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  • Prasco 宣布与 Shionogi Inc 达成授权通用协议
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    Prasco Laboratories与Shionogi Inc.签署了供应协议,将市场推广和分销Mefenamic Acid Capsules,USP 250 mg,这是Ponstel的授权仿制药版本。Prasco计划立即在美国以Prasco品牌开始发货。Prasco首席执行官E. Thomas Arington表示,Prasco继续成为品牌公司首选的合作伙伴,通过授权仿制药超越其品牌。Prasco是领先的授权仿制药公司,已将更多授权仿制药推向市场。Prasco授权仿制药与NDA品牌产品完全相同。Prasco与知名品牌公司合作,将他们的产品作为授权仿制药推向通用市场,为消费者和药剂师提供替代方案。Mefenamic Acid Capsules与品牌Ponstel具有AB级评估,治疗等效且可替换。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司,专注于授权仿制药,提供与品牌药物相同的体验,价格与通用药竞争。Prasco授权仿制药简化了药剂师与消费者之间的互动,因为它们与品牌药物完全相同。此外,Prasco授权仿制药为品牌制药公司提供战略生命周期管理解决方案。Prasco通过主要分销渠道销售其产品线,并在符
    美通社
    2011-07-25
    Prasco Laboratories Shionogi Inc
  • AlgiPharma 获得 460 万欧元的 EUROSTARS 资助
    医药投融资
    AlgiPharma与合作伙伴Smerud Medical Research和Simbec Research共同获得了一项EUROSTARS资助的460万欧元项目。
    2011-07-25
    AlgiPharma A/S European Eurostars P Smerud Medical Resea
  • 交易公告
    交易并购
    Capital Biosciences Inc.(CBI)宣布推出一项新的测试服务,用于分析生物样本中的端粒维持。该服务主要基于一种针对特定C-circle DNA的专利检测方法,这是一种ALT(替代端粒延长)的定量生物标志物。此检测方法由澳大利亚儿童医学研究所(CMRI)开发,CBI获得许可仅用于研究目的。CBI计划不久后推出一系列分析端粒维持机制的产品和服务,包括ALT和端粒酶活性。约10-15%的癌症依赖于ALT机制以实现持续的生长和生存。ALT在肉瘤中的比例在25%到60%之间,在癌中的比例在5%到15%之间。当前的ALT检测方法技术难度大,需要使用放射性探针以获得足够的灵敏度,这要求技术人员经验丰富,并拥有专门的实验室设施来处理放射性同位素。因此,许多实验室通过CBI的定制服务菜单(http://bit.ly/p17hp7)获取高质量的ALT分析是最节省时间和成本的方式。CBI客户可以发送肿瘤样本、细胞系或总基因组DNA进行ALT测试。通过CBI的集中测试确保ALT分析即时、准确和可靠,ALT作为癌症细胞生存的重要机制越来越受到认可。CBI是一家美国公司,生产和供应高质量的研究试剂,并为学术和政府研
    2011-07-25
    Bio-Link Australia P Capital Biosciences Childrens Medical Re
  • JHP Pharmaceuticals 将生产临床批次的创新心脏药物
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    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的生物技术公司达成协议,负责生产用于治疗心力衰竭的创新药物的临床试验批次。JHP公司总裁兼首席执行官Stuart Hinchen表示,公司很高兴能够为这一重要客户生产临床批次,其cGMP合规记录和经验丰富的团队使其在满足客户产品生命周期需求方面具有优势。Hinchen还提到,过去七个月中,JHP成功完成了FDA和EMA审计,并与五家新客户达成协议,这体现了公司持续投资策略如何聚焦客户需求,从而支持内部基础设施的持续增长。JHP在密歇根州罗切斯特的制造基地拥有成功合作的历史,能够制造从小规模临床试验到大规模商业产品的各种产品。JHP在美拥有超过330名员工,在制造、产品开发、销售与营销和公司事务等领域提供服务。
    美通社
    2011-07-25
    JHP Pharmaceuticals
  • Oxygen Biotherapeutics 和 Aurum Biosciences 签署意向书,探索使用 Oxycyte(R) PFC 进行急性缺血性卒中的成像和治疗干预
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    Oxygen Biotherapeutics与Aurum Biosciences签署了一项意向书,旨在进行急性缺血性卒中成像和治疗干预的预临床研究。该研究将利用Oxygen的专利Oxycyte PFC乳液与Aurum的专利Glasgow氧气水平依赖(GOLD)磁共振成像技术相结合。研究目的是更好地确定哪些组织受到卒中损害,并确定治疗模型的有效性。Aurum将寻求为这项研究提供资金。Chris Stern表示,这项研究符合公司的战略愿景,而Gerry McGettigan则期待与Oxygen Biotherapeutics合作开发新型卒中产品。美国每年约有79.5万人遭受新的或复发性中风,而英国每年约有15万人中风。Aurum致力于通过其专有的成像技术和新颖的治疗方法在卒中、心血管疾病、肿瘤学和癫痫等领域的生命保护。Oxygen Biotherapeutics专注于开发将氧气输送到身体组织的医疗和美容产品,包括用于创伤性脑损伤、减压病、个人护理和局部伤口愈合的基于全氟碳的氧气载体。
