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  • Exelixis 公布 2010 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Exelixis公司发布2010年第一季度财务报告,报告显示,公司第一季度收入为4220万美元,同比增长66.4%,主要得益于与sanofi-aventis的合作以及与Genentech的合作。研发费用为6480万美元,同比增长16.7%,主要由于XL184和XL147的开发费用增加。公司净亏损为4320万美元,每股亏损0.40美元,同比增长19.4%。公司预计2010年将结束年度净应收账款,并将作为收入确认。公司还宣布了对XL184、XL147和XL765的临床试验进展,并计划在2010年美国临床肿瘤学会年会上展示相关数据。
    MarketScreener
    2010-05-11
    Exelixis Inc
  • 加拉帕戈斯和罗氏扩大 COPD 联盟
    医投速递
    比利时梅赫伦,2010年5月11日——Galapagos NV公司宣布,其与罗氏公司(SIX: RO;ROG)在开发治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新疗法方面的全球多年战略合作已得到扩展。双方增加了抗体靶点的数量,并允许这些靶点作为核酸和/或氨基酸分子的起点。这使得该合作范围可能包括肽、siRNA和其他核酸。Galapagos和罗氏自2010年1月起在COPD领域展开战略合作,Galapagos负责发现新靶点并开发针对这些靶点的小分子候选药物,罗氏则拥有独家许可权。此次合作扩展可能使Galapagos从协议中获得的总里程碑付款增加1.5亿欧元。COPD是一种慢性肺部疾病,全球约有2.1亿患者,每年有超过500万人死于该病。
    Pharmaceutical Processing World
    2010-05-11
    Galapagos NV Roche Holding AG
  • Amorfix 和 Epitomics 达成协议,开发针对疾病特异性表位的新型单克隆抗体,用于治疗癌症
    医投速递
    Amorfix Life Sciences与Epitomics公司达成协议,共同开发针对多种癌症的高亲和力单克隆抗体。Amorfix利用其专有的ProMIS计算平台发现技术,识别了多种疾病特异性表位(DSEs),Epitomics将利用这些信息生成高度特异性的单克隆抗体。Amorfix在诊断方面的丰富经验使其能够开发伴随诊断工具,以选择患者并监测临床疗效。Epitomics的RabMAb平台和MLG人源化技术已被证明在生成高亲和力单克隆抗体方面具有优势。Amorfix专注于开发针对错误折叠蛋白疾病的治疗产品和诊断设备,包括ALS、癌症、阿尔茨海默病和变异克雅氏病。Epitomics致力于开发突破性的单克隆抗体技术,用于研究、诊断和治疗应用。
    Newswire.ca
    2010-05-11
    Epitomics Inc ProMIS Neurosciences
  • 辉凌从 Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. 收购 LYSTEDA(TM)
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    瑞士Ferring制药公司宣布收购Xanodyne制药公司的LYSTEDA(氨甲环酸)产品,这是一种针对女性周期性重度月经出血(HMB)的非激素类创新疗法。LYSTEDA已于2009年11月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,预计美国有高达2200万女性患有HMB。Ferring制药公司计划首先在美国市场推广LYSTEDA,并评估在其他市场的机会。此次收购标志着Ferring制药公司在女性健康领域的又一重要举措,旨在为女性提供全面的生殖健康治疗方案。
    美通社
    2010-05-10
    Ferring Pharmaceutic Xanodyne Pharmaceuti
  • Xanodyne 宣布重新关注疼痛管理市场
    医投速递
    Xanodyne公司宣布将战略重心聚焦于疼痛管理市场,计划利用其在处方止痛领域的核心专长,开发针对急性、慢性疼痛处方市场和OTC止痛市场的产品线。公司拥有近十年的疼痛管理经验,知名品牌包括Darvocet-N、Roxicodone和Oramorph SR等。近期推出的Zipsor(二氟尼柳钾)液体胶囊,作为一种非甾体抗炎药,被FDA批准用于治疗成人轻至中度急性疼痛。Xanodyne已将其女性健康资产Lysteda(氨甲环酸)的全球权益出售给瑞士的全球生物制药公司Ferring Pharmaceuticals。此举使Xanodyne能够集中资源发展Zipsor和其他关键产品,同时寻求疼痛管理领域的许可机会,降低公司债务。Xanodyne于2009年9月成功推出Zipsor,并已与Ferring达成合作协议,扩大Zipsor在美国市场的覆盖范围。
