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  • Expression Therapeutics LLC 选择 ABL, Inc. 支持血友病 A 因子 VIII 输注疗法的细胞系开发
    交易并购
    Expression Therapeutics LLC与ABL,Inc.达成协议,ABL将进行细胞系开发研究,以提高重组凝血因子VIII替代疗法的可制造性和降低大规模生产成本。Expression Therapeutics的重组凝血因子VIII平台表达量比现有产品高100倍。ABL将调整现有细胞系,使其在化学定义、无动物来源的培养基中生长,并优化细胞生长条件以支持基于生物反应器的大规模生产。Expression Therapeutics的联合创始人兼合作伙伴Christopher Doering博士表示,与ABL的合作将加快其领先产品进入临床试验,并将高表达重组凝血因子VIII带给患者。ABL总裁兼首席执行官Thomas VanCott博士表示,这次合作是ABL将细胞系开发专长应用于Expression Therapeutics凝血因子VIII产品临床生产的大好机会。Expression Therapeutics致力于开发治疗血友病A的新型疗法,该病是一种遗传性凝血障碍,凝血因子VIII缺失会导致患者死亡。ABL是一家位于马里兰州的生物医学合同研究及制造组织,拥有丰富的与政府、学术实体和商业生物制药公司合作的
    Fierce Biotech
    2014-08-18
    Advanced BioScience Expression Therapeut
  • 卫材和 Zeria 在日本签订关于新型分段泵抑制剂的许可协议
    交易并购
    Eisai与Zeria宣布签订关于E3710的许可协议,E3710是一种由Eisai研发的新型质子泵抑制剂。根据协议,Eisai将授予Zeria在日本开发和共同推广E3710的独家权利,以及非独家制造权。E3710有望成为一类最佳治疗药物,具有更强、更持久的抑制胃酸分泌效果。该协议将增强Zeria的产品管线,并最大化Eisai化合物价值。两家公司有丰富的胃肠疾病治疗经验,将共同推广E3710,以满足酸相关疾病患者的医疗需求。
    Finanznachrichten
    2014-08-18
    Eisai Co Ltd Zeria Pharmaceutical
  • 沪亚生物科技国际宣布与常州市生物技术发展中心达成合作
    交易并购
    HUYA Bioscience International与常州市生物科技发展中心(CZCBD)宣布建立战略合作伙伴关系,旨在推动全球生物制药创新的发展。HUYA致力于加速中国新药在全球市场的开发,与国内外领先大学和研究机构建立了合作关系。CZCBD作为常州市科技局全额资助和监管的机构,致力于建立全面的生物制药创新体系,并推动常州市800多家生物科技和制药企业的产出。此次合作将促进中国新药研发,CZCBD服务的本地生物制药公司可利用HUYA的全球生物制药知识和网络,同时获得HUYA专家团队在药物开发和商业化方面的咨询。
    美通社
    2014-08-18
  • CHS-0214(研究性依那西普生物仿制药)在日本启动 3 期试验 (RApsody)
    研发注册政策
    日本东京,2014年8月18日——大塚安科制药公司(以下简称大塚安科)今日宣布,在日本启动了CHS-0214(一种正在研究的依那普利单抗生物类似物)的3期临床试验,用于治疗类风湿性关节炎(RApsody试验)。大塚安科与美国公司Coherus BioSciences,Inc.共同赞助此试验。该试验是一项随机、双盲、活性对照、平行组、多中心、全球研究,比较CHS-0214与恩利在已对甲氨蝶呤反应不足的活跃RA患者中的疗效和安全性。主要终点是24周时的ACR 20改善率。大塚安科在日本开发CHS-0214,旨在近期进入生物类似物市场。Coherus BioSciences,Inc.是一家专注于全球生物类似物市场的后期临床试验生物制药平台公司,总部位于旧金山湾区,由拥有数十年生物制药公司先驱经验的行业资深人士组成,已开发出一种创新商业模式,利用战略上对齐的关键服务提供商联盟,专门针对生物类似物机会并实现具有竞争力的规模。Coherus的商业化合作伙伴包括欧洲、亚洲和拉丁美洲的全球制药公司。生物类似物旨在替代现有的品牌生物制药,用于治疗一系列慢性且常危及生命的疾病,具有降低成本和扩大患者可及性的潜力。
    Daiichi Sankyo
    2014-08-18
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Provectus 与国药控股-中国医药工业研究院和国药控股 A-THINK 药业有限公司签署谅解备忘录
    交易并购
    美国生物制药公司Provectus Biopharmaceuticals与中国的医药研究机构Sinopharm-CSIPI和Sinopharm A-THINK达成一项谅解备忘录,旨在在中国获得PV-10药物的商业化独家许可。双方计划在接下来的三个月内进一步谈判,达成最终许可合同,并就技术使用、商业化流程和支付条款进行详细讨论。Provectus计划在美国生产PV-10,而Sinopharm A-THINK将在中国进行分销。此次合作是基于Network 1 Financial Securities的财务顾问引导,并得到了双方高管的参与和认可。谅解备忘录还强调PV-10作为一种创新药物,在全球肿瘤研究领域具有先进性,将为中国市场带来广泛的经济和社会效益。
    MarketScreener
    2014-08-18
    中国医药工业研究总院 Provectus Biopharmac 国药一心制药有限公司
  • Globavir 寻求年底前批准并推出新型埃博拉治疗方法
    医投速递
