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  • Argos Therapeutics 在 Keystone 研讨会上呈报其 Arcelis 平台治疗 HIV 的积极 1 期安全性数据
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    Argos Therapeutics宣布了其Arcelis技术衍生的个性化RNA负载树突状细胞免疫疗法AGS-004在HIV感染成人患者中与抗逆转录病毒治疗(ART)联合使用的一期临床试验的积极安全性和可行性数据。该研究在蒙特利尔的麦吉尔大学健康中心进行,结果显示没有严重不良事件,轻微的不良事件与免疫反应诱导和类似疗法典型。此外,没有观察到病毒载量激增、CD4或CD8细胞计数显著变化或自身免疫表现的迹象。Argos还成功展示了AGS-004的制造可行性和生产一致性。Argos总裁兼首席执行官John Bonfiglio表示,他们期待在年底前展示完整的临床试验结果,并计划启动AGS-004的二期临床试验。此外,Argos的研究人员还讨论了通过转录后封闭HIV RNA以增强树突状细胞中抗原表达的方法,该方法可能对使用RNA作为抗原递送载体的免疫疗法具有广泛的应用。
    Fierce Biotech
    2008-03-31
    Kirin Pharma USA Inc
  • Cell Genesys 和武田宣布成立全球联盟,共同开发并商业化前列腺癌 GVAX 免疫疗法
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    Cell Genesys与Takeda达成全球联盟,共同开发及商业化GVAX免疫疗法用于治疗前列腺癌,该疗法目前处于3期临床试验阶段。Takeda将支付Cell Genesys5000万美元的首付款和最高达2.7亿美元的里程碑付款,以获得GVAX免疫疗法在全球范围内的独家商业化权利。Takeda将支付基于GVAX免疫疗法在美国净销售额的分层双位数字版税,以及基于全球其他地区净销售额的固定双位数字版税。Takeda将承担GVAX免疫疗法3期临床试验的所有外部开发成本,以及所有额外开发成本和商业化成本。Cell Genesys将负责全球生产和供应产品,并保留在美国共同推广GVAX免疫疗法的权利。GVAX免疫疗法正在两个3期临床试验VITAL-1和VITAL-2中进行评估,美国食品药品监督管理局已授予GVAX前列腺癌项目快速通道地位,且两个试验已完成特殊协议评估协议。
    Businesswire
    2008-03-31
    Cell Genesys Inc Japan Tobacco Inc Takeda Pharmaceutica
  • InSite Vision 签署 AzaSite 许可和分销协议
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    InSite Vision与阿根廷眼科药品公司Bioceutica达成协议,授予Bioceutica在阿根廷、智利、巴拉圭和乌拉圭独家商业化AzaSite(1%阿奇霉素眼药水)的权利,用于治疗细菌性结膜炎。Bioceutica将负责这些国家的监管批准,并支付产品注册费用,同时向InSite Vision支付净销售额的两位数版税。AzaSite已在美国获得批准,并由Inspire Pharmaceuticals在2007年8月在美国上市。InSite Vision正在寻求其他国际合作伙伴以推广AzaSite。
    Biospace
    2008-03-31
    Bioceutica SA InSite Vision Inc
  • Acusphere 以 1000 万美元的价格向 Cephalon 授权疏水药物输送系统;Cephalon 将技术用于肿瘤学应用
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    Acusphere公司宣布与Cephalon公司签订协议,许可其Hydrophobic Drug Delivery System(HDDS)在肿瘤学应用中的知识产权,以及AI-850(一种紫杉醇的配方)的权利,以换取1000万美元的现金支付。Acusphere公司总裁兼首席执行官Sherri C. Oberg表示,这项交易为该公司早期发展阶段的一部分技术平台确立了强大的价值,并相信Cephalon是这一重要技术的合适合作伙伴。Cephalon公司董事长兼首席执行官Frank Baldino Jr.表示,此次交易将加强Cephalon在肿瘤学领域的专业知识,并扩大其产品组合。Acusphere公司专注于开发新药和现有药物的改进配方,而Cephalon公司是一家致力于发现、开发和商业化创新产品的国际生物制药公司。
    Technology Networks
    2008-03-31
    Acusphere Inc Cephalon Inc
  • Alnylam 与 Tekmira 就 Tekmira-Protiva 业务合并计划达成新协议
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    Alnylam与Tekmira和Protiva达成新协议,扩大对RNAi药物递送技术的访问,并投资5000万美元支持Tekmira与Protiva的业务合并。新公司专注于RNAi递送和疗法,Alnylam将获得关键技术和知识产权,并拥有InterfeRx许可权,涉及七个基因靶点。此外,Alnylam保留与PLK1 SNALP项目共同开发和商业化的选择权,并有权使用Protiva的SNALP技术。该协议标志着Alnylam在RNAi药物递送领域的战略布局,旨在推动RNAi药物的临床开发。
    Technology Networks
    2008-03-30
    Alnylam Pharmaceutic Arbutus Biopharma Co Protiva Biotherapeut
  • BayPoint Biosystems 从德克萨斯大学 M.D.Anderson 癌症中心获得蛋白质组学专利组合的独家商业权利
