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  • 国防部拨款 250 万美元资助卢贾里克病的基因治疗研究
    医药投融资
    国防部拨款 250 万美元资助卢贾里克病的基因治疗研究
    洛杉矶，2014年4月1日——西达斯-西奈再生医学研究所获得国防部250万美元的拨款，用于进行动物研究，如果成功，将为肌萎缩侧索硬化症（ALS）基因治疗产品的临床试验奠定基础。该研究所由西达斯-西奈医疗中心的再生医学研究所教授兼主任Clive Svendsen博士和高级科学家Geneviève Gowing博士领导，将结合威斯康星大学麦迪逊分校的研究团队和荷兰生物技术公司uniQure的基因治疗经验。研究将在模拟ALS遗传形式的实验室大鼠身上进行，旨在通过直接将GDNF蛋白递送到肌肉细胞中，以保护神经元并减缓疾病进展。国防部拨款将支持所有动物研究，以将实验从实验室转移到临床，并推动向食品药品监督管理局提交新药研究申请。如果获得批准，西达斯-西奈的ALS项目将启动临床试验。
    Biospace
    2014-04-01
    Cedars-Sinai Medical US Department of Def
  • Progenics Pharmaceuticals 和 Centre for Probe Development and Commercialization 宣布达成协议，生产用于超孤儿适应症的靶向放射治疗候选药物
    交易并购
    Progenics Pharmaceuticals 和 Centre for Probe Development and Commercialization 宣布达成协议，生产用于超孤儿适应症的靶向放射治疗候选药物
    Progenics Pharmaceuticals与CPDC宣布，针对嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的放射性靶向疗法候选药物Azedra将重新进入2期临床试验，由CPDC负责生产。这一合作被视为医疗发现向商业化的典范，旨在推动癌症治疗新技术的进步。Azedra在2期b临床试验中使用替代性终点，成功完成后，Progenics计划提交新药申请并请求优先审查。Azedra除了治疗嗜铬细胞瘤和副神经节瘤外，还可能对神经母细胞瘤和其他神经内分泌疾病有效。CPDC在放射性药物领域的专业知识和制造能力，以及加拿大政府的支持，使其成为与Progenics等公司合作的理想伙伴。
    GlobeNewswire
    2014-04-01
    Centre for Probe Dev Progenics Pharmaceut
  • EMD Serono 与辉瑞和 Broad Institute 签订研究协议
    交易并购
    EMD Serono 与辉瑞和 Broad Institute 签订研究协议
    EMD Serono与辉瑞公司和Broad研究所签署研究协议，共同致力于系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）患者的基因组分析。项目将利用生化技术和下一代测序技术，分析免疫细胞亚群，旨在识别生物标志物，为未来疗法定义目标患者群体。此外，通过计算建模方法，项目旨在识别SLE和LN肾病的分子驱动因素，发现潜在的新型药物靶点。双方将共享数据和分析，并派研究人员到Broad研究所交流技术专长。
    美通社
    2014-04-01
    Broad Institute Inc EMD Serono Inc Merck KGaA
  • 礼来公司与 Prasco® 扩展授权仿制药协议
    交易并购
    礼来公司与 Prasco® 扩展授权仿制药协议
    Prasco Laboratories与Eli Lilly and Company签署了在美国市场销售EVISTA（raloxifene hydrochloride tablets）60mg剂型授权仿制药的营销和分销协议，Prasco将立即开始发货。该协议的财务条款未公开。Prasco总裁兼首席运营官David Vucurevich表示，这是Prasco与Eli Lilly的第三个授权仿制药产品，并很高兴扩展这一合作关系。Prasco的授权仿制药确保向客户和药剂师提供稳定供应，同时允许患者以仿制药的成本继续使用他们熟悉的品牌。EVISTA是一种雌激素激动剂/拮抗剂，用于治疗和预防绝经后女性的骨质疏松症，降低有骨质疏松症或高风险侵袭性乳腺癌的绝经后女性的侵袭性乳腺癌风险。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司，是授权仿制药领域的领导者，拥有比任何其他公司更多的授权仿制药合作伙伴关系。
    美通社
    2014-04-01
    Prasco Laboratories Eli Lilly & Co
  • NEOMED 正在筹备一个新的药物发现项目
    研发注册政策
    NEOMED 正在筹备一个新的药物发现项目
    NEOMED宣布启动一项新的肿瘤药物发现项目，旨在开发新型Brd4蛋白抑制剂，以探索其在癌症治疗中的潜力。该项目由美国Epigenetix Inc.公司提出，并由NEOMED与位于蒙特利尔的IntelliSynRD公司合作进行。NEOMED总裁兼首席执行官Max Fehlmann表示，项目旨在六到八个月内交付候选药物，并相信凭借科学团队和NEOMED网络的支持能够实现目标。Epigenetix公司总裁Joe Collard表示，NEOMED的支持将加速新抑制剂的开发，并确认表观遗传学在癌症治疗中的重要性。NEOMED是一个非营利组织，旨在支持从学术和生物技术公司涌现的潜在治疗方法，并推动其进入IND或II期临床试验。NEOMED位于蒙特利尔技术园区的NEOMED研究所内，是一个先进的研发设施，为药物发现和开发研究公司提供开放接入的环境。Epigenetix公司是一家位于佛罗里达州迈阿密的药物发现公司，专注于表观遗传学领域，致力于解决癌症和脑部等疾病的未满足医疗需求。
    Newswire.ca
    2014-04-01
    Epigenetix Inc NEOMED Institute
  • Nuvilex 选择转化药物开发 （TD2） 来推进胰腺癌的治疗
    交易并购
