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  • Lupin 推出 Basugine
    研发注册政策
    印度制药巨头Lupin Limited与韩国LG Life Sciences签订战略分销协议,共同推出新型胰岛素类似物Basugine。Lupin将负责Basugine在印度的市场营销和销售。印度糖尿病市场规模达6032亿卢比,年增长率为18%,胰岛素类似物市场规模为585亿卢比,年复合增长率为24%,Glargine分子市场规模为218.5亿卢比,年复合增长率为23%。Lupin在传统胰岛素市场排名第二,2014年4月市场增长率为10.82%,高于市场平均水平8%。Basugine适用于治疗1型和2型糖尿病成人患者,需要长期胰岛素控制血糖。Lupin集团印度区制剂部门总裁Shakti Chakraborty表示,Basugine的推出是公司糖尿病产品组合的加强,有助于公司深入糖尿病领域,推动未来增长。Lupin是一家全球性的创新领导型制药公司,在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAID领域具有显著地位。Lupin是美国第五大、增长最快的五大仿制药企业,也是印度第三大制药公司。LG Life Sciences是LG集团化学部门的一家子公司,拥有25年生物制药业务经验,是领先的全球
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2014-08-06
    LG Life Sciences Ltd Lupin Ltd
  • 第一三共和查尔斯顿实验室宣布合作在美国开发和商业化用于疼痛和阿片类药物引起的恶心和呕吐 (OINV) 的新型固定剂量组合氢可酮产品
    交易并购
    Daiichi Sankyo和Charleston Laboratories宣布合作开发并商业化新型固定剂量组合氢可酮产品,用于治疗疼痛和缓解阿片类药物诱导的恶心和呕吐(OINV)。Charleston的CL-108产品结合了12.5毫克即时释放的普鲁卡因和7.5毫克氢可酮以及325毫克对乙酰氨基酚。该产品在治疗中度至重度急性疼痛和减少OINV方面表现出显著效果。Daiichi Sankyo将成为CL-108在美国的商业化合作伙伴,Charleston将负责生产并有权在美国共同推广该产品和其他氢可酮产品。根据协议,Charleston将获得2亿美元的前期现金支付和近期的里程碑付款,以及与新型固定剂量氢可酮产品在美国的申请和批准相关的最高4.5亿美元里程碑付款。此外,Charleston还将获得产品毛利润的递增、分层、两位数的份额。
    Daiichi Sankyo
    2014-08-06
    Charleston Laborator Daiichi Sankyo Inc
  • NAS911 正在评估为治疗流感的联合疗法
    研发注册政策
    新阿姆斯特丹科学公司(NAS)宣布,其主导化合物NAS911与现有的流感抗病毒药物奥司他韦(Tamiflu)联合使用,在动物模型中显示出协同治疗效果。这一发现是在美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资助下完成的,旨在寻找现有抗病毒药物的协同治疗药物。NAS911在多个流感感染模型中显示出比Tamiflu更有效的治疗效果,并计划进行一项联合治疗研究,以验证两种药物结合使用的疗效。NAS对NAS911作为流感治疗药物的潜力充满信心,并正在探索更多流感菌株的治疗效果,包括H7N9。这些研究旨在确定临床试验的理想剂量方案,并阐明NAS911F的作用机制。
    雅虎新闻
    2014-08-06
    New Amsterdam Scienc
  • Regulus 与 Biogen Idec 达成新的合作协议,以鉴定多发性硬化症中的 microRNA 生物标志物
    交易并购
    Regulus Therapeutics公司与Biogen Idec达成新合作协议,旨在通过Regulus的microMarkers™部门,利用其专有技术平台,从大量血液样本中识别多发性硬化症(MS)的microRNA生物标志物。Regulus将获得200万美元的前期付款,并在达到与潜在microRNA标志物识别相关的里程碑后获得未来付款。双方自2012年8月起合作,此前已使用Regulus的技术平台分析了超过400份MS患者的血清样本,并与健康志愿者的样本进行比较,以定义新合作协议下的研究范围。Regulus致力于利用其创新技术平台推动Biogen Idec在MS领域的领先地位。
    Fierce Biotech
    2014-08-05
    Regulus Therapeutics
  • Heritage Pharmaceuticals Inc.与Dexcel Ltd.签署独家开发供应和分销协议。
    交易并购
    Heritage Pharmaceuticals Inc.与Dexcel Ltd.签署了一项独家开发、供应和分销协议,涉及一种缓释ANDA药物产品。Dexcel将负责产品的开发、注册和制造,而Heritage则负责在美国的市场营销和分销。该产品每年在美国的销售额约为6000万美元,根据IMS Health的数据。Heritage的副董事长兼首席执行官Jeffrey A. Glazer表示,很高兴与Dexcel扩大合作关系,开发高技术壁垒的药品产品。这项协议建立在通过战略联盟扩大产品线的基础上,将补充Heritage的有机产品资产,并继续为美国消费者提供广泛的具有价值驱动的药品。Heritage是一家专注于开发、制造、销售和营销美国处方药市场的仿制药和遗产品牌药品的制药公司,拥有超过150种产品的广泛产品组合,涵盖多个治疗类别。Dexcel Pharma是一家专注于开发、制造和商业化新型药物配方和复杂仿制药的私人国际制药集团,产品在30多个国家销售。
