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  • Aethlon Medical将于2025年11月12日发布第二季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Aethlon Medical公司(纳斯达克:AEMD)是一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司,宣布将于2025年11月12日东部时间下午4:15发布截至2025年9月30日的财政第二季度财务报告。管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议,回顾财务报告和最近的公司发展情况。会议结束后将进行问答环节。有兴趣的各方可以通过访问https://dpregister.com/sreg/10204579/1005d2109f4进行电话会议注册。已注册的参与者将在注册时收到他们的电话接入号码。没有互联网访问或无法预先注册的参与者可以通过拨打以下电话接入:参与者电话接入(免长途费):1-844-836-8741参与者国际电话接入:1-412-317-5442。所有来电者应要求加入Aethlon Medical公司的电话会议。电话会议录音将在会议结束后大约一小时至2025年12月12日之间可用。录音可以通过Aethlon Medical的网站或通过拨打1-855-669-9658(国内)或1-412-317-0088(国际)或加拿大长途免费电话1-855-669-9658获取。电话会议的录音会议I
    Biospace
    2025-11-10
    Aethlon Medical Inc
  • Mec-V治疗难治性软组织肉瘤延长患者生存期
    研发注册政策
    BioAtla公司宣布,在SITC 2025年会议上,其研发的CAB抗体-药物偶联物(ADC)Mec-V在治疗难治性软组织肉瘤(包括平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和不分化多形性肉瘤)的44名患者中,中位总生存期(OS)为21.5个月,与已批准的药物相比,延长了约9个月。Mec-V是一种针对AXL受体的ADC,AXL受体在多种实体瘤中过度表达。Mec-V通过BioAtla专有的CAB技术,在酸性pH条件下条件性地结合到AXL上,从而实现其细胞毒性有效载荷的肿瘤特异性递送,同时最大限度地减少脱靶毒性。在Phase 2临床试验中,79名晚期软组织肉瘤患者接受了Mec-V治疗,其中54名单独使用Mec-V,25名与抗PD-1抗体联合使用。数据显示,Mec-V作为单药治疗或与抗PD-1抗体联合使用时,其安全性良好,耐受性良好,且与肿瘤微环境中AXL靶点的条件性结合一致。
    Biospace
    2025-11-10
    BioAtla LLC
  • Edgewise Therapeutics将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics宣布,公司管理层将参加以下投资者会议:Guggenheim第二届医疗保健创新会议,Piper Sandler第37届医疗保健会议以及Evercore第8届医疗保健会议。会议中,公司将介绍其研发的针对肌肉萎缩症和严重心脏疾病的新型治疗药物。Sevasemten是一种口服的首次在晚期临床试验中使用的快骨骼肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗贝克型肌肉萎缩症和杜氏肌肉萎缩症。EDG-7500是一种新型的心脏肌节调节剂,用于治疗肥厚型心肌病和其他舒张功能障碍疾病,目前处于2期临床试验阶段。EDG-15400是一种新型的心脏肌节调节剂,用于治疗心力衰竭,目前处于1期临床试验阶段。Edgewise Therapeutics致力于改变受严重肌肉疾病影响的病人和家人的生活。会议的网络直播将在Edgewise活动与演示页面提供,并在会议结束后的一段时间内可供回放。
    Biospace
    2025-11-10
    Edgewise Therapeutic
  • IO Biotech发布新型癌症疫苗候选药物IO112和IO170的初步临床数据
    研发注册政策
    IO Biotech公司近日宣布,其新型癌症疫苗候选药物IO112和IO170的初步临床数据将在SITC 2025年会上展示。IO112针对精氨酸酶1,IO170针对转化生长因子β。初步数据显示,IO112和IO170均显示出抗肿瘤活性,IO112通过调节免疫抑制性髓系细胞,包括肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),来驱动肿瘤微环境(TME)的动态变化,而IO170则通过肽疫苗接种激活TGF-β特异性T细胞,以抑制肿瘤生长和减少肺转移。IO Biotech计划在2026年提交IO112的药物临床试验申请(IND)。
    Biospace
    2025-11-10
    IO Biotech Inc
  • IMC-I109V临床试验数据公布:抗病毒活性显著,安全性良好
    研发注册政策
    Immunocore公司公布了其新型抗病毒疗法IMC-I109V的1期临床试验数据。该疗法是一种双特异性T细胞受体,旨在通过T细胞重定向特异性消除表达乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的HBV感染肝细胞。试验结果显示,IMC-I109V在所有评估剂量下均表现出良好的耐受性,并显示出与作用机制一致的临床药理学(PD)效果,包括降低HBsAg水平。在7mcg及以上剂量下,观察到剂量依赖性的HBsAg降低,通常在第8天达到最低点。治疗相关的副作用包括短暂的全身症状和ALT升高,这些副作用在14天内缓解。IMC-I109V的设计旨在克服HBV特异性T细胞耗竭,通过招募非耗竭T细胞来消除携带共价闭合环状DNA或整合HBV DNA的肝细胞。这些数据支持进一步评估IMC-I109V在多种剂量方案中的潜力。
