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  • GSK 和 Chroma Therapeutics 结成联盟 开发新型巨噬细胞靶向药物
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    GSK与Chroma Therapeutics宣布合作开发针对巨噬细胞的化合物,利用Chroma的专有酯酶敏感基序(ESM)技术,通过添加氨基酸酯来靶向特定细胞治疗炎症性疾病。Chroma将进行四个发现和开发项目,包括针对类风湿性关节炎等炎症性疾病的巨噬细胞靶向HDAC抑制剂项目。Chroma将获得前期现金支付,并有望从合作中获得的化合物获得里程碑、选择费和分级版税,总额可能超过10亿美元。Chroma将负责研究开发活动,而GSK有权获得产品候选人的独家、全球许可,并承担开发商业化责任。Chroma的ESM技术通过在药物上附加特定化学基序,增强药物在细胞内的递送,该技术具有在治疗炎症性疾病中的潜力。Chroma Therapeutics是一家专注于肿瘤学和炎症性疾病领域的药物发现和开发公司,而GSK是全球领先的基于研究的制药和医疗保健公司。
    WebWire
    2009-06-24
    Chroma Therapeutics GSK PLC
  • Addex 合作伙伴开始 mGluR 阳性变构调节剂的首次临床试验
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    瑞士阿尔托斯特里克调节公司Addex Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.(OMP)已开始进行ADX71149的I期临床试验,该产品是一种针对代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM),具有治疗精神分裂症、焦虑、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的潜力。这是第一个进入临床试验的任何mGluR亚型的PAM。通过靶向mGluR2使用PAM是一种新颖的方法,可能比传统药物方法具有优势。Addex因此获得了OMP的100万欧元付款,并有权获得额外的开发里程碑和版税。别构调节剂是一种新型药物,通过与其受体不同的位点相互作用来发挥其作用,而不是传统“正构”药物和身体自然激活剂(即内源性配体)的位点。Addex相信它能够找到比其他人使用正构药物发现更成功的特定药物样别构调节剂。
    2009-06-24
    Addex Therapeutics L Janssen Pharmaceutic
  • OncoGenex Pharmaceuticals 完成对 3 期特殊方案评估的修订,以确认接受 OGX-011 联合一线多西他赛治疗转移性前列腺癌的患者的生存获益
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    OncoGenex Pharmaceuticals与FDA达成协议,对OGX-011 Phase 3临床试验设计进行修改,以评估一线化疗患者的生存率。该试验旨在评估OGX-011在治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)方面的疗效。该研究将是一个随机、对照、国际性研究,涉及800名需要一线化疗的转移性CRPC患者。OGX-011是一种旨在抑制与治疗抵抗性相关的蛋白质clusterin的药物,已完成前列腺、肺和乳腺癌的Phase 2临床试验。
    2009-06-24
    Achieve Life Science
  • HanAll Pharmaceutical Co Ltd 获得 Nautilus Biotech 蛋白质工程技术的全球权利,用于开发新型口服和注射治疗性蛋白质
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    韩国汉城,2009年6月24日:韩国汉安制药公司宣布,该公司获得Nautilus Biotech高速高通量蛋白质工程技术和产品的全球独家专利、数据和文件所有权。这一成就使汉安制药在专有和新型蛋白质治疗药物开发领域成为领导者。Nautilus开发了世界级的高速高通量蛋白质工程平台,法国法院于2009年2月将所有权利授予汉安制药,最终合同于6月10日签署。汉安制药的专利组合包括50项专利,涉及突变蛋白的组成,这些突变蛋白通过单点突变对人类胃和血浆蛋白酶产生抗性。全球蛋白质治疗市场预计将从2006年的570亿美元增长到2013年的近800亿美元,其中98%的蛋白质治疗药物通过注射给药。由于原生蛋白质治疗药物在胃酸消化、小肠酶解、大分子通过粘膜膜的渗透性和首次通过肝脏代谢中的降解,口服生物利用度仅为0.1%。汉安制药通过创建对蛋白酶降解的抵抗力,显著提高了蛋白质的口服生物利用度,并改善了注射给药的整体药代动力学特性。汉安制药的蛋白质治疗药物管线包括干扰素-α、人体生长激素、干扰素-β、EPO、TPO和抗TNF-α蛋白。汉安制药的领先分子Hanferon(皮下干扰素-α)已完成FDA赞助的I期临床试验,第二领先分子人体
    Biospace
    2009-06-24
    HanAll Biopharma Co Nautilus Biotech SA
  • Santhera 和 NIH 合作评估 Catena 在原发性进行性多发性硬化症中的疗效
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    瑞士罕见病药物公司Santhera与美国国立卫生研究院(NIH)合作,共同开展针对PPMS(原发性进行性多发性硬化症)的Catena药物研究。该研究为一项为期三年的临床试验,包括一年的观察期和两年的干预期。研究旨在评估Catena药物的安全性和有效性,并与安慰剂进行对比。研究将收集患者的生物标志物、神经影像学和临床数据,以评估疾病进展。该研究采用适应性试验设计,旨在减少MS临床研究所需的受试者数量。Santhera将提供研究药物,而NIH将负责临床试验。研究的主要目的是探索Catena作为PPMS治疗新疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2009-06-24
    National Institutes Santhera Pharmaceuti