    Nuvilex 选择转化药物开发 （TD2） 来推进胰腺癌的治疗
    Nuvilex公司与TD2签订了一份合作协议，TD2将负责为其胰腺癌和其他治疗项目进行临床前和临床试验。TD2的胰腺癌研究团队（PCRT）将利用Nuvilex的Cell-in-a-Box技术进行临床试验，旨在加速新药物的开发。TD2是一家专注于肿瘤学的合同研究组织，拥有丰富的临床前、临床和监管经验，能够为生物制药公司提供独特的药物开发服务。Nuvilex利用其专利的Cell-in-a-Box技术，将抗癌药物ifosfamide与活细胞结合，以治疗胰腺癌。TD2将协助Nuvilex推进其胰腺癌治疗药物的开发，并帮助其进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-04-01
    PharmaCyte Biotech I TGen Drug Developmen
  • REGENX BIOSCIENCES 和 AVEXIS 签订独家许可协议，使用 NAV rAAV9 载体开发脊髓性肌萎缩症的治疗方法
    交易并购
    REGENX BIOSCIENCES 和 AVEXIS 签订独家许可协议，使用 NAV rAAV9 载体开发脊髓性肌萎缩症的治疗方法
    REGENX Biosciences与AveXis达成独家协议，共同开发以NAV rAAV9向量治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的产品。REGENX授予AveXis全球独家许可，用于人类SMA疾病治疗，并获得前期付款、里程碑费用和产品净销售额的提成。该协议对REGENX和AveXis双方均具有重要意义，REGENX作为基因治疗领域的领导者，将与AveXis合作开发新型基因治疗疗法。AveXis致力于利用NAV向量技术开发新的SMA治疗方法，其产品chariSMA旨在为SMA患者提供治疗。此次合作将加强AveXis在SMA基因治疗领域的领导地位，并为团队继续开发新型疗法奠定坚实基础。
    Pipeline Review
    2014-04-01
    Novartis Gene Therap REGENXBIO Inc
  • Particle Sciences 和 Actavis 签订联合开发协议
    交易并购
    Particle Sciences 和 Actavis 签订联合开发协议
    Particle Sciences与Actavis达成独家合作协议，共同开发一款未命名的复杂仿制药。Particle Sciences负责产品设计、配方和符合cGMP标准的供应，而Actavis则负责临床试验、监管文件提交和市场营销。双方过往合作基础良好，此次合作体现了Particle Sciences加强客户关系的战略。Particle Sciences是一家提供全面药物开发解决方案的CDMO，专注于BCS II/III/IV分子、生物制剂和高度活性化合物，通过多种技术提供包括乳剂、凝胶、微纳米颗粒、药物/器械组合产品、固体溶液等服务。
    美通社
    2014-04-01
    Allergan PLC Particle Sciences In
  • TI Pharma 加入 €7.8M 财团，解决被忽视的寄生虫病
    交易并购
    TI Pharma 加入 €7.8M 财团，解决被忽视的寄生虫病
    荷兰莱顿，2014年4月1日/美通社/——荷兰的TI Pharma参与了一个价值7800万欧元的联盟，旨在开发针对寄生虫的新药。该项目由阿姆斯特丹自由大学领导，名为PDE4NPD：针对被忽视的寄生虫病磷酸二酯酶抑制剂。该项目由来自欧洲、非洲和拉丁美洲的五所学术机构、两家政府机构和两家领先的小型和中型企业组成，旨在解决被忽视的寄生虫病（NPDs）带来的巨大挑战。这些疾病被归类为“被忽视的”，因为寻找这些疾病的治疗方法的投资极低，尤其是考虑到它们对人类和兽医健康造成的毁灭性影响。该项目涉及的NPDs——恰加斯病、人类非洲锥虫病、利什曼病和血吸虫病——总共导致660万人丧失健康寿命。在过去30年里，只有9种针对这些NPDs的新药上市。其中一些治疗方式副作用严重，而其他则非常昂贵或面临药物耐药性的威胁。这种停滞的原因是缺乏足够的财务激励，因为制药行业的投资回报率很低。迫切需要政策上的范式转变和联合努力来解决这一药物发现差距。PDE4NPD项目使公共和私人合作伙伴能够加入欧盟第七框架计划，共同应对这些医疗需求。该联盟包括阿姆斯特丹自由大学（荷兰）、格拉斯哥大学（英国）、肯特大学（英国）、安特卫普大学（比利时）、西班牙国
    美通社
    2014-04-01
    Fundacao Oswaldo Cru IOTA Pharmaceuticals Spanish National Res The European Union Top Institute Pharma University of Antwer University of Glasgo University of Kent VU University Medica
  • BioAlliance Pharma 提供了其与 Loramyc/Oravig 合作伙伴关系的最新情况
    交易并购
    BioAlliance Pharma 提供了其与 Loramyc/Oravig 合作伙伴关系的最新情况
    BioAlliance Pharma更新了其Loramyc/Oravig在亚洲合作伙伴和美国合作伙伴的发展项目。在美国，由于销售表现未达预期，BioAlliance Pharma决定收回Oravig在美国的商业化权利和新药申请权，并与潜在合作伙伴进行深入讨论。在日本，Sosei正在推动补充开发计划，预计2014年底完成关键III期临床试验。在中国，SciClone Pharmaceuticals负责注册和获得市场批准。BioAlliance Pharma正在积极开发针对罕见癌症的Livatag和Validive，预计将成为未来几年的增长动力。
    Businesswire
    2014-04-01
    Sosei Group Corp SciClone Pharmaceuti Valerio Therapeutics Vestiq Pharmaceutica
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