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  • Tau Therapeutics 合作者在 AACR 上展示数据
    研发注册政策
    在2014年美国癌症研究协会(AACR)年会上,塔乌治疗公司学术合作伙伴、弗吉尼亚大学教授托德·鲍尔博士提出,MEK抑制剂特拉米替尼与塔乌的T型钙通道抑制剂米贝拉地尔的联合疗法在胰腺癌治疗中具有显著效果。该研究显示,这种联合疗法在抑制KRAS突变型胰腺导管腺癌小鼠异种移植肿瘤方面表现出显著的生长抑制,包括对先前接受过特拉米替尼和拉帕替尼治疗的肿瘤。塔乌治疗公司总裁兼首席执行官安德鲁·克劳斯表示,他们对鲍尔博士在胰腺癌治疗中探索T型钙通道抑制剂的新用途感到高兴,并对其克服靶向疗法耐药性的能力表示兴趣。塔乌治疗公司专注于开发新型抗癌药物,其专利申请中的交错疗法已显示出克服药物耐药性和提高疗效的潜力。
    Businesswire
    2014-04-11
    University of Virgin
  • PolyTherics 和 MacroGenics 扩大合作以生产新型抗体药物偶联物
    交易并购
    PolyTherics与MacroGenics Inc扩展了其ThioBridge抗体药物偶联物(ADC)合作,PolyTherics开发的ThioBridge技术可实现对细胞毒性载体的特异性连接,以提供更稳定和均一性较低的ADC。该合作基于2013年成功的研究项目,ThioBridge用于将细胞毒性载体连接到多种DART抗体上。双方将继续合作,将ThioBridge技术应用于MacroGenics抗体平台的产品候选者,MacroGenics有权许可ThioBridge技术用于这些产品候选者的开发,PolyTherics将获得开发里程碑和ThioBridge ADC销售的一定比例的版税。PolyTherics首席执行官John Burt表示,对与MacroGenics抗体合作的初步成功感到满意,并赞赏MacroGenics对ThioBridge多功能性和其在生产更优ADC中应用的认可。
    美通社
    2014-04-11
    Abzena Ltd MacroGenics Inc
  • 联邦法官执行 Mylan 和 Endo 之间关于仿制药 FROVA® 的和解协议
    医投速递
    联邦法院批准了Mylan公司与Endo制药公司就Frovatriptan Succinate Tablets(2.5毫克)仿制药申请的专利诉讼和解协议,允许Mylan公司在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后立即推出其FROVA仿制药。此举撤销了法院之前支持Endo的裁决,避免了Mylan在2015年11月7日专利到期前无法推出仿制药的情况。根据IMS Health的数据,Frovatriptan在2013年12月31日之前的12个月内在美国销售额约为6641万美元。Mylan目前有187个ANDA待FDA批准,涉及94.9亿美元的年度品牌销售额,其中42个是潜在的首个提交申请的机会,涉及254亿美元的年度品牌销售额。
    美通社
    2014-04-11
    Mylan NV
  • AmpioVyrix Pharmaceuticals(美国)(母公司:Ampio Pharmaceuticals的 Vyrix 与 Paladin Labs 达成协议,获得 Zertane™ 在加拿大和其他地区的独家权利,以扩大其国际足迹
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals的子公司Vyrix与加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs达成协议,获得Zertane™在加拿大、南非、撒哈拉以南非洲和拉丁美洲的独家市场、销售和分销权,以扩大其国际市场。Zertane是一种用于治疗早泄的口服药物,在临床试验中显示出良好的疗效。此协议为Vyrix提供了前期付款、基于批准和收入的里程碑付款以及持续的两位数版税。Paladin和Vyrix将合作申请加拿大卫生部的Zertane批准,以实现加拿大近期的注册,并在其他地区注册。Ampio是一家专注于开发治疗常见炎症条件的生物制药公司,Vyrix专注于推进Zertane在美國及全球的开发。
    美通社
    2014-04-10
    Ampio Pharmaceutical Paladin Labs Inc Vyrix Pharmaceutical
  • PORTAGE 提供更新
    研发注册政策
    Portage Biotech Inc.近日宣布,其全资子公司Portage Pharmaceuticals Ltd.在实验中针对Antennapedia蛋白(ANTP)和其它转运蛋白的研究取得进展。公司计划将研发重点放在一种专有的细胞穿透肽上,用于治疗未满足的医疗需求。该公司的领先候选药物针对炎症,利用人源转运蛋白平台,在分离细胞和老鼠身上表现出活性。公司计划进行进一步动物疾病模型研究,以确认领先候选药物的活性并确定将候选药物推进至临床验证的最佳路径。Portage致力于研发针对未满足临床需求的药物和生物技术产品,并在证明概念后寻求将产品出售或授权给大型制药公司。此外,Portage还持有Biohaven Pharmaceutical Holding Company Limited 54%的股权,Biohaven专注于神经科学领域,并正在开发针对神经精神疾病的药物。Portage寻求在癌症、传染病、神经病学和精神性疾病等领域与合作伙伴进行发现和共同开发,包括直接投资或提供人才资本。
