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  • BTG 获得 Wellstat 针对 5-FU 过度暴露的研究解毒剂的美国营销权
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    BTG plc宣布收购Wellstat Therapeutics Corporation的产品候选药物尿苷三乙酸盐在美国的商业权利,用于治疗化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)的意外过量暴露。BTG将独家在美国市场、销售和分销该药物,为期最多10年。Wellstat将负责完成开发和监管文件,以及产品制造。BTG将支付Wellstat750万美元的预付款,以及NDA接受和批准后的里程碑付款,以及基于制造成本和净销售额的转移定价付款。5-FU是结直肠癌、乳腺癌、头颈肿瘤的常用一线或辅助治疗药物。据美国国立卫生研究院联邦登记处,每年约有275,000名美国患者接受5-FU治疗,其中约有8,000人将经历危险的毒性反应,每年导致约1300名患者死亡。尿苷三乙酸盐可减少有毒5-FU代谢物进入非癌细胞。尽管尿苷三乙酸盐尚未获得市场批准,但将继续在美国通过紧急使用IND和扩大访问方案提供给患者。预计将在2013年上半年度提交新药申请。该化合物在美国和海外均获得孤儿药指定。在批准之前,任何关于尿苷三乙酸盐的询问或请求应转至Wellstat。
    2011-07-06
    Wellstat Therapeutic
  • Medgenics 扩大与 Baxter 在 VIII 因子生物泵开发方面的合作
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    Medgenics公司与Baxter Healthcare Corporation延长了关于联合开发Factor VIII Biopump的协议,将进行植入小鼠的Factor VIII Biopump的确认研究,Baxter将承担研究费用。在延长协议期间,Baxter有权在2011年9月30日之前,对Biopump Factor VIII技术进行6个月的独家谈判。Medgenics公司正在开发基于其Biopump技术的长效蛋白疗法产品,包括用于治疗贫血、肝炎C和血友病的EPODURE、INFRADURE和HEMODURE。Medgenics计划通过战略合作伙伴关系将产品推向市场,并计划开发针对全球蛋白疗法市场的其他产品。
    Pipeline Review
    2011-07-06
    Aevi Genomic Medicin Baxter Healthcare Co
  • Threshold Pharmaceuticals 宣布获得国家综合癌症网络 (NCCN) 资助,用于 TH-302 与帕唑帕尼联合治疗的 1 期试验
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    Threshold Pharmaceuticals获得NCCN资助,评估其抗缺氧药物TH-302与pazopanib联合治疗多种晚期实体瘤的安全性和初步活性。Duke癌症研究所的Herb Hurwitz教授将领导这项临床试验。NCCN从GSK获得200万美元研究资金,以评估pazopanib在治疗多种实体瘤中的有效性。TH-302是一种新型小分子缺氧靶向前药,已在500多名患者中进行了研究,显示出对多种肿瘤类型有希望的数据。Threshold正在评估TH-302在晚期胰腺癌患者中的Phase 2临床试验,并计划在2011年启动针对软组织肉瘤的pivotal Phase 3试验。Pazopanib是一种多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂,目前在美国已批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。
    Fierce Biotech
    2011-07-06
    Duke University Medi GSK PLC National Comprehensi
  • Cambrex 和 Tillotts 签订基于 5-ASA 的专有技术的开发和商业化协议
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    Cambrex与Tillotts达成一项开发和商业化协议,涉及一种专有的5-ASA技术,用于治疗炎症性肠病(IBD)。Tillotts获得全球独家权利开发基于该技术的药物产品,并支付里程碑付款和版税。这项协议是Tillotts构建具有吸引力和创新性的胃肠道产品组合的重要一步,同时也是Cambrex致力于加速客户药物开发进程的体现,旨在成为5-ASA活性成分开发和供应的领先企业。Tillotts和Cambrex分别隶属于Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.和PLx Pharma Inc.,专注于胃肠道领域的研发和商业化。
    美通社
    2011-07-06
    Cambrex Corp Tillotts Pharma AG Zeria Pharmaceutical
  • Intellipharmaceutics 公布 2011 年第二季度业绩
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    Intellipharmaceutics International Inc.在2011年5月31日结束的三个和六个财季内,运营亏损分别为200万美元和470万美元,较2010年同期亏损减少。亏损增加主要由于2010年5月31日结束的三个月期间,与另一方的药物开发协议终止,导致约140万美元的收入被纳入收入。此外,2011年5月31日结束的三个月内的运营亏损为240万美元,较2010年同期增加。研发支出增加至140万美元,而销售、一般和行政费用增加至90万美元。公司现金总额为850万美元,较2011年2月28日的1050万美元有所下降。公司还面临与专利侵权相关的诉讼,包括与Elan Corporation和Celgene Corporation的诉讼,以及与Wyeth LLC的和解。
