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  • Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 通过其瑞士子公司从 Forest Laboratories Inc. 获得 4 百万美元的研究费用
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 通过其瑞士子公司,从Forest Laboratories Inc. 收到总计1500万美元的研发费用支付,用于合作开发新型mPGES-1抑制剂以治疗慢性炎症性疾病,包括疼痛。这笔款项包括2012-2013财年签订协议时的600万美元预付款和额外300万美元支持下一阶段工作,以及2013年9月收到的200万美元研究费用支付。因此,Glenmark从Forest Laboratories Inc. 收到的针对其新型mPEGS-1抑制剂项目的总金额达到1500万美元。
    2014-03-25
    Forest Laboratories Glenmark Pharmaceuti
  • 安斯泰来宣布 XTANDI®(恩杂鲁胺)胶囊在日本获得批准,这是一种先进的前列腺癌治疗方法
    研发注册政策
    日本制药公司阿斯利康宣布,其口服雄激素受体信号抑制剂XTANDI胶囊(40mg,研发代码:MDV3100,通用名:恩杂鲁胺)获得日本市场批准,用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。该申请于2013年5月在日本提交。XTANDI是一种每日一次的口服药物,作用于雄激素受体信号通路的不同步骤。恩杂鲁胺已被证明可以竞争性地抑制雄激素与雄激素受体的结合,并抑制雄激素受体向细胞核的转位及其与DNA的相互作用。XTANDI(在欧洲和美国的商品名)与美国公司Medivation Inc.(纳斯达克代码:MDVN)共同开发和商业化,于2012年8月在美国和2013年6月在欧洲获得批准,用于治疗既往接受过多西紫杉醇(化疗)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。在日本获得市场授权后,阿斯利康将向Medivation支付1500万美元的里程碑付款。XTANDI的常见不良反应包括乏力/疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、周围性水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑和高血压。阿斯利康与Medivation的合作始于2009年10月,双方共同开发和商业化恩杂鲁胺,
    PRNewswire
    2014-03-24
    Astellas Pharma Inc
  • IntelliCell BioSciences 宣布将与 Manuel Trujillo 博士一起开发治疗 ALS 的研究性临床方案研究
    交易并购
    IntelliCell BioSciences宣布与纽约大学临床精神病学教授、Amen诊所医疗总监曼努埃尔·特鲁希略博士合作,利用其独特的方法进行自体脂肪组织来源的血管细胞(SVFC)的临床研究,以治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。双方将共同制定研究方案,并开展临床试验,旨在为ALS患者提供新的治疗方案。特鲁希略博士的妹妹曾接受SVFC治疗并有所改善,这为临床试验提供了初步依据。IntelliCell首席执行官史蒂文·维克托博士表示,与特鲁希略博士合作是IntelliCell的荣幸,他们相信SVFC将为ALS患者带来生活质量的显著改善。特鲁希略博士也表示,维克托博士的SVFC治疗方法将为ALS患者带来希望。IntelliCell致力于开发SVFC技术,并寻求与技术开发者、大学和国际商业实体签订技术许可协议。肌萎缩侧索硬化症是一种影响大脑和脊髓神经细胞的进行性神经退行性疾病,导致肌肉逐渐瘫痪。ALS是全球最常见的神经肌肉疾病之一,影响着所有种族和民族背景的人。
    Biospace
    2014-03-24
    Amen Clinics Inc IntelliCell BioScien
  • IDRI 和 Jubilant Chemsys 扩展了结核病药物发现的研究
    交易并购
    Jubilant Chemsys,Jubilant Life Sciences的全资子公司,亚洲知名的药物发现研究服务机构,宣布与传染病研究研究所(IDRI)延长合作,共同推进结核病药物发现。今天是世界结核病日,旨在提高公众对该疾病的认识。Jubilant Chemsys提供基于全职等效和按服务收费的药物发现研究服务。自2009年以来,该公司与礼来结核病药物发现倡议(LTI)合作,在化学支持方面已有合作,至今已产生数百种新型化学实体(NCEs),其中一些已确定进行进一步探索。根据协议条款,Jubilant Chemsys至今已提供慈善支持和NCEs合成的专业知识,以支持结核病早期研究。Jubilant Chemsys总裁Subir Basak博士表示,公司很高兴与IDRI延长合作,在结核病领域发现新型化学实体。IDRI是LTI和结核病药物加速器(由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的独特合作项目)的创始成员,旨在通过合作早期研究来发现新的结核病药物。IDRI药物发现副总裁Tanya Parish博士表示,对Jubilant Chemsys在支持结核病药物发现方面的承诺和参与印象深刻,并期待扩大合作以获得额外的合成和
    Express Pharma
    2014-03-24
    Access to Advanced H Jubilant Pharmova Lt
  • Guerbet 和 Sirtex 合作开展原发性和继发性肝癌的临床研究
    交易并购
