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  • Targazyme， Inc. 宣布获得美国国家牙科和颅面研究所颁发的 SBIR 奖，以表彰其开发经 TZ101 处理的间充质干细胞用于治疗口腔粘膜炎
    医药投融资
    Targazyme， Inc. 宣布获得美国国家牙科和颅面研究所颁发的 SBIR 奖，以表彰其开发经 TZ101 处理的间充质干细胞用于治疗口腔粘膜炎
    Targazyme公司获得国家牙科和颅面研究所在口腔黏膜炎治疗方面的SBIR奖项，用于开发经其领先产品TZ101处理的基因改造间充质干细胞。这项研究旨在减轻癌症治疗中常见的口腔黏膜炎副作用，与加州大学圣地亚哥分校医学院的Christina Jamieson博士合作。口腔黏膜炎是化疗和放疗的常见副作用，预计约40%接受化疗的患者和几乎所有接受高剂量化疗的患者都会经历这种痛苦。Targazyme的CEO Lynnet Koh表示，这项研究支持了公司开发计划的验证，并突出了TZ101在细胞疗法和再生医学领域改善临床疗效的潜力。Targazyme是一家位于德克萨斯州圣安东尼奥的生物技术公司，其技术平台旨在提高各种治疗细胞靶向组织的归巢和植入效率。
    GlobeNewswire
    2014-08-26
    National Institute o Targazyme Inc
  • Concert Pharmaceuticals 在 Avanir Pharmaceuticals 合作下实现 AVP-786 的 200 万美元里程碑
    交易并购
    Concert Pharmaceuticals 在 Avanir Pharmaceuticals 合作下实现 AVP-786 的 200 万美元里程碑
    Concert Pharmaceuticals宣布，根据与Avanir Pharmaceuticals的合作协议，成功达成200万美元的研发里程碑，这是由于Avanir启动了AVP-786的二期临床试验。AVP-786是一种新型研究性药物，由去氢化右美沙芬和超低剂量奎宁组成，有望用于治疗重度抑郁症。Concert将从Avanir获得全球开发和商业化AVP-786及其他去氘化右美沙芬（d-DM）化合物的权利。该协议还规定，Concert将根据预定的临床、监管和商业目标达成后，获得额外的里程碑付款。Concert的DCE平台（去氘化化学实体平台）专注于改进已批准的药物，以增强其安全性、耐受性和疗效。
    Fierce Biotech
    2014-08-26
    Avanir Pharmaceutica CoNCERT Pharmaceutic
  • 索伦托获得 NIH 资助，以推进针对特发性肺纤维化 （IPF） 的免疫疗法
    医药投融资
    索伦托获得 NIH 资助，以推进针对特发性肺纤维化 （IPF） 的免疫疗法
    Sorrento Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，用于推进针对特发性肺纤维化（IPF）的免疫疗法研究。这项疗法针对WNT1诱导的信号蛋白-1（WISP1），一种与肺纤维化相关的细胞外刺激蛋白。研究显示WISP1在IPF患者的肺泡上皮表面表达增加，并促进纤维化过程。Sorrento公司将利用这笔SBIR Phase 1资助金开发全人源抗WISP1抗体，并与德国慕尼黑综合肺病学中心合作。Sorrento公司致力于开发针对癌症及其相关疼痛的新疗法，并已获得第三项NIH资助，支持其基于G-MAB抗体库的创新免疫疗法。
    美通社
    2014-08-26
    National Heart Lung Sorrento Therapeutic
  • 宾夕法尼亚大学开发的治疗罕见血液病的药物获得欧盟孤儿药地位
    研发注册政策
    宾夕法尼亚大学开发的治疗罕见血液病的药物获得欧盟孤儿药地位
    欧洲本周为治疗罕见致命疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的药物授予孤儿药地位，该药物由宾夕法尼亚大学医学部研发。这种药物名为AMY-101，可抑制免疫系统中的C3成分，有望降低治疗成本并提高疗效。孤儿药地位为药物研发带来税收优惠、市场独占、额外研究资金和欧洲药品管理局的指导。AMY-101的研发公司Amyndas将加速临床开发进程。该药物有望改善PNH患者的病情，减少血细胞破坏和血栓形成，从而降低贫血和血栓风险。
    NewsWise
    2014-08-26
    Amyndas Pharmaceutic
  • Insys Therapeutics 因其药用大麻二酚作为多形性胶质母细胞瘤的潜在治疗方法而获得 FDA 孤儿药认定
    研发注册政策
    Insys Therapeutics 因其药用大麻二酚作为多形性胶质母细胞瘤的潜在治疗方法而获得 FDA 孤儿药认定
    Insys Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对治疗胶质母细胞瘤（GBM）的药用大麻二酚（CBD）孤儿药资格。此外，Insys与加州太平洋医疗中心的研究院（CPMCRI）签订了独家许可协议，以利用其有关使用大麻素治疗GBM的专利权。Insys还与CPMCRI的Sean McAllister博士合作，进行CBD对GBM敏感化的研究。Insys在制药大麻素领域拥有超过七年的研发经验，并拥有生产可按比例生产药用大麻素的能力。Insys还评估了药用CBD在治疗其他疾病如成人癫痫、化疗引起的周围神经病变和药物成瘾的潜力。孤儿药资格由FDA孤儿产品开发办公室（OOPD）授予，用于治疗罕见病或影响不到20万美国患者的疾病。该资格为药物开发者提供七年美国市场独家销售权以及某些财务激励措施。
    GlobeNewswire
    2014-08-25
