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  • 国际联盟加快埃博拉疫苗试验
    研发注册政策
    国际联盟加速了埃博拉疫苗的试验,预计最早于9月在英国、冈比亚和马里对健康志愿者进行。该候选疫苗由美国国立卫生研究院(NIH)和葛兰素史克公司共同研发,旨在预防西非当前疫情中已造成1400多人死亡的疾病。资金来自惠康基金会、英国医学研究委员会(MRC)和英国国际发展部(DFID),将支持牛津大学詹纳研究所的阿德里安·希尔教授团队进行疫苗的安全性测试。该疫苗不含感染病毒材料,不会使接种疫苗的人感染埃博拉。初步研究显示,该疫苗在非人类灵长类动物中提供了有希望的保护,且没有显著的不良反应。这些试验的目的是确保疫苗不会引起未预见的副作用,并在人类中产生良好的免疫反应。如果试验成功,葛兰素史克公司将为世界卫生组织提供疫苗,以创建针对高风险社区的紧急免疫计划。
    美通社
    2014-08-28
    GSK PLC National Institute o ReiThera SRL University of Maryla University of Oxford
  • Biotie:tozadenant 的全球权利正式转让给 Biotie
    交易并购
    Biotie Therapies Corp.与UCB Pharma S.A.正式达成协议,将全球权益的tozadenant(SYN115)转让回Biotie。tozadenant是一种针对帕金森病的口服选择性腺苷A2a受体拮抗剂,在2012年完成的420名患者的2b期临床试验中显示出对帕金森病的临床相关性和统计学上高度显著的效果。UCB将履行其在tozadenant研发项目中的所有合同和科学承诺,并在2014年底前完成。作为协议的一部分,UCB将承担部分短期开发成本,并从Biotie未来从tozadenant产生的任何收入中收回。Biotie计划继续进行tozadenant的3期临床试验,并正在评估包括资本增加在内的多种选项以支持临床试验和提交强监管文件。
    GlobeNewswire
    2014-08-28
    BioTie Therapies Cor UCB SA
  • Banyan Biomarkers, Inc. 授权蛋白质标志物帮助评估创伤性脑损伤
    交易并购
    Banyan Biomarkers公司于2014年8月28日宣布将其关于脑外伤(TBI)生物标志物的知识产权许可给Abbott公司进行评估和验证,具体协议条款未公开。公司CEO Jackson Streeter指出,脑损伤后血液中会释放蛋白质标志物,评估这些标志物对于医生提供客观测试以评估可能遭受脑震荡的患者具有重要意义。由于物理损伤可能不明显,CT扫描通常正常,症状可能与其他医疗状况相似,因此检测脑震荡往往很困难。研究显示,反复头部损伤可能导致慢性创伤性脑病(CTE),与阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症(ALS)有许多共同特征。美国疾病控制与预防中心数据显示,2010年美国因脑外伤的急诊室就诊人数约为220万,脑外伤的直接和间接成本约为765亿美元。Banyan Biomarkers公司致力于开发一种简单的即时检测血液测试,用于医生快速检测轻微和中等程度的脑部创伤,并改善头部受伤患者的医疗管理。公司的测试使用两种蛋白质生物标志物(UCH-L1和GFAP),这些标志物在脑损伤后出现在血液中。
    Finanznachrichten
    2014-08-28
    Abbott Laboratories Banyan Biomarkers In
  • 亚美金制药有限公司和宁波美诺华药业股份有限公司今天宣布,双方已就开发仿制药达成合作协议,主要针对美国市场
    交易并购
    美国新泽西州林德赫斯特和中国宁波,2014年8月27日——美国Amerigen Pharmaceuticals Limited公司和中国宁波美诺华制药有限公司今日宣布,双方已签署一项合作开发仿制药的协议,主要针对美国市场。根据协议,Amerigen和Menovo将共同开发产品,由Amerigen在美国进行商业化。Menovo负责API和成品药的制造,而Amerigen则负责在美国的临床、监管和商业活动。同时,Amerigen还将协助Menovo获取中国大溪地制造厂的美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这一合作将使双方各自发挥优势,拓宽Amerigen的产品线。
    美通社
    2014-08-27
    Amerigen Pharmaceuti
  • Acura Pharmaceuticals 获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 的资助,用于资助 Limitx 新型滥用威慑技术
    医药投融资
    Acura Pharmaceuticals获得国家药物滥用研究所(NIDA)的30万美元拨款,用于资助其新型限用技术Limitx的I期开发。这项技术旨在通过减少口服过量摄入药物来防止滥用。该公司必须于2015年2月28日前完成I期开发,并已提交II期开发的申请。Limitx技术是一种新型配方,旨在限制活性成分的释放,并有望应用于其他鸦片类药物。Acura Pharmaceuticals专注于研发旨在解决药物滥用和误用的产品,包括LIMITX、AVERSION和IMPEDE技术。
    GlobeNewswire
    2014-08-27
    Acura Pharmaceutical National Institute o National Institutes
  • Saniona 宣布延长与 Janssen Pharmaceutica NV 的合作
