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  • Immune Design 的 GLAAS 发现平台用于呼吸道合胞病毒MEDI7510 1 期试验
    研发注册政策
    Immune Design公司宣布,其GLAAS发现平台被应用于MedImmune开发的MEDI7510药物的Phase 1临床试验中,该药物用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)。MEDI7510由MedImmune的RSV sF抗原与来自Immune Design的GLA合成分子结合而成。此合作基于两家公司之间的现有协议,Immune Design授予MedImmune独家许可使用GLA开发三种不同传染性疾病疫苗,其中之一为RSV。Phase 1a临床试验旨在评估MEDI7510或安慰剂在60岁或以上健康或患有稳定基础疾病成人中的安全性、耐受性和免疫原性,预计将招募144名患者。Immune Design的GLAAS平台基于GLA分子,能够激活树突状细胞,并增强免疫反应。公司致力于开发针对多种癌症、传染性疾病、过敏性疾病和自身免疫性疾病的药物。
    美通社
    2014-05-27
    Immune Design Corp MedImmune LLC
  • BioTime 的子公司 OncoCyte Corporation 与康奈尔大学签订许可协议,以加速肺癌诊断产品的开发
    交易并购
    OncoCyte与康奈尔大学签订许可协议,将利用Weill Cornell Medical College提供的健康人和肺癌患者的血液样本,通过其专有的PanC-Dx诊断测试进行对比分析。OncoCyte科学家将确定这些样本中肿瘤相关基因的表达水平,包括评估其专有的PanC-Dx癌症标志物水平。这些分析结果与Wistar研究所合作进行的接近完成的临床研究的结果相结合,将形成超过700名患者的数据集。这些数据将被OncoCyte用于评估潜在癌症标志物的性能,以开发用于检测肺癌的多标志物测试。作为许可的一部分,OncoCyte保留开发和营销其专有肺癌诊断产品的所有权利。PanC-Dx是一种基于一系列癌症标志物的非侵入性癌症诊断新类别,这些标志物在多种癌症类型中表现出广泛的表达模式。该标志物组在确定各种患者类别中疾病的存在或进展方面的性能将决定要开发的测试的具体性质和OncoCyte将追求的审批途径。美国预防服务工作组最近建议对某些高风险患者进行年度肺癌筛查,这为医生和保险覆盖提供者带来了挑战。大规模筛查可能每年导致3000万患者,通过早期检测可以降低整体肺癌死亡率,但高比例的假阳性测试可能导致每年超过10亿美元的
    Biospace
    2014-05-27
    Cornell University Lineage Cell Therape OncoCyte Corp Weill Medical Colleg
  • 大日本住友制药和第一三共在四个南美国家合作开发非典型抗精神病药鲁拉西酮
    交易并购
    日本制药公司Dainippon Sumitomo Pharma(DSP)与Daiichi Sankyo达成一项许可协议,共同在巴西和委内瑞拉商业化DSP发现的非典型抗精神病药lurasidone。DSP还赋予Daiichi Sankyo在阿根廷和哥伦比亚商业化lurasidone的期权。Daiichi Sankyo将在获得当地批准后,通过其子公司在授权国家申请lurasidone的市场批准并商业化。对于DSP而言,lurasidone是全球战略重要产品,公司正寻求在全球范围内扩大销售。Daiichi Sankyo重视快速增长的南美市场,并已在巴西和委内瑞拉建立了销售网络。两家公司合作,旨在尽快获得南美市场的批准和商业化,以便尽快让更多患者受益。lurasidone是一种非典型抗精神病药,最初由DSP开发,具有全球销售潜力,已在多个国家和地区获得批准。
    Daiichi Sankyo
    2014-05-27
    Daiichi Sankyo Co Lt Sumitomo Pharma Co L
  • 百时美施贵宝和 CytomX Therapeutics 宣布开展全球合作,开发针对多个免疫肿瘤学靶点的 Probody™ 疗法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与CytomX Therapeutics公司签署了一项全球性研究合作和许可协议,旨在利用CytomX的专有Probody平台发现、开发和商业化针对多种免疫肿瘤靶点的创新疗法。该协议赋予Bristol-Myers Squibb独家全球权利开发四种肿瘤靶点的Probodies,包括已临床验证的免疫抑制性检查点受体CTLA-4。CytomX将获得5000万美元的前期付款和研发资金,以及每个合作目标的临床前付款和高达2.98亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款。此次合作标志着Bristol-Myers Squibb在免疫肿瘤领域的领导地位,以及CytomX Probody平台在癌症研究和开发中的潜力。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-05-27
    Bristol Myers Squibb CytomX Therapeutics
  • 百时美施贵宝和 Incyte 达成临床合作协议,以评估两种新型免疫疗法的联合方案
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司和Incyte公司宣布开展一项临床试验合作,评估BMS的PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab与Incyte的口服IDO1抑制剂INCB24360联合治疗的安全性、耐受性和初步疗效。该研究将探索多种肿瘤类型,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌、头颈鳞状细胞癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤。双方将共同资助这项预计于2014年第四季度开始的研究,由Incyte负责执行。Nivolumab和INCB24360是免疫疗法的新类别,旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。这两种药物分别针对免疫系统的不同调节成分,初步证据表明,这两种药物的联合使用可能比单独使用任何一种药物都能产生更强的抗肿瘤免疫反应。
