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  • Anika Therapeutics 宣布与 DePuy Mitek 达成 ORTHOVISC 产品的拉丁美洲独家分销协议
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    Anika Therapeutics与DePuy Mitek签订独家协议,将Orthovisc和Orthovisc mini产品在拉丁美洲进行分销和营销。该五年的协议赋予DePuy Mitek在南美洲、中美洲、加勒比地区和墨西哥的独家分销权。Orthovisc用于治疗膝关节骨关节炎,Orthovisc mini则适用于小关节治疗。Anika Therapeutics总裁兼首席执行官Charles H. Sherwood表示,这项协议将为公司在拉丁美洲市场打下坚实基础,并期待与DePuy Mitek在快速增长的市场中取得长期成功。Orthovisc和Orthovisc mini均已在欧洲经济区内获得批准。
    Biospace
    2008-09-23
    Anika Therapeutics I DePuy Mitek Inc
  • Rosetta Genomics 宣布将 Isis Pharmaceuticals, Inc. 的基于 MicroRNA 的肝脏治疗项目转让给 Regulus Therapeutics LLC
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    Rosetta Genomics宣布将其基于microRNA的肝细胞癌治疗项目转让给由Alnylam Pharmaceuticals和Isis Pharmaceuticals合资成立的Regulus Therapeutics,继续按照原有条款合作。该项目部分资金由以色列-美国双边工业研究与发展基金会提供,旨在开发针对肝细胞癌的microRNA治疗药物。Rosetta Genomics专注于microRNA领域,拥有强大的知识产权和平台技术,致力于开发基于microRNA的诊断和治疗工具,主要针对癌症和女性健康领域。公司预计其基于microRNA技术的诊断测试将在2008年由美国授权的临床实验室推出。
    MarketScreener
    2008-09-23
    Alnylam Pharmaceutic Ionis Pharmaceutical Regulus Therapeutics Rosetta Genomics Ltd
  • 获得 Quinvaxem 和 Hepavax-Gene 的新合同
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    荷兰生物制药公司Crucell N.V.宣布,获得超国家组织授予的1.4亿美元合同,用于2008-2009年度供应Quinvaxem和Hepavax-Gene疫苗,使2007-2009年度总合同额达到5亿美元。这些新合同是在2006年12月1日宣布的超过2.3亿美元的Quinvaxem和Hepavax-Gene疫苗合同以及2008年5月13日宣布的1.3亿美元Quinvaxem供应合同的基础上新增的。Crucell首席执行官Ronald Brus表示,这些额外的Quinvaxem合同使合同总额达到5亿美元,进一步证实了其五联疫苗的优质品质和Quinvaxem的持续增长预期。Crucell是一家专注于疫苗、蛋白质和抗体研究、开发、生产和营销的全球生物制药公司,其疫苗在全球公共和私营市场销售。
    WebWire
    2008-09-23
    Crucell NV
  • Insmed 和 Premacure 引用研究结果证明 IPLEX(TM) 在预防早产儿失明方面的潜在有效性
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    Insmed公司和Premacure公司宣布,将启动针对早产儿视网膜病变(ROP)的IPLEX产品II期临床试验。该产品是一种重组人胰岛素样生长因子(rhIGF-I)及其主要结合蛋白IGFBP-3(rhIGFBP-3)的复合物,在临床研究中显示出能够将早产儿血清IGF-I水平提高到正常范围。这些研究结果在土耳其伊斯坦布尔的欧洲儿科内分泌学会第47届年会上公布。研究显示,通过在早产儿出生后复制子宫内环境,可能预防ROP和其他早产儿并发症。Premacure计划在第四季度开始进行一项针对ROP的多中心II期临床试验。该研究旨在评估IPLEX在提高有风险婴儿血清IGF-1和IGFBP-3水平方面的安全性和耐受性。
    OphthalmologyWeb
    2008-09-23
    Insmed Inc Premacure AB
  • AVEO Pharmaceuticals 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中启动新型 HGF 拮抗剂的首次临床试验
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    AVEO制药公司宣布启动SCH900105(AV-299)的1期临床试验,这是该公司从发现平台开发的针对肝细胞生长因子(HGF)的新型单克隆抗体。SCH900105(AV-299)与Schering-Plough合作开发,根据协议,SCH900105(AV-299)的人体剂量触发时,Schering-Plough将向AVEO支付3000万美元的里程碑付款。该抗体针对HGF/c-Met通路,该通路在肿瘤生长和转移中发挥关键作用。AVEO表示,SCH900105(AV-299)有望成为同类最佳抗HGF抗体。此外,AVEO与Schering-Plough的全球合作伙伴关系还包括了高达4.6亿美元的里程碑付款和销售里程碑。AVEO专注于发现和开发针对癌症的新颖靶向疗法,并已与多家公司建立合作关系。
    Fierce Biotech
    2008-09-23
    Schering-Plough Corp
  • Vion Pharmaceuticals 达成协议,在预后不良的 AML 患者中开展氯雷他嗪联合诱导治疗的 I/II 期临床试验
