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  • Quidel Corporation 与 Roche Pharma AG 宣布达成独家协议
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    Quidel公司与Roche Pharma AG达成独家合作,为2007/08德国流感季节提供QuickVue流感A+B快速诊断测试和Tamiflu抗病毒药物。该合作旨在利用QuickVue快速测试的快速和准确性,帮助医生迅速诊断流感感染,并配合Tamiflu治疗,缩短患者康复时间。此举体现了Quidel的QVB战略,旨在通过快速诊断测试提升医疗质量。流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病,每年在德国约有10-20%的人口感染,导致数万次住院,医疗系统负担约50亿欧元。QuickVue品牌流感测试在美国市场销量领先,Tamiflu则是医生首选的流感药物,适用于成人和1岁以上儿童的预防和治疗。Quidel致力于通过提供快速诊断解决方案,推动患者检测从中央实验室转移到医生办公室、急诊室和其他门诊设置,以改善临床结果并带来经济效益。Roche作为全球领先的医药和诊断公司,在体外诊断和药物领域处于领先地位,提供广泛的产品和服务。
    Biospace
    2007-09-26
    Roche Holding AG
  • IV 抗生素 CUBICIN 获准在加拿大上市
    医投速递
    Cubist Pharmaceuticals宣布其产品CUBICIN(注射用达托霉素)在加拿大获得市场批准,由Oryx Pharmaceuticals在加拿大市场销售。该药物批准用于治疗由特定革兰氏阳性菌引起的复杂皮肤和皮肤结构感染,以及由金黄色葡萄球菌引起的血流感染,包括右侧感染性心内膜炎。Oryx总裁表示,加拿大对治疗严重感染的新疗法有巨大需求,期待CUBICIN在加拿大市场迅速成为感染病治疗的重要组成部分。CUBICIN在美国已用于治疗超过37万患者,并在多个国际市场获得批准。CUBICIN在加拿大通过Health Canada的特别通道计划(SAP)在监管审查过程中已提供给医疗机构使用。
    MarketScreener
    2007-09-25
    Cubist Pharmaceutica Sunovion Pharmaceuti
  • Protherics PLC 宣布达成许可协议
    医投速递
    Protherics与韩国Myungmoon Pharm.签署了ReGel许可协议,授予Myungmoon Pharm.在韩国开发抗炎产品的权利,使用Protherics的专利局部缓释药物递送系统ReGel。Protherics将获得少量签约预付款和韩国净销售额的版税。根据协议,Protherics还拥有在全球范围内(除韩国外)对协议下开发的产品权利的选择权。Myungmoon Pharm.总裁G.H. Lee表示,他们很高兴签署此协议,以开发局部给药、缓释抗炎产品用于治疗关节炎和其他潜在适应症。Protherics首席执行官Andrew Heath表示,Protherics的ReGel是一种独特的药物递送系统,其应用范围广泛,不仅限于OncoGel(一种用于癌症的二线开发产品)。目前,许多大型公司对利用ReGel开发各种适应症的产品表示出兴趣。
    GlobeNewswire
    2007-09-25
    Myungmoon Pharm Co L Nobilon Internationa
  • ABLYNX 获得 190 万欧元赠款,用于探索纳米抗体的新治疗用途比利时根特
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    生物制药公司Ablynx获得比利时弗拉芒科学和技术创新促进研究所(IWT)提供的185.5万欧元资助,用于加速探索多种新型治疗性Nanobody应用。这些应用将利用Nanobody的独特特性,包括卓越的稳定性、小型化和格式灵活性,以及访问传统抗体无法触及的目标的能力,有望提供高效的病毒中和能力。Ablynx将利用这笔资金扩大其主导的知识产权组合,并与乌得勒支大学、比利时VIB、VUB和KUL等领先研究团队以及挪威、德国、英国、西班牙和法国的广泛学术合作伙伴合作进行研究。Ablynx高级发现研究总监Hans de Haard表示,他们非常高兴能够利用世界级的生物和疾病专业知识,开发Nanobody的新应用。Ablynx首席科学官Hennie Hoogenboom强调,IWT对Ablynx Nanobody技术平台的持续支持令人鼓舞,相信这笔资助将帮助他们探索多种创新的治疗性Nanobody应用,并加速Nanobodies在多个目标类别的应用,同时继续保护他们的知识产权。
    Biospace
    2007-09-25
    Ablynx NV
  • IKARIA 宣布,新研究表明硫化氢有望减少心脏病发作的损害
    医投速递
    一项由纽约阿尔伯特爱因斯坦医学院和阿拉巴马大学的研究人员领导的研究,在《美国国家科学院院刊》在线版发表,通过给小鼠注射一种实验性药物(氢硫化氢的注射剂型)来产生“按需休眠”状态,显示出减少心脏攻击损伤的潜力。这项研究部分由Ikaria资助,旨在检验氢硫化氢是否能预防“再灌注损伤”,即心脏攻击期间心脏组织血流量和氧气供应急剧下降,然后治疗心脏攻击时突然恢复,这种氧气水平的剧烈变化可能对心脏造成严重损害。该研究认为氢硫化氢具有保护作用,并指出其治疗效应与氢硫化氢诱导的按需代谢调节有关,这是Ikaria倡导的新兴生物研究领域。Ikaria计划在今年晚些时候开始一项I期临床试验。Ikaria的氢硫化氢临床平台基于其从弗雷德·哈钦森癌症研究中心获得的独家、全球许可。
    Biospace
    2007-09-25
    Fred Hutchinson Canc
  • Pivotal Ustekinumab (CNTO 1275) 3 期数据将在世界皮肤病学大会上首次亮相
