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“劣药”罚单落地！上市公司重磅问责：质量负责人遭辞退，子公司总经理降级追责！

研发注册政策

“劣药”罚单落地！上市公司重磅问责：质量负责人遭辞退，子公司总经理降级追责！

药品质量是医药行业的生命线，更是上市公司合规经营、守护公众健康的核心底线。 5月20日，A股上市公司罗欣药业（002793.SZ）曝出产品质量重大问题，旗下控股子公司生产的注射用阿奇霉素被官方抽检判定为劣药，企业收到百万级行政处罚罚单。集采药品被判定为劣药，企业被罚超186万元。

邴药说

2026-05-22

阿奇霉素罗欣药业集团股份有限公司
Tevogen与一家管理服务组织签署意向书，评估潜在交易

交易并购

Tevogen与一家管理服务组织签署意向书，评估潜在交易

Tevogen公司宣布与一家管理服务组织（MSO）签署了一项非独家、非约束性的意向书，旨在评估潜在的交易。如果交易完成，这可能会扩大Tevogen的医疗保健基础设施能力，并支持公司转型为一个收入生成型医疗保健企业。该企业将包括Tevogen Bio（生物技术部门）、Tevogen.AI（技术部门）以及可能包括管理服务和合同研究运营的医疗保健服务部门。Tevogen公司预计，如果完成之前宣布的合同研究组织（CRO）评估和其他战略收购计划，这可能会为Tevogen铺平实现约1亿美元年度收入的道路。该交易仍需完成尽职调查、谈判和最终文件的执行、所需批准以及满足常规的交割条件。Tevogen公司还在积极考虑其他与生命科学和医疗保健相关业务的交易。Tevogen公司是一个基于可负担性、效率和科学严谨原则的社会集成医疗保健企业，利用人工智能和精确T细胞疗法平台，以及与全球技术领导者的合作，支持在多个治疗领域开发先进的、救命的疗法，并为更广泛的医疗保健系统提供可扩展的解决方案。

GlobeNewswire

2026-05-22

Tevogen Bio Holdings
Oura公司向美国证券交易委员会提交IPO申请

医药投融资

Oura公司向美国证券交易委员会提交IPO申请

芬兰健康科技公司Oura Inc.今日宣布，已向美国证券交易委员会（SEC）秘密提交了一份基于S-1表的注册声明草案，涉及其普通股的拟议首次公开募股（IPO）。具体发行股票数量和价格区间尚未确定。IPO预计将在SEC完成审查过程后进行，前提是市场和其他条件允许。此次新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成购买证券的邀请。任何证券的出售、购买邀请或销售都将根据1933年证券法（经修订）的注册要求进行。新闻稿是根据证券法第135条发布的。Oura公司通过Oura Ring提供个性化的健康数据、洞察和每日指导，该Ring是领先的智能戒指，有助于人们更健康、更长寿地生活。Oura以将医疗保健从治疗转向预防为使命，支持全球数百万会员在睡眠、活动、压力、准备、女性健康和心脏健康方面。Oura Ring经过科学验证，与医疗黄金标准相符，可连续跟踪50多个健康指标，为个人和数千个研究团队、医疗保健提供者和组织赋能。Oura与全球1200多家健康和医学领域的合作伙伴合作，正在推进预防性健康未来的发展。Oura成立于2013年，总部位于美国旧金山，欧盟总部位于芬兰奥卢。Oura Ring不是医疗设备，不用于诊断、治疗、治愈、监

Businesswire

2026-05-22

Oura Health Ltd
奥美健康：人工智能在医药营销中的应用与挑战

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奥美健康：人工智能在医药营销中的应用与挑战

奥美健康首席运营官兼公关、社交和影响力部门总裁Shannon Walsh表示，人工智能在医药营销中的应用正在快速发展，已成为营销组合中不可或缺的一部分。她强调，虽然人工智能是强大的工具，但人类审核和验证仍然至关重要。奥美健康开发了Ria系统，用于在营销材料发布前识别潜在的风险。此外，她还提到，近年来医药营销中的名人代言逐渐从直接的产品推广转向个人故事讲述，并与影响者营销相结合。奥美健康还强调，在癌症营销中，应超越生存统计数据，融入患者的生活经历。

fierce

2026-05-22

恶性肿瘤
Cue Biopharma将在Jefferies全球医疗保健会议上进行演示

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Cue Biopharma将在Jefferies全球医疗保健会议上进行演示