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    BayPoint Biosystems与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项技术许可协议,获得某些蛋白质组技术和预测卵巢癌和乳腺癌治疗反应的临床生物标志物的全球独家商业权利。此举将助力BayPoint将创新个性化医疗产品推向卵巢癌和乳腺癌市场,同时为制药合作伙伴提供药物作用的新见解。BayPoint致力于开发预测个体癌症患者对治疗的反应的蛋白质测试,并与全球的制药、生物技术和生命科学公司合作。卵巢癌和乳腺癌是全球女性健康的主要威胁,BayPoint正在开发新测试以预测肿瘤对治疗的反应,以实现最佳患者管理策略。MD安德森癌症中心是全球领先的癌症治疗和研究机构之一。
    Biospace
    2008-03-28
    BayPoint Biosystems MD Anderson Cancer C
  • Keryx Biopharmaceuticals 宣布终止 SUN-MACRO 4 期试验
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    Keryx Biopharmaceuticals宣布,在药物安全与监测委员会(DSMC)对Sulonex(sulodexide口服凝胶胶囊)的SUN-MACRO 4期临床试验进行审查后,公司决定终止该研究并停止Sulonex的进一步开发。此前,公司在3月10日的电话会议上宣布,由于需要等待中期分析,该试验已被暂停。根据对可用蛋白尿数据的审查,Sulonex似乎与安慰剂没有区别。该研究并非因安全问题的原因而终止。Keryx Biopharmaceuticals专注于收购、开发和商业化对治疗危及生命疾病(包括肾脏疾病和癌症)具有重要医学意义的创新药物产品。公司正在开发Zerenex(铁基化合物),用于治疗终末期肾病(ESRD)患者的血磷过高。公司还开发了KRX-0401(perifosine),一种新型口服抗癌剂,可调节与肿瘤生存和生长相关的Akt蛋白。KRX-0401目前正在多个肿瘤类型的2期临床试验中,预计将在2008年进入3期临床试验。公司还拥有一个积极的许可和收购计划,旨在识别和收购更多药物候选者。
    Fierce Biotech
    2008-03-27
    Keryx Biopharmaceuti
  • Trubion 启动 TRU-016 在 CLL 中的 1/2 期研究,宣布推出下一代 RA 候选产品并提供产品管线更新
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    Trubion公司宣布启动了其 proprietary 小分子免疫药物TRU-016的Phase 1/2临床试验,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。同时,公司还宣布了另一项新一代产品SBI-087的IND申请,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。此外,公司还计划开展TRU-015的Phase 2b临床试验,评估其对RA患者的疗效。Trubion正在利用其SMIP技术,与Wyeth合作开发针对自身免疫和炎症疾病的差异化产品,以优化患者安全、疗效和便利性。
    Pipeline Review
    2008-03-27
    Trubion Pharmaceutic Wyeth LLC
  • MethylGene 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 达成全球研究合作和许可协议
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    MethylGene公司与全球领先的制药公司Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.达成一项全球性研究合作和许可协议,旨在开发针对眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作价值高达5500万美元,MethylGene负责设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂,而Otsuka负责资助疗效和毒性研究、化合物的前临床和临床试验,以及全球商业化。MethylGene将获得首付款200万美元,以及基于成功开发、监管、商业化和销售里程碑的额外付款,总额可能达到5050万美元。此外,Otsuka将在未来18个月内对MethylGene进行至少300万美元的股权投资。这项合作基于MethylGene与Otsuka之前的一项材料转让协议,涉及MethylGene在肿瘤学领域开发的多靶点激酶抑制剂。
    Biospace
    2008-03-27
    MethylGene Inc Otsuka Pharmaceutica
  • BioLife Solutions 扩大在细胞治疗和脐带血库细分市场的影响力
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    BioLife Solutions公司更新了其产品在细胞治疗和脐带血储存市场的应用情况。Oncolix公司,一家位于南卡罗来纳州格林维尔的生物制药公司,正在开发一种针对晚期黑色素瘤的潜在救命治疗,并已采用BioLife的CryoStor产品进行其基于树突状细胞的癌症疗法的冷冻保存。BioLife董事长兼首席执行官Mike Rice还提到,CryoStor在脐带血储存领域的全球市场正经历显著增长,公司正在支持美国、欧洲和亚洲的一些大型脐带血银行的CryoStor评估,并乐观地认为这些评估的结果将与之前发表的数据相似,可能进一步推动该关键市场的产品采用。此外,BioLife产品在细胞治疗市场的应用也在增长,已有超过一百家细胞治疗公司评估或采用HypoThermosol和/或CryoStor用于生产针对多种疾病和紊乱的细胞疗法产品。
    Biospace
    2008-03-27
    BioLife Solutions In Oncolix Inc