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  • Kadimastem 将与 Merck Serono 合作,推进神经退行性疾病领域的共同努力
    交易并购
    以色列生物技术公司Kadimastem与默克公司签署合作协议,共同进行神经退行性疾病领域的药物筛选,包括多发性硬化症(MS)及其他潜在神经退行性疾病。Kadimastem将利用其独特平台为默克生物制药部门Merck筛选新化合物作为潜在新疗法。该公司开发的干细胞分化技术能够产生产生髓鞘的少突胶质细胞和神经支持细胞——星形胶质细胞,这些细胞在神经退行性疾病中发挥作用。合作中将使用基于这些细胞的专有检测方法,旨在识别对MS有潜在疗效的化合物,并可能对其他神经退行性疾病产生影响。此次合作符合Kadimastem的战略,旨在产生短期收入并加强与大型国际制药公司的联系。默克将支付Kadimastem一笔初始费用和基于某些里程碑的额外付款。此合作协议是继2012年两家公司协议和2013年签署谅解备忘录之后的进一步发展,旨在利用Kadimastem的筛选平台来鉴定可能成为下一代神经退行性疾病治疗药物的新化合物。Kadimastem致力于利用人类干细胞技术,为糖尿病、神经系统退行性疾病提供医疗解决方案,并开展药物筛选。
    MarketScreener
    2014-08-04
    Kadimastem Ltd Merck Serono SA
  • KannaLife Sciences, Inc. 与美国国立卫生研究院 (NIH) 签署治疗慢性创伤性脑病的新许可协议
    交易并购
    KannaLife Sciences公司与美国国立卫生研究院(NIH)下属的技术转让办公室(NIH-OTT)签署了一项新的许可协议,获得美国专利6,630,507“作为抗氧化剂和神经保护剂的大麻素”(即'507专利)的商业化权利。该协议允许KannaLife Sciences开发并销售基于大麻素和CBD的药物,作为抗氧化剂和神经保护剂,用于治疗人类的慢性创伤性脑病(CTE)。CTE是一种与反复头部创伤相关的神经退行性疾病,常见于职业运动员和士兵,症状包括痴呆、记忆力丧失、攻击性、混乱和抑郁。KannaLife Sciences致力于研发针对罕见脑病患者的预防、治疗和生活质量改善的疗法,并希望其关于CTE的研究能够取得与肝性脑病(HE)研究同样的成功。
    美通社
    2014-08-04
    National Institutes Neuropathix Inc
  • CTI BioPharma 公布 2014 年第二季度财务报告
    医投速递
    CTI BioPharma公司于2014年8月4日发布了2014年第二季度的财务报告,宣布完成了PERSIST-1临床试验的入组,这是针对骨髓纤维化患者的口服酪氨酸激酶抑制剂Phase 3临床试验的第一阶段。公司预计在2015年初报告该试验的顶线结果,同时推进pacritinib的第二阶段临床试验,并在欧洲推广PIXUVRI用于治疗复发性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。第二季度的总收入为130万美元,六个月总收入为280万美元,主要来自PIXUVRI的销售。公司的非GAAP运营亏损为2130万美元和4110万美元,而GAAP运营亏损为2670万美元和5430万美元。截至2014年6月30日,CTI的现金和现金等价物总额为3320万美元。
    Biospace
    2014-08-04
    CTI BioPharma Corp
  • Organogenesis 与退伍军人事务部签订了 5 年期联邦供应计划协议
    交易并购
    Organogenesis公司获得美国退伍军人事务部(VA)的5年联邦供应计划合同,用于其Apligraf产品,该产品是唯一获得FDA批准用于治疗糖尿病足溃疡(DFUs)和静脉溃疡(VLUs)的产品。该合同为期5年,可延长至10年,旨在简化VA医疗中心购买Apligraf的流程,提高VA系统内DFUs和VLUs患者的治疗可及性。Apligraf是一种生物工程细胞治疗,可加速慢性伤口的愈合,降低截肢率,对VA系统尤为重要。这一合作将有助于改善慢性伤口患者的治疗,并降低相关成本和风险。
    美通社
    2014-08-04
    Organogenesis Inc US Department of Vet
  • Ironwood Pharmaceuticals 提供 2014 年第二季度投资者最新情况
    医投速递
    铁伍制药公司公布,LINZESS(利纳克托德)在美国的季度净销售额达到6270万美元,同比增长3%,季度总处方量增长36%。LINZESS已进入市场18个月,患者人数超过37.5万,预计专利保护期至少至2031年,市场潜力巨大。公司正在推进多个产品候选人的研发,包括针对胃肠道的治疗药物。此外,铁伍制药与合作伙伴Actavis和Almirall在加拿大、墨西哥和欧洲等地推进LINZESS的商业化,并探索LINZESS在新的适应症中的应用。
    Biospace
    2014-08-04
    Ironwood Pharmaceuti
  • Apricus Biosciences 宣布山德士在瑞典推出其勃起功能障碍局部治疗药物 Vitaros(R)