    美通社
    2010-05-10
    Ferring Pharmaceutic Xanodyne Pharmaceuti
  • 默克公司就 Zetia(R)(依折麦布) 的专利侵权案达成和解
    医投速递
    2010年5月10日,默克公司、美国Glenmark制药公司和Glenmark制药有限公司就涉及Glenmark对默克ZETIA(依泽替米)专利的挑战的专利诉讼达成和解。Glenmark对默克的基本化合物专利RE 37,721(“721专利”)提出了多项质疑。根据协议,Glenmark可以在2016年12月12日或之前,在特定情况下提前于2017年4月25日默克ZETIA专利独占权到期前推出其产品。这一和解有效地结束了原定于5月12日开始的诉讼,Glenmark寻求在2017年4月专利独占权到期前推出ZETIA的仿制药版本。此外,新闻稿中包含了对默克与先灵葆雅合并的展望性陈述,并提到了可能影响实际结果的因素,包括合并的协同效应、行业监管、业务整合、市场条件预测、专利保护、法规变化和诉讼风险等。
    Fierce Biotech
    2010-05-10
    Merck & Co Inc
  • Tekmira Pharmaceuticals 宣布与 Bristol-Myers Squibb 达成多年协议
    医投速递
    Tekmira Pharmaceuticals与全球生物制药公司Bristol-Myers Squibb达成了一项多年目标验证协议,涉及3000万美元的前期付款。该协议允许Bristol-Myers Squibb利用Tekmira提供的SNALP(稳定核酸脂质体)配方来验证特定细胞靶点的功能,并将生成的数据与Tekmira共享。Tekmira将利用这些数据开发针对特定治疗靶点的RNA干扰药物。此外,Tekmira的领先RNA干扰治疗产品候选ApoB SNALP正在开发为治疗高LDL胆固醇,预计今年晚些时候将进入1-2期临床试验。
    Pharmaceutical Processing World
    2010-05-10
    Arbutus Biopharma Co Bristol Myers Squibb
  • BioDelivery Sciences 和 Meda 宣布 ONSOLIS 在加拿大获得批准
    医投速递
    加拿大批准首个治疗癌症突破性疼痛的新药,名为ONSLIS(芬太尼口腔溶解膜),由Meda AB和Valeant共同成立的合资企业Meda Valeant Pharma Canada Inc.负责商业化。该药为加拿大首个针对这一症状的产品,标志着BioDelivery Sciences International Inc.、Meda和Valeant之间合作的成果。ONSLIS预计将在今年第三季度上市,BioDelivery Sciences将获得净销售额的两位数版税。此外,ONSLIS在美国和加拿大获得批准,目前在欧盟进行监管审查。
    CNBC
    2010-05-10
    BioDelivery Sciences Meda AB Bausch Health Compan
  • 跨大西洋协议促进神经科学研究
    医投速递
    伦敦帝国理工学院和多伦多麦吉尔大学宣布加强科学合作,双方在神经科学研究与临床护理领域达成合作协议,旨在深化现有科学合作并支持建立定期的学术交流框架。麦吉尔大学校长兼副校长海瑟·穆诺-布鲁姆与帝国理工学院校长基思·奥尼翁在伦敦签署了合作文件。双方均表示,这一长期合作关系的拓展将有助于加强和扩大研究项目,并在人类神经疾病理解方面取得重大进展。麦吉尔大学在神经科学领域的研究是该校的重点,而帝国理工学院在神经科学方面的研究主要集中在脑退化机制、功能恢复、系统神经科学、脑发育、疼痛、麻醉、肌肉萎缩症、神经炎症性疾病、成瘾、分子神经影像学、认知神经科学和心理健康等多个方面。
    NewsWise
    2010-05-10
    Imperial College Lon McGill University
  • AlphaRx 提供有关 Indaflex 的最新信息
    医投速递
    AlphaRx公司宣布,其合作伙伴Cypress Biosciences将不再资助Indaflex的研发,尽管在美国的所有Indaflex活动已终止,但AlphaRx仍致力于在中国市场开发Indaflex。公司正与监管顾问积极准备向中国SFDA提交CTA(临床试验申请),以启动在中国的人体试验,目前准备工作按计划进行。AlphaRx是一家专注于通过其专有的位点特异性纳米药物递送技术对已获FDA批准和上市药物进行改良,以提供改进的医疗效益和潜在的重大商业产品开发的专科制药公司。其产品候选者针对包括炎症、中风和肺炎在内的多个药品市场。
    Fierce Biotech
    2010-05-10
    Cypress Bioscience I 优米世界有限公司