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  • LifeCycle Pharma 和 Sciele Pharma 宣布 FDA 批准 120 毫克和 40 毫克剂量强度的非诺贝特新配方
    医投速递
    LifeCycle Pharma与Sciele Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型格列苯脲(fenofibrate)制剂在120毫克和40毫克剂量强度下治疗高脂血症和高甘油三酯血症。Sciele Pharma预计将在2007年底在美国市场推出该产品。LifeCycle Pharma已获得500万美元的前期付款,并在产品获得FDA批准后获得400万美元的里程碑付款。此外,当达到特定销售目标时,LifeCycle Pharma还将获得最高8000万美元的里程碑付款和产品销售分成。该产品将成为市场上剂量强度最低的格列苯脲,由Sciele Pharma的初级护理销售团队在美国市场推广。Sciele Pharma表示,他们期待与LifeCycle Pharma的合作,并相信这将有助于扩大其在心血管市场的份额。据美国心脏协会(AHA)数据,超过1.4亿美国成年人胆固醇水平过高,而格列苯脲已被证明在降低甘油三酯浓度和增加高密度脂蛋白(HDL,好胆固醇)方面非常有效。
    GlobeNewswire
    2007-08-13
    Shionogi Pharma Inc Veloxis Pharmaceutic
  • Ophthotech 筹集了 3600 万美元;获得两种用于黄斑变性的化合物的许可
    医投速递
    Ophthotech公司宣布获得3600万美元的A轮融资,并与Archemix达成全球独家许可协议,共同开发针对年龄相关性黄斑变性(AMD)的治疗方案。公司还与OSI Eyetech达成协议,收购其抗血小板衍生生长因子(PDGF)aptamer项目。Ophthotech计划利用这笔资金加速AMD治疗药物的研发和商业化。AMD是55岁以上人群失明的主要原因,包括干性和湿性两种形式,其中湿性AMD已有治疗药物,而干性AMD目前尚无有效疗法。
    Biospace
    2007-08-13
    Archemix Corp IVERIC bio Inc
  • 再生元获得 2000 万美元的里程碑付款,用于启动湿性 AMD 中 VEGF 陷阱眼的 3 期研究
    医投速递
    Regeneron制药公司宣布,从拜耳 healthcare 收到2000万美元里程碑付款,这是在VEGF Trap-Eye治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的III期临床试验中,首名患者给药后的成果。VEGF Trap-Eye有望成为湿AMD治疗的新选择。这项III期研究将在美国和加拿大超过200个中心招募约1200名患者,并与Lucentis进行非劣效性比较。VEGF Trap-Eye是一种针对VEGF-A及其相关胎盘生长因子(PlGF)的强效阻断剂,有助于防止湿AMD中异常血管的形成和血管渗漏。AMD是导致失明的首要原因,湿AMD占AMD相关失明的90%。
    Chronicle Journal Markets
    2007-08-13
    Bayer HealthCare AG Regeneron Pharmaceut
  • 罗氏提交第二种 Genmab 抗体的 IND
    医投速递
    罗氏公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Genmab抗体药物的IND申请,Genmab将获得里程碑式付款,该合作基于Genmab利用其抗体技术为罗氏开发的多种疾病靶点。Genmab的第七个抗体进入临床开发,与罗氏的合作将为Genmab带来价值,潜在价值可达1亿美元。Genmab致力于开发针对癌症和自身免疫等疾病的抗体疗法,并致力于改善急需新治疗方案的患者的生命质量。
    Biospace
    2007-08-10
    Genmab A/S Roche Holding AG
  • MOLOGEN AG:印度获得癌症治疗许可
    医投速递
    德国柏林的生物技术公司MOLOGEN AG宣布,其许可合作伙伴印度ONCO Life Sciences Pvt. Ltd.已获得相关当局批准,其基于细胞的基因治疗可用于治疗肾细胞癌、结肠癌、乳腺癌和肺癌。2006年底,MOLOGEN将癌症治疗在印度的许可和营销权授予ONCO Life Sciences,并获得了210万欧元的预付款。MOLOGEN将因供应个性化治疗组件而获得更多付款。公司已完成生产和物流方面的所有必要措施,以立即向印度供应产品,且进口组件将免收关税。在获得治疗许可之前,印度肿瘤学家网络已接受关于MOLOGEN细胞基因治疗作用机制、使用和优势的教育。基于单次治疗许可,在孟买和德里已开始治疗患者。MOLOGEN首席执行官Burghardt Wittig表示,对这种针对主要癌症疾病的个性化细胞基因治疗获得治疗许可感到非常高兴,这证明了公司在癌症治疗中基于细胞疗法方法的发展与商业化概念。
    Technology Networks
    2007-08-10
    Mologen AG ONCO Life Sciences
  • Alnylam 获得价值 3860 万美元的美国政府合同,开发针对生物威胁的 RNAi 疗法
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    Alnylam Pharmaceuticals获得美国国防部威胁减少局3860万美元合同,为期33个月,用于开发广泛谱系的RNAi抗病毒治疗药物,以治疗病毒性出血热。该研究旨在开发RNAi治疗药物,针对与病毒发病机制和疾病进展相关的内源性宿主靶点。此合同支持从项目启动到I期临床试验的所有活动。Alnylam将与美国陆军医学研究感染病研究所合作,进行体外和体内测试。此外,Alnylam还获得了来自美国国立卫生研究院的2300万美元合同,用于开发针对埃博拉病毒的RNAi治疗药物。政府资助使Alnylam能够扩展其RNAi治疗药物平台,并推动其产品管线的发展。