    美通社
    2014-04-10
    Portage Biotech Inc
  • AVEO 和 Biodesix 合作共同开发和商业化 Ficlatuzumab 与伴随诊断治疗 NSCLC
    交易并购
    AVEO Oncology与Biodesix达成全球合作协议,共同开发和商业化AVEO的HGF抑制性抗体ficlatuzumab及其配套诊断测试。双方将利用VeriStrat血清蛋白测试,帮助医生为晚期非小细胞肺癌患者制定治疗方案。AVEO将进行一项概念验证研究,使用VeriStrat测试选择晚期NSCLC患者,与erlotinib联合使用ficlatuzumab。Biodesix将资助最多1500万美元的研究费用。根据协议,AVEO将负责ficlatuzumab的全球商业化,Biodesix将负责包括VeriStrat的销售和营销在内的所有开发工作。
    Businesswire
    2014-04-10
  • 新药为毁灭性儿童疾病带来希望
    医药投融资
    英国布里斯托尔大学的科学家们获得18万英镑资助,用于测试一种名为NLX-101的新药,以治疗罕见儿童疾病Rett综合征。Rett综合征是一种遗传性疾病,会导致肌肉控制丧失、呼吸不规律、类似自闭症的行为和癫痫等症状。目前,该疾病尚无治疗方法。NLX-101能够选择性地靶向大脑中的一种血清素受体亚型,参与呼吸和运动控制的重要脑功能。该药物有望缓解至少一种最令人痛苦的呼吸异常症状。研究人员计划在Rett综合征的小鼠模型中测试NLX-101,以期将研究成果转化为临床治疗。NLX-101已被授予“孤儿药”地位,这将有助于推动药物的开发和患者治疗。
    2014-04-10
    International Rett S University of Bristo
  • 讴歌制药宣布恢复产品权利
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals与Pfizer达成终止许可协议,将Oxecta产品及AVERSION技术归还Acura,Acura将支付Pfizer 200万美元。Acura正评估战略选项,可能包括与另一家制药公司合作重新推出产品。公司将于4月11日召开电话会议讨论产品未来策略。Acura致力于研发针对药物滥用和误用的产品,其技术包括AVERSION和IMPEDE。
    GlobeNewswire
    2014-04-10
    Acura Pharmaceutical Pfizer Inc
  • Valneva 和 Adimmune 合作在台湾商业化日本脑炎疫苗
    交易并购
    欧洲生物技术公司Valneva SE宣布授予疫苗制造商Adimmune Corporation在台湾独家权利,用于注册和商业化其日本脑炎(JE)疫苗。Adimmune将有权使用Valneva的JE疫苗在当地注册和商业化,并从Valneva提供的原料药中开发、制造和商业化此类疫苗。日本脑炎在亚洲被视为重大公共卫生问题,许多亚洲国家的国家疫苗接种计划中包括该疫苗。Adimmune与台湾疾病管制署合作多年,确保其基于小鼠脑的JE疫苗供应,每年公共招标量达到60万剂。台湾免疫接种实践咨询委员会(ACIP)最近建议引入一种现代的细胞培养疫苗。Valneva和Adimmune的领导层均表示,他们很高兴能够为台湾疾病管制署提供一种在儿童和成人中均表现出良好安全性和免疫原性,并获得包括美国FDA和欧洲EMA在内的多个监管机构批准的JE疫苗。Adimmune将负责承担在台湾开发和注册疫苗的相关成本。Valneva未披露疫苗交付的财务条款。Valneva是一家专注于疫苗开发和抗体发现的欧洲生物技术公司,Adimmune则是台湾领先的人用疫苗提供商,也是亚洲唯一获得欧盟GMP认证的疫苗公司。
    Valneva
    2014-04-10
    国光生物科技股份有限公司 Vivalis SA
  • Xencor 获得默克公司 (Merck) 的里程碑付款,用于使用 XmAb® 抗体工程知识产权启动生物候选药物的 1 期临床试验
    交易并购
    Xencor公司获得Merck公司支付的里程碑付款,该付款源于启动一项使用Xencor的XmAb抗体工程知识产权的生物制剂候选药物的1期临床试验。这是Xencor的XmAb知识产权在临床试验中的第六个药物候选者,表明其技术为合作伙伴提供了创造同类最佳疗法的机遇。Xencor与Merck签订的协议于2013年6月签署,授予Merck非独家许可使用某些Xencor专利,用于一个未公开的产品,并有权未来许可相同的知识产权。Xencor获得了前期付款和年度维护费,还有资格获得与Merck产品候选者成功开发相关的里程碑付款以及潜在产品销售的版税。Xencor的XmAb抗体工程技术专注于抗体与免疫系统多个部分相互作用的Fc区域,在临床前和临床研究中显示出增强抗体性能的能力,同时保持与天然抗体在结构和序列上超过99.5%的相似性。Xencor的合作伙伴包括Amgen、Merck、Janssen R&D LLC、Alexion和Boehringer Ingelheim。
    美通社
    2014-04-10
    Merck & Co Inc Xencor Inc