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  • GE Healthcare Life Sciences 和 Promosome 签署许可协议
    交易并购
    GE Healthcare与Promosome签署了一项许可协议,获得Promosome创新的哺乳动物细胞系开发技术的独家权利,旨在提高哺乳动物细胞培养中的蛋白质表达。这项技术有助于提高难以生产的治疗蛋白的表达水平,并通过增加蛋白质产量来提升制造效率。Promosome将因技术转让和商业化后的版税获得里程碑式付款。GE Healthcare Life Sciences总经理Morgan Norris表示,Promosome的技术将有助于推动蛋白质产量的提升,并使大规模制造成为可能,推进之前被忽视的治疗方法。这一协议对Promosome来说是一个重要的商业里程碑,公司期待与GE Healthcare团队紧密合作,将技术转移到其内部专家手中。GE Healthcare近期收购了Thermo Fisher的HyClone细胞培养基和血清,扩大了其在发现和制造创新新药和疫苗方面的全流程技术。
    Technology Networks
    2014-04-28
    GE Healthcare Ltd Promosome LLC
  • 梯瓦和武田同意在日本将Rasagiline商业化,用于治疗帕金森病
    交易并购
    Teva制药公司与Takeda制药公司签署协议,允许Takeda在日本商业推广Teva的创新治疗帕金森病的药物rasagiline。该药物已在40多个国家获得批准,用于治疗帕金森病。日本约有15万至18万人被诊断患有帕金森病,许多患者期待新的治疗方案。Takeda将开发rasagiline片剂用于日本市场,并提交新药申请。Teva和Takeda曾于2013年12月宣布合作开发用于治疗多发性硬化症的药物glatiramer acetate。Teva总裁兼全球研发首席科学官Michael Hayden表示,这一协议体现了Teva将创新药物引入日本患者的承诺。Takeda制药开发部门总经理Nancy Joseph-Ridge表示,Takeda将继续与Teva合作,尽快将这种药物带给日本患者。
    武田制药
    2014-04-27
    Teva Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
  • 武田被选为日本政府补充补贴的接受国,以扩大细胞培养大流行性流感疫苗的生产能力
    医药投融资
    日本大阪,2014年4月25日——武田制药公司宣布,其获得日本政府约72亿日元的补充补贴,用于扩大其在山口县广岛市的光明工厂的流感疫苗生产能力。武田制药于2月份申请此补贴,以增加疫苗供应,应对流感大流行。作为补贴的回报,武田制药将升级其商业疫苗生产设施,为日本政府额外提供800万人份疫苗(总计3300万人份)。2009年,武田制药曾获得约24亿日元的公共补贴,用于流感疫苗的研发和生产。2011年,公司又获得约239亿日元的补贴,用于推进流感疫苗的商业生产。武田制药利用这些资金以及自身资源,在光明建立了先进的细胞培养流感疫苗制造设施。2010年,武田制药与巴德公司达成合作协议,巴德公司向武田制药独家授权其在日本市场的专利细胞培养流感疫苗技术。2014年3月,武田制药获得日本厚生劳动省批准,在光明工厂生产细胞培养流感疫苗(H5N1和原型)。武田制药疫苗业务部门负责人Rajeev Venkayya表示:“我们对获得最新补贴感到高兴,这验证了公司在之前补贴项目中的表现。作为在日本供应重要疫苗超过六十年的公司,我们致力于利用我们的经验和能力支持国内大流行准备。”武田制药将于2014年5月8日公布2014财年合并预测。
    武田制药
    2014-04-25
    Japanese Government Takeda Pharmaceutica
  • 费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 进入俄罗斯合资企业
    交易并购
    2014年4月25日,德国Bad Homburg的Fresenius Kabi与俄罗斯大型多元化控股公司Sistema JSFC及其子公司CJSC Binnopharm以及Zenitco Finance Management LLC达成合资协议。新公司结合了Fresenius Kabi在俄罗斯及独联体国家的业务与Binnopharm,其中Zenitco持有少数股权,Fresenius Kabi将持有新公司51%的股份。Binnopharm是俄罗斯一家生产和分销静脉注射药物、输液溶液和活性药物成分的公司,拥有两个生产基地和350多名员工,2013年销售额为1.04亿美元。Fresenius Kabi自1994年进入俄罗斯市场,目前在该国销售输液疗法、临床营养和静脉注射药物,2013年销售额为7300万美元。此次合资被视为在俄罗斯及独联体国家进一步增长的良好平台,并提供了国内生产能力。据预测,2013年俄罗斯药品市场将从140亿欧元增长至2017年的210亿欧元。交易需获得反垄断机构和俄罗斯政府外国投资监控委员会的批准,预计于2014年底完成。Fresenius是一家全球性医疗保健集团,2013年销售额为203亿
    2014-04-25
    Fresenius Kabi AG JSC Binnopharm
  • 间接攻击癌症:宾夕法尼亚大学研究人员产生针对肿瘤血管蛋白的免疫力有前途的新方法靶向癌症蛋白以减缓肿瘤生长
    研发注册政策