    美通社
    2014-08-05
    Dexcel Ltd Heritage Pharmaceuti
  • CritiTech 和欧洲医疗合同制造公司宣布合作开发 API 涂层组织移植物
    交易并购
    CritiTech公司与荷兰的欧洲医疗合同制造公司(EMCM)合作,利用其专有的超临界流体技术,开发涂有各种药物的组织移植片。这种涂层移植片旨在提供有效的抗菌控制和快速愈合,特别是在翻修手术中,以补偿和纠正失败的植入物。合作将EMCM的eCOO专有制造工艺与CritiTech的活性药物成分(API)涂层技术相结合,旨在生产保持其灵活性和结构机械性能的组织移植片。该合作旨在开发首个使用超临界二氧化碳涂覆API的商业组织移植片,预计今年晚些时候将公布初步产品开发成果。这是CritiTech近五周内的第二项重大公告,此前该公司宣布其卵巢癌药物Nanotax的I期临床试验成功完成。
    Biospace
    2014-08-05
    CritiTech Inc European Medical Con
  • Geron 承担骨髓纤维化 IST 和 IND 的赞助
    交易并购
    Geron公司与Mayo Clinic达成协议,将关于imetelstat的IND申请及临床试验从Mayo Clinic转移至Geron,Geron将承担Myelofibrosis IST的赞助,并继续治疗现有患者。Geron承诺在FDA进一步沟通后才会启动新的临床研究。Geron计划利用转移的数据设计Phase 2临床试验。这些变化将在Geron第二季度电话会议上讨论。
    2014-08-05
    Geron Corp Mayo Clinic Foundati
  • Jazz Pharmaceuticals 完成从 Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. 收购美洲去纤苷的权利
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals完成从Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc.收购Defibrotide在美洲的权利,包括美国及所有其他美洲国家。Defibrotide是一种新型产品,在欧洲联盟以Defitelio®品牌用于治疗1个月以上年龄的严重肝静脉阻塞病(VOD)患者。Jazz Pharmaceuticals正在与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,提交Defibrotide治疗严重VOD的新药申请(NDA)。根据与Sigma-Tau达成的最终协议,Jazz Pharmaceuticals的全资子公司以7500万美元的预付款,以及基于FDA接受Defibrotide VOD NDA的潜在里程碑付款2500万美元,以及基于潜在FDA批准Defibrotide治疗VOD的时间的额外1.5亿美元收购了美洲的权利。Jazz Pharmaceuticals是一家专注于改善患者生活的生物制药公司,拥有睡眠、血液学/肿瘤学、疼痛和精神性领域的多样化产品组合。
    美通社
    2014-08-05
    Jazz Pharmaceuticals Leadiant Biosciences
  • 国际干细胞公司与杜兰大学合作启动中风项目
    交易并购
    国际干细胞公司(ISCO)宣布启动一项新的中风项目,与杜兰大学合作,利用人类无性生殖神经干细胞(hpNSC)在缺血性中风的小鼠模型中进行移植研究,以评估其治疗潜力。此项目是继帕金森病项目后的新进展,旨在解决未满足的医疗需求。公司预计在2014年第四季度提供该研究的更新。该研究将利用与帕金森病项目相同的安全数据集和制造方法,以支持即将提交的IND申请。国际干细胞公司专注于人类无性生殖干细胞(hpSCs)的疗法应用,并开发基于细胞的研发和美容产品。
    GlobeNewswire
    2014-08-05
    International Stem C Tulane University
  • Ultragenyx 宣布获得使用三庚酸素治疗癫痫和其他癫痫相关疾病的知识产权许可
    医投速递
    Ultragenyx制药公司宣布与UniQuest签订许可协议,获得与治疗难治性癫痫和其他神经疾病相关的知识产权,该知识产权源自昆士兰大学的研究。同时,美国颁发了一项专利,涉及特定纯度以上的三己酸酯(UX007)的组成,专利有效期至2025年10月。Ultragenyx还在其他地区寻求类似专利。公司CEO表示,这些进展标志着三己酸酯产品组合的加强,并期待其在难治性癫痫等疾病中的应用。三己酸酯是一种特殊设计的合成三甘油酯化合物,用于治疗遗传性葡萄糖脑转运缺陷症(Glut1 DS)和长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)。Ultragenyx正在美国和欧洲进行临床试验,评估三己酸酯治疗这些疾病的效果。
    Fierce Biotech
    2014-08-05
    Ultragenyx Pharmaceu UniQuest Pty Ltd