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    Vion Pharmaceuticals与法国马赛Institut Paoli-Calmettes达成协议,共同进行一项多中心I/II期临床试验,评估laromustine(Cloretazine)在18-60岁未接受过治疗的急性髓系白血病(AML)患者中的疗效,尤其是那些根据细胞遗传学预后不良的患者。试验由法国GOELAMS(Groupe Ouest Est d'Etude des Leucemies et Autres Maladies du Sang)合作组领导。试验分为两个阶段,第一阶段旨在确定Cloretazine与柔红霉素和阿糖胞苷的联合剂量,第二阶段则评估联合疗法在AML患者中的完全缓解率。试验预计秋季开始,在法国多个地点进行。Vion Pharmaceuticals致力于开发创新癌症治疗药物,目前已有多个临床试验正在进行中。
    Biospace
    2008-09-22
    Institut Paoli-Calme Vion Pharmaceuticals
  • BioMS Medical 宣布收到 Eli Lilly and Company 的里程碑付款
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    BioMS Medical Corp.宣布,其合作伙伴Eli Lilly and Company根据其国际多发性硬化症关键性II/III期临床试验(MAESTRO-01)的期中分析结果,已支付了1000万美元的里程碑款项。该期中分析对dirucotide(MBP8298)在继发性进展性多发性硬化症患者的疗效和安全性数据进行了评估,独立数据安全监测委员会建议试验继续进行。截至目前,BioMS已从Eli Lilly and Company获得总计9700万美元的款项,根据许可和开发协议,dirucotide(MBP8298)的潜在里程碑付款可达4亿美元。公司总裁兼首席执行官Kevin Giese表示,他们期待完成MAESTRO-01试验,并在2009年下半年审查完整数据集。
    Fierce Biotech
    2008-09-22
    Eli Lilly & Co GDI Integrated Facil
  • Labopharm 向 FDA 提交 DDS-04A 治疗重度抑郁症的新药申请
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    Labopharm公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请批准其新型抗抑郁药DDS-04A,这是一种每日一次的血清素再摄取抑制剂(SARI),旨在为治疗重度抑郁症提供有效替代方案。该药针对现有抗抑郁药物引起的副作用,如作用缓慢、焦虑、睡眠障碍、体重增加和性功能障碍等问题。据市场数据和超过300名初级保健医生及精神科医生调查,这些问题是患者早期停止治疗的主要原因。Labopharm的NDA基于五项关键药代动力学研究和北美III期安慰剂对照临床试验(04ACL3-001)的积极结果,该试验招募了超过400名患者。试验显示,该药物在两周内即可观察到临床显著改善,且整体睡眠质量得到提升,不良反应包括短暂的轻度至中度嗜睡,焦虑、激越、性功能障碍和体重变化与安慰剂组无显著差异。Labopharm计划在美国、加拿大及其他市场申请监管批准,并已与Gruppo Angelini签订交叉许可协议,在欧洲和部分亚洲市场拥有商业化权利。
    Biospace
    2008-09-22
    Altus Formulation In
  • Oxygen Biotherapeutics, Inc. 宣布其葡萄糖生物传感器技术许可协议
    医投速递
    Oxygen Biotherapeutics公司宣布与Glucometrics公司达成协议,将许可其葡萄糖生物传感器技术用于糖尿病患者的血糖测量和监测。Oxygen Biotherapeutics将获得Glucometrics的股票和基于全球净收入的滑动版税。该协议下,两家公司未公开版税公式。公司董事长兼CEO Chris J. Stern表示,这一协议标志着公司历史上的重要里程碑,因为公司专注于Oxycyte的应用开发,无法投入足够资源开发生物传感器。Glucometrics总裁Bill Timmons解释说,这项技术具有比当前FDA批准的黄金标准更高的准确性、自校准和可重复使用等特点,能够实现高度准确、实时、连续的葡萄糖监测。Oxygen Biotherapeutics致力于商业化创新药物和医疗设备,其产品包括基于PFC的氧载体、液体通气产品和植入式葡萄糖传感器。Glucometrics公司由葡萄糖传感领域的专家Alan Brunsman和经验丰富的技术企业家Bill Timmons共同创立,旨在实现持续、准确和经济的葡萄糖传感系统。
    Biospace
    2008-09-22
    Glucometrics Inc Tenax Therapeutics I
  • 圣约瑟夫医院与 InNexus Biotechnology 建立合作伙伴关系
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    圣约瑟夫医院和医疗中心与InNexus生物技术公司宣布合作,致力于开发治疗子宫内膜异位症的新疗法。这项合作旨在为患有子宫内膜异位症的女性提供新的治疗方案,这是一种可能导致不孕等并发症的痛苦疾病。双方将在圣约瑟夫医院和InNexus的GLP认证药物开发实验室进行科学研究,资金来源包括研究拨款、合作伙伴和战略合作伙伴。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,影响北美超过550万女性。圣约瑟夫医院是亚利桑那州凤凰城的一家非营利性医院,隶属于西部最大的医疗保健系统之一,Catholic Healthcare West。InNexus是一家总部位于不列颠哥伦比亚省的生物制药公司,专注于基于其动态交叉链接(DXL)技术的下一代单克隆抗体药物的开发。
    2008-09-22
    InNexus Biotechnolog St Joseph's Hospital