    Biospace
    2025-11-10
    Immunocore Holdings
  • Wave Life Sciences管理团队将参加11月两场投资者会议
    医投速递
    Wave Life Sciences Ltd.(纳斯达克:WVE),一家专注于利用RNA药物广泛潜力以改变人类健康的临床阶段生物技术公司,宣布其管理团队成员将于11月参加两场即将到来的投资者会议。会议包括Guggenheim第二届医疗保健创新会议和Jefferies伦敦医疗保健会议。在Guggenheim会议上,公司总裁兼首席执行官Paul Bolno,MD,MBA将在11月11日上午10点(东部时间)参加分析师主持的炉边谈话。在Jefferies会议上,Bolno博士将于11月20日上午8:30(格林威治标准时间)/3:30(东部时间)参加分析师主持的炉边谈话,并在上午9:00(格林威治标准时间)/4:00(东部时间)参加“抗肥胖讨论小组”。Wave Life Sciences的RNA药物平台PRISM®结合了多种模式、化学创新和深入的人类遗传学见解,以提供科学突破,治疗罕见和常见疾病。公司的RNA靶向模式工具包包括编辑、剪接、RNA干扰和反义沉默,为Wave提供了设计并可持续提供针对疾病生物学的候选药物的独特能力。Wave的多元化产品管线包括肥胖、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、杜氏肌营养不良症和亨廷顿病的临床项
    Biospace
    2025-11-10
    Wave Life Sciences L
  • GLP-1减肥治疗成功引发关注,脱发治疗领域崛起
    医药投融资
    GLP-1减肥治疗的成功引起了全球关注,其中Eli Lilly的tirzepatide在获批治疗2型糖尿病和肥胖症后仅三年就超越了Merck的Keytruda。与此同时,脱发治疗领域也迎来了新的发展机遇。Pelage Pharmaceuticals和Veradermics等公司通过融资获得了巨额资金,用于推进脱发治疗药物的研发。目前,脱发治疗市场预计将达到近1000亿美元,其中雄激素性脱发市场预计到2030年将超过14亿美元。多家公司正在竞相开发新的治疗药物,以填补市场空白。
    Biospace
    2025-11-10
  • 伊普森公司宣布伊奇罗(伊法布兰诺)在ELATIVE试验中展现长期疗效
    研发注册政策
    伊普森公司宣布,伊奇罗(伊法布兰诺)在ELATIVE长期开放标签扩展试验中显示出持续的生化反应、纤维化标志物的稳定以及疲劳和瘙痒症状的持续改善趋势。该试验持续超过三年,涉及115名原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。伊奇罗是一种PPAR α/δ激动剂,其潜在影响与线粒体功能相关的疲劳相关途径。这些数据支持了进一步研究伊奇罗如何帮助解决PBC中的疲劳问题。伊奇罗的安全性在三年内保持一致,且没有新的安全信号。
    Biospace
    2025-11-10
  • ELI-002 7P临床试验数据公布,ELI-004在实体瘤免疫治疗中展现潜力
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics公司公布了其mKRAS胰腺导管腺癌(PDAC)患者使用ELI-002 7P的2期AMPLIFY-7P临床试验的新免疫原性数据,以及实体瘤免疫治疗候选药物ELI-004的新的临床前数据。ELI-002 7P在90名可评估的患者中,99%产生了mKRAS特异性T细胞反应,显示出强大的和一致的免疫激活。ELI-004作为肿瘤内免疫治疗,在90%以上的案例中诱导了晚期实体瘤的完全消除,并提供了长期的保护,防止复发。这些数据将在2025年SITC年度会议上展示。
    Biospace
    2025-11-10
    Elicio Therapeutics
  • T-knife Therapeutics公布TK-6302临床试验申请,预计2026年启动ATLAS 1期试验
    研发注册政策
    生物制药公司T-knife Therapeutics宣布,其开发的T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法(TCR-T)产品TK-6302在SITC年会上的多项研究展示中表现出色。TK-6302是一种针对PRAME的差异化TCR-T疗法,集成了高亲和力TCR、嵌合CD8共受体和FAS检查点转换器等创新技术。公司已完成多项针对TK-6302的预临床研究,证明其在抗肿瘤疗效和T细胞活力方面优于同类产品。T-knife计划于2025年第四季度提交临床试验申请,并预计在2026年启动TK-6302的ATLAS 1期临床试验。
    Biospace
    2025-11-10
    T-knife GmbH
  • 新型T细胞激动剂平台在癌症治疗中的应用研究
    研发注册政策
    美国生物制药公司Werewolf Therapeutics在2025年SITC年会上分享了其新型INDUCER™ T细胞激动剂平台的研究进展。该平台旨在减轻系统性毒性,通过在预临床模型中连续给药INDUKINE™分子,展现出强大的抗肿瘤活性和改善的安全性。首次在老鼠肿瘤模型中获得了实时药代动力学数据,证实了WTX-124在肿瘤中的选择性激活,同时保护了健康组织。研究展示了两种新的治疗策略:一种旨在安全利用IL-12和IL-2互补免疫机制的连续给药方案,以及旨在减轻系统性毒性的掩蔽性条件T细胞激动剂(INDUCER分子)的开发。这些策略得到了首次同类药代动力学数据的支持,提供了对WTX-124在肿瘤中选择性激活和免疫作用的实时评估。研究结果表明,INDUCER平台通过呈现一种令人信服的INDUKINE分子的连续给药策略,扩展了其独特的T细胞激动剂方法。此外,研究还发现,INDUCER平台通过一种新颖的掩蔽策略减轻了T细胞激动剂的毒性,连续IL-12和IL-2给药增强了抗肿瘤活性并改善了耐受性,实时时空动态证实了WTX-124的肿瘤选择性活性。