    研究人员从宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心和Perelman医学院采用一种创新的DNA疫苗来治疗癌症,这种疫苗不是直接攻击肿瘤细胞,而是针对维持肿瘤细胞生存的血管。该疫苗通过靶向肿瘤内皮标记1(TEM1)蛋白,一种在肿瘤中过度表达而在正常组织中低表达的蛋白,来减少肿瘤血管化、增加肿瘤缺氧和减少肿瘤生长。在乳腺癌、结直肠癌和宫颈癌的动物模型中,注射了TEM1-TT DNA疫苗的实验鼠肿瘤形成被延迟或阻止。该疫苗通过诱导免疫细胞对肿瘤本身的二次免疫反应,即表位扩散,间接杀死肿瘤细胞。这一新的DNA疫苗方法在对抗癌症方面显示出巨大潜力,与以往针对肿瘤细胞而非肿瘤滋养血管的研究相比。研究人员计划将这项研究推进到人类临床试验阶段。
    Medical Xpress
    2014-04-25
    University of Pennsy
  • ALK 展开合作以加速在中国的增长
    交易并购
    2014年4月25日,丹麦制药公司ALK与中国的专科制药公司Eddingpharm达成合作协议,旨在扩大ALK在中国市场的业务。根据协议,Eddingpharm将负责在中国销售和分销ALK的上市产品,同时ALK将提供医疗和科学支持。合作涉及ALK的皮肤点刺试验产品Soluprick SQ和皮下免疫疗法产品Alutard SQ,均针对尘螨过敏。合作期为七年,前提是达到特定业绩目标。ALK总裁兼首席执行官Jens Bager表示,此次合作将加速公司在中国的扩张,并使产品受益于Eddingpharm在呼吸医学领域的现有地位。Eddingpharm创始人兼首席执行官Xin Ni表示,过敏性疾病在中国日益成为健康问题,与哮喘等疾病的联系越来越被广泛认识。此外,双方将签署一份新协议,Eddingpharm将向ALK支付预付款,以获得Alutard SQ和Soluprick在中国市场的独家权利。此次合作预计将对ALK的2014年财务展望产生轻微积极影响。
    GlobeNewswire
    2014-04-25
    ALK-Abello A/S 亿腾景昂药业(香港)有限公司
  • Xeris Pharmaceuticals, Inc. 宣布其用于泵的研究性可溶性胰高血糖素制剂的 2 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Xeris Pharmaceuticals宣布在Insulet Corporation的OmniPod输注泵中开始进行其稳定液体胰高血糖素(G-Pump)的Phase 2临床试验,用于治疗1型糖尿病患者的低血糖。该研究旨在评估G-Pump相对于新鲜配制GlucaGen的安全性和耐受性,以及两种制剂的药代动力学和药效学。Xeris的G-Pump是一种室温稳定的胰高血糖素溶液,旨在为糖尿病患者提供一种更便捷的治疗低血糖的方法。此外,Xeris还计划在后续的bi-hormonal人工胰腺临床研究中使用G-Pump,以实现无线、自动的胰岛素和G-Pump输注。该研究得到了SBIR资助和JDRF的支持。
    GlobeNewswire
    2014-04-24
    XERIS Pharmaceutical
  • Celgene 收购克罗恩病和其他胃肠道疾病的后期产品
    交易并购
    Celgene公司与爱尔兰私人制药公司Nogra Pharma Limited达成全球许可协议,共同开发和商业化针对Smad7 mRNA的口服抗义核酸药物GED-0301,用于治疗中重度克罗恩病及其他适应症。已完成一项包含166名活动性克罗恩病患者的双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验,并将数据提交至主要医学期刊,将在即将到来的医学会议上展示。基于这些结果,Celgene计划在2014年底启动III期注册程序。根据许可协议,Nogra Pharma Limited将获得7.1亿美元的预付款、监管、开发和净销售额里程碑付款以及分级版税。监管和开发里程碑的累计付款可能达到8.15亿美元。许可协议将在Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案1976年修订版规定的适用等待期届满或终止后生效。Celgene是一家总部位于新泽西州Summit的全球生物制药公司,专注于通过基因和蛋白质调节发现、开发和商业化新型疗法,治疗癌症和炎症性疾病。
    Businesswire
    2014-04-24
    Celgene Corp Nogra Pharma Ltd
  • 科学家发现 HIV 的新攻击点用于疫苗开发
    研发注册政策
    科学家发现HIV的新易感位点,可用于疫苗开发。来自Scripps研究学院和国际艾滋病疫苗倡议组织的研究人员发现,抗体可以攻击HIV的新易感位点,以预防病毒感染。这一发现是开发针对多种HIV变种的疫苗的重要进展。研究人员确定了名为PGT151系列的新抗体,这些抗体可以阻止全球患者中超过三分之二HIV菌株的感染。这些发现为疫苗设计提供了稳定的靶点,增加了找到能够为全球人民提供广泛、持久保护的疫苗的可能性。
    ScienceDaily
    2014-04-24
    International AIDS V Scripps Research Ins Theraclone Sciences
  • Hydra Biosciences 和勃林格殷格翰宣布开展全球合作,开发用于治疗中枢神经系统疾病和病症的小分子抑制剂
    交易并购
    Hydra Biosciences与Boehringer Ingelheim宣布全球合作,共同研究开发针对中枢神经系统疾病和失调的小分子TRPC4/5抑制剂。双方将结合Hydra在TRP通道领域的专业知识和BI在研发和商业化方面的实力,旨在为患有CNS疾病的患者提供新的治疗方案。根据协议,BI负责全球开发和商业化,Hydra将获得前期付款、额外研究资金,以及未来产品销售的里程碑支付和分层版税支付。Hydra是一家专注于治疗疼痛、炎症、焦虑等疾病的生物制药公司,而BI是全球领先的制药公司之一,总部位于德国。
    Fierce Biotech
    2014-04-24
    Boehringer Ingelheim Hydra Biosciences In