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  • Aeterna Zentaris 和 ASCEND Therapeutics 签署美国市场联合推广协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris与ASCEND Therapeutics签署了美国市场的联合推广协议。根据协议,Aeterna Zentaris将利用其新建立的商业结构在美国特定地区推广ASCEND的EstroGel非贴片透皮雌激素替代疗法,而ASCEND将推广Aeterna Zentaris的Macrilen产品,用于评估成人生长激素缺乏症(AGHD),该产品的新药申请(NDA)正在FDA审查中。双方将获得对方产品的净销售额佣金。Aeterna Zentaris预计将使用约20名销售代表覆盖其指定的美国特定地区,而ASCEND将使用其超过35名销售代表的现有销售团队来覆盖其地区。预计将有超过50名销售代表推广EstroGel和Macrilen。Aeterna Zentaris预计将记录Macrilen的所有未来销售,而ASCEND将记录EstroGel的所有销售。
    美通社
    2014-08-05
    ASCEND Therapeutics COSCIENS Biopharma I
  • 合成生物制剂有望启动 SYN-004 临床项目,以预防艰难梭菌
    研发注册政策
    Synthetic Biologics公司宣布,其新型抗感染生物制剂SYN-004,用于预防艰难梭菌感染,即将进入临床试验阶段。公司已与Evonik签订协议,由Evonik负责SYN-004的口服制剂开发、分析服务和临床药物生产。SYN-004旨在通过结合并中和肠道中的某些静脉注射β-内酰胺抗生素,以防止艰难梭菌感染。美国疾病控制与预防中心将艰难梭菌列为“紧急公共卫生威胁”,Synthetic Biologics公司期望SYN-004能够对减轻艰难梭菌的影响产生重大影响。
    美通社
    2014-08-05
    Theriva Biologics In
  • NIH Grant 共同授予 Seattle BioMed 科学家和合作者,以表彰他们在生物研究领域的开创性技术进步
    医药投融资
    约翰·艾奇森教授与洛克菲勒大学的迈克尔·拉特教授共同获得了一项来自美国国立卫生研究院总医学科学研究所的1090万美元资助,用于建立一个新的生物技术资源,以研究蛋白质在控制细胞行为时产生的相互作用。该资源位于国家动态互作组研究中心(NCDIR),这是一个由洛克菲勒大学、系统生物学研究所、西雅图生物医学研究所、加州大学旧金山分校、纽约大学和新 York 结构生物学中心共同合作的项目。艾奇森教授是该项目的共同调查员,拉特教授担任项目负责人。NCDIR利用创新技术连接结构生物学和系统生物学,旨在快速、可靠、常规地揭示和解释动态细胞互作组。这一研究将有助于从癌症到病毒(如HIV)、细菌(如结核分枝杆菌)和原生动物病原体(如锥虫)引起的传染病等生物系统的发展和应用。该研究将极大地影响医学研究领域,通过快速评估潜在的治疗干预措施和推进新的药物靶点机会。艾奇森教授强调,这些方法将帮助我们理解支撑基础生物学和疾病的分子机制,为对抗疾病和挽救生命奠定基础。西雅图生物医学研究所是一个专注于传染病研究的综合性、多学科研究社区,采用系统生物学方法在传染病预防和治疗方面取得突破性进展。
    GlobeNewswire
    2014-08-05
    Center for Infectiou
  • TSRI 实验室在开发有前途的埃博拉病毒治疗方法方面开展关键研究
    医投速递
    Scripps研究所在调查用于对抗埃博拉病毒的抗体,包括近期用于治疗两名感染埃博拉的美国医护人员的三种抗体。研究人员正在使用电子显微镜和X射线晶体学技术研究这些抗体的结构,以了解免疫系统分子如何与病毒结合并阻止其功能。这种研究对于药物开发至关重要。目前,ZMapp治疗仍在实验阶段,尚未获得批准。Saphire教授领导的一项由美国国立卫生研究院资助的2800万美元项目正在测试全球各地的抗体混合物,以寻找最佳的埃博拉病毒中和抗体。这项工作是Scripps研究所疫苗和全球健康倡议的一部分,该研究所也是全球最大的独立非营利生物医学研究机构之一。