Cue Biopharma公司，一家专注于开发针对免疫疾病功能治愈的变革性疗法的临床阶段制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Shao-Lee Lin将于2026年6月3日（星期三）下午3:10（东部夏令时）在纽约市Jefferies全球医疗保健会议上进行演示。演示的现场音频网络直播和回放将通过Cue Biopharma的投资者关系网站提供，并将存档90天。Cue Biopharma致力于推进一系列可能具有变革性的疗法，旨在实现免疫疾病的功能治愈。其领先资产是一种具有双重作用机制的 novel anti-IgE抗体，目前正处于过敏性疾病2期临床试验阶段。此外，Cue开发了Immuno-STAT®平台，该平台能够选择性地靶向体内疾病特异性的T细胞，而不进行广泛的免疫调节。其领先的自身免疫候选药物CUE-401正在推进至1期临床试验，旨在调节炎症并驱动Treg介导的耐受性。Cue拥有一支经验丰富的管理团队，在识别、获取和推进有希望的药物候选方面拥有深厚的专业知识。更多信息请访问www.cuebiopharma.com，并在X和LinkedIn上关注我们。

Biospace

2026-05-22

Cue Biopharma Inc
Revolution Medicines将举办网络研讨会讨论RASolute 302临床试验结果

研发注册政策

Revolution Medicines将举办网络研讨会讨论RASolute 302临床试验结果

Revolution Medicines公司宣布，其高级管理层将于2026年5月31日晚上7点（东部时间）举办网络研讨会，讨论其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体会议期间展示的RASolute 302三期临床试验的积极结果。该试验评估了daraxonrasib在先前接受治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。Daraxonrasib是RAS(ON)多选择性抑制剂，目前处于临床试验阶段。网络研讨会将在https://ir.revmed.com/events-and-presentations上提供直播和存档回放，至少14天内在公司网站上可供访问。Revolution Medicines是一家专注于开发针对RAS成瘾性癌症的靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司，其研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂。

Biospace

2026-05-22

REVOLUTION Medicines
Azenta发布2025年环境、社会及治理（ESG）报告

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Azenta发布2025年环境、社会及治理（ESG）报告

Azenta公司于2026年5月21日发布了其2025年度环境、社会及治理（ESG）报告，展示了公司在关键ESG优先事项上的持续进步。报告涵盖了截至2025年9月30日的财年ESG数据，全面概述了公司的ESG方法，突出了在三个核心支柱方面的成就：环境保护、社会影响和负责任运营。2025年，Azenta在ESG旅程中实现了关键里程碑，包括首次披露其范围3温室气体排放、提交近期的温室气体减排目标、减少碳足迹、推进可持续创新、完成第二年的全球福祉周、更新企业风险管理框架、扩展Azenta业务系统（ABS）等。Azenta致力于通过其全球团队和行业领先品牌提供生命科学解决方案，以支持其客户在全球范围内更快地将突破性成果和疗法推向市场。

Biospace

2026-05-22
Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗HPV阴性头颈鳞状细胞癌的长期数据

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Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗HPV阴性头颈鳞状细胞癌的长期数据

Bicara Therapeutics公司公布了Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗一线复发/转移性HPV阴性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的长期随访数据。数据显示，在为期三年的随访中，每周1500mg的Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗，估计总生存率（OS）为31%，大约是标准护理Pembrolizumab回顾性分析的2倍。这些数据表明，Ficerafusp alfa在治疗HPV阴性HNSCC方面具有成为同类最佳疗法的潜力。Ficerafusp alfa是一种双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透，从而实现深层次和持久的反应。

Biospace

2026-05-22

Bicara Therapeutics
BH-30643在EGFR突变型非小细胞肺癌治疗中展现积极临床活性

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BH-30643在EGFR突变型非小细胞肺癌治疗中展现积极临床活性