    法国VILLEPINTE,2014年3月24日——Guerbet S.A.和Sirtex Medical Limited宣布,两家公司将开展一项重大临床研究合作,针对原发性(原发)和继发性(转移性)肝癌。合作旨在探讨Guerbet的Lipiodol Ultra Fluid和Sirtex的SIR-Spheres微球如何最佳组合或顺序使用,以进一步开发,满足肝细胞癌、转移性结直肠癌、转移性神经内分泌肿瘤以及其他多种原发性肝癌患者的重大未满足的临床需求。Guerbet首席执行官Yves L'Epine表示,公司对结合或顺序使用产品以改善不可切除肝肿瘤患者的介入放射学手术疗效充满期待。Sirtex首席执行官Gilman Wong表示,两家公司共同愿景是让肝癌不再是患者的绝症,而是可以成功与之共存的慢性病。Master Clinical Research Collaboration Agreement将汇集两家公司的内部临床开发能力,积极关注高未满足医疗需求领域。首个项目将包括一系列临床研究,旨在评估两种疗法的协同作用,以及是否可以以优化肿瘤控制的方式结合或顺序使用这些疗法。
    MarketScreener
    2014-03-24
    Guerbet SA SIRTeX Medical Ltd
  • 安斯泰来宣布前列腺癌治疗药物 XTANDI(恩杂鲁胺)胶囊在日本获得批准
    研发注册政策
    2014年3月24日,日本东京——日本制药公司阿斯利康(TSE: 4503)宣布,其口服雄激素受体信号抑制剂XTANDI胶囊(40mg,研发代号:MDV3100,通用名:恩杂鲁胺)获得日本市场批准,用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。阿斯利康于2013年5月在日本提交了审批申请。XTANDI是一种每日一次的口服药物,能够抑制雄激素受体信号通路的多步反应,已被证实能减少癌细胞生长并诱导癌细胞凋亡。XTANDI(在欧洲和美国的商品名)与美国公司Medivation Inc.(NASDAQ MDVN)共同开发和商业化,2012年8月在美国,2013年6月在欧洲获得批准,用于治疗既往接受过多西他赛(化疗)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。在日本获得市场授权后,阿斯利康将向Medivation支付1500万美元的里程碑付款。
    美通社
    2014-03-24
    Astellas Pharma Inc
  • Myriad 宣布与 Tesaro 合作 HRD 伴随诊断
    交易并购
    Myriad Genetics宣布Tesaro将使用其创新的HRD(同源重组缺陷)测试来识别可能对Tesaro正在进行的3期临床试验中的PARP抑制剂niraparib产生反应的肿瘤类型。这项合作是Myriad与第五家大型制药公司就HRD进行的合作,预计全球HRD测试市场可能超过30亿美元。Myriad的HRD测试旨在寻找基因组修复的证据,即DNA疤痕,可能捕捉到对PARP抑制剂治疗有反应的更多患者。Myriad致力于开发突破性的伴随诊断,以创造对病人和医生有重大价值的成果。
    GlobeNewswire
    2014-03-24
    Myriad Genetics Inc TESARO Inc
  • 康泰伦特增持 Redwood Bioscience 股份
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions基于SMARTag ADC平台产生的令人信服的数据,增加了对Redwood Bioscience的少数股权投资。Redwood开发的SMARTag精准蛋白-化学工程平台和新型毒素连接器技术,能够生成均一的抗体-药物偶联物(ADCs),以增强效力、安全性和稳定性。Catalent在2013年4月宣布获得SMARTag技术的独家市场许可,并与Redwood合作开发该技术。作为合作的一部分,Catalent在Redwood中持有少数股权,该股权可能随着时间的推移而增加,直至可能的收购。Redwood的蛋白质偶联和连接器技术克服了传统蛋白质化学的限制,这些限制产生具有可变偶联物效力、毒性和稳定性的异质产品。SMARTag技术实现药物-蛋白偶联的位点特异性、可编程性,并仅使用蛋白质的自然修饰,需要最小的细胞系工程。Redwood的技术提供的可编程性控制偶联物配置,生成具有最佳疗效、安全性和稳定性的ADCs。Redwood平台还允许使用专有偶联化学,减少全身药物损失并增加靶向效力。
    Manufacturing Chemist
    2014-03-24
    Redwood Bioscience I
  • Upsher-Smith 将三种女性健康产品出售给 Vertical Pharmaceuticals
    交易并购
    Upsher-Smith公司宣布将旗下三种女性健康产品Divigel(雌二醇凝胶)、Nexa Plus Rx孕期维生素和Provella益生菌膳食补充剂出售给新泽西的Vertical Pharmaceuticals公司。交易中,Upsher-Smith将Divigel的新药申请(NDA)转让给了Vertical Pharmaceuticals。Upsher-Smith公司表示,这次合作将有助于推动其核心业务发展,并致力于为中枢神经系统(CNS)疾病患者提供更多治疗选择。Divigel主要用于治疗更年期引起的潮热。
    美通社
    2014-03-24
    Vertical Pharmaceuti
  • Vertical Pharmaceuticals, LLC 收购 Upsher-Smith Laboratories, Inc. 的品牌女性健康产品组合。
    交易并购
    Vertical Pharmaceuticals, LLC,Vertical / Trigen Holdings, LLC的全资子公司,宣布从Upsher-Smith Laboratories, Inc.收购了三项品牌女性健康产品,包括Divigel®(雌二醇凝胶)0.1%、Nexa® Plus(品牌孕期维生素)和Provella(女性健康益生菌补充剂)。此次收购丰富了Vertical Pharmaceuticals在女性健康领域的产品线,并增强了其商业基础设施。交易中,Upsher-Smith将Divigel®的新药申请(NDA)转让给了Vertical Pharmaceuticals。Vertical / Trigen的CEO Steven Squashic表示,此次收购是扩大女性健康领域的积极第一步,他们将继续寻求更多收购机会以拓宽产品组合并加速公司增长。
    美通社
    2014-03-24
    Vertical Pharmaceuti