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  • Dupixent在治疗过敏性真菌性鼻炎方面取得积极进展
    研发注册政策
    Regeneron制药公司和Sanofi公司宣布,Dupixent(dupilumab)在治疗过敏性真菌性鼻炎(AFRS)的3期LIBERTY-AFRS-AIMS试验中取得了积极结果。该试验表明,与安慰剂相比,Dupixent显著改善了包括鼻窦模糊、鼻塞和鼻息肉在内的关键鼻部症状和体征。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Dupixent针对6岁及以上儿童和成人AFRS的补充生物制品许可申请(sBLA),并设定了2026年2月28日的目标行动日期。如果获得批准,Dupixent将成为首个且唯一针对AFRS的药物,这将是其第九个FDA批准的适应症。AFRS是一种慢性2型炎症性鼻窦疾病,特征为对真菌的超敏反应。
    Biospace
    2025-11-10
    Regeneron Pharmaceut
  • ITM Isotope Technologies Munich SE将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    德国慕尼黑,2025年11月10日——领先的放射性制药生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)宣布,其首席执行官安德鲁·凯维博士(Dr. Andrew Cavey)将参加即将到来的行业投资者会议。凯维博士将在威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议(William Blair Virtual Radiopharma Conference)和布鲁克林资本市场(Brookline Capital Markets)举办的单独会议中参与虚拟炉边谈话。此外,凯维博士将与首席财务官克劳斯·马列克博士(Dr. Klaus Maleck)一同出席2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议(Jefferies London Healthcare Conference)。会议详细信息如下:11月13日:威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议,凯维博士将在东部时间上午11:00/中欧时间下午5:00参与虚拟炉边谈话。11月17日至19日:2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议,凯维博士和马列克博士将在一对一会议中与会议参与者会面。12月16日:布鲁克林资本市场炉边谈话(虚拟),凯维博士将在东部时间上午9:00/
    Biospace
    2025-11-10
    ITM Isotope Technolo
  • Zimmer Biomet将在伦敦Jefferies全球医疗保健大会上进行展示
    医投速递
    Zimmer Biomet Holdings, Inc.,一家全球领先的医疗技术公司,宣布其管理团队成员将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健大会上进行展示。会议将于GMT中午12点(美国东部时间上午7点)开始,并通过Zimmer Biomet投资者关系网站提供现场网络直播。会议结束后,网络直播将可供回放。Zimmer Biomet是一家致力于最大化移动性和改善健康的全球医疗技术领导者,拥有90多年的信任领导力和专业经验。公司通过创新的产品和集成的数字及机器人技术,利用数据、数据分析以及人工智能,无缝地改变患者体验。更多信息,包括产品组合、在25多个国家的运营和100多个国家的销售,以及加入团队的方式,可通过公司网站www.zimmerbiomet.com或LinkedIn和X平台获取。
    Biospace
    2025-11-10
    Zimmer Biomet Holdin
  • QIAGEN展示下一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect
    交易并购
    QIAGEN公司在2025年AMP(分子病理学协会)年会上推出了下一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect。该平台旨在提高液体活检应用的效率,支持实验室在样本处理、速度和数字化连接方面的需求。QIAsymphony Connect具有改进的提取性能、更高的通量、优化的高灵敏度肿瘤学应用、全样本可追溯性和无缝连接等功能。此外,QIAGEN还将展示其在精准肿瘤学方面的产品创新和合作伙伴关系,包括与Element Biosciences和Myriad Genetics Inc.的合作。QIAsymphony Connect的全面商业发布预计将在2026年中旬。
    Biospace
    2025-11-10
    Qiagen Inc Element Biosciences Myriad Genetics Inc
  • 寻明生科完成数千万美元A轮融资,加速实现抗体设计智能化与创新管线研发
    医药投融资
    2025年11月10日,专注于生成式抗体药物开发的生物科技公司寻明生科宣布完成数千万美元A轮融资,本轮融资由五源资本与启明创投联合领投,老股东纽尔利资本持续投资,Agentic Ventures等机构跟投。本轮融资将用于推进在研创新管线进入临床关键阶段,加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台,并拓展与全球生物医药企业的深度合作。
    动脉网
    2025-11-10
    五源资本 启明创投 纽尔利资本 Aureka Biotechnologi
  • GENFIT在《肝脏会议》2025上展示NTZ/G1090N治疗ACLF的积极新临床前数据