    BioProcess Online
    2007-08-09
    Alnylam Pharmaceutic
  • Labopharm 报告 2007 财年第二季度业绩
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    Labopharm Inc.公布2007财年第二季度财报,强调其每日一次 tramadol 制剂的美国市场批准是其首要任务,同时在全球范围内推进产品商业化。公司产品已在加拿大获得批准,并与多个国家达成许可和分销协议,包括亚洲市场。尽管欧洲销售增长慢于预期,但公司在推进其他产品线,如每日一次 trazodone 和 tramadol-对乙酰氨基酚组合产品。公司还任命了新董事会成员,并公布了财务结果,第二季度收入增长,但净亏损扩大。
    Biospace
    2007-08-09
    Altus Formulation In
  • Commonwealth Biotechnologies, Inc. 的子公司 Tripos Discovery Research, Ltd. 与 Elan Pharmaceuticals, Inc. 签署文库分析协议
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    Tripos Discovery Research Limited(TDR)与Elan Pharmaceuticals, Inc.签订了一份主服务协议,旨在协助Elan分析并增强其公司小分子筛选库的多样性。TDR将运用其计算设计专长对Elan的小分子化合物筛选库进行分析,进行关键子集的计算聚类,并确定最佳扩展领域。此外,TDR还将通过质谱技术提供对传统化合物的批量质量控制分析。CBI集团首席执行官Paul D'Sylva表示,这一协议表明了另一家领先制药公司对TDR及其全球服务产品的信心。TDR过去十年为多家领先制药公司提供世界级的计算分析、设计专长和化合物筛选增强服务。企业小分子集合是制药公司的关键资产,Elan对这一项目的投资证明了其确保拥有最佳集合以最大化疾病靶点筛选回报并最小化浪费时间假阳性的愿望。TDR自1997年以来,通过LeadQuest、LeadScreen和LeadSelect品牌提供化合物库、筛选库和定制从头化合物库。CBI集团提供全球生命科学行业的尖端研发产品和服务,包括CBI服务、Fairfax Identity Laboratories、Mimotopes Pty, Ltd.和Tri
    Biospace
    2007-08-09
    Elan Pharmaceuticals Inhibitor Therapeuti
  • Abraxis BioScience 宣布与 Biocon Limited 达成许可协议,在 ABRAXANE 在印度实现商业化
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    Abraxis BioScience与印度领先的生物技术公司Biocon达成一项许可协议,将在印度商业化ABRAXANE(白蛋白结合型紫杉醇注射悬浮剂),并有权在巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、阿联酋、沙特阿拉伯、科威特及部分南亚和波斯湾国家销售。根据协议,Abraxis将从Biocon的ABRAXANE净销售额中获得版税。该协议标志着Abraxis在全球商业化框架中迈出的重要一步,旨在满足不同国家的独特需求。ABRAXANE由Abraxis BioScience开发,于2005年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗转移性乳腺癌。Biocon成立于1978年,是印度领先的生物技术公司之一,专注于生物制药、定制研究、临床研究和酶。
    ADVFN
    2007-08-09
    Abraxis BioScience I Biocon Ltd NeoBiocon
  • Proteo, Inc./Proteo Biotech AG - Minapharm/Rhein Minapharm Biogenetics SAE:德国 Proteo Biotech 和埃及 Minapharm 签订 Elafin 的开发和许可协议
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    Proteo Biotech AG与Minapharm Pharmaceuticals SAE及其子公司Rhein Minapharm Biogenetics SAE达成一项许可协议,共同开发、生产和销售Elafin。Rhein Minapharm将独家在埃及、中东和非洲国家销售Elafin。Proteo将获得预付款、里程碑付款和净销售额的版税。此外,Minapharm将承担指定地区的临床研究活动资金。协议安排将Elafin的生物技术生产过程转移到开罗,该过程基于德国ARTES Biotechnology GmbH许可的Hansenula polymorpha酵母技术。Elafin是一种在皮肤、肺和乳腺中自然产生的蛋白质,可保护相应组织免受免疫系统破坏。Elafin阻断参与炎症反应的破坏性酶的能力,使其成为治疗炎症性肺疾病或心脏 attack、严重伤害和器官移植后严重再灌注损伤的极具潜力的活性化合物。Elafin在人体受试者中的良好耐受性已在I期临床单剂量递增研究中得到证明。Proteo和Minapharm均表示,此次许可协议是使创新药物开发尽快惠及患者的关键步骤,双方将共同努力,将创新治疗蛋白质与需要帮助的
    Biospace
    2007-08-09
    Minapharm Pharmaceut tiakis Biotech AG