BlossomHill Therapeutics公司宣布，其新型EGFR抑制剂BH-30643在1/2期SOLARA临床试验中表现出积极的临床活性。该药物针对多种EGFR突变，包括C797S/T790M等，对难治性患者和脑转移患者均有疗效。目前正在进行1期剂量扩展试验，以确定推荐剂量并支持进一步的临床开发。

Biospace

2026-05-22

BlossomHill Therapeu
新型PD-1×PD-L1双特异性抗体CTX-8371在晚期癌症患者中展现积极疗效

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新型PD-1×PD-L1双特异性抗体CTX-8371在晚期癌症患者中展现积极疗效

Compass Therapeutics公司宣布，其新型PD-1×PD-L1双特异性抗体CTX-8371在晚期癌症患者中表现出积极的单药治疗活性。在多发性癌症中，包括三阴性乳腺癌、霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌，CTX-8371显示出深层次和持久的反应。该药物总体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。在即将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示CTX-8371 Phase 1研究的初步数据。在剂量递增队列中，15名患者完成了剂量限制性毒性（DLT）评估期，并至少进行了一次基线后的疾病评估。在最高两个剂量水平（3.0和10.0 mg/kg）下，总缓解率（ORR）为33%（6名可评估患者中的2名）。这些反应的持续时间显著：三阴性乳腺癌为10.5+个月，霍奇金淋巴瘤为7.5+个月。这些患者目前仍在研究中，且反应持续。CTX-8371耐受性良好，未观察到DLTs。所有治疗相关不良事件（AEs）均为轻微的1级或2级，除一例无症状的3级脂肪酶升高外。

Biospace

2026-05-22

Compass Therapeutics
Olema公布OP-3136单药治疗初步数据，显示良好耐受性和抗肿瘤活性

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Olema公布OP-3136单药治疗初步数据，显示良好耐受性和抗肿瘤活性

Olema制药公司宣布，其KAT6抑制剂OP-3136在1期临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。该药物在多种实体瘤类型中表现出抗肿瘤活性，且未观察到剂量限制性毒性。OP-3136单药治疗在28天周期内每日口服，剂量从2毫克到45毫克不等。在评估的剂量范围内，大多数治疗相关不良事件为1级或2级，未观察到4级或5级不良事件。在19名可评估反应的患者中，观察到13名患者的肿瘤缩小；3名患者观察到部分缓解。此外，OP-3136在所有测试剂量下均显示出对KAT6靶点的直接抑制。这些数据将在2026年5月30日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。

Biospace

2026-05-22

Olema Pharmaceutical
GRAIL将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

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GRAIL将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲

GRAIL公司，一家致力于早期检测癌症以便治愈的医疗保健公司，宣布其管理层将于2026年6月3日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲。该会议将于东部时间上午7:35开始。演讲的实时和回放网络直播可通过GRAIL公司网站的投资者关系部分访问，直播内容将在活动结束后至少30天内存档并提供回放。GRAIL公司利用下一代测序、大规模临床研究和最先进的机器学习、软件和自动化技术，致力于通过早期检测和识别多种致命癌症类型来减轻全球癌症负担。GRAIL的靶向甲基化平台支持从筛查到精准肿瘤学的连续护理，包括对有症状患者的多癌症早期检测、风险分层、微小残留病检测、生物标志物亚型、治疗和复发监测。GRAIL总部位于加利福尼亚州门洛帕克，并在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有分部。

Biospace

2026-05-22

Grail Inc
Medicure公司年度股东大会结果公布，Kerrie Hayes加入董事会

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Medicure公司年度股东大会结果公布，Kerrie Hayes加入董事会

