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  • STRAUMANN 投资 RODO MEDICAL
    交易并购
    STRAUMANN 投资 RODO MEDICAL
    瑞士全球牙科修复和再生领域的领导者Straumann公司收购了私有公司RODO Medical约12%的股份，投资金额未公开。RODO Medical开发的Smileloc系统利用形状记忆合金“镍钛合金”的创新保留机制，有望对植入义齿设计产生重要影响，该系统可替代传统的粘合剂和螺丝，简化义齿修复过程，缩短手术时间和成本，同时不影响美观。Straumann公司CEO Marco Gadola表示，Smileloc系统有望替代现有的一些固定技术，RODO Medical的创新和科学方法使其成为Straumann的合作伙伴。RODO Medical公司专注于提高患者和牙医的生活质量，其产品在欧洲已获得市场批准，但尚未在美国FDA获得批准。
    MarketScreener
    2014-08-13
    Rodo Med Straumann Holding AG
  • Skyepharma 收购了新型吸入治疗平台
    交易并购
    Skyepharma 收购了新型吸入治疗平台
    Skyepharma公司宣布收购Pulmagen公司一项新型吸入疗法平台的全权及相关知识产权，用于开发治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物SKP-2075。SKP-2075将进入II期临床试验，以产生具有临床意义的疗效和安全性数据。成功后，Skyepharma计划将SKP-2075授权给制药合作伙伴进行后期开发和商业化。Pulmagen将从该平台的成功应用中获得未来收入和里程碑式付款。该疗法基于吸入极低剂量的茶碱与吸入性皮质类固醇（ICS）结合，旨在提高ICS在COPD治疗中的抗炎潜力。Skyepharma计划在2014年下半年开始SKP-2075的开发，并预计到2017年获得II期临床试验结果。整个项目预计耗资约1400万英镑。
    2014-08-13
    SkyePharma PLC
  • Tolero Pharmaceuticals 和 Eutropics 宣布数据证明 Praedicare Dx 在指导 CLL 患者新药物治疗方面的临床效用
    研发注册政策
    Tolero Pharmaceuticals 和 Eutropics 宣布数据证明 Praedicare Dx 在指导 CLL 患者新药物治疗方面的临床效用
    Eutropics公司和Tolero Pharmaceuticals公司宣布，一项关于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者对Tolero公司实验性药物alvocidib治疗反应的预测生物标志物的研究成果发表在《Leukemia》医学期刊上。该研究由俄亥俄州立大学和杜克大学医学中心合作完成，比较了Eutropics的伴随诊断平台Praedicare Dx的新颖算法读数与alvocidib治疗后患者的积极结果。研究还发现了一种Praedicare Dx的不同算法读数，可以预测不良反应的可能性，为治疗提供进一步指导。这些新的生物标志物将用于支持Tolero的III期准备资产alvocidib的开发，该药物已在CLL和急性髓系白血病（AML）患者中显示出临床活性。Eutropics的伴随诊断方法将用于探索患者分层，以通过将特定疗法与最有可能从中受益的个体匹配来改善患者护理。Tolero和Eutropics均致力于开发针对血液疾病和癌症的个性化治疗方案。
    MarketScreener
    2014-08-12
    Eutropics Pharmaceut Tolero Pharmaceutica
  • Marinus Pharmaceuticals， Inc. 与 CyDex Pharmaceuticals， Inc. 签订使用协议，将 Captisol 用于 Ganaxolone IV
    交易并购
    Marinus Pharmaceuticals， Inc. 与 CyDex Pharmaceuticals， Inc. 签订使用协议，将 Captisol 用于 Ganaxolone IV
    Marinus Pharmaceuticals与CyDex Pharmaceuticals达成协议，旨在优化其静脉注射型ganaxolone药物配方，使用专利保护的独特修饰环糊精Captisol以改善药物成分的溶解性、稳定性、生物利用度和剂量。Marinus计划在明年进行ganaxolone静脉注射型的人体临床试验，该药物与现有的胶囊和液体悬浮剂型剂量形式相辅相成。Marinus是一家致力于开发创新神经精神治疗药物的生物制药公司，其候选药物ganaxolone是一种新型合成神经甾体，具有抗惊厥和抗焦虑作用，目前正在进行多国随机、安慰剂对照的2B/3期临床试验，用于成人部分性发作性癫痫的辅助治疗。此外，Marinus还计划进行针对Fragile X综合征和PCDH19女性儿童癫痫的2期概念验证临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-08-12
    CyDex Pharmaceutical Marinus Pharmaceutic Ligand Pharmaceutica
  • Michael J. Fox 基金会强调前景广阔的帕金森病研究以加速药物开发
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会强调前景广阔的帕金森病研究以加速药物开发
    2014年8月12日，迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）强调了其在帕金森病研究方面的进展，并介绍了其合作伙伴计划的前半年度（1H 2014）的研究项目。该计划旨在通过将行业领导者与具有投资潜力的研究项目直接联系起来，推动帕金森病（PD）的药物开发。入选的项目包括Cynapsus Therapeutics的口服薄膜条临床研究、Focused Ultrasound Foundation的非侵入性超声治疗研究、M3 Biotechnology的MM-201小分子测试、Neuropore Therapies的NPT200-11小分子测试以及STATegics的EPO Allomimetic化合物测试。MJFF自成立以来已资助超过4.5亿美元的研究，其中超过1.02亿美元用于230多个由行业合作伙伴领导的项目。
