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  • 美国政府为 Emergent BioSolutions 的牛痘免疫球蛋白静脉注射计划行使价值 $18.9M 的合同期权
    交易并购
    Emergent BioSolutions公司宣布,美国疾病控制与预防中心(CDC)已行使合同200-2012-52242下的选项,为美国战略国家储备(SNS)供应牛痘免疫球蛋白静脉注射剂(VIGIV)。VIGIV是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗剂,用于治疗天花疫苗接种的并发症。该合同选项价值1890万美元,为期三年,包括维持VIGIV的FDA许可和收集血浆以备未来生产所需的工作。Emergent BioSolutions执行副总裁兼生物防御部门总裁Adam Havey表示,公司对CDC行使这些合同选项表示满意,并期待实施预期将使VIGIV未来生产成为可能的必要活动。此次合同修改将总合同价值增加到3660万美元。该合同最初由Cangene Corporation获得,Emergent BioSolutions于2014年2月收购了Cangene。
    Biospace
    2014-08-08
    Centers for Disease Emergent BioSolution
  • Nicox 选择与 Bausch + Lomb 在美国共同推广 latanoprostene bunod
    交易并购
    国际眼科公司Nicox S.A.宣布将与美国Bausch + Lomb(B+L)共同推广其研发的药物latanoprostene bunod,用于治疗青光眼和眼压升高。该药物于2010年被Nicox授权给B+L,目前处于第3期临床试验阶段。B+L正在进行APOLLO和LUNAR两项关键性研究,预计将在2014年第三季度和第四季度分别公布初步疗效结果。如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,latanoprostene bunod有望在2016年进入美国市场。Nicox已决定行使2010年许可协议中的共同推广权,并与B+L开始协商共同推广协议。此外,B+L在日本也启动了相关研究,并已向ARVO年度会议提交了相关临床和预临床研究结果。Nicox与B+L的全球许可协议中,Nicox有望从B+L获得高达1.625亿美元的潜在付款,并按销售比例获得提成。Nicox是一家专注于眼科市场的国际公司,总部位于法国,在意大利拥有研发能力,在北美和欧洲主要市场拥有日益增长的商业基础设施。
    Fierce Biotech
    2014-08-08
    Bausch & Lomb Inc NicOx SA Bausch Health Compan
  • Eirgenix 与 Taim 签署协议,为 Taimed 的第二代抗 HIV 单克隆抗体 TMB-360 提供开发和制造服务
    交易并购
    EirGenix Inc与TaiMed Biologics达成协议,将为TaiMed的第二代抗HIV单克隆抗体TMB-360提供研发和制造服务。合作项目涵盖细胞系开发、工艺开发和规模化制造,以提供用于临床前和临床研究所需的材料。与第一代抗HIV单克隆抗体TMB-355相比,TMB-360在克服抗药性、效率和药代动力学方面有显著提升,有望成为TMB-355的强有力继任者,造福艾滋病诊断患者。EirGenix利用其研发平台和制造服务,预计TMB-360将按时进入市场。EirGenix提供高质量、成本效益和客户导向的生物制品研发和制造服务,同时开发自有生物制品以惠及社会。公司拥有两个制造设施:哺乳动物细胞生产设施和微生物生产中试设施,并计划建设一个包含两个5000升反应器的规模化哺乳动物细胞生产工厂。EirGenix在开发和制造多种生物制品方面拥有丰富经验。
    Biospace
    2014-08-07
  • CANCER RESEARCH UK 和 CANCER RESEARCH TECHNOLOGY 与 ASTELLAS 联手进行自噬研究,寻找新的癌症治疗方法
    交易并购
    英国癌症研究机构和其商业部门Cancer Research Technology与日本制药公司Astellas Pharma Inc.合作,共同寻找治疗胰腺癌的新药物靶点,重点研究胰腺癌与自噬过程的关系。双方将开展为期两年的研究项目,旨在找出有潜力的新药物靶点。该项目由Cancer Research UK的Beatson研究所的Kevin Ryan教授和伦敦研究所的Sharon Tooze博士负责。Astellas将获得最有希望的候选药物进一步研发的独家许可,并需向Cancer Research Technology支付里程碑和版税。这一合作旨在加速胰腺癌新药物的研发,提高患者的生存率。
    2014-08-07
    Astellas Pharma Inc Cancer Research Tech Cancer Research UK
  • Merus Labs International Inc. 子公司签署产品收购意向书
    交易并购
    Merus Labs International Inc.宣布,其全资子公司签署了一份意向书,将收购一家大型跨国制药公司即将剥离的处方药产品在欧洲某些国家的制造、市场和销售权。该产品在2013年的净销售额约为2800万美元。此次收购将显著增加公司的收入和EBITDA,并丰富现有产品组合。交易预计在2014年9月30日或之前完成,前提是双方达成最终协议并获得必要的公司批准。
    Stockhouse
    2014-08-07
    Merus Labs Internati