    GlobeNewswire
    2011-07-05
    IntelliPharmaCeutics
  • 安进和 UCB 与 NASA 合作执行最后一次航天飞机任务,对骨质流失进行硬化蛋白抗体的临床前测试
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    Amgen和UCB与NASA合作,在最后一次航天飞机任务中,利用航天飞机“亚特兰蒂斯号”进行了一项关于硬化蛋白抗体对骨量减少影响的临床前测试。实验旨在研究硬化蛋白抗体对航天飞行中骨量减少的影响,以小鼠为实验对象。实验结果显示,硬化蛋白抗体可能有助于预防因骨骼不活动导致的骨骼脆弱,如中风、脑瘫、肌肉萎缩症、脊髓损伤和活动减少等情况。此外,Amgen和UCB还合作进行了一项硬化蛋白抗体临床试验,用于治疗骨相关疾病,包括绝经后骨质疏松症和骨折愈合。
    美通社
    2011-07-05
    Amgen Inc National Aeronautics UCB SA
  • Rib-X Pharmaceuticals 和 Sanofi 签署新型抗生素研究合作协议
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    Rib-X Pharmaceuticals与Sanofi签署了一项全球独家研究合作及许可协议,旨在开发新型抗生素以治疗耐药性革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。该协议下,Rib-X将获得1000万美元的前期付款,以及高达900万美元的短期研究里程碑奖金,还有可能获得更多基于研发、临床前、监管和商业里程碑的付款。Sanofi有权开发多个产品,而Rib-X则保留其发现平台和未来项目的权利。该协议可能为每个产品带来高达8600万美元的研发和监管里程碑奖金,以及超过1亿美元的每个产品的商业里程碑奖金。Rib-X还保留在美国联合推广一种合作分子的权利。Sanofi表示,这一合作体现了其应对抗生素耐药性上升威胁的承诺。
    2011-07-05
    Sanofi SA
  • OctoPlus 赢得丹麦制药公司的药物开发和生产合同
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    荷兰莱顿,2011年7月5日——OctoPlus N.V.(“OctoPlus”或“公司”)宣布与一家总部位于丹麦的制药公司签订了工艺开发与生产合同。合同金额未公开,将对OctoPlus的年度收入产生重大影响。根据合同条款,公司将为客户进行基于微球制剂的工艺开发与生产。OctoPlus为全球生物技术和制药公司提供制剂开发和临床材料生产服务,并拥有药物递送技术,以开发现有或新药的控释版本。OctoPlus专注于代表客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。公司最先进的临床产品是Locteron,一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释制剂,已独家许可给Biolex,并已完成IIb期临床试验,显示出优于现有治疗的数据。此外,OctoPlus是欧洲领先的先进药物制剂和临床规模生产服务提供商,专注于难以制备的活性药物成分。OctoPlus在阿姆斯特丹泛欧交易所上市,股票代码为OCTO。
    Technology Networks
    2011-07-05
    Dr Reddy’s Research
  • ATL1101癌症独家许可选择
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    Antisense Therapeutics Limited与澳大利亚私人生物技术公司Afandin Pty. Ltd.达成协议,授予后者独家许可权,以进一步开发和商业化ATL1101这一第二代抗义链化合物。ATL1101针对胰岛素样生长因子I受体(IGF-IR),在动物研究中显示出抑制人类前列腺肿瘤生长的效果。Afandin将负责筹集开发资金,用于将ATL1101推进至I/II期临床试验。Antisense Therapeutics Limited将获得新实体的重要股权和商业化收益的一部分,包括未来许可收入和销售版税。这一合作将使Antisense Therapeutics Limited专注于其另一款药物ATL1103的研发,同时从ATL1101资产中获取价值。
    MarketScreener
    2011-07-05
    Afandin Pty Ltd Antisense Therapeuti
  • NanoViricides 与 BCG 签署咨询协议,以提交 FDA 申请
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    NanoViricides公司宣布与Biologics Consulting Group签订咨询协议,旨在为多种病毒性疾病研发的纳米病毒抑制剂药物提交IND申请。公司先前报道了其FluCide候选药物在动物实验中的成功,并计划按期推进FluCide抗流感产品的研发。Biologics Consulting Group将协助公司进行Pre-IND申请,并提供额外临床前开发活动的专业支持。公司预计在提交首个IND申请时,需按照cGMP条件生产相关药物候选品。公司已宣布租赁安排,以确保及时获得cGMP设施。此外,公司总裁兼董事长Anil R. Diwan博士同意为购买设施和改进提供资金,并作为担保人参与交易。NanoViricides致力于开发针对多种病毒疾病的药物,包括H1N1、H5N1、HIV、乙肝等。
    MarketScreener
    2011-07-05
    Biologics Consulting NanoViricides Inc