  • YM BIOSCIENCES 报告称 DAIICHI-SANKYO 在 NIMOTUZUMAB 的 II 期一线肺癌试验中招募了首批患者
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    YM BioSciences公司宣布,其许可方日本 Daiichi-Sankyo 公司已经开始招募一项II期临床试验,评估nimotuzumab与放疗/顺铂/长春瑞滨联合使用在一线治疗意图的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。该试验将评估治疗完成率以及包括反应率、无进展生存期和12个月及18个月的总生存率在内的多个次要终点。此外,YM BioSciences还介绍了其与韩国Kuhnil Pharmaceutical Co.合作进行的I期临床试验,以及与Daiichi和Kuhnil合作进行的II期临床试验,这些试验均涉及nimotuzumab在NSCLC治疗中的应用。此外,公司还发布了关于其产品和业务策略的常见问题解答,并详细介绍了正在进行和已完成的研究。
    PresseBox
    2009-06-23
    YM BioSciences Inc
  • HHS 宣布签订流感疫苗新方法的高级开发合同
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    美国卫生与公众服务部(HHS)部长凯瑟琳·塞贝利乌斯宣布,该部门将资助蛋白质科学公司(Protein Sciences Corporation, Inc.)开发新型流感疫苗技术,合同金额为3500万美元,可能延长至五年,总成本约1.47亿美元。该技术称为重组流感疫苗,通过从流感病毒中提取基因并将其置于不影响人类的昆虫病毒中,以快速繁殖并成为疫苗的基本成分。此举旨在加快疫苗研发和大规模生产,以应对季节性流感和大流行性流感的需求。合同由HHS下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)管理,支持公司进行高级开发活动,以获得食品药品监督管理局(FDA)的批准。如果该技术获得批准,公司需在流感大流行爆发后12周内建立国内生产能力,并在六个月内生产至少5000万剂流感疫苗。
    Biospace
    2009-06-23
    Protein Sciences Cor US Department of Hea
  • Cerulean Pharma Inc. 宣布与 Arrowhead Research Corporation 的子公司 Calando Pharmaceuticals, Inc. 达成许可协议
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    Cerulean Pharma Inc.与Calando Pharmaceuticals Inc.达成全球独家许可协议,获得Calando的专利药物递送技术及其抗癌产品IT-101的全球独家开发与商业化权。Calando将获得前期付款、开发与销售里程碑以及销售提成。这项技术由加州理工学院化学工程科学家Mark Davis教授开发,能够形成自组装纳米颗粒,有助于药物产品开发。Cerulean的CEO Oliver Fetzer表示,他们期待将这项技术应用于多种产品机会,并进一步推进IT-101的临床试验。Arrowhead Research Corporation的CEO Christopher Anzalone对IT-101和药物递送平台充满信心,相信Cerulean能够进一步发展这些资产。Cerulean Pharma Inc.是一家专注于纳米技术药物开发的生物制药公司,拥有世界级的团队和投资者支持。
    Biospace
    2009-06-23
    Calando Pharmaceutic Dare Bioscience Inc
  • Arrowhead 子公司 Calando Pharmaceuticals 与 Cerulean Pharma Inc. 签订许可协议
    医投速递
    Arrowhead Research Corporation的子公司Calando Pharmaceuticals与Cerulean Pharma Inc.达成全球许可协议,涉及Calando的药物递送平台Cyclosert和相关抗癌药物IT-101。此协议旨在通过与其他优质公司合作,降低成本并保留潜在收益。Cerulean支付240万美元的预付款,并可能根据IT-101的临床试验进展和营销批准支付最高275万美元的开发里程碑付款。若IT-101获得批准,Calando还有权获得最高3000万美元的销售里程碑付款以及净销售额的版税。Cyclosert平台可生成大量新药,Calando将参与利用该平台开发的其他药物的相关潜在收益。对于Cerulean利用Cyclosert系统推向市场的每个新药候选,Calando将获得300万美元的开发里程碑付款。这些产品上市后,Calando可能还会获得最高1500万美元的销售里程碑付款以及净销售额的版税。Arrowhead首席执行官Christopher Anzalone表示,相信IT-101和Cyclosert平台具有巨大潜力,并期待与Cerulean的合作。Cerule
    Finanzen.at
    2009-06-23
    Arrowhead Pharmaceut Calando Pharmaceutic Dare Bioscience Inc
  • MediGene 与 Juste 达成协议,将 Veregen 在西班牙和葡萄牙进行商业化
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    MediGene与西班牙家族企业Juste达成营销合作,获得Veregen(原名Polyphenon E)在西班牙和葡萄牙的营销权。MediGene将获得总计至多255万欧元的里程碑付款和未来销售的版税。Veregen是一种治疗生殖器疣的药物,含有从绿茶叶中提取的儿茶素浓缩物。MediGene已获得该药物的美国FDA批准,并正在德国、奥地利和西班牙进行集中程序,预计不久将完成。MediGene计划向更多欧洲国家申请批准,并寻求在欧洲及以外地区达成更多营销协议。
    WebWire
    2009-06-23
    Grupo JUSTE Medigene AG Epitome Pharmaceutic Mitsui Norin Co Ltd