    Medical Xpress
    2014-08-05
    Mapp Biopharmaceutic Scripps Research Ins
  • NewLink Genetics Corporation 通过其全资子公司 BioProtection Systems Corporation 获得了国防威胁减少局的合同,用于检测和评估埃博拉病毒疫苗
    医药投融资
    美国新连遗传学公司(NASDAQ: NLNK)通过其全资子公司生物保护系统公司(BPS)与美国国防威胁降低局(DTRA)签订了一项合同,旨在推进从加拿大公共卫生机构许可的埃博拉疫苗进入人体临床试验。合同金额为100万美元,并可能根据最终谈判获得额外资金。该合同将资助研究性新药(IND)前临床毒理学研究,并包括临床材料的制造。新连遗传学公司董事长兼首席执行官查尔斯·林克博士表示,埃博拉疫苗在非人灵长类动物感染病毒前给予时,100%有效预防致命感染,且在动物接触通常致命剂量的埃博拉病毒后给予时,也能迅速发挥显著疗效。新连遗传学公司总裁兼首席医疗官尼古拉斯·瓦哈尼亚安博士补充说,将这种疫苗推进到人体I期安全性研究是新连及其合作伙伴的一个主要优先事项。
    2014-08-05
    BioProtection System Defense Threat Reduc Lumos Pharma Inc
  • 加拉帕戈斯群岛与 Servier 在骨关节炎联盟中取得里程碑式进展
    交易并购
    比利时梅赫伦,2014年8月5日——Galapagos NV(Euronext: GLPG)宣布完成第二个部分里程碑,标志着与Servier在骨关节炎联盟中提名了新的临床前候选药物。此前,Galapagos已于3月7日宣布获得200万欧元作为第一个部分里程碑。此次支付金额未公开,但有助于2014年上半年集团收入。GLPG1972是Galapagos在Servier骨关节炎联盟中交付的第二种候选药物,标志着寻找治疗全球最常见的骨骼疾病——骨关节炎,并满足其巨大未满足医疗需求的重要一步。Servier致力于开发针对疾病根本原因的药物,此次里程碑的达成反映了与Galapagos在骨关节炎领域的合作关系之强大和承诺。Servier和Galapagos自2010年7月宣布建立联盟,旨在开发治疗骨关节炎的新口服药物。Galapagos负责发现和开发针对新型靶点的候选药物,Servier在完成1期临床试验后拥有独家许可权。Galapagos有资格获得高达2.9亿欧元的基于成功的里程碑付款,以及商业销售提成。Galapagos还保留了对所有商业化化合物的美国独家商业化权利。Servier成立于1954年,是一家独立的法国制药
    GlobeNewswire
    2014-08-05
    Galapagos NV Les Laboratories Ser
  • Oraya Therapeutics 获得小企业技术转让补助金,用于金纳米颗粒开发
    医药投融资
    Oraya Therapeutics获得NIH资助,研究利用低电压立体定向放射疗法和金纳米粒子治疗湿性老年黄斑变性(Wet AMD)的潜力。研究人员认为,这项工作可能有助于更好地理解金纳米粒子在低能辐射疗法激活下如何协同对抗癌症,包括难以治疗的癌症,同时不损害健康组织。在资助下,Oraya Therapeutics将与Dana-Farber癌症研究所的科学家合作,开发一种利用金纳米粒子靶向治疗Wet AMD的新方法。金纳米粒子将静脉注射,并标记有特定蛋白质,以定位并附着在眼睛中的病变。随后,将低能X射线传递到目标纳米粒子,激活它们释放微米级电子,摧毁病变细胞。如果研究成功,将为癌症治疗提供重大进展。Oraya Therapy与金纳米粒子结合使用,因为高Z原子如金优先吸收低能X射线,然后以短程电子形式重新发射,选择性地破坏快速分裂的细胞。Dana-Farber癌症研究所正在开发新的纳米粒子,Oraya Therapeutics期待与Dana-Farber的合作能带来新的见解,推动癌症和Wet AMD治疗的新进展。
    Businesswire
    2014-08-05