    Globavir生物科技公司计划在年底前寻求批准并推出新型埃博拉病毒治疗药物GBV006。该药物是由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物组合,已在斯坦福大学医学院发现其对埃博拉病毒感染有疗效。Globavir将利用已建立的同情使用监管途径寻求批准。GBV006的成分药物已在实验模型中显示出对埃博拉病毒的疗效,且剂量已被批准且患者耐受良好。Globavir希望迅速将GBV006作为实验性治疗手段引入,以帮助控制西非的埃博拉病毒疫情。Globavir的CEO Shalabh Gupta表示,通过重新利用批准的药物组合来治疗埃博拉病毒,Globavir有望克服实验性疗法的安全和供应方面的许多障碍。Globavir的生物技术平台正在开发多种药物,其中包括GBV001,这是一种针对登革热病毒感染的治疗方法,已在动物模型中显示出疗效,并计划在秋季寻求开始临床试验的批准。
    美通社
    2014-08-18
    Globavir Biosciences BioCycive
  • Mount Tam Biotechnologies 获得 Buck Institute 研究资产的全球独家许可 -- 推动用于治疗狼疮的有前途的医用化合物进入 FDA 药物审批程序
    交易并购
    美国股权持有公司新成立的实体Mount Tam生物技术公司与Buck衰老研究所达成全球独家许可和合作协议,涉及研究所最先进的自身免疫性疾病研发资产。协议包括TAM-01,一种处于IND前阶段的化合物,有望治疗系统性红斑狼疮(SLE),这是最常见的狼疮形式。该协议还包括其他早期阶段的化合物和大量定位在自身免疫性疾病领域的资产。这些许可资产由超过45项全球颁发的专利和专利申请组成的广泛知识产权支持。Mount Tam生物技术公司的创始人兼首席执行官Stelios Tzannis表示,他们期待与Buck研究所和US Equity Holdings团队合作,以及他们的世界级医学顾问委员会一起,将这些资产尽快带入临床试验。TAM-01是一种新型平衡的mTOR抑制剂,针对SLE进行了优化,在维持雷帕霉素的疗效的同时,显著减少或消除其副作用。它已完成了发现、先导优化和预开发活动,包括初步放大,准备进入IND可行性研究——FDA药物审批流程的第一步。
    Biospace
    2014-08-18
    Buck Institute Food and Drug Admini MTB Corp
  • Amarantus 行使选择权,从迈阿密大学巴斯科姆帕尔默眼科研究所获得知识产权许可,以将 MANF 用于视网膜疾病
    交易并购
    Amarantus Bioscience Holdings宣布与迈阿密大学巴斯科姆·帕尔默眼科研究所达成独家许可协议,获得与MANF(中脑星形胶质细胞衍生神经营养因子)在治疗视网膜疾病方面的知识产权。该协议覆盖MANF及其家族蛋白(包括MANF和CDNF)在治疗包括年龄相关性黄斑变性、青光眼、遗传性视网膜疾病、散发性视网膜疾病、其他退行性视网膜疾病和视网膜损伤等视网膜疾病中的应用。Amarantus将利用MANF作为治疗视网膜疾病的蛋白质疗法、基因疗法和某些细胞疗法的基础,并拥有相关专利和专利申请。公司计划在第三和第四季度发布关于MANF眼科项目的数据,该项目最初专注于治疗视网膜色素变性。Amarantus认为现在是行使期权并签订全面许可协议的理想时机,以推动MANF的研究和开发。
    GlobeNewswire
    2014-08-15
    Amarantus BioScience Bascom Palmer Eye In University of Miami
  • Pragma Pharmaceuticals 宣布重新推出 Moxatag
    交易并购
    Pragma Pharmaceuticals宣布重新推出每日一次的阿莫西林缓释片Moxatag 775 mg,这是唯一一种每日一次的阿莫西林产品。Pragma于2014年3月从Shionogi Inc.收购了Moxatag,并致力于在即将到来的感冒和流感季节前使产品上市。公司强调阿莫西林是治疗链球菌咽炎的黄金标准,简化剂量方案有助于提高患者依从性,确保有效的抗生素治疗。Fera Pharmaceuticals被选为Pragma的Moxatag销售和营销管理合作伙伴。Moxatag适用于12岁及以上的成人及儿童,用于治疗由链球菌溶血素(S. pyogenes)引起的扁桃体炎和/或咽炎。更多信息请访问www.moxatag.com。
    Biospace
    2014-08-15
    Pragma Pharmaceutica
  • iBio 与 Kanematsu Chemicals Corporation 建立营销合作,瞄准日本市场
    交易并购
    iBio公司与Kanematsu Chemicals Corporation达成合作协议,Kanematsu将负责在日本市场推广iBio的iBioLaunch平台。该平台基于植物表达系统,用于快速、可靠、经济地开发和生产生物疫苗和疗法。Kanematsu Chemicals Corporation的总裁Kazuyuki Matsunaga表示,此次合作将有助于公司进一步扩大其核心业务——制药业务,并期待iBioLaunch平台在解决日本及出口市场产品开发和生产问题上的潜力。根据TriMark Publications的数据,日本在全球生物制剂销售中占据9%的市场份额,预计到2019年全球市场将增长至2200亿美元。iBioLaunch平台适用于生产单克隆抗体、其他治疗性蛋白质和疫苗等生物制剂,有助于生产新型生物制剂或生物类似物公司实现成本降低和可扩展性优势。iBio总裁Robert Erwin表示,此次协议是iBio通过与世界级合作伙伴合作实现其专有技术商业化的重要部分。
    GlobeNewswire
    2014-08-14
    Kanematsu Chemicals iBio Inc