BioDelivery Sciences International（BDSI）与Meda AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）上市，用于治疗18岁以上癌症患者的突破性疼痛（BTP）。ONSOLIS是首个采用BDSI专有的BEMA药物递送技术的产品，该技术是一种可溶解的聚合物薄膜，用于口腔黏膜（脸颊内侧）。BDSI将获得约2700万美元的里程碑付款，其中第一笔约1200万美元基于FDA的批准。ONSOLIS预计将于2009年第四季度上市，由Meda Pharmaceuticals在美国进行商业化推广。此外，BDSI还将获得ONSOLIS净销售额的双位数特许权使用费，以及在达到特定销售门槛后可能获得高达3000万美元的额外里程碑付款。

SkyePharma PLC与Novartis Pharma AG及其分包商达成协议，立即终止formoterol Certihaler相关合同，此决定基于2008年12月宣布的不再推进formoterol Certihaler在美国的商业化。终止协议将为SkyePharma在2009年账目中带来约500万英镑的特别收益，并在2009年下半年产生类似数额的净现金收益。由于停产，集团2008年账目中出现了590万英镑的特别费用，主要涉及资产减值。SkyePharma保留了SkyeHaler装置的独家权利，该装置用于formoterol Certihaler，并于2006年12月在美国获得批准作为多剂量干粉吸入器使用。由于美国食品和药物管理局联合咨询委员会的建议，单独使用长效β2受体激动剂的好处不 outweigh风险，因此与第三方关于formoterol Certihaler的商业化讨论已停止。SkyePharma正在寻求SkyeHaler干粉吸入器的其他潜在应用。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，尽管formoterol Certihaler无法商业化令人失望，但很高兴达成一项包

Alnylam Pharmaceuticals宣布，Novartis决定将与其RNAi治疗药物合作的期限延长至第五年，直至2010年10月。这一自2005年启动的合作旨在发现、开发和商业化针对Novartis选定的疾病基因靶点的RNAi治疗药物。Alnylam首席执行官John Maraganore表示，这是Novartis第二次延长合作，反映了双方合作的成功和科学进步。Novartis在RNAi治疗药物作为新药类别的潜力方面是行业先驱，双方期待继续合作。在Novartis-Alnylam的合作中，两家公司共同负责RNAi的发现活动，Novartis负责RNAi治疗药物的开发和商业化。Novartis将继续资助Alnylam的研究和开发工作，并保留其在2005年原始协议中的权利和条件，包括行使非独家平台的权利、支付平台许可费用以及未公开的付款和未来的里程碑和版税。此外，Novartis保留购买Alnylam股权的权利，其持股比例约为13.4%。RNA干扰（RNAi）是一种生物学革命，代表了理解基因在细胞中开启和关闭的突破，也是药物发现和开发的新方法。RNAi治疗药物有望以全新的方式治疗疾病并帮助患者。Alny

Tibotec制药公司与Gilead Sciences公司达成合作协议，共同开发和商业化一种新的每日一次固定剂量抗逆转录病毒产品，该产品包含Tibotec的实验性非核苷酸逆转录酶抑制剂TMC278（盐酸利匹韦林25毫克）和Gilead的Truvada（恩曲他滨200毫克/替诺福韦二吡呋酯300毫克），用于治疗未经治疗的成年HIV-1患者。该固定剂量组合将多种药物制成一粒药片，有助于简化HIV治疗。Tibotec将负责TMC278单药的商业化，并有权在除日本和接入国家之外的所有国家推广固定剂量组合产品。Gilead将负责该固定剂量组合的制造、注册和商业化。双方致力于在发展中国家推广该固定剂量组合产品。