    交易并购
    Apricus Biosciences宣布其新型局部治疗ED的药物Vitaros®在瑞典由Sandoz公司推出,这是继美国之外Vitaros®的首次商业化推广,预计2014年还将有更多地区推出。公司CEO Richard Pascoe表示,对Vitaros®在瑞典的推出感到高兴,并期待未来更多的商业合作伙伴推出该产品。据估计,2013年欧洲ED市场超过13亿美元,分析师预计Vitaros®在美国以外的销售额将达到3亿美元。Apricus与Sandoz旗下的Hexal AG签订了独家许可协议,扩大了Vitaros®在欧洲多个国家的商业化推广,包括德国和瑞典等11个地区。根据协议,Apricus将获得约6300万美元的前期、监管、上市和销售里程碑付款。Vitaros®在瑞典的成功上市使Apricus获得50万美元的上市里程碑付款。此外,Apricus还在加拿大通过合同制造商生产多个产品批次,以支持欧洲的推广。
    GlobeNewswire
    2014-08-04
    Apricus Biosciences Sandoz Inc
  • Ignyta 和 Nerviano 宣布达成两种同类首创激酶抑制剂的许可协议
    交易并购
    Ignyta公司与Nerviano Medical Sciences签署了许可协议,获得两项新药研发项目的全球开发和商业化权利,分别为RXDX-103和RXDX-104。RXDX-103是Cdc7蛋白激酶抑制剂,RXDX-104旨在寻找高度选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂,两者均处于临床前开发阶段,用于治疗多种癌症。此交易加强了两家公司关于精准医疗生物技术领域的合作,旨在开发针对癌症患者的新药。
    Businesswire
    2014-08-04
    Ignyta Inc Nerviano Medical Sci
  • Allied Minds 和 Bristol-Myers Squibb 成立新企业,推动美国领先的学术研究机构发现生物制药创新
    交易并购
    Allied Minds与Bristol-Myers Squibb共同成立了Allied-Bristol Life Sciences LLC,旨在加速将美国顶尖大学研究机构的生物制药创新转化为临床研究候选药物。新公司将利用Bristol-Myers Squibb的药物发现研究专长和Allied Minds的财务及管理经验,将大学研究机构的发现转化为具有治疗和商业潜力的候选药物。双方将共同投资并支持新公司的可行性研究和全面发现项目,一旦成功,Bristol-Myers Squibb将有权按照预定的条款收购该公司。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-08-04
    Allied-Bristol Life Bristol Myers Squibb
  • 在几分钟内创建自组装抗癌分子
    研发注册政策
    英国华威大学的彼得·斯科特教授领导的研究团队开发了一种简单且多功能的制造人工抗癌分子的方法,这些分子模仿了人体天然防御系统的特性。该研究在《自然化学》杂志上发表,研究人员生产的分子结构类似于体内自然产生的肽,用于对抗癌症和感染。在实验室测试中,这些分子对结肠癌细胞表现出有效性。与英国布拉德福德癌症治疗研究所的罗杰·菲利普斯合作,新方法生产的肽模拟物(三重螺旋)仅需几分钟,且无需昂贵设备。传统肽药物在发挥作用前会被身体生化防御系统迅速中和。斯科特教授将这一化学过程比作“将乐高积木扔进袋子,摇晃后得到死星模型”。新方法通过化学自组装,解决了传统肽制造困难且成本高昂的问题。在实验室测试中,这些肽模拟物对细菌具有非常低的毒性,显示出独特的选择性,但还需进一步研究才能在临床试验中使用。
    EurekAlert
    2014-08-03
    Warwick University Engineering and Phys
  • ANI Pharmaceuticals 收购 Shire 的万可®霉素胶囊和其他万古霉素资产
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals宣布收购Shire公司Vancocin® 125 mg和250 mg胶囊的在美国的权利,并取得vancomycin hydrochloride注射剂和口服溶液的ANDA批准。ANI支付1100万美元现金及库存,计划在2014年第四季度以自有品牌推出Vancocin®胶囊。此举预计将为ANI带来约540万美元的收入和400万美元的非GAAP EBITDA。ANI总裁兼CEO Arthur S. Przybyl表示,他们很高兴将Vancocin®胶囊纳入其成熟品牌产品组合,并计划立即探索推出vancomycin注射剂和口服溶液的机会。ANI在2014年已投资2300万美元进行两次成熟品牌收购,预计将带来940万美元的年收入和800万美元的非GAAP EBITDA。同时,ANI继续推进内部仿制药产品开发,并选择性地进行收购和合作以增强这些努力。
    美通社
    2014-08-01
    ANI Pharmaceuticals Shire Ltd