    研发注册政策
    法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世,2025年11月10日 - 生物制药公司GENFIT今日在《肝脏会议》2025上公布了关于硝唑尼特(NTZ)在急性慢性肝衰竭(ACLF)疾病模型中的积极新临床前数据。GENFIT正在通过一种新型配方,研究性药物G1090N推进NTZ,这是其ACLF项目的基础,反映了公司解决肝脏疾病未满足需求的关键承诺。G1090N旨在优化剂量反应并允许在ACLF患者中实现足够的剂量灵活性,这些患者通常存在不同程度的肾或肝损伤或衰竭。德国明斯特大学医学系主任和教授Jonel Trebicka博士表示,这些临床前研究结果证明了在ACLF疾病模型中对全身炎症和器官衰竭的益处,并为这种疗法增加了越来越多的证据。公司期待2025年底从健康志愿者中收集G1090N的安全性数据,以及来自体外方法的潜在疗效信号。如果年底结果积极,将为进一步的临床开发铺平道路。ACLF是一种由肝外器官功能障碍和衰竭组成的综合征,预后普遍较差。在肝硬化和急性肝功能失代偿的患者中,ACLF可由触发事件(例如感染)引起,导致多个器官功能逐渐恶化,短期死亡率高(28天死亡率为23%至74%)。研究展示了NTZ在ACLF触发后
    Biospace
    2025-11-10
    Genfit SA
  • Purdue Pharma的tinostamustine药物获得FDA孤儿药指定,用于治疗恶性胶质瘤
    交易并购
    美国普渡制药公司宣布,其研发的tinostamustine药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗恶性胶质瘤。恶性胶质瘤是一种影响成人和儿童的广泛脑部和脊髓癌,包括快速生长的侵袭性肿瘤,如胶质母细胞瘤。美国每年约有22,000人被诊断出患有恶性胶质瘤。FDA授予孤儿药指定是为了鼓励开发针对罕见病或罕见疾病的药物,这些疾病或疾病在美国影响的人数少于20万。普渡制药目前正在对tinostamustine进行临床试验,该药物在早期试验中显示出希望。孤儿药指定旨在促进罕见病药物的研发,可能为药物开发者提供某些激励措施,包括临床试验的税收抵免、免除包括新药申请(NDA)在内的用户费,以及批准后可能获得的七年市场独占权。
    Biospace
    2025-11-10
    Purdue Pharma LP
  • Pelthos Therapeutics收购Xepi产品线,加速创新药物商业化
    交易并购
    Pelthos Therapeutics公司宣布收购Xepi®(ozenoxacin)乳膏的商业化权利,该产品是一种新型FDA批准的局部治疗脓疱病药物,针对由金黄色葡萄球菌和链球菌引起的抗生素耐药性皮肤感染。Xepi是针对儿童和成人患者局部治疗脓疱病的非氟喹诺酮类抗菌药物。此外,Pelthos还完成了1800万美元的私募可转换债券融资,用于收购和重新推出Xepi,加速ZELSUVMI(berdazimer)凝胶的商业化,以及一般营运资金。Xepi由Ferrer和Medimetriks Pharmaceuticals开发,2017年获得FDA批准,是10多年来首个针对脓疱病的新药。Pelthos计划于2026年底重新推出Xepi。
    Biospace
    2025-11-10
    Pelthos Therapeutics Ligand Pharmaceutica
  • Centessa制药公司管理团队将参加多场投资者会议
    医投速递
    Centessa制药公司,一家致力于发现和开发变革性药物的临床阶段制药公司,宣布其管理团队成员将参加以下投资者会议:包括Guggenheim第二届医疗保健创新会议、Jefferies全球医疗保健会议、Piper Sandler第37届医疗保健会议、Evercore第八届医疗保健会议以及Oppenheimer罕见病峰会。会议的具体日期和时间以及网络直播和录音的访问方式将在Centessa制药公司的投资者关系部分提供。Centessa制药公司专注于开发针对过度日间嗜睡、注意力障碍、认知缺陷和疲劳等症状的新疗法,这些症状可能出现在神经、神经退行性和神经精神疾病中。更多信息可访问公司网站www.centessa.com。
    Biospace
    2025-11-10
    Centessa Pharmaceuti
  • 索利吉克斯公司发布第三季度2025年财务结果及近期成就
    研发注册政策
    索利吉克斯公司,一家专注于开发及商业化治疗罕见病药物的生物制药公司,于2025年11月7日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果及近期成就。公司目前正专注于多个即将到来的重要里程碑,包括SGX302(合成贯叶金丝桃素)在轻度至中度银屑病中的2a期临床试验的顶线结果,以及HyBryte™(合成贯叶金丝桃素)在治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的确认性3期研究的患者招募更新。公司还宣布了多个近期成就,包括美国和欧洲医学顾问委员会的更新、确认性3期研究的安全性和有效性评估、以及一系列的财务和战略举措。截至2025年9月30日,公司现金余额约为1050万美元。
    Biospace
    2025-11-10
    Soligenix Inc
  • Context Therapeutics在SITC年会上展示CT-95和CT-202项目进展
    研发注册政策
    生物制药公司Context Therapeutics在SITC年会上公布了其CT-95和CT-202项目的最新进展。CT-95是一种针对间皮素x CD3的双特异性T细胞结合抗体,用于治疗间皮素过度表达的癌症。CT-95的临床试验正在招募患者,并显示出良好的安全性。CT-202是一种针对Nectin-4 x CD3的双特异性T细胞结合抗体,具有潜在的同类最佳活性,预计将在2026年第二季度开始进行人体试验。公司预计将在2026年中提供CT-95的初步1a期数据。
