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  • Fera Pharmaceuticals 通过收购研究性新药加强产品管线
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    Fera Pharmaceuticals宣布收购一种用于治疗真菌性外耳炎(FOE)的试验性新药。该药物在II期试点研究中被证明对FOE治疗有效,且未报告任何不良事件。此外,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定。此次收购符合Fera在专业和未充分服务的治疗类别中进行产品开发和商业化的关键战略目标。Fera公司正在努力完成必要的临床试验,以获得FDA的批准。孤儿药指定由FDA孤儿药产品办公室授予,针对罕见病或影响美国少于20万患者的疾病或条件。该指定为药物开发者提供七年美国市场独家权,以及临床试验成本税收抵免、年度赠款资金申请、临床试验试验设计协助和处方药用户费法案(PDUFA)提交费豁免等优惠。Fera Pharmaceuticals是一家私有公司,其目标是通过收购、许可、开发和营销简化新药申请(ANDAs)、新药申请(NDAs)和505(b)(2) NDA产品来实现机会。该公司特别关注细分市场,并致力于生命周期管理。
    Fierce Pharma
    2010-07-21
    Fera Pharmaceuticals
  • NSF 资助 Bioo Scientific 和 Mirna Therapeutics 之间在 microRNA 靶向递送方面的研究合作
    交易并购
    Bioo Scientific Corporation获得国家科学基金会(NSF)额外100,000美元的SBIR Phase II资助,用于支持Mirna Therapeutics的基于microRNA的治疗候选药物与Bioo Scientific的靶向运输技术的联合研究。该研究旨在通过递增剂量进行肿瘤消退和药代动力学研究。Bioo Scientific的靶向运输技术(T3)结合了带正电荷的载体化合物和针对细胞表面受体的抗体,直接将RNA干扰(RNAi)介导剂递送到体内的特定细胞。Mirna Therapeutics提供的RNAi介导剂是强效肿瘤抑制微RNA miR-34的模拟物,在动物癌症模型中已被证明有效且安全。Bioo Scientific正在扩展其抗体载体控制系列,并推出了一个结合套件,使客户能够在自己的实验室中开发抗体递送载体。Mirna Therapeutics是一家专注于开发miRNA导向治疗癌症和其他疾病的生物技术公司。
    Technology Networks
    2010-07-21
    BIOO Scientific Corp National Science Fou
  • 2010 年 4 月 1 日至 6 月 30 日期间的中期财务报告
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    瑞典孤儿生物制药公司2010年7月20日公布,美国市场销售额强劲增长,管线进展积极。公司收入和EBITA分别为5.1亿瑞典克朗和6000万瑞典克朗。北美销售额增长38%,欧洲(不含Tracleer)增长3%。Kineret和Orfadin销售额分别增长10%和15%。ReFacto总收入增长7%。Kiobrina进入III期开发,II期临床试验结果公布。公司与Pharming签订Ruconest在24个欧盟国家的独家商业权利协议。与Boeringer Ingelheim签订Kineret活性物质商业生产长期供应协议。宣布与中国公司东宝的商业联盟框架,决定进行rFVIIIFc注册研究,rFIXFc I/II期研究结果显示半衰期增加三倍。CEO表示对美国市场投资成效满意,对欧洲市场前景持乐观态度,对Kiobrina和rFVIIIFc的进展表示鼓励,并期待与Pharming和东宝的合作带来长期增长。
    2010-07-20
    Swedish Orphan Biovi
  • Abzyme 研究基金会宣布有前途的 HIV 候选疫苗
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    Abzyme Research Foundation宣布,德克萨斯大学休斯顿医学院的科学家苏迪尔·保罗博士发现了一种针对HIV感染患者的重要免疫缺陷,并开发了一种有希望的HIV疫苗候选药物。该疫苗候选药物在实验室测试中成功诱导了保护性抗体的产生,阻止了HIV感染人类血细胞。保罗博士及其团队发现,HIV患者不能产生足够的保护性抗体,尤其是IgG抗体,这些抗体能够攻击HIV的CD4结合位点。该疫苗候选药物E-VAC通过化学刺激免疫系统来纠正这种缺陷,并在动物实验中显示出良好的效果。该研究得到了Abzyme Research Foundation的支持,该基金会致力于推动HIV研究的发现和创新,以有望最终消除HIV/AIDS大流行。
    美通社
    2010-07-20
    University of Texas
  • Acorda Therapeutics 宣布获得 NIH 资助,用于开发 GGF2 治疗心力衰竭
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    Acorda Therapeutics获得国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)的100万美元C-TRIP研究资助,用于支持其新型治疗心力衰竭药物Glial Growth Factor 2(GGF2)的临床和实验室研究。这项资助与范德堡大学心脏血管研究所合作进行,预计GGF2在心力衰竭患者的首次临床试验将于2010年中开始。GGF2是一种神经调节素家族蛋白,在心血管和中枢神经系统疾病模型中显示出治疗作用,能够直接作用于心肌细胞,促进心脏组织损伤的修复,提高心脏收缩能力。该研究旨在通过合作推进GGF2在治疗心力衰竭方面的应用。