    National Institutes Oraya Therapeutics I
  • PTC Therapeutics 获得欧盟有条件批准 Translarna™ 用于治疗无义突变杜氏肌营养不良症
    研发注册政策
    PTC Therapeutics公司宣布,欧洲委员会已授予Translarna(ataluren)在欧洲联盟(EU)的上市许可,用于治疗五岁及以上行走的杜氏肌营养不良症(nmDMD)患者。该药针对DMD的潜在原因,有望改变疾病进程。PTC Therapeutics计划迅速使该产品在欧盟上市,并继续全球努力,让更多患者受益。Translarna的批准基于一项针对174名nmDMD患者的随机双盲多中心研究的安全性和有效性结果,以及额外的回顾性分析。研究显示,接受Translarna治疗的患者在6分钟步行距离(6MWD)方面表现出更好的改善。PTC Therapeutics表示,将致力于使Translarna尽快惠及患者,并与监管机构、支付方、医生和患者组织合作实现这一目标。
    PRNewswire
    2014-08-04
    PTC Therapeutics Inc
  • Vernalis 和 Servier 在肿瘤学合作中实现了两个研究里程碑
    交易并购
    Vernalis plc与Servier在肿瘤学药物发现合作中取得两个重要里程碑,触发向Vernalis支付750万欧元款项。自2007年首次合作以来,双方利用Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台,针对多个肿瘤学靶点进行合作,其中Bcl-2靶点已公开。Vernalis将从合作中获得费用和未来产品成功的分成,包括开发里程碑和销售版税。Vernalis首席执行官Ian Garland表示,公司对与Servier的成功合作感到高兴,并期待未来进一步的成功。Servier肿瘤学治疗创新中心负责人Jean Pierre Abastado表示,针对特定靶点的小分子具有很高的治疗潜力,与Vernalis的合作展示了识别和表征有希望化合物的能力,进一步扩展Servier的癌症治疗产品组合。Servier是一家成立于1954年的独立法国制药研究公司,专注于心血管、代谢、神经、精神、骨骼和关节疾病以及癌症等治疗领域的创新。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司,具有显著的药物开发专长,拥有一个上市产品、多个新药开发项目以及与多家大型制药公司的合作。
    GlobeNewswire
    2014-08-04
    Les Laboratories Ser Vernalis PLC
  • Medivir 获得勃林格殷格翰的呼吸道合胞病毒药物项目许可
    交易并购
    Medivir AB与Boehringer Ingelheim International GmbH达成一项许可协议,获得全球独家权利开发治疗和预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的药物。RSV是一种可导致生命威胁性感染的呼吸道病原体,尤其对儿童、老年人和免疫力低下者危害更大。目前,RSV治疗领域尚无有效药物。Medivir表示,此次合作体现了其增强研发管线,寻求高价值商业机会的战略意图。该药物项目包括抑制RSV融合蛋白的新型化合物,这是病毒进入宿主细胞的关键介质,也是新药开发的目标。Medivir将获得RSV药物的研发、生产和商业化权利,而Boehringer Ingelheim将获得前期付款、未来成功里程碑和销售提成。RSV是人类呼吸道感染的主要病毒原因,几乎所有儿童在两岁前都会感染RSV。2005年,约有3380万5岁以下儿童感染RSV,其中340万人需要住院治疗,死亡人数在6.6万至19.9万之间。目前,只有一种药物——利巴韦林获准用于治疗,但其使用受到复杂给药程序、疗效有限、成本高昂和毒副作用的影响。一种人源化单克隆抗体可用于预防,但仅批准用于预防RSV感染的高风险婴儿。Medivir是一家新兴的盈利性
    Fierce Biotech
    2014-08-04
    Medivir AB Boehringer Ingelheim