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    国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验结果显示,ustekinumab(CNTO 1275)在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有显著疗效,该研究结果将在2007年9月30日至10月5日在阿根廷布宜诺斯艾利斯举行的第21届世界皮肤病学大会上首次公布。该研究将在10月3日11点到1点(当地时间)在布宜诺斯艾利斯La Rural Convention Center的A厅进行展示,并将通过现场新闻简报和网络直播进行传播。ustekinumab是一种新型全人源单克隆抗体,由Centocor公司开发,旨在治疗中度至重度斑块型银屑病,作为罕见皮下注射剂使用。Centocor公司发现并拥有ustekinumab在美国的独家营销权,而Janssen-Cilag公司将在美国以外的所有国家进行ustekinumab的营销。银屑病是一种慢性免疫介导的疾病,由皮肤炎症和皮肤细胞过度增生引起,导致红、鳞屑斑,可能伴有瘙痒和出血。据估计,全球有1.25亿人患有银屑病,包括美国和欧洲的2%,即约750万美国人和1000万欧洲人,其中近四分之一的患者病情为中度至重度。Centocor公司致力于利用世界领先的研发和生物制造能力,为患者
    WebWire
    2007-09-25
    Janssen Biotech Inc
  • Exelon® 贴剂获得欧盟批准,这是第一个治疗阿尔茨海默病的皮肤贴剂疗法
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Exelon®贴片(雷沙吉林透皮贴片),这是一种创新的药物递送方式,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。Exelon贴片是首个也是唯一一种针对阿尔茨海默病的透皮治疗,该疾病是一种影响全球1800万人的退行性脑部疾病,是心血管疾病和癌症之后的第三大死因。这种皮肤贴片每日一次贴于患者的背部、胸部或上臂。Exelon贴片在提高依从性、减少副作用,并通过皮肤将药物平滑、连续地输送到血液中,帮助实现最佳剂量方面显示出优势。IDEAL研究显示,贴片与Exelon胶囊的最高剂量具有相似的疗效,并且与安慰剂相比,在记忆力和日常活动能力方面有显著改善。该贴片减少了口服药物常见的胃肠道副作用,并且由于易于使用和视觉上的治疗保证,受到护理人员的青睐。Exelon胶囊自1997年以来已在70多个国家获得批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。
    GlobeNewswire
    2007-09-24
    Novartis AG
  • Plasticell 和 Hamilton Company 宣布达成协议,实现高通量干细胞分化技术的自动化
    交易并购
    伦敦,2007年9月24日,生物技术公司Plasticell与全球领先的机器人液体处理设备和实验室自动化公司Hamilton达成协议,旨在自动化Plasticell的Combinatorial Cell Culture技术,以确定指导干细胞分化的最佳方案。双方将基于STAR液体处理机器人开发一套全自动化系统,用于执行复杂的细胞培养操作,如更换培养基、收获细胞、细胞铺板以及向细胞添加生长因子或化合物。STAR平台已验证可用于胚胎干细胞的扩增,这是其分化的先决条件。Combinatorial Cell Culture技术系统地搜索大量细胞培养条件组合,以确定指导干细胞分化为特定组织类型的新方案。自动化技术通过实现更多并行筛选和增强实验可靠性来提高生产力。Plasticell首席执行官Yen Choo表示,自动化Combinatorial Cell Culture使公司能够为生物技术和制药客户提供增强型的高通量服务,并提高了将技术许可给更广泛研究市场的可能性。2007年1月,Plasticell获得英国贸易工业部(DTI)110万英镑的技术项目拨款,以支持与伦敦大学学院(UCL)和国家生物标准与控制研究所(NIBS
    Technology Networks
    2007-09-24
    Hamilton Co Plasticell Ltd
  • 更新:撒玛利亚人同意修改到期日,从 Pharmaplaz 获得 860 万美元的第二笔预付款,用于其 HIV 对外许可交易
    医投速递
    Samaritan Pharmaceuticals Inc.与爱尔兰私人医疗保健公司Pharmaplaz达成合作,共同开发SP-01A药物,用于治疗HIV。双方原定于2007年9月16日支付的前期款项860万美元因故推迟至10月16日。SP-01A是一种HIV口服进入抑制剂,通过独特机制阻止HIV-1病毒复制。Samaritan致力于将创新药物商业化,以减轻阿尔茨海默病、癌症、心脏病和传染病患者的痛苦。Pharmaplaz是一家爱尔兰的综合性制药公司,拥有从研发到生产全流程的专长。Samaritan与Pharmaplaz的合作标志着其在药物研发领域的重要一步。
    GlobeNewswire
    2007-09-24
    Samaritan Pharmaceut
  • RANBAXY 进军肝癌市场
    医投速递
    Ranbaxy Laboratories Limited与澳大利亚Sirtex Medical Pvt Ltd签订独家许可协议,将在印度、孟加拉国、斯里兰卡和尼泊尔推广和销售Sirtex的产品SIR-Spheres。该产品由美国食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术的来自原发性结直肠癌并已扩散到肝脏的肿瘤。Ranbaxy表示,将致力于与Sirtex合作,通过互补双方优势,加强其在肿瘤学领域的地位。SIR-Spheres是一种含有钇-90的放射性微球,通过选择性内部放射治疗破坏肿瘤,同时对正常肝脏组织影响较小。SIR-Spheres已在澳大利亚、美国、欧洲、新西兰和亚洲的多个临床试验和常规实践中用于治疗数百名肝癌患者。肝细胞癌是全球第五大常见癌症,也是癌症死亡的主要原因之一,在印度和亚洲太平洋地区尤为常见。Ranbaxy是一家印度最大的制药公司,专注于研发,生产多种质量高、价格合理的仿制药,业务遍及全球125个国家。
    EquityBulls
    2007-09-24
    Ranbaxy Laboratories SIRTeX Medical Ltd