Ambrilia和Kotinos Pharmaceuticals达成一项专利和技术购买协议，Kotinos将收购Ambrilia的针对前列腺癌的疗法PCK3145及相关资产。Ambrilia可从开发销售里程碑中获得高达1500万美元的款项，包括200,000美元的预付款和产品净销售额的两位数版税。PCK3145是一种针对前列腺肿瘤生长和骨转移的合成肽，Ambrilia的I/II期临床试验显示其在转移性前列腺癌患者中具有临床活性。Kotinos的CEO表示，他们期待继续开发这一化合物并扩大Ambrilia在I期临床试验中获得的积极临床发现。Ambrilia的CEO表示，这一协议是他们战略调整的一部分，使他们能够专注于剩余资产的外部机会。Kotinos是一家专注于癌症和其他疾病药物开发的私营公司，其多数股权由Zein Biotec PLC拥有。Ambrilia是一家专注于发现和开发针对病毒疾病和癌症的新疗法的生物技术公司。

美国食品药品监督管理局批准了Onsolis药物，用于治疗癌症患者突发疼痛。Onsolis通过口腔黏膜递送强效阿片类药物芬太尼，适用于已经使用长效阿片类药物且需要额外药物的患者。该药物需在FDA要求的REMS监管下使用，并通过FOCUS计划限制分发。Onsolis有明确的警示，不适用于偏头痛、牙痛或术后疼痛，并需远离儿童。FDA正在制定针对其他长效和缓释阿片类药物的REMS计划。

Paladin Labs Inc.的子公司ViRexx从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划（NRC-IRAP）获得资金支持，用于开发基于生物纳米粒子的siRNA治疗性疫苗，针对乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）感染。该项目为期14个月，旨在加速ViRexx专有的Chimigen平台在传染病领域的应用。ViRexx目前正开发针对HBV的Chimigen治疗性疫苗，以解决全球3.7亿慢性HBV携带者的问题，并正在开发针对HBV和HCV感染的Chimigen治疗性疫苗以及siRNA治疗性疫苗。Paladin Labs Inc.的总裁兼首席执行官Jonathan Ross Goodman表示，与NRC-IRAP合作开发这一重要技术平台令人兴奋。

开发区与辽宁师范大学签订合作协议，双方将在技术平台设立和两项国家生物制品1类新药研发等方面深入合作，共同推进生物医药产业发展。辽宁师范大学的生物技术与分子药物研发实验室拥有多个技术平台，承担多项国家级科研项目，包括“海洋生物药物研发技术平台”和“中药高通量筛选技术平台”。此次合作将引进这两个技术平台，预计可带来8亿元的市场效益。此外，双方还将就两项国家生物制品1类新药的研究开发和新药申报进行合作，预计新药上市后销售额可达5亿元。

BioWa公司与德国的全球医疗和化学品公司Merck KGaA达成许可协议，授予Merck KGaA使用其POTELLIGENT(R)技术平台研发和商业化抗体疗法的权利，以增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示，与Merck KGaA的合作将促进其技术在全球范围内惠及更多患者。根据协议，BioWa将获得预付款，并可能获得开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT(R)技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体疗法的有效性和功效，目前已有多个POTELLIGENT(R)抗体处于临床试验阶段。

美国非营利制药公司OneWorld Health与全球制药巨头诺华公司合作，旨在发现并开发针对分泌性腹泻的新型疗法。分泌性腹泻是发展中国家五岁以下儿童死亡的主要原因，每年导致近160万人死亡。双方将共同研究通过抑制囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）氯离子通道来治疗感染性腹泻的药物。诺华公司将负责所有研究和相关成本，而OneWorld Health将负责合作可能产生的临床前和临床开发。分泌性腹泻是发展中国家儿童早期死亡的第二大原因，其死亡人数超过艾滋病、肺结核和疟疾的总和。这种腹泻的治疗目前主要涉及口服补液，但若在疾病早期开始治疗则效果较好。由于许多感染性腹泻病例是由囊性纤维化通道过度激活引起的，因此CF通道阻断剂可能成为现有治疗的有力补充，直接减少体液和电解质的流失。