Medicure公司宣布了其年度股东大会的结果，包括Kerrie Hayes被任命为公司董事会成员。股东大会上，共有5,237,796股普通股（代表截至记录日期所有流通普通股的50.19%的投票权）通过现场投票或代理投票。所有提交给股东的决议均获得通过。具体包括：确定董事人数为五人，选举以下五位候选人担任董事：Albert Friesen博士、Arnold Naimark博士、James Kinley、Brent Fawkes和Kerrie Hayes；以及重新任命Ernst & Young LLP为公司审计师。Medicure公司首席执行官Albert Friesen博士表示，Medicure公司对股东的参与和持续支持表示感谢，并欢迎Kerrie Hayes作为独立董事加入董事会。Kerrie Hayes目前是曼尼托巴大学的研发合同总监，此前曾担任Medicure公司的业务发展总监和生命科学孵化器的知识产权经理。此外，Peter Quick在股东大会后辞去了Medicure公司董事的职务。Medicure公司专注于为美国市场的患者和处方医生开发和商业化药品和医疗保健产品，目前主要在美国市场推广和分销AGGR

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2026-05-22

Medicure Inc University of Manito
Medicure Inc.发布2026年第一季度财务报告

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Medicure Inc.发布2026年第一季度财务报告

Medicure Inc.（Medicure）是一家专注于美国市场的药品和医疗产品研发及商业化的公司。2026年3月31日结束的季度报告显示，Medicure实现总收入790万美元，同比增长46%。其中，ZYPITAMAG®销售额为230万美元，AGGRASTAT®销售额为97.9万美元。Medicure还投资了85.5万美元用于研发，包括MC-1治疗PNPO缺乏症的III期临床试验。调整后的EBITDA为28万美元，净利润为40.6万美元。Medicure计划在5月25日举行电话会议，详细讨论财务结果。

Biospace

2026-05-22

Medicure Inc Marley DrugInc
NervGen Pharma Corp. 开始公开募股，用于推进神经修复疗法研究

医药投融资

NervGen Pharma Corp. 开始公开募股，用于推进神经修复疗法研究

NervGen Pharma Corp.（纳斯达克：NGEN）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对脊髓损伤和其他神经创伤及神经疾病的一类神经修复疗法。公司近日宣布，已开始进行一项配售普通股和附带的购买普通股认股权证（Warrant）的公开募股，以及向某些投资者提供预融资认股权证和附带的购买普通股认股权证。募股所得净收益将用于推进NVG-291的临床研究，以及一般公司运营和营运资金。此次募股将根据修订后的基础储架招股说明书进行，该说明书已于2025年12月15日提交，并将在加拿大各省和地区以及美国证券交易委员会（SEC）注册。

Biospace

2026-05-22

NervGen Pharma Corp
Crescent Biopharma公布CR-001全球临床试验进展，预计2027年第一季度公布初步数据

交易并购

Crescent Biopharma公布CR-001全球临床试验进展，预计2027年第一季度公布初步数据

Crescent Biopharma公司宣布，其PD-1 x VEGF双特异性抗体CR-001的全球1/2期临床试验ASCEND正在进行中，该试验评估了CR-001在多种实体瘤类型中的疗效，包括非小细胞肺癌、胃肠道和妇科癌症。预计该试验将在全球多个地区招募290名患者。主要目标是评估CR-001的安全性，次要目标包括药代动力学和药效学评估、推荐剂量确定以及初步的抗肿瘤活性评估。Crescent Biopharma预计将在2027年第一季度公布ASCEND试验的初步概念验证临床数据，包括一线和既往治疗患者的安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性数据。

Biospace

2026-05-22

Sarah Cannon Researc
BioInvent公布BI-1808与KEYTRUDA联合治疗晚期卵巢癌的积极数据

交易并购

BioInvent公布BI-1808与KEYTRUDA联合治疗晚期卵巢癌的积极数据

BioInvent International公司宣布，其TNFR2抗体BI-1808与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗经多线治疗的晚期卵巢癌患者的IIa期临床试验结果显示，该联合疗法在25名患者中确认客观缓解率（ORR）为24%，其中包含1例完全缓解（CR）和5例部分缓解（PR），另有8例疾病控制率（DCR）为56%。该联合疗法在高级别浆液性卵巢癌和透明细胞卵巢癌亚型中均显示出持久的疗效，且安全性良好。初步的无进展生存期（mPFS）为10.3个月。这些数据将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。

Biospace

2026-05-22

BioInvent Internatio Merck & Co Inc