    2010-07-20
    Acorda Therapeutics National Heart Lung Vanderbilt Universit
  • AVI BioPharma 获得价值高达 2.91 亿美元的美国政府合同,用于埃博拉和马尔堡出血热病毒候选治疗药物的高级开发
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    AVI BioPharma获得美国国防部化学和生物防御计划的新合同,总额约2.91亿美元,用于开发针对埃博拉和马尔堡病毒的RNA疗法AVI-6002和AVI-6003。合同是TMT计划下最大的合同,旨在应对生物威胁。AVI的CEO表示,合同是对公司技术和团队能力的认可,并期待利用技术发现更多疗法。合同分为四个阶段,第一阶段提供约8000万美元资金,用于健康志愿者和临床前研究。TMT支持开发广泛适用的医疗对策,AVI的平台已证明能快速生成针对多种生物威胁的对策。
    Finanznachrichten
    2010-07-20
    Sarepta Therapeutics US Department of Def
  • Selvita 与 Rottapharm Madaus 签署药物发现服务合同
    医投速递
    Rottapharm Madaus与波兰的Selvita公司签订了一项药物发现研究合同,旨在为Rottapharm Madaus提供一系列设计合成的化合物及其优化合成路线,这些化合物在指定领域具有治疗潜力。此次合作由Rottapharm Madaus的医药化学部门负责人Luigi Stasi和Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski共同宣布,双方均对合作前景充满信心。Rottapharm Madaus是一家意大利资本的多国制药公司,自1961年成立以来一直致力于研究,拥有超过300项专利和19种原创药物。Selvita是一家波兰的私营生物技术公司,成立于2007年,专注于药物发现和服务,拥有近100名科学家,包括33名博士。
    2010-07-20
    Rottapharm Group Selvita SA
  • Edge Therapeutics 和 SurModics 合作开发一种药物输送技术,用于治疗中风或创伤性脑损伤 (TBI) 后的继发性脑损伤
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    Edge Therapeutics与SurModics达成一项可行性协议,共同开发治疗脑动脉瘤破裂或脑外伤迟发性并发症的新药NimoGel(EG-1961)。NimoGel结合了FDA批准的钙通道阻滞剂尼莫地平与专有的生物可降解递送系统,旨在将药物直接注入脑周围的蛛网膜下腔,以维持14天的长效释放。该协议旨在提高脑出血事件的治疗效果,SurModics将提供技术及制造专长,Edge Therapeutics则负责研发及商业化。NimoGel有望通过高浓度的尼莫地平预防脑血管痉挛,避免口服尼莫地平的系统副作用,从而改善患者预后。
    Pharmaceutical Online
    2010-07-20
    SurModics Inc
  • Amira Pharmaceuticals 达到与 FLAP 抑制剂计划相关的两个开发里程碑
    医投速递
    Amira Pharmaceuticals宣布其与GSK合作的FLAP(5-脂氧合酶激活蛋白)项目取得两个临床开发里程碑,标志着该程序成功推进至二期研究,研究使用Amira发现的FLAP抑制剂治疗哮喘患者。这些里程碑体现了与GSK合作的成功以及哮喘患者对新疗法的需求。Amira的FLAP抑制剂AM103和AM803通过抑制FLAP来阻断引起炎症的白三烯合成。Amira是一家专注于发现和早期开发治疗炎症疾病新药的的小分子制药公司,其科学创始人成功合作十多年,在发现包括Singulair®在内的多种炎症药物中发挥了关键作用。
    美通社
    2010-07-19
    Amira Pharmaceutical
  • Aegera Therapeutics 报告了其 AEG35156 联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的 1-2 期研究的 1 期部分的生存数据
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    Aegera Therapeutics发布了一项关于其新型靶向治疗药物AEG35156与索拉非尼联合用于治疗晚期肝细胞癌的1/2期临床试验的初步数据。该研究在香港进行,结果显示AEG35156与索拉非尼联合使用时,不仅耐受性良好,而且可能延长无进展生存期和总生存期。1期试验中13名患者的无进展生存期中位数为4个月,总生存期中位数为10个月,优于索拉非尼单独治疗的历史数据。Aegera Therapeutics表示,期待尽快完成研究以确认这些改善的生存数据是否在2期试验中得到证实。此外,AEG35156还在进行针对慢性淋巴细胞白血病/惰性B细胞淋巴瘤的1/2期单药研究。
    美通社
    2010-07-19
    Aegera Therapeutics