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  • 康泰伦特同意与浙江海正制药开展生物仿制药开发合作
    交易并购
    康泰伦特同意与浙江海正制药开展生物仿制药开发合作
    Catalent Pharma Solutions与浙江海正药业签订协议，将利用其专有的GPEx技术为中国市场提供一系列生物类似药细胞系。海正药业将利用这些细胞系生产包括英夫利昔单抗、阿达木单抗和利妥昔单抗在内的多种生物类似药。此次合作旨在加速海正药业产品的市场上市速度，提高产品质量和开发效率。Catalent在2013年已在中国的软胶囊技术和临床供应解决方案业务中宣布了两个合资企业，并继续投资于人力和设备，以生产Catalent R P Scherer软胶囊技术。Catalent的GPEx技术能够快速高效地创建稳定、高产的大肠杆菌细胞系，将药物开发项目推进到临床试验的时间缩短至传统方法的1/3。
    PRWeb
    2014-04-03
    浙江海正药业股份有限公司
  • Ventana 与国际生物技术公司签署抗体药物偶联物项目伴随诊断协议
    交易并购
    Ventana 与国际生物技术公司签署抗体药物偶联物项目伴随诊断协议
    Ventana Medical Systems与丹麦生物技术公司Genmab达成合作协议，共同开发针对Genmab的HuMax-TF®-ADC抗体药物偶联物（ADC）项目的伴随诊断工具。Ventana将提供其专业知识和服务，开发一种免疫组化（IHC）伴随诊断测试，用于检测患者肿瘤样本中的组织因子（TF）。该TF检测有望成为HuMax-TF®-ADC临床试验中的筛选测试。这一合作符合Ventana的CDx战略，旨在加速将有希望的疗法推向市场，改善癌症患者的生活。Ventana自2002年以来已与45多家生物制药公司合作，目前在全球范围内参与180多个合作项目，开发并商业化伴随诊断。公司拥有超过10,000台自动化平台，运行先进的癌症诊断测试，以惠及患者。抗体药物偶联物（ADCs）是一种将抗体与强效细胞毒药物结合的潜在方法，通过选择性靶向肿瘤组织来提高疗效并减少全身毒性。
    美通社
    2014-04-03
    Genmab A/S Ventana Medical Syst Roche Holding AG
  • 第一三共和加州大学旧金山分校宣布合作开展神经退行性疾病的药物发现研究
    交易并购
    第一三共和加州大学旧金山分校宣布合作开展神经退行性疾病的药物发现研究
    日本东京和美国旧金山（2014年4月3日）- 大塚制药公司与加州大学旧金山分校（UCSF）宣布建立一项药物发现合作，旨在开发针对多种神经退行性疾病的创新疗法和分子诊断技术。根据协议，大塚制药将向UCSF神经退行性疾病研究所（IND）提供其化合物库，双方将共同进行高通量化合物筛选和优化。该项目将结合大塚制药的药物开发能力与UCSF世界知名神经科学家的专业知识，共同开展针对如阿尔茨海默病、帕金森病、克雅病和额颞叶痴呆等疾病领域的多个药物发现项目。大塚制药将提供研究资金、里程碑付款和产品商业化后的版税，同时拥有进入独家许可协议以开发和商业化有希望的化合物的选择权。加州大学旧金山分校的IND研究所致力于发现神经退行性疾病的病因并开发治疗方法，其所长Stanley Prusiner教授因发现朊病毒而获得1997年诺贝尔生理学或医学奖。大塚制药将派遣科学家到UCSF研究所现场工作，并共同建立药物发现项目。
    Daiichi Sankyo
    2014-04-03
    Daiichi Sankyo Co Lt University of Califo
  • 分子抗癌治疗的全新策略欺骗恶性细胞
    研发注册政策
    分子抗癌治疗的全新策略欺骗恶性细胞
    奥地利科学院CeMM分子医学研究中心的Giulio Superti-Furga领导的研究发现，快速生长的癌细胞对核苷酸代谢失衡敏感，并揭示了MTH1酶作为恶性肿瘤细胞的弱点。研究人员发现，一种名为crizotinib的抗癌药物的化学镜像体是MTH1的有效抑制剂。这一发现有望加速新药开发进程，并可能为癌症治疗带来突破。研究团队已证明MTH1靶向药物可选择性诱导癌细胞DNA损伤并抑制难治性肿瘤的生长。该研究发表在《自然》杂志上，得到了国际同行的认可和支持。
    Technology Networks
    2014-04-03
    CeMM Research Center Oxford University Ho
  • MDxHealth 和 LI PATH 宣布达成 ConfirmMDx 治疗前列腺癌的营销协议
    交易并购
    MDxHealth 和 LI PATH 宣布达成 ConfirmMDx 治疗前列腺癌的营销协议
    MDxHealth公司与LI PATH达成合作协议，共同推广MDxHealth的ConfirmMDx前列腺癌检测。LI PATH是一家服务于纽约市大都会区的顶级独立解剖和临床病理实验室。此次合作将扩大MDxHealth在纽约和泽西地区泌尿科医生中的市场影响力。ConfirmMDx检测能够帮助泌尿科医生更好地识别未检测到的前列腺癌风险患者，并指导是否进行重复活检。MDxHealth公司CEO Jan Groen表示，与LI PATH的合作将有助于扩大ConfirmMDx检测在重要地理区域内的应用。
    GlobeNewswire
    2014-04-02
    Long Island Patholog Mdxhealth SA
  • Rosetta Genomics 和 Marina Biotech 建立战略联盟，共同开发基于 microRNA 的罕见病诊断和治疗方法
    交易并购
    Rosetta Genomics 和 Marina Biotech 建立战略联盟，共同开发基于 microRNA 的罕见病诊断和治疗方法