    GlobeNewswire
    2011-07-25
    Aurum Biosciences Lt Tenax Therapeutics I
  • Lupin 与 Medicis 就 SOLODYN(R) 仿制药达成和解
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    印度制药巨头Lupin Ltd.及其子公司Lupin Pharmaceuticals, Inc.与Medicis Pharmaceutical Corporation就SOLODYN®(米诺环素HCl,USP)缓释片达成诉讼和解,获得在2011年11月或之前以许可方式销售45mg、90mg和135mg剂型的仿制药,以及2018年2月或之前销售65mg和115mg剂型的仿制药,2019年2月或之前销售55mg、80mg和105mg剂型的仿制药。Lupin Ltd.总部位于印度孟买,是一家以创新为驱动的跨国制药公司,生产各种仿制和品牌制剂及活性药物成分。公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAIDs等领域拥有显著的市场地位,同时在抗结核和头孢菌素领域占据全球领导地位。Lupin Ltd.是美国第五大、增长最快的仿制药企业,也是唯一一家获得此荣誉的亚洲公司。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2011-07-25
    Lupin Ltd Medicis Pharmaceutic
  • AbD Serotec 与 Dana-Farber 癌症研究所签署抗感染研究协议
    医投速递
    MorphoSys AG的子公司AbD Serotec与位于波士顿的Dana-Farber癌症研究所的癌症免疫学和艾滋病部门签署了一项研究和供应协议,旨在开发针对致命病毒感染的短暂免疫。该协议是在美国国防部下属的国防高级研究计划局(DARPA)资助的项目框架下进行的。AbD Serotec将利用其专有的Slonomics技术平台为Wayne Marasco博士的实验室提供研究工具,并获得财务补偿和产品商业化权利的优先权。MorphoSys是一家独立的生物技术公司,专注于开发新型抗体,其HuCAL技术是生成全人抗体最强大的方法之一。MorphoSys通过与世界领先制药公司的合作,拥有超过60个药物候选人的产品线,并在肿瘤学和炎症领域专注于其专有产品组合。
    Biospace
    2011-07-25
    MorphoSys AG
  • BrainStorm 与 FDA 专家达成协议,在美国开发 ALS 人体临床试验方案
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    BrainStorm Cell Therapeutics公司与PharmaNet LLC达成协议,旨在协助开发ALS(肌萎缩侧索硬化症)人类临床试验的方案和IND文件,以提交给美国食品药品监督管理局(FDA)审批。PharmaNet的专家Joyce L. Frey-Vasconcells将领导这一项目,她拥有丰富的细胞治疗、基因治疗和肿瘤疫苗等方面的经验。BrainStorm已获得FDA孤儿药指定,其NurOwn治疗技术基于成人骨髓间充质干细胞,能够分化成多种细胞类型,并释放神经生长因子。公司还与麻省总医院和马萨诸塞大学签署了谅解备忘录,共同推进NurOwn治疗技术的研发。
    Fierce Biotech
    2011-07-22
    BrainStorm Cell Ther Inventiv Health Clin
  • VaxOnco 赞助叶酸受体 α 靶向乳腺癌/卵巢癌治疗性疫苗的 I 期试验,该疫苗最近获得了 FDA 的研究性新药批准
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    VaxOnco公司宣布,获得FDA IND批准后,将赞助一项针对无病患者的Phase I临床试验,这些患者之前在Mayo Clinic被诊断为乳腺癌或卵巢癌。该试验基于Mayo Clinic与VaxOnco之间的研究和技术许可选择协议,旨在评估一种基于Folate Receptor Alpha免疫原性肽表位的抗癌疫苗的安全性和免疫反应。试验由Mayo Clinic的Keith Knutson博士和Kimberly Kalli博士共同领导。试验中,患者将接受单剂量的denileukin diftitox预处理,以增强对疫苗的免疫反应,随后接受包含五种肽表位和GM-CSF佐剂的疫苗。VaxOnco总裁Michelle Kim表示,该试验反映了人们对治疗性疫苗的日益关注,并希望将Mayo Clinic的优秀研究转化为新的治疗方法。该试验预计于2011年第四季度开始招募,并于2013年结束。根据与Mayo Clinic的研究和技术许可选择协议,VaxOnco拥有独家全球选择权,成为任何结果性商业疫苗的独家许可商。
    Fierce Biotech
    2011-07-22
    Mayo Clinic Foundati VaxOnco Inc
  • 默克与先声药业签署协议,成立开创性的中国合资企业
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    美国默克公司及其子公司MSD与中国的先声药业集团签署框架协议,共同成立合资企业,旨在满足中国快速增长的医疗需求,提供高质量药品。合作重点在心血管和代谢疾病领域,包括提供双方精选药品组合,如治疗心血管疾病的ZOCOR、COZAAR和RENITEC,以及治疗代谢疾病的XINTA和SHUFUTAN。此外,合作还将致力于提高中国对DPP-IV抑制剂sitagliptin的访问,用于治疗2型糖尿病。这一合作被视为双方战略伙伴关系的重要一步,旨在支持双方在研发、注册、生产和销售方面的能力。
    默克公司
    2011-07-21
    Merck & Co Inc 江苏先声医药科技有限公司