    交易并购
    Saniona与Janssen Pharmaceutica NV延长了双方在离子通道领域药物发现和开发上的合作,签订了一项为期12个月的扩展协议,专注于治疗神经系统疾病的药物研究。根据协议,Janssen有权获得通过合作发现的药物在全球范围内的研发、生产和商业化权利。Saniona的CEO Jørgen Drejer表示,双方合作在过去一年取得了良好进展,期待在新的一年里继续努力,为Janssen选择开发候选药物奠定基础。自2009年起,Saniona与Janssen的合作始于神经科学领域的研究,并于2012年随Saniona收购NeuroSearch部分研究资产而转移。2013年,双方曾将合作延长至2014年8月,此次新协议将合作延长至2015年8月。根据协议,Saniona在达到特定研发里程碑时,可获得最高达4500万欧元的里程碑付款,以及基于Janssen商业化产品的特许权使用费。Drejer表示,与Janssen的协议延长再次证明了Saniona拥有强大的平台和一系列有趣的项目,为公司未来发展奠定了良好基础。此外,Saniona还与Pfizer Inc.和Ataxion(与Atlas Ventures
    MarketScreener
    2014-08-27
    Janssen Pharmaceutic SANIONA A/S
  • Diamyd Medical 的糖尿病疫苗研究获得欧盟资助
    研发注册政策
    Diamyd Medical宣布其进行的DIABGAD组合研究获得欧盟120,000欧元(约合110万瑞典克朗)的资助,该项目旨在评估维生素D和布洛芬与糖尿病疫苗Diamyd联合使用是否能够协同保护1型糖尿病儿童的新诊断患者的胰岛素产生能力。该资助来自FP7项目,其中包括林雪平大学和Diamyd Medical。该研究的第一批结果预计将在2015年初公布。林雪平大学的Johnny Ludvigsson教授,作为研究的首席调查员和资助者,表示对欧盟支持DIABGAD感到鼓舞。Diamyd Medical董事长Anders Essen-Möller表示,糖尿病疫苗Diamyd的组合项目对研究人员和工业界都具有重要意义,欧盟的资助反映了这一点。Diamyd是一种正在开发中的治疗和预防自身免疫性糖尿病的药物,已在超过一千名患者中进行过试验,表现出良好的安全性,并在欧洲III期临床试验中显示出16%的整体疗效。Diamyd Medical致力于对抗1型糖尿病,并致力于寻找该病的治疗方法。公司当前的项目包括使用基于GAD65的糖尿病疫苗开发组合治疗方案,例如Diamyd + 维生素D以及Diamyd + GABA,并从加
    GlobeNewswire
    2014-08-27
    Diamyd Medical AB
  • 康泰伦特和 Minomic 合作将新的前列腺癌治疗方法推向市场
    交易并购
    Catalent与澳大利亚生物标志物研究公司Minomic International Limited合作开发针对前列腺癌的抗体药物偶联物(ADC)MIL-38。Catalent将利用其专有的GPEx技术生产抗体,该技术可快速高效地创建稳定、高产的大规模哺乳动物细胞系,有望将药物开发项目缩短至传统方法的1/3时间。若初步临床研究成功,抗体将在Catalent位于威斯康星州麦迪逊的先进生物制造设施中生产。Minomic表示,与Catalent的合作将有助于尽快将潜在救命疗法推向市场。Catalent的麦迪逊生物制造设施投资约2000万美元,于2013年6月完工,大幅提升了公司的生物制药产能。Minomic是一家专注于前列腺癌的体外诊断、诊断成像和治疗的澳大利亚私营生物标志物发现公司,其开发的MiStat检测套件即将进入多中心临床验证阶段。
    Fierce Biotech
    2014-08-27
    Minomic Internationa
  • 辉瑞和默克将合作开展研究评估新型抗癌联合方案
    交易并购
    辉瑞公司和默克公司通过其子公司宣布,双方达成协议,将探索辉瑞的克唑替尼(XALKORI)与默克的抗PD-1抗体pembrolizumab的联合治疗潜力。这项 Phase 1b 期临床试验旨在评估该联合疗法在ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和耐受性。该合作旨在加速对抗难以治疗的癌症的进展,研究预计将在2015年开始。此外,两家公司还计划评估pembrolizumab与辉瑞的axitinib和PF-05082566(PF-2566)的联合治疗效果,这些研究预计将在今年晚些时候开始招募患者。
    辉瑞制药
    2014-08-26
    Merck & Co Inc Pfizer Inc
  • Recipharm AB:Recipharm 与 Isofol Medical 达成新合作,独家生产 Modufolin,并向该公司投资 800 万瑞典克朗
    交易并购
    瑞典制药公司Recipharm与哥德堡的Isofol Medical AB宣布建立合作关系,共同推进Isofol的领先药物候选产品Modufolin的研发。Recipharm Venture Fund宣布投资800万瑞典克朗于Isofol Medical。Modufolin是一种基于内源性叶酸的生物调节剂,旨在提高化疗药物在治疗实体瘤中的疗效并减少副作用。Recipharm将负责Modufolin的独家商业生产,同时通过战略投资进一步支持其研发。Isofol Medical正在评估Modufolin在两个临床I/II期研究中,预计Modufolin将改善化疗患者的前景,其临床试验主要针对结直肠癌和骨肉瘤。
    Fierce Pharma
    2014-08-26
    Isofol Medical AB Recipharm AB