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  • CytRx 公布管道资产的临床开发计划
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    CytRx 公布管道资产的临床开发计划
    CytRx公司宣布其战略重点将集中在肿瘤药物候选药物tamibarotene和INNO-206的临床开发上，同时寻求合作伙伴推进INNO-406（bafetinib）和分子伴侣药物组合的临床开发。公司还将利用其专有的MaCRA平台发现更多分子伴侣药物候选者。此外，公司任命世界著名癌症药物专家Joseph Rubinfeld博士为首席科学顾问，他将咨询公司肿瘤开发项目的所有方面。CytRx的药物组合包括肿瘤药物候选药物，如tamibarotene和INNO-206，以及分子伴侣调节药物arimoclomol和iroxanadine。公司预计其当前现金状况和投资将支持其战略。
    Technology Networks
    2008-12-03
    CytRx Corp
  • Adeona Pharmaceuticals 和美国国家神经视觉研究所 （NNRI） 合作测试氟吡汀治疗色素性视网膜炎
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    Adeona Pharmaceuticals 和美国国家神经视觉研究所 （NNRI） 合作测试氟吡汀治疗色素性视网膜炎
    NNRI与Adeona Pharmaceuticals宣布合作，NNRI将全额资助评估flupirtine治疗视网膜色素变性（RP）的潜力。RP是一种导致视网膜退化的遗传性疾病，美国约有10万名患者。该研究将在迈阿密大学Bascom Palmer眼科研究所的NNRIPreclinicalAssessmentCenter进行。如果研究取得积极结果，Adeona和NNRI将探讨进行临床试验。flupirtine在欧洲已被批准用于治疗疼痛，Adeona已获得其用于眼科疾病如RP、青光眼和AMD的专利许可。NNRI是FFB的非营利支持组织，致力于加速将实验室研究转化为临床试验。Adeona是一家专注于治疗自身免疫和神经系统疾病的专科制药公司。
    OphthalmologyWeb
    2008-12-02
    National Neurovision Theriva Biologics In
  • Targeted Genetics 重新调整产品开发重点并实施成本降低措施
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    Targeted Genetics 重新调整产品开发重点并实施成本降低措施
    Targeted Genetics Corporation调整产品开发重点，专注于眼科和神经学产品候选者以及首次使用表达RNAi技术。公司通过裁员和工资延期或降低等措施，将薪酬成本降低25%，其他成本降低15%。公司计划重点推进针对严重视网膜营养不良（LCA）的AAV-RPE65产品候选者、亨廷顿病（HD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的产品候选者。公司已与伦敦大学学院和莫菲尔德医院合作开展LCA项目，并计划在2010年提交监管文件寻求上市批准。公司还计划利用AAV作为基因沉默技术表达RNAi的载体，进行HD和ALS的研究。此外，公司正在评估与合作伙伴合作推进炎症性关节炎产品候选者tgAAC94的临床开发。公司通过裁员和工资调整等措施，降低成本，并积极寻求额外资本以支持运营。
    Fierce Biotech
    2008-12-02
    Armata Pharmaceutica Celladon Corp Moorfields Eye Hospi National Institutes Childrens Hospital o University of London
  • Strativa Pharmaceuticals 宣布成功完成昂丹司琼薄膜的生物等效性研究
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    Strativa Pharmaceuticals 宣布成功完成昂丹司琼薄膜的生物等效性研究
    Strativa Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴MonoSol Rx成功完成了奥丹司琼薄膜制剂的关键生物等效性研究，该产品旨在预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。预计Strativa和MonoSol Rx将在2009年早期至中期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。2008年6月，MonoSol Rx和Strativa达成独家许可协议，Strativa获得奥丹司琼薄膜制剂在美国的商业化权利。根据协议，MonoSol Rx将在产品商业化前获得里程碑付款，以及基于销售额的里程碑付款，总额可能达到2350万美元，还有产品供应购买款和净销售额的版税。所有关键生物等效性研究的成功完成触发了对MonoSol Rx的里程碑付款。Strativa总裁John A. MacPhee表示，完成关键生物等效性试验是奥丹司琼薄膜制剂开发和商业化过程中的一个重要里程碑。Strativa致力于开发新型处方药物，其初始重点是HIV和肿瘤学支持性治疗。MonoSol Rx利用其专有的PharmFilm技术将药物递送至快速溶解的薄膜中，该公司在薄膜药物递送领域处于领先地位，并拥有
    Biospace
    2008-12-02
    Par Specialty Pharma
  • MonoSol Rx 成功完成昂丹司琼薄膜 NDA 的关键生物等效性研究
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    MonoSol Rx 成功完成昂丹司琼薄膜 NDA 的关键生物等效性研究
    MonoSol Rx和Strativa Pharmaceuticals宣布成功完成奥丹司琼薄膜制剂的关键生物等效性研究，该产品用于预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关的恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。预计MonoSol Rx和Strativa将在2009年早期至中期向FDA提交新药申请。2008年6月，MonoSol Rx和Strativa达成独家许可协议，Strativa获得奥丹司琼薄膜制剂在美国的商业化权利。MonoSol Rx将获得里程碑付款，总金额可能达到2350万美元。MonoSol Rx的奥丹司琼薄膜制剂在临床试验中被证明与FDA批准的Zofran ODT产品生物等效。MonoSol Rx专注于利用其专有的PharmFilm技术将药物递送至快速溶解的薄膜中，而Strativa致力于开发新型处方药物，专注于HIV和肿瘤支持性治疗。