    美通社
    2014-08-12
    Athira Pharma Inc Cynapsus Therapeutic Focused Ultrasound S Neuropore Therapies STATegics Inc The Michael J Fox Fo
  • Protein Sciences 和 Liomont 宣布获得墨西哥市场的专有流感疫苗许可
    交易并购
    Protein Sciences 和 Liomont 宣布获得墨西哥市场的专有流感疫苗许可
    Protein Sciences公司与墨西哥领先的制药公司Liomont签署了独家许可协议，授予Liomont在墨西哥及潜在其他拉丁美洲国家销售Flublok（季节性流感疫苗）和Panblok（流感大流行疫苗）的权利。Liomont将寻求墨西哥监管机构的批准，并最初销售由Protein Sciences制造的Flublok。此外，Liomont还获得了在墨西哥制造这两种疫苗的权利。Protein Sciences将获得显著的许可和里程碑付款以及销售的双位数版税。这一合作将使Flublok在墨西哥及其周边地区广泛可用，同时Liomont计划到2015年在拉丁美洲市场建立坚实的生物技术产品组合。
    美通社
    2014-08-12
    Laboratorios Liomont Protein Sciences Cor
  • 赛诺菲推出 Eloxatin® 授权仿制药（奥沙利铂注射液）
    医投速递
    赛诺菲推出 Eloxatin® 授权仿制药（奥沙利铂注射液）
    Sanofi公司宣布通过其子公司Winthrop US推出Eloxatin（奥沙利铂注射剂）的授权仿制药版本。该仿制药与原药Eloxatin的配方相同，用于治疗晚期结直肠癌或作为III期结肠癌患者的辅助治疗。Eloxatin是一种铂类药物，与5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合使用。Sanofi表示，推出授权仿制药是为了扩大药品的普及，为患者提供更经济实惠的治疗选择。Eloxatin可能引起严重的过敏反应，包括可能导致死亡的过敏反应。此外，该药物还可能导致神经问题、可逆性后脑白质脑病等。
    美通社
    2014-08-12
    Sanofi SA
  • MICROVAX 癌症疫苗在新加坡首次进行人体临床试验
    研发注册政策
    MICROVAX 癌症疫苗在新加坡首次进行人体临床试验
    MicroVAX公司宣布在新加坡启动了一项针对多种癌症的I期临床试验，该疫苗旨在针对多种癌症的共同蛋白MUC-1，增强免疫系统对抗癌症。试验由新加坡临床研究学院（SCRI）赞助，并由新加坡国家癌症中心（NCCS）的Toh Han Chong博士主持。MicroVAX疫苗由MUC-1蛋白与免疫刺激分子CD40L结合而成，旨在激活免疫系统攻击癌细胞。前期研究显示该疫苗能克服免疫无反应状态，诱导免疫记忆反应，并缩小现有肿瘤。SCRI获得新加坡国家医学研究委员会80万新元的资助，以支持临床试验中疫苗接种引起的免疫反应评估。MicroVAX还计划将疫苗平台应用于多种传染病的研究。这是SCRI首次赞助临床试验，旨在支持新加坡的临床试验社区。
    GlobeNewswire
    2014-08-12
    MicroVAX LLC
  • Evotec AG 公布 2014 年上半年业绩
    医投速递
    Evotec AG 公布 2014 年上半年业绩
    Evotec AG在2014年上半年报告了财务结果和公司更新，显示收入同比增长9%，调整后的EBITDA为正，并实现了稳定的利润率提升。公司通过多项新合作和扩展现有合作，进一步扩大了其在传染病领域的专业能力和技术实力。同时，Evotec通过收购Bionamics和Euprotec，升级了其药物发现平台，增强了创新能力。公司还确认了2014年的财务指导，预计全年收入将实现高个位数增长，研发支出预计在1000万至1400万欧元之间，集团EBITDA预计将保持正增长。
    GlobeNewswire
    2014-08-12
    Evotec SE
  • EYLEA® （阿柏西普） 注射液获得欧盟批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME）
    研发注册政策
    EYLEA® （阿柏西普） 注射液获得欧盟批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME）
    Regeneron制药公司宣布，其产品EYLEA（aflibercept）注射剂已获得欧洲委员会批准，用于治疗由糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力障碍。Bayer Healthcare计划在本季度在欧洲推出EYLEA治疗DME。DME是发达国家中工作年龄成人视力丧失的主要原因，EYLEA将成为这些患者的重要新治疗选择。EYLEA在美国已批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、中央视网膜静脉阻塞（CRVO）后的黄斑水肿，以及2014年7月批准用于DME。EYLEA在欧洲和其他国家也批准用于湿性AMD和CRVO后的黄斑水肿。在日本，EYLEA已提交给监管机构，用于治疗病理性近视（mCNV）引起的脉络膜新生血管。EYLEA在美国和欧盟提交了用于治疗分支视网膜静脉阻塞（BRVO）后的黄斑水肿的监管申请。DME是糖尿病患者常见的并发症，是糖尿病患者视力丧失的最常见原因，最终可能导致失明。EYLEA是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过注射入眼，旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子（PLGF）来阻止新血管的生长和降低液体通过血管的能力。
    PRNewswire
    2014-08-11
    Regeneron Pharmaceut
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