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  • Knopp Biosciences 扩大与 NIH 的合作,研究 Dexpramipexole 的降嗜酸性粒细胞作用
    交易并购
    Knopp Biosciences与国家过敏与传染病研究所(NIAID)达成第二项合作协议,共同研究实验性药物dexpramipexole对嗜酸性粒细胞降低效果。此协议旨在进一步阐明dexpramipexole在体内对嗜酸性粒细胞小鼠的机制效应,并评估其在组织培养中与嗜酸性粒细胞祖细胞的相互作用。该研究基于dexpramipexole在减少血中嗜酸性粒细胞方面的前期研究,包括在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的临床试验和预临床研究。Knopp公司致力于开发针对未满足医疗需求的创新治疗方法,其领先产品dexpramipexole正在研究用于治疗嗜酸性粒细胞相关疾病和ALS。
    Benzinga
    2014-03-13
    Knopp Biosciences LL National Institute o
  • 针对 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的基因治疗临床研究方案获得日本卫生部批准
    研发注册政策
    日本Otsu/Shiga,2014年3月13日——Takara Bio Inc.宣布,其与Jichi Medical University合作研发的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD19抗原特异性CAR(嵌合抗原受体)基因疗法临床研究申请已于2014年3月4日获得日本厚生劳动省(MHLW)下属的保健科学委员会批准。Takara Bio自2011年起与美国Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)合作,获得MSKCC在美国进行的CD19-CAR基因疗法临床试验的相关数据和材料,以推进日本的临床研究。该研究将在Jichi Medical University进行,采用Takara Bio的RetroNectin试剂进行基因转导,评估CD19-CAR基因疗法的安全性和有效性。该疗法被视为Takara Bio基因治疗产品组合中的关键项目,公司将加速其临床开发。
    Pipeline Review
    2014-03-13
    Memorial Sloan Kette Takara Bio Inc
  • StemCells, Inc. 报告 2013 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    StemCells, Inc.在2013年取得了显著的进展,包括获得批准将胸髓损伤试验从瑞士扩展到加拿大和美国,以及FDA授权增加干性年龄相关性黄斑变性(AMD)临床试验的临床试验点数量。公司计划在2014年启动两项随机对照的II期临床试验,分别针对脊髓损伤和AMD。此外,公司在2013年还进行了其他业务活动,如收购专利和专利申请,以及与加州再生医学研究所(CIRM)达成协议,以资助阿尔茨海默病(AD)的研究。财务方面,2013年第四季度净亏损为696.2万美元,总收入为31.2万美元,而2012年同期净亏损为275.9万美元,总收入为21.1万美元。全年净亏损为2643.9万美元,总收入为120.3万美元。
    GlobeNewswire
    2014-03-12
  • Depomed 获得 1000 万美元的里程碑,获得 FDA 批准 Mallinckrodt 的 XARTEMIS™ XR(盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚)缓释片 (CII)
    交易并购
    Depomed公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mallinckrodt公司的新药申请(NDA),该药为XARTEMIS™ XR(盐酸羟考酮和扑热息痛)缓释片(CII),用于治疗需要阿片类药物治疗的严重急性疼痛,且对于非阿片类止痛药等其他治疗无效、无法耐受或不足的患者。XARTEMIS XR的释放特性结合了Mallinckrodt的新专利技术和Depomed的先进Acuform药物递送技术。此批准使Depomed根据与Mallinckrodt的许可协议获得1000万美元的里程碑付款,Depomed将在2014年第一季度确认这笔收入。Depomed还将从XARTEMIS XR的净销售额中获得高个位数的版税。此外,Mallinckrodt已将Acuform递送技术以相等的版税和里程碑条款许可给其MNK-155产品候选者,用于治疗中度至重度急性疼痛,并计划在2014财年下半年度提交NDA。如果FDA接受MNK-155的NDA,Depomed将获得500万美元的里程碑付款,如果FDA批准该药物,Depomed还将获得额外的1000万美元里程碑付款。
    美通社
    2014-03-12
    Assertio Therapeutic Mallinckrodt PLC
  • Senesco 在南非开设两个新的临床试验中心并开始治疗首例患者
    研发注册政策
    Senesco Technologies在2014年3月12日宣布,其在南非开设了两个新的临床试验站点,分别是位于比勒陀利亚的比勒陀利亚东医院和位于开普敦的格鲁特舒尔医院。这些医院将为骨髓瘤和淋巴瘤患者提供更广泛的医疗服务。SNS01-T是一种新型癌症治疗方法,旨在选择性触发B细胞癌症的细胞凋亡。该公司正在进行的1b/2a期临床试验旨在评估SNS01-T的安全性和耐受性,并评估其对肿瘤反应和复发或进展时间的影响。该研究还包括在北美多个地点的积极参与。