    European Pharmaceutical Review
    2014-05-27
    Bristol Myers Squibb Incyte Corp
  • BioInvent 将其对药物开发候选药物 ADC-1013 的权利回售给 Alligator Bioscience AB
    交易并购
    瑞典生物制药公司BioInvent宣布,已将其药物开发候选物ADC-1013的所有权利以未公开金额出售给前合作伙伴Alligator Bioscience。BioInvent已成功制造ADC-1013,并将在2014年底前完成向首次人体研究供应药物产品的CMC活动。BioInvent将继续专注于其完全拥有的药物开发候选物BI-505(用于多发性骨髓瘤的II期)和BI-1206(预计2014年底至2015年初开始非霍奇金淋巴瘤的首次人体研究)。BioInvent首席执行官Michael Oredsson表示,公司很高兴优先考虑其完全拥有的产品组合,并从ADC-1013项目中的股份中实现价值。
    Pipeline Review
    2014-05-27
    Alligator Bioscience BioInvent Internatio
  • PolyTherics 和 Antitope 形成 Abzena
    交易并购
    PolyTherics与Antitope合并成立新公司Abzena,旨在成为全球生物制药领域领先的技术和服务提供商。新公司总部设在英国剑桥,拥有伦敦和沃里克大学科学公园的运营基地。Abzena业务模式平衡,服务业务带来稳定增长,同时通过技术许可获得潜在收益。公司提供免疫原性评估、蛋白质工程、细胞系开发等全方位服务,旨在帮助合作伙伴开发更优质的生物制药产品。Abzena由PolyTherics和Antitope两家全资子公司组成,拥有全球客户群,包括主要制药公司、生物技术公司和学术机构。
    美通社
    2014-05-23
    Abzena Ltd Abzena PLC Antitope Ltd
  • Calibr 获得 Wellcome Trust 的资助,用于开发一种治疗前列腺癌的新型免疫疗法
    研发注册政策
    加州生物医学研究所(Calibr)获得Wellcome Trust的翻译奖,以开发一种新型半合成抗体免疫疗法,用于治疗激素难治性前列腺癌。该疗法利用患者自身免疫系统选择性地破坏前列腺肿瘤细胞,有望成为比传统化疗更有效、更安全的替代疗法。该研究所利用现有的临床前研究努力和基础设施,获得资助以推进该药物至新药研究阶段,包括临床前疗效、GMP生产和安全性研究,成功后将启动与行业合作伙伴的1期临床试验。Calibr院长兼创始人彼得·舒尔茨博士表示,与Wellcome Trust的合作体现了将创新研究迅速转化为新药解决重大未满足需求的战略。Calibr是一个独立的非营利研究所,旨在加速将基础生物医学研究转化为创新新药,解决重大健康挑战。Calibr与全球领先的疾病生物学实验室建立了合作关系,拥有超过80名科学家和员工,位于拉霍亚,靠近Scripps研究学院、索尔克研究所和加州大学圣地亚哥分校。Wellcome Trust是一个全球慈善基金会,致力于在人类和动物健康方面取得非凡的进步,支持生物医学研究和医学人文学科的杰出人才。
    美通社
    2014-05-23
    California Institute
  • 抗癌药物 Lonsurf 复方片剂获得 NHI 报销价格清单并计划上市
    研发注册政策
    Taiho制药公司宣布,其口服抗癌药物“Lonsurf组合片T15、T20”(通用名:三氟尿苷和替加氟;开发代码:TAS-102)已获得国家健康保险(NHI)的报销价格清单。Lonsurf计划于5月26日在日本上市。Lonsurf是一种由Taiho开发的口服核苷类抗肿瘤药物,基于在日本进行的II期临床试验结果,Taiho于2014年3月24日获得了在日本制造和销售“不可切除的晚期或复发性结直肠癌(仅限于对标准疗法耐药)”的批准。一项全球III期临床试验(RECOURSE)在难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者中显示出TAS-102组与安慰剂组相比在总生存期(OS)方面有显著改善,这是试验的主要终点。基于这些结果,公司计划在美国和欧洲提交监管申请。Taiho自豪地将Lonsurf作为新治疗方案提供给日本医生,用于治疗对标准疗法耐药的不可切除的晚期或复发性结直肠癌患者。Lonsurf是一种口服的三氟尿苷(FTD)和替加氟(TPI)的复合药物,FTD是一种直接掺入DNA的抗肿瘤核苷类似物,而TPI是一种FTD降解酶胸苷酸磷酸酶的抑制剂。RECOURSE试验是一项全球随机双盲安慰剂对照III期试验,旨在评估口服TAS
    2014-05-23
    Taiho Pharmaceutical
  • BioRestorative Therapies 与 Pfizer Inc 签署研究协议
    交易并购
    BioRestorative Therapies公司与辉瑞公司达成两年合作协议,共同研究人类棕色脂肪组织及细胞系。研究旨在进一步描述这些细胞系的身份和代谢功能,以开发细胞疗法产品。BRT拥有大量人类棕色脂肪组织样本和细胞系,用于治疗肥胖及相关疾病。该研究可能对两家公司都有益,旨在确定细胞系在治疗肥胖方面的效用。BRT的ThermoStem项目专注于利用棕色脂肪治疗代谢疾病,如2型糖尿病和肥胖。
    辉瑞制药
    2014-05-22
    BioRestorative Thera Pfizer Inc