    Biospace
    2025-11-10
    Context Therapeutics
  • Treace Medical Concepts将在投资者会议上展示其医疗技术解决方案
    医投速递
    医疗技术公司Treace Medical Concepts, Inc.(纳斯达克股票代码:TMCI)宣布,它将参加即将到来的投资者会议。公司将在2025年11月10日的UBS全球医疗保健会议和11月11日的Stifel 2025医疗保健会议上进行展示。Treace致力于推动足部骨刺和相关足中部畸形的手术治疗方式的变革。公司开发了Lapiplasty®3D骨刺矫正系统,这是一种结合了手术器械、植入物和手术方法的系统,旨在矫正骨刺的三维畸形并固定不稳定的关节。此外,Treace还推出了Adductoplasty®足中部矫正系统、SpeedMTP™快速压缩植入物以及用于微创截骨手术的两个系统。公司还推出了SpeedPlate®快速压缩植入物,这是一种创新的固定平台,适用于Lapiplasty®、Adductoplasty®和SpeedMTP™手术以及其他常见的足部骨融合手术。更多信息请访问www.treace.com。
    Biospace
    2025-11-10
    Treace Medical Conce
  • ALX Oncology发布第三季度财报及公司更新
    研发注册政策
    ALX Oncology在2025年11月7日发布了第三季度财报,并提供了公司更新。公司宣布,其药物evorpacept在HER2阳性胃癌患者中显示出显著的疗效,特别是在CD47高表达的患者中。此外,公司正在推进ASPEN-09乳腺癌试验,预计将在2025年第四季度开始招募患者,并将在2026年第三季度发布中期数据。ALX2004,一种新型的EGFR靶向ADC,目前正在招募第二剂量队列的患者,并计划在2026年第一季度提供初步安全性数据。公司预计其现金储备将支持到2027年第一季度的关键里程碑,包括ALX2004在2026年第一季度的初步安全性数据以及ASPEN-09乳腺癌试验的中期数据。
    Biospace
    2025-11-10
    ALX Oncology
  • Almirall 2025年前九个月业绩强劲,净销售额增长12.8%
    研发注册政策
    西班牙生物制药公司Almirall公布了2025年前九个月的财务报告,显示公司持续增长,净销售额同比增长12.8%至8.207亿欧元。主要增长动力来自生物制剂组合,其中Ilumetri®和Ebglyss®的销售额分别增长12.1%和超过3倍。欧洲皮肤病学产品组合表现强劲,Wynzora®和Klisyri®的销售额分别增长32.4%和22.6%。Almirall预计全年净销售额将实现10-13%的同比增长,总EBITDA在2.2亿至2.4亿欧元之间。
    Biospace
    2025-11-10
    Almirall SA
  • Oryzon Genomics发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Oryzon Genomics,一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司,发布了截至2025年9月30日的九个月财务报告,并更新了公司近期的发展情况。报告显示,公司2025年前九个月净收入增长110万美元,并获得了超过6000万美元的资金支持。公司正在推进其临床项目,特别是在中枢神经系统(CNS)领域,包括进行中的BPD、精神分裂症和自闭症谱系障碍的研究。此外,公司在血液肿瘤领域也取得了进展,包括iadademstat在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的研究。Oryzon还宣布了其在镰状细胞病(SCD)和特发性血小板增多症(ET)的新临床试验。
    Biospace
    2025-11-10
    Oryzon Genomics SA Oregon Health & Scie Medical College of W
  • NG101显著降低GLP-1诱导的恶心和呕吐
    研发注册政策
    在ObesityWeek®2025会议上,Neurogastrx公司展示了其新型口服药物NG101(甲哌氯丙嗪甲磺酸盐)的临床研究数据。该药物针对GLP-1诱导的恶心和呕吐,结果显示NG101显著降低了恶心和呕吐的发生率、持续时间和严重程度。研究显示,与安慰剂相比,NG101将恶心发生率降低了40%,呕吐发生率降低了67%,并减少了呕吐次数。此外,NG101在安全性方面也表现出良好的耐受性。GLP-1受体激动剂在肥胖治疗中具有重要作用,但恶心和呕吐等胃肠道副作用常导致患者中断治疗。NG101有望为患者提供一种可持续且耐受性好的治疗方案。
    Biospace
    2025-11-10
    Neurogastrx Inc
  • WiSE-UP研究启动:评估WiSE®系统在心力衰竭患者中的实际效果
    研发注册政策
    EBR Systems公司宣布,其WiSE®系统在心力衰竭患者中的实际效果评估研究——WiSE-UP研究已启动。该研究由德克萨斯州圣伯纳兹心脏血管中心的Dr. Devi Nair领导,旨在评估FDA批准的WiSE系统在无法接受传统心脏再同步治疗(CRT)的患者中提供左心室心内膜起搏(LVEP)的实际效果。研究将在50个美国中心跟踪超过300名患者,为期五年,以生成短期和长期性能指标。WiSE系统通过靶向超声波提供LV心内膜起搏,无需通过静脉放置LV导线,该技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
    Biospace
    2025-11-10
    EBR Systems Inc
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