    Rosetta Genomics与Marina Biotech宣布建立战略联盟，旨在共同开发针对神经肌肉疾病和肌营养不良的诊断和治疗产品。双方将利用各自在microRNA生物标志物和靶点发现平台以及药物发现引擎方面的专长，专注于贝克肌营养不良、杜氏肌营养不良和肌强直性营养不良等疾病的研究。Rosetta将利用其microRNA发现专长识别与疾病相关的microRNA，Marina则可能将其开发为治疗药物。此次合作被视为双方在神经肌肉疾病领域的独家合作，但双方在其他领域仍可自由发展。
    GlobeNewswire
    2014-04-02
    Adhera Therapeutics Rosetta Genomics Ltd
  • BioAlliance Pharma 与 Daewoong Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署了一项新的许可协议，以实现 Sitavig 在韩国的商业化
    交易并购
    BioAlliance Pharma 与 Daewoong Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署了一项新的许可协议，以实现 Sitavig 在韩国的商业化
    BioAlliance Pharma与Daewoong Pharmaceutical签订独家供应和许可协议，将Sitavig（阿昔洛韦乳膏）在韩国的商业化权利授权给Daewoong。Daewoong将负责Sitavig在韩国的注册。BioAlliance Pharma将获得显著的前期和里程碑付款，并享有双位数版税率。Sitavig用于治疗复发性唇疱疹，已在美欧10国注册。Daewoong是一家总部位于首尔的国际制药和分销公司，在亚洲主要市场包括中国和印度拥有业务。BioAlliance Pharma专注于癌症治疗，特别是耐药性靶向和孤儿产品，致力于开发针对罕见病的新产品。
    Biospace
    2014-04-02
    Daewoong Pharmaceuti Valerio Therapeutics
  • Evotec 和 Debiopharm Group™ 合作开发癌症新疗法
    交易并购
    Evotec 和 Debiopharm Group™ 合作开发癌症新疗法
    Evotec与Debiopharm Group™于2014年4月2日宣布建立一项基于Evotec Target X项目的创新合作关系，旨在共同开发针对多种实体瘤和白血病的新疗法。Evotec将负责发现和临床前开发，而Debiopharm将负责临床开发。Evotec将获得研发资金和基于临床、监管和商业里程碑的高双位数总付款，以及销售所得产品的版税。该合作基于Evotec对具有“驱动”作用的遗传改变癌症靶点的药物发现努力，旨在识别多种癌症（包括急性髓系白血病、前列腺癌和胶质母细胞瘤）的新型治疗药物。Evotec利用其先进的药物发现工具，Debiopharm则凭借其在将早期药物候选者从临床前开发推进到I、II和III期临床试验方面的经验，共同推进项目。
    美通社
    2014-04-02
    Debiopharm Internati Evotec SE
  • GREER Laboratories， Inc. 宣布 FDA 批准 ORALAIR，这是第一个舌下过敏免疫治疗片剂，用于治疗草花粉过敏
    研发注册政策
    GREER Laboratories， Inc. 宣布 FDA 批准 ORALAIR，这是第一个舌下过敏免疫治疗片剂，用于治疗草花粉过敏
    GREER Laboratories宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ORALAIR（混合草花粉过敏原提取物）舌下免疫疗法片的上市。该产品适用于10至65岁之间对草花粉过敏的患者，可治疗由草花粉引起的过敏性鼻炎，包括结膜炎。ORALAIR是首个获得FDA批准的口服过敏免疫疗法片，包含五种草花粉过敏原提取物，适用于美国最常见的草花粉过敏。该产品通过舌下溶解，首剂需在医生监督下服用，后续剂量患者或其护理者每日一次自行服用。ORALAIR在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，但可能引起严重过敏反应，如过敏性休克和喉头水肿。GREER与STALLERGENES合作，将ORALAIR引入美国市场。STALLERGENES是一家全球医疗保健公司，专注于过敏的诊断和治疗，拥有超过50年的经验。GREER致力于过敏免疫疗法创新，其临床开发项目专注于舌下免疫疗法液体（SAIL）。
    Businesswire
    2014-04-01
    Greer Laboratories I
  • Perrigo 宣布推出 Taclonex® 软膏的授权仿制药（卡泊三醇 0.005% / 二丙酸倍他米松 0.064%）
    医投速递
    Perrigo 宣布推出 Taclonex® 软膏的授权仿制药（卡泊三醇 0.005% / 二丙酸倍他米松 0.064%）
    Perrigo公司宣布推出LEO Pharma A/S的Taclonex Ointment（钙泊三醇0.005% / 丙酸倍他米松0.064%）的授权仿制药版本，该产品用于治疗18岁以上患者头皮和身体上的银屑病斑块。该产品在过去的52周内品牌销售额约为1.1亿美元。Perrigo公司自1887年从包装通用家庭疗法起家，现已发展成为全球领先的健康保健供应商，提供非处方（OTC）和仿制药处方（Rx）药品、营养产品及活性药物成分（API），并在全球多个市场，包括美国、英国、墨西哥、以色列和澳大利亚等40多个关键市场提供产品。Perrigo致力于提供高质量的“性价比高的健康保健产品”。
    美通社
    2014-04-01
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