  • Durata Therapeutics 报告 2014 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Durata Therapeutics在2014年第二季度取得了多项重大进展,包括DALVANCE(达巴万星)注射剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰氏阳性菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),开始在美国销售,并与Angelini达成在欧洲市场商业化的许可和供应协议。此外,公司还启动了单剂量研究的IIIb期临床试验,以评估DALVANCE在治疗ABSSSI中的疗效和安全性。财务方面,截至2014年6月30日,Durata Therapeutics的现金和现金等价物为3470万美元,较2013年12月31日的5970万美元有所下降。净亏损为1790万美元,较2013年同期净亏损1880万美元有所减少。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Durata Therapeutics
  • Emergent BioSolutions 向 FDA 提交炭疽免疫球蛋白静脉注射(人)生物制品许可申请
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions公司于2014年8月7日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于Anthrax Immune Globulin Intravenous(AIGIV)的生物制品许可申请,该产品是作为与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的合作开发合同的一部分。AIGIV是今年初通过Cangene收购获得的,正在开发为吸入性炭疽的静脉治疗药物。AIGIV是一种含有针对炭疽毒素的抗体的人免疫球蛋白G(IgG)的无菌溶液,使用的是接种了BioThrax(炭疽疫苗吸附剂)的健康筛选献血者的血浆制备。AIGIV在吸入性炭疽的动物模型中进行了评估,并于2008年获得FDA的孤儿药指定。AIGIV的开发是作为与BARDA的1.6亿美元合同的一部分,该公司将获得FDA批准AIGIV后的700万美元里程碑付款。Emergent BioSolutions是一家全球性的专业生物制药公司,致力于通过向医疗保健提供者和政府提供特殊产品来保护并增强生命,以应对医疗需求和新兴健康威胁。
    Businesswire
    2014-08-07
    Emergent BioSolution
  • Auspex Pharmaceuticals 公布 2014 年第二季度业绩
    医投速递
    Auspex Pharmaceuticals在2014年8月7日公布了截至2014年6月30日的三个月和六个月财务报告。公司宣布了其ARC-HD Switch临床试验的数据,显示SD-809在亨廷顿病治疗中的临床活性。此外,公司完成了约360万股普通股的后续发行,筹集了约6490万美元。公司还宣布了SD-809在迟发性运动障碍治疗中的多中心关键性2/3期临床试验的启动,并开始了一项针对抽动秽语综合征青少年患者的SD-809开放标签初步疗效和安全性1b期临床试验。公司的主要研发项目包括亨廷顿病相关舞蹈病、迟发性运动障碍和抽动秽语综合征。财务方面,截至2014年6月30日,公司净亏损为2050万美元,较2013年同期增长1530万美元。研究开发费用为1060万美元,较2013年同期增长620万美元。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Auspex Pharmaceutica
  • Sym004 进入两项新的临床试验并获得里程碑付款
    研发注册政策
    丹麦哥本哈根,Symphogen公司,一家专注于开发重组抗体混合物的私人生物制药公司,宣布其合作伙伴德国默克集团旗下的默克赛诺公司已启动两项针对其研究性抗体混合物Sym004的临床研究。这两项研究分别是一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者的2b期试验和一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1b期试验。Symphogen还表示,根据合作协议,公司有资格从默克获得与每周两次给药研究和mCRC研究相关的里程碑付款。Symphogen首席执行官Kirsten Drejer表示,对于EGFR耐药的mCRC和NSCLC癌症患者,目前治疗选择有限,存在高度未满足的医疗需求。Sym004由两种抗体组成,旨在阻断配体结合、受体激活和下游信号传导,并可能通过诱导EGFR内化和降解从癌细胞表面移除EGFR受体。Sym004于2012年9月由Symphogen全球授权给默克,并在2013年和2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其数据。Symphogen致力于开发下一代抗体治疗药物,以治疗癌症,并致力于将真正创新的治疗产品推向市场。该公司通过创建针对单一药物产品中多个肿瘤学靶点的经过良好表征的抗体混合物,推动了抗体发
    Businesswire
    2014-08-07
    Merck KGaA Merck Serono SA Symphogen A/S
  • Trillium Therapeutics 通过广泛的学术合作将 CD47 项目扩展到实体瘤
    交易并购
    Trillium Therapeutics公司与伦敦的学术研究人员合作,研究其CD47阻断剂SIRPaFc在多种实体瘤模型中的治疗潜力。研究将在伦敦大学西部安大略省的劳森健康研究学院和罗伯茨研究学院的实验室进行,并获得来自安大略省研究基金-研究卓越(ORF-RE)的匹配资金,总额接近60万美元。Trillium的CEO尼拉斯·斯蒂恩霍姆博士表示,公司期待未来与更多学术机构和研究人员合作,特别是在与其他免疫疗法的组合研究中。SIRPaFc是一种新型抗体融合蛋白,旨在阻断CD47分子的活性,该分子在癌细胞上上调以逃避宿主免疫系统。目前,SIRPaFc主要针对急性髓系白血病(AML),预计2015年下半年开始临床试验。此外,公司还宣布终止了其tigecycline项目的许可协议,并将所有权利归还给大学健康网络,表示将所有资源和精力集中在免疫肿瘤项目上,特别是扩大SIRPaFc项目。
    GlobeNewswire
    2014-08-07
    Lawson Health Resear Robarts Research Ins Trillium Therapeutic University of Wester