    MarketScreener
    2014-03-12
    Eloxx Pharmaceutical
  • 量身定制的疟疾分子
    研发注册政策
    瑞士日内瓦大学的研究团队发现疟原虫的弱点,并针对这一弱点开发出一种新型分子治疗方法。该研究由日内瓦大学科学学院教授迪迪埃·皮卡尔领导,旨在同时解决疟原虫对治疗的抵抗性和缺乏新治疗方法的难题。研究人员利用高级计算机建模工具,成功识别出对病原体有毒但对感染的红细胞无害的候选分子。研究发现,疟原虫的HSP90蛋白在病原体的生命周期、生存和耐药性中起着关键作用,而该蛋白在哺乳动物细胞中作为“伴侣蛋白”帮助其他蛋白质。研究团队通过比较人类和疟原虫的HSP90蛋白,发现了一种独特的口袋结构,可以结合抑制物质,从而开发出针对疟原虫HSP90的特异性抑制剂。这些新型分子在体外实验中表现出对疟原虫的毒性,但不会影响感染的红细胞。研究人员计划进一步优化这些分子,以进行临床试验。
    EurekAlert
    2014-03-12
    University of Geneva
  • ReNeuron 将获得 Foundation Fighting Blindness 的支持,为其用于治疗视网膜色素变性视网膜炎的视网膜干细胞治疗候选药物提供支持
    医药投融资
    英国干细胞疗法公司ReNeuron Group plc宣布,其针对视网膜色素变性治疗的ReN003视网膜干细胞疗法候选药物将获得美国基金会对抗失明(Foundation Fighting Blindness)的支持。该基金会是全球领先的遗传性视网膜疾病研究资助机构。基金会此前已通过资助Schepens眼科研究所(Schepens)的早期临床前研究,在推进ReN003疗法方面发挥了关键作用。基金会计划为ReNeuron及其合作伙伴提供更多资源,以支持ReN003疗法初步临床试验的准备工作,包括提供其专家顾问网络。基金会还向Schepens提供了进一步的资金,用于ReN003项目后期临床前工作。ReNeuron正在使用其专有的视网膜祖细胞(hRPCs)作为ReN003治疗候选药物的基础,该药物针对的是导致视网膜细胞损伤和最终死亡的眼部遗传性疾病。临床前研究表明,当移植到视网膜中时,hRPCs有可能挽救现有的光感受器,帮助保留视力,并成熟为完全功能的光感受器,从而有可能恢复视力。ReNeuron的ReN003疗法在欧盟和美国都获得了孤儿药资格。公司及其合作伙伴目前正在完成ReN003疗法的后期临床前开发,为今年晚些
    Technology Networks
    2014-03-11
    Foundation Fighting ReNeuron Group PLC
  • 药明康德与Pacific Biomarks宣布合作
    交易并购
    WuXi PharmaTech与Pacific Biomarkers宣布建立生物标志物合作,PBI将为WuXi提供一系列验证的生物标志物检测服务,以支持其在中国进行的临床试验检测服务。PBI在心血管疾病、糖尿病、肥胖、急性肾损伤、肌肉骨骼疾病和炎症等领域的生物标志物方面处于领先地位,而WuXi则专注于肿瘤学和传染病领域的临床生物标志物服务。此次合作将有助于WuXi扩大其生物标志物能力,并支持其客户在临床开发中的需求。
    Fierce Biotech
    2014-03-11
    Pacific Biomarkers I 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 马萨诸塞州生命科学中心和国际合作伙伴宣布通过国际合作计划提供资助
    医药投融资
    麻省生命科学中心(MLSC)与国际合作伙伴宣布了ICIP 2014计划,包括以色列和Medicon Valley两个新地区。该计划旨在通过国际合作推进新产品和工艺的研发,以促进商业化。MLSC宣布了首批四个项目,这些项目展示了创新和协作的R&D,并将获得资助。这些项目涉及生物技术、制药、医疗设备、诊断和生物信息学领域的公司。MLSC计划在未来10年内投资10亿美元,以促进州的生命科学生态系统的发展。这些投资是在2007年由州长德瓦尔·帕特里克提出的马萨诸塞生命科学倡议下进行的。
    2014-03-11
    Cellaïon NV InviCRO LLC Massachusetts Life S New England Biolabs Transgene SA
  • Romark Laboratories 选择 DSG 进行流感研究
    交易并购
    Romark Laboratories选择DSG的eClinical解决方案进行急性非复杂性流感新药Nitazoxanide(NT-300)的III期临床试验,以应对美国每年超过226,000例住院和24,000例死亡病例的流感问题。DSG提供电子数据捕获软件eCaseLink、交互式网络响应系统(IWRS)以及站点支付模块和中央实验室集成器,确保研究准确性和效率。Romark获得美国卫生与公众服务部(HHS)的4600万美元合同,通过生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)支持NT-300的临床开发,研究将评估NT-300或NT-300与Tamiflu的疗效和安全性。DSG致力于提供创新技术解决方案,支持全球超过90个国家的400多家公司的数以千计的临床试验。
    Businesswire
    2014-03-11
    Romark Laboratories