    Insys Therapeutics I
  • Cancer Genetics， Inc. 和南加州大学 Keck Medicine 的领先病理学家合作评估和优化淋巴瘤的基因组面板
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 和南加州大学 Keck Medicine 的领先病理学家合作评估和优化淋巴瘤的基因组面板
    癌症基因学公司（CGI）与南加州大学Keck医学院病理学家Imran Siddiqi博士宣布合作，旨在识别和评估弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的基因组标记。DLBCL是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，占所有B细胞恶性肿瘤的约40%。该合作将优化CGI的专有基因组检测MatBA-DLBCL，以验证和增强其基因组检测套件。通过分析与患者预后显著相关的基因组异常，该合作旨在提高DLBCL的诊断和预后准确性，帮助识别最有可能复发的患者。
    GlobeNewswire
    2014-08-25
    University of Southe Vyant Bio Inc
  • MediciNova 将启动 MN-166（ibudilast）治疗 ALS 的临床试验
    研发注册政策
    MediciNova 将启动 MN-166（ibudilast）治疗 ALS 的临床试验
    MediciNova公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展MN-166（ibudilast）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的临床试验。该研究由Benjamin Rix Brooks博士领导，是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，包括为期六个月的治疗期和随后的六个月开放标签扩展期。研究将评估包括功能活动、呼吸功能、肌肉力量和非侵入性通气在内的多个疗效终点，并监测MN-166 60 mg/天与安慰剂相比的安全性及耐受性。MN-166是一种新型口服生物利用度的小分子药物，具有抗炎和神经保护作用，有望为ALS患者提供新的治疗选择。
    2014-08-25
    MediciNova Inc
  • Fera Pharmaceuticals 宣布推出 Moxatag 授权仿制药
    医投速递
    Fera Pharmaceuticals 宣布推出 Moxatag 授权仿制药
    Fera Pharmaceuticals宣布被Pragma Pharmaceuticals选中，负责推出Amoxicillin Extended-Release Tablets，这是Moxatag的授权仿制药。公司希望通过提供授权仿制药，让更多患者能够获得这种每日一次的抗生素治疗方案，从而确保更高的依从性和合规性。Fera Pharmaceuticals是一家私有公司，致力于通过收购、许可、开发和营销简化新药申请（ANDAs）、新药申请（NDAs）和505(b)(2) NDA产品来实现机遇。公司特别关注生命周期管理和细分市场，更多信息可访问www.ferapharma.com。
    Biospace
    2014-08-25
    Fera Pharmaceuticals Pragma Pharmaceutica
  • Telik 获得价值 150 万美元的美国国家癌症研究所合同，开发用于胰腺癌的新型基于抗体的 PET 显像剂
    医药投融资
    Telik 获得价值 150 万美元的美国国家癌症研究所合同，开发用于胰腺癌的新型基于抗体的 PET 显像剂
    Telik公司获得国家癌症研究所150万美元的合同，用于开发新型抗体PET成像剂以检测和评估胰腺癌。这一合同支持MabVax与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作进行的前期研究。MabVax在2014年8月完成了SBIR合同的第一个阶段，成功证明了项目的可行性，从而获得了后续合同。Telik公司CEO表示，这一合同巩固了MabVax在抗体发现和开发程序中的领先地位，并强调了胰腺癌早期诊断的重要性。MabVax开发了一种针对肿瘤标志物sLe的抗体，该抗体在胰腺癌细胞中表达，有望改善胰腺癌的成像。Telik公司于2014年7月与MabVax合并，合并后的公司正在评估Telik和MabVax的现有研发项目。
    美通社
    2014-08-25
    MabVax Therapeutics National Cancer Inst
  • Advaxis 和默克公司合作评估两种针对晚期前列腺癌的新型免疫治疗候选药物的研究性联合疗法
    交易并购
    Advaxis 和默克公司合作评估两种针对晚期前列腺癌的新型免疫治疗候选药物的研究性联合疗法
    Advaxis公司与Merck子公司达成临床试验合作协议，旨在评估其Lm-LLO癌症免疫疗法ADXS-PSA与Merck的PD-1抗体pembrolizumab的联合使用效果。该临床试验将评估ADXS-PSA作为单药治疗和与pembrolizumab联合使用的安全性和有效性，针对已接受治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。双方将共同监督研究，预计2015年初开始，结果将用于决定该联合疗法的进一步临床开发路径。
    Fierce Biotech
    2014-08-25
    Advaxis Inc Merck & Co Inc
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