    Biospace
    2025-11-10
    Werewolf Therapeutic
  • Monopar Therapeutics在AASLD会议上展示ALXN1840治疗威尔逊病的新数据
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics公司宣布,在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会(AASLD)-肝脏会议®2025上,公司将展示其用于治疗威尔逊病的新药ALXN1840(硫氧钼酸盐胆碱)的II期临床试验数据。结果显示,ALXN1840治疗显著改善了威尔逊病患者的铜平衡,主要通过增加粪便铜排泄量。研究中的平均每日铜平衡显著低于治疗前基线,表明了治疗的有效性。此外,还将展示支持这些发现的新非临床和临床数据。Monopar Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新疗法以满足未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-11-10
    Monopar Therapeutics
  • GMRx2长期疗效与安全性数据公布,高血压治疗取得新进展
    研发注册政策
    乔治医药公司(George Medicines)在2025年美国心脏协会(AHA)科学会议上公布了其关键性3期研究52周开放标签扩展期数据,评估了GMRx2(WIDAPLIK)在治疗初治高血压患者中的长期疗效和安全性。GMRx2是一种创新的单药组合,包含三种药物:替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺,用于治疗高血压。研究结果显示,GMRx2在一年内持续控制血压,具有良好的耐受性和低治疗中断率。在52周开放标签剂量后,平均家庭血压保持在120/78毫米汞柱,诊所血压为122/77毫米汞柱。家庭血压控制率(
    Biospace
    2025-11-10
  • Enlicitide口服PCSK9抑制剂在降低LDL-C方面取得显著成果
    研发注册政策
    默克公司宣布,其研发的口服PCSK9抑制剂Enlicitide在关键III期CORALreef Lipids试验中显示出降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的显著效果。该试验结果显示,与安慰剂相比,Enlicitide在24周时将LDL-C降低了55.8%,在事后分析中降低了59.7%。Enlicitide的安全性与安慰剂相当,且患者对治疗干预和剂量指导的依从性高。该研究有助于解决动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的未满足需求,并可能有助于应对持续的心血管流行病。
    Biospace
    2025-11-10
  • Medera公司MUSIC-HFpEF临床试验中期数据积极,展示基因疗法在HFpEF治疗中的潜力
    研发注册政策
    Medera公司宣布,其针对心血管疾病开发的下一代疗法在MUSIC-HFpEF Phase 1/2a临床试验中取得积极中期数据,并在2025年美国心脏协会科学会议上展示。该试验使用SRD-002基因疗法治疗保留射血分数的心力衰竭(HFpEF),通过增强心肌松弛和降低僵硬来直接针对HFpEF的核心病理生理学。中期数据显示,SRD-002具有良好的安全性特征和早期临床益处,没有报告与基因疗法相关的严重不良事件。此外,Medera还宣布已完成该创新临床试验的入组,并对其低剂量队列的观察结果感到鼓舞。
    Biospace
    2025-11-10
    Medera Inc Duke University Medi
  • Vertex公布Povetacicept在IgA肾病和原发性膜性肾病中的最新数据
    研发注册政策
    Vertex制药公司公布了其在IgA肾病和原发性膜性肾病中进行的RUBY-3临床试验的最新数据。数据显示,Povetacicept(pove)在IgA肾病中的蛋白尿降低了64%,在原发性膜性肾病中的蛋白尿降低了82%。Povetacicept是一种实验性重组融合蛋白疗法,是BAFF和APRIL细胞因子的双重抑制剂。Vertex计划在今年向美国食品药品监督管理局提交Biologics License Application,并已获得加速批准的潜在资格。此外,Povetacicept在原发性膜性肾病中获得了快速通道指定,并已开始进行关键性2/3期试验。
    Biospace
    2025-11-10
  • Nektar Therapeutics公布REZOLVE-AD研究中rezpegaldesleukin的积极数据
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics在2025年美国变态反应、哮喘与免疫学学会(ACAAI)年会上公布了REZOLVE-AD研究中关于rezpegaldesleukin的新数据。该研究是一项针对中重度特应性皮炎患者的2b期临床试验。结果显示,在16周诱导治疗结束时,与安慰剂相比,rezpegaldesleukin在主要疗效终点上显示出统计学意义的改善,包括EASI-75、EASI-90和vIGA-AD。此外,对于有哮喘病史的患者,rezpegaldesleukin在16周时也显示出对哮喘症状的改善。这些数据支持将rezpegaldesleukin的剂量方案推进到3期研究。
    Biospace
    2025-11-10
    Nektar Therapeutics
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