导团队调整，聚焦临床数据发布和产品商业化

研发注册政策

再鼎医药宣布高层领导团队调整，聚焦临床数据发布和产品商业化

再鼎医药（NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688）今日宣布对其高级领导团队进行调整，旨在加强运营绩效和效率。作为这些调整的一部分，董事会决定，公司总裁兼首席运营官Josh Smiley将于5月22日星期五不再担任公司职务。再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官Samantha Du表示：“我想感谢Josh在过去三年半时间里对再鼎医药的贡献，并祝愿他在未来的事业中一切顺利。”再鼎医药预计2026年将有多项临床试验数据公布，包括其领先的全球在研疗法zoci在一线ES-SCLC和肺外NECs以及ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）的首个人类数据公布。公司还准备在中国推出COBENFY™，并期待多个区域监管批准和预期数据公布。再鼎医药是一家创新型的、以研究为基础的商业阶段生物制药公司，总部位于中国和美国。公司专注于发现、开发和商业化创新产品，以解决肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病领域具有重大未满足医疗需求的情况。再鼎医药的目标是利用其能力和资源，对人类健康产生积极影响。

Businesswire

2026-05-22

再鼎医药（上海）有限公司 ZL-1503注射液
PEDMARK® 在多种患者群体和肿瘤类型中的应用研究进展

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PEDMARK® 在多种患者群体和肿瘤类型中的应用研究进展

Fennec Pharmaceuticals公司宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享关于PEDMARK®（硫代硫酸钠注射剂）在多种患者群体和肿瘤类型中应用的新研究。这些研究旨在评估PEDMARK®在减少顺铂化疗引起的耳毒性方面的安全性和有效性。研究包括针对转移性生殖细胞肿瘤、儿童和青少年癌症患者以及头颈癌成年患者的临床试验。这些研究有助于扩大对PEDMARK®在青少年和成人患者中临床应用的理解，并强调了其在提高患者生存质量和长期生活质量方面的潜力。

GlobeNewswire

2026-05-22

头颈癌
BIIB122治疗早期帕金森病研究未达到预期目标

研发注册政策

BIIB122治疗早期帕金森病研究未达到预期目标

Biogen公司和Denali Therapeutics公司宣布，基于BIIB122（DNL151）在2b期LUMA研究中未达到主要或次要终点，将停止该药物在特发性帕金森病中的开发。BIIB122是一种针对LRRK2（富含亮氨酸重复激酶2）的小分子抑制剂。研究结果显示，与安慰剂相比，BIIB122未能减缓帕金森病的进展。尽管如此，BIIB122在血液和脑脊液中的预期水平保持稳定，且安全性良好。Denali公司将继续独立进行2a期BEACON研究，评估该药物在携带致病性LRRK2变异体的帕金森病患者中的效果。

GlobeNewswire

2026-05-22

帕金森病 Denali Therapeutics Inc LRRK2
Veracyte两项关键临床试验数据将在2026年ASCO年会上公布

研发注册政策

Veracyte两项关键临床试验数据将在2026年ASCO年会上公布

Veracyte公司宣布，其Prosigna乳腺癌和Decipher前列腺癌测试在两项重要的III期临床试验中的数据将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的ASCO年会上公布。OPTIMA和ENZAMET试验的结果预计将提供改变临床实践的证据，证明Veracyte的基因组测试如何指导早期乳腺癌和转移性前列腺癌的治疗决策。OPTIMA试验的结果代表精准乳腺癌领域的重大里程碑，将提供1A级证据支持Prosigna指导的治疗决策。ENZAMET试验则评估Decipher测试在预测转移性激素敏感前列腺癌中化疗docetaxel治疗益处方面的能力。这些研究为Veracyte测试在指导多种癌症类型治疗决策中的应用提供了改变实践的证据。

Businesswire

2026-05-22

乳腺癌前列腺癌多西他赛前列腺转移性癌
肺癌最优治疗方案排行榜，有些可以根治肺癌，有些只能是替代方案

医保动态

肺癌最优治疗方案排行榜，有些可以根治肺癌，有些只能是替代方案

1、根治级方案，手术，消融和放疗等物理治疗方案，前提是肺癌处于早期阶段，这些方案可以根治大部分3cm以下没有任何转移的肺癌结节，对于中期肺癌患者，这三种治疗方案也可以起到比其他化学治疗更快去肿瘤效果，但三者也有创伤大，对免疫功能打击严重的副作用，手术前要对心肺功能严密评估，避免导致严重后遗症。 2、姑息性方案，靶向、化疗及免疫，如果手术，消融或者放疗像铲子铲土一样，那么靶向、化疗和免疫类似于蚂蚁搬家，通过对癌细胞的攻击，逐个杀死癌细胞达到缩小肺癌直径的目的，对于无法手术，或者手术后无法根治的肺癌，有减缓加重，延长生命的作用，但这三种治疗方案多数会逐渐耐药，同时，化疗等治疗的副反应很大，很多人因耐受不了而放弃，靶向和免疫虽然副反应发生率低，但有些副反应比如间质性肺病、免疫性脏器损伤有时候也可达到威胁生命的地步。 3、质子重离子治疗、粒子植入、热疗、介入、干细胞、CAR-T等治疗方式是肿瘤治疗的重要补充，有些患者可以获得较好的治疗收益。

呼吸科胡洋医生

2026-05-22

肺癌肿瘤
Coupa收购Tonkean，加速自主工作流程自动化布局

医投速递

Coupa收购Tonkean，加速自主工作流程自动化布局

Coupa，一家领先的云原生、智能贸易网络平台，宣布收购行业领先的智能采集和编排平台Tonkean。此次收购使得Coupa能够为全球超过3,500家买方和1,000万家供应商提供全面集成的智能服务能力，从而实现从初始请求到最终订单和支付的全面编排。Coupa CEO Leagh Turner表示，Tonkean的收购对Coupa和市场来说都是一个变革性的举措。通过此次收购，Coupa在短短时间内积累了所有资产，以实现买方和供应商之间交易执行的自主化。Tonkean的加入为Coupa带来了无代码流程构建器和250多个原生连接器，使得客户能够从第一天开始就享受到高级编排和统一集成。此外，供应商通过API的统一集成，可以更快速地扩展业务。

PRNewswire

2026-05-22

Lightspeed Microscop
Zentalis公布卵巢癌新药临床试验结果

研发注册政策

Zentalis公布卵巢癌新药临床试验结果

Zentalis公司宣布，其研发的WEE1抑制剂azenosertib与紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的1b期临床试验MUIR Part 1的数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该研究显示，在所有剂量组中，联合治疗方案表现出良好的安全性，低频率的高级别不良事件，并且在中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。在250毫克每日一次5:2间歇剂量组中，观察到50%的总缓解率（ORR），中位无进展生存期（DOR）为9.2个月。这些结果表明，azenosertib与紫杉醇的联合治疗在PROC患者中具有临床活性。

GlobeNewswire

2026-05-22

紫杉醇卵巢癌 WEE1 Zentalis Pharmaceuticals Inc