    Pharmaceutical Online
    2008-12-02
    Aquestive Therapeuti Par Specialty Pharma
  • NicOx 与帝斯曼签署萘普西诺原料药商业化生产协议
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    NicOx 与帝斯曼签署萘普西诺原料药商业化生产协议
    法国SOPHIA ANTIPOLIS，2008年12月2日——NicOx S.A.公司宣布与荷兰皇家DSM公司签订协议，由DSM负责naproxcinod药物活性成分的商业生产和供应。naproxcinod是NicOx公司的主要研发产品，属于CINOD类抗炎药物，近期在骨关节炎患者中的第三阶段3期临床试验中取得积极成果。根据协议，DSM将从其位于奥地利林茨的精细化学品生产基地供应naproxcinod API。此前，NicOx已与Capsugel签订协议，由其负责naproxcinod口服胶囊的商业生产。这些协议旨在确保naproxcinod的商业化初期销售预测得到满足。NicOx预计，DSM将从2009年第四季度开始交付大量商业材料。此外，NicOx还终止了与Archimica的API供应协议。DSM公司总裁表示，很高兴通过这项协议加强与NicOx的关系。Naproxcinod的第三阶段3期临床试验在髋关节骨关节炎中达到所有三个主要疗效终点，并在膝关节骨关节炎的301和302研究中也取得积极结果。Naproxcinod的NDA预计于2009年中提交给美国食品药品监督管理局。
    Fierce Biotech
    2008-12-02
    Koninklijke DSM NV NicOx SA
  • NanoVector 将首个生物纳米颗粒药物递送系统商业化
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    NanoVector 将首个生物纳米颗粒药物递送系统商业化
    NanoVector公司宣布获得北卡罗来纳州立大学教授Stefan Franzen和Steven Lommel开发的植物病毒纳米颗粒药物递送系统的许可。该技术能够实现肿瘤的精准靶向和抗癌药物的细胞内递送，减少副作用。植物病毒纳米颗粒具有内置传感器-执行器系统，能在细胞内自动释放药物，避免对健康细胞的损害。此外，其递送过程分为两阶段，提高疗效并规避癌细胞防御。NanoVector计划利用这一平台开发针对癌症市场的药物，并与制药公司合作开发针对多种疾病的治疗方案。目前，NanoVector正在筹集资金以推进药物研发。
    Biospace
    2008-12-02
    NanoVector Inc
  • Mylan 宣布与 Novartis 达成与 Femara 优先申请机会相关的和解协议
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    Mylan 宣布与 Novartis 达成与 Femara 优先申请机会相关的和解协议
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与诺华制药公司达成一项关于Letrozole Tablets（Femara®的仿制药）的和解协议。Mylan公司获得专利许可，可在美国专利号4,978,672到期前销售2.5mg的Letrozole Tablets。该药品用于治疗乳腺癌，2012年9月30日止的12个月内美国销售额约为4.7亿美元。Mylan公司是首个提交包含Paragraph IV认证的ANDA的公司，目前有113个ANDA在美国食品药品监督管理局待批准，其中24个为潜在的首个提交机会。该协议尚需美国司法部和联邦贸易委员会审查。
    Fierce Biotech
    2008-12-02
    Mylan NV
  • Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议
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    Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议
    美国MALVERN和瑞士Saint-Prex，2008年12月1日，Auxilium Pharmaceuticals公司与Ferring International S.A.签署了一项独家协议，授予Ferring在欧洲范围内对Testim（一种治疗男性性腺功能减退症的1%睾酮局部凝胶）的分销和许可权。Auxilium首席执行官Armando Anido表示，与Ferring的合作将使Testim在15个已获批准的欧洲国家以及可能的新国家上市，扩大Testim在欧洲的影响力。Ferring首席运营官Michel Pettigrew认为Testim将完美补充其泌尿科产品线。根据协议，Auxilium负责Testim的制造和供应，Ferring负责欧洲的监管、销售、营销和分销活动。Testim已在欧洲15个国家获得销售批准。
    GlobeNewswire
    2008-12-01
    Auxilium Pharmaceuti Ferring Internationa Ipsen SA
  • 加拿大政府采购 IMVAMUNE（R） 天花疫苗，用于该国的生物防范
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    加拿大政府采购 IMVAMUNE（R） 天花疫苗，用于该国的生物防范
    加拿大国家防卫部下属的公共工程和政府服务部根据2007年发布的招标要求，为采购基于MVA技术的第三代天花疫苗，已与巴伐利亚北欧公司签订合同，订购20,000剂IMVAMUNE(R)疫苗，并支付紧急情况下使用该疫苗的特别通道程序申请费用。合同还包含可选购买额外180,000剂IMVAMUNE(R)的条款，以及支付疫苗在加拿大获得许可所需的研究费用。此举标志着加拿大政府和巴伐利亚北欧公司达成长期合作。IMVAMUNE(R)作为一种新型天花疫苗，相较于传统疫苗具有更优越的安全性，适用于免疫力受损人群，且易于接种，保护作用更快，适用于紧急情况下的普遍接种。巴伐利亚北欧公司致力于开发治疗和预防危及生命疾病的疫苗，其专利技术MVA-BN(R)是全球最安全的疫苗载体之一。
    GlobeNewswire
    2008-12-01
    Canadian Department Federal Government o
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