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破局者，又一款国产“百万神药”国内申报上市审批动态非霍奇金淋巴瘤（NHL）是我国发病率最高的血液系统恶性肿瘤之一，其中弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占比超60%，是临床最常见的亚型。 尽管一线免疫化疗方案能让约60%的患者实现长期缓解，但仍有30%-40%的患者会进展为复发/难治性疾病，这类患者接受传统二线、三线化疗后，中位总生存期不足12个月，5年生存率低于10%，长期面临“无药可用”的生死绝境。 公开资料显示， 万基奥仑赛注射液是华道生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞药物 ，适用于难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤与B细胞 急性淋巴细胞白血病 两种临床适应症 。
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UCB 20亿美元首付收购岸迈原研的CD3/BCMA双抗cizutamig交易并购2026 年 05 月 03 日， UCB 宣布 20 亿美元外加 2 亿美元里程碑款收购 Candid Therapeutics ，获得具有 best in class 潜力的 BCMA TCE cizutamig ，用于免疫重置 (immune reset) ，治疗自身免疫性疾病。 UCB CEO 用了“革命性的 (transformative) ”、 ” 重新定义 (redefine)” 等词汇来强调 cizutamig 的优秀。 Candid Therapeutics 在 ACR Convergence 2025 上披露了 cizutamig 、 elranatamab 、 teclistamab 三款 CD3/BCMA 双抗的对比数据 ， cizutamig 在杀死骨髓瘤细胞 (NCI-H929 、 RPMI8226 、 MOLP8) 的浓度下，不会引起各种细胞因子的大量释放，而 elranatamab 、 teclistamab 做不到。
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创新药的“双10定律”，是什么？研发注册政策对于创新药的研发和商业化，医药行业向来有“双 10 定律”的说法。 \n\n据医药代表（MRCLUB）大咪介绍，“双10定律”是个行业对创新药研发“高投入、长周期”的一种概括性的说法。 \n\n小调查：你认为创新药从研发到商业化，最困难的是哪一阶段？医药代表2026-05-04创新药
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五四青年说 | 李佳轩：AI+医疗 人工智能时代的广西答卷专家观点在宣讲中，李佳轩以 “AI + 医疗” 为切入点，向大家介绍广西自主研发的“泌语医谈”AI数字医生，展现广西在智慧医疗领域的创新实践，引导广大青年拥抱科技、勇于创新、服务社会。 —— 李佳轩 马克思主义学院硕士研究生。 心中有信仰，前行有方向。广西医科大学2026-05-04AI+医疗
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五四薪火传，智启健康梦 | 2026太湖湾生命健康未来大会，与青年共赴未来医投速递在五四青年节之际，一场聚焦生命健康科技领域的产业盛会将在无锡国际会议中心举行。活动将于5月8日至10日展开，包括开幕式、9场平行论坛以及多场产业对接活动。此次盛会旨在探讨行业最关心的话题，汇聚青春力量与技术浪潮，共同探讨技术迭代与产业重构的临界点。活动日程和参会信息可通过相关链接查看，欢迎扫描二维码参与。微信公众号2026-05-04
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老牌胃药厂，抑郁症新药搞得很“上头”公司动态一家偏居湖南，名字听起来像“保温杯里泡枸杞”的老牌药厂，正试图颠覆你对它的刻板印象。 投资的核心就四个字：预期差。 一家偏居湖南的老牌仿制药企，靠胶体果胶铋和蒙脱石散等产品撑起基本盘，名字听起来像“保温杯里泡枸杞”，市值也如其名，长期不温不火。
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寿命在涨，健康在跌？礼来、诺和诺德、GSK砸钱“抗衰老”，千亿赛道狂风起！公司动态在过去一百年里，人类的预期寿命显著延长。 一项基于美国1993年至2018年“健康与退休研究”的数据表明，70岁和80岁老年人的无痛寿命占比正在持续下降 1 。 抗衰老不是简单地“延长预期寿命”，而是追求更本质的“延长健康寿命”。
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以猎物为猎：通用CAR-T的免疫反转策略前沿研究在那些个“现货”通用型CAR-T的实践中，抗原逃逸与宿主抗移植物反应（Host-versus-Graft, HvG）可以说是一对拦路虎，两条乌角鲨。 通用型CAR-T的挑战。 比如说，宿主的CD8+ T细胞会识别异体CAR-T细胞表面的HLA-I类分子，通过穿孔素-颗粒酶途径及Fas-FasL途径介导细胞毒性杀伤CAR-T，这一背景导致研究人员采用基因编辑技术敲除HLA-1，可敲着敲着发现，那CD8+ T细胞是不会通过HLA识别外来者产生排斥了，但是NK细胞又会识别敲除HLA的CAR-T，通过NKG2D等激活受体发挥对CAR-T的杀伤作用。生物技术小编2026-05-04HLA CD8 CAR-T
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詹韦免疫学：粘附分子与急性期蛋白前沿研究
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癌症治疗性疫苗的研究现状前沿研究
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NCB丨不同脑细胞，不同代谢命：戈鹉平/胡晓玲/罗本燕合作团队解析三大脑细胞的代谢谱医投速递北京脑科学与类脑研究所等团队在《Nature Cell Biology》杂志发表研究，首次系统鉴定了小胶质细胞、星形胶质细胞和神经元在生理、衰老及阿尔茨海默病（AD）状态下的代谢谱特征。研究发现，不同脑细胞类型在代谢层面存在系统性差异，并揭示了GSH通路在AD疾病进展中的关键作用。该研究为理解神经系统疾病和脑衰老的代谢机制提供了新的视角。微信公众号2026-05-04
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Science背靠背丨开发预测抗噬菌体防御系统的大模型研发注册政策细菌通过多种抗噬菌体防御系统抵御入侵的噬菌体和其他自私遗传元件。这些系统由蛋白质或操纵子组成，能够检测噬菌体的入侵并触发反应，干扰噬菌体生命周期。已有超过200种抗噬菌体防御系统得到实验验证，研究推动了遗传和基因组工程的进步。近期，Science杂志发表了两篇关于利用机器学习和自然语言处理技术预测抗噬菌体防御系统的文章，展示了预测模型的准确性和广泛的应用前景。这些研究揭示了细菌抗病毒免疫的多样性，为未来探索新型原核生物免疫系统提供了新的工具和方法。微信公众号2026-05-04
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复宏汉霖的新未来公司动态在中国药企走向全球的过程中，生物类似药可以帮助其打开市场，但很难突破真正的天花板。 真正决定企业发展上限的，始终是原始创新能力。 另一方面，它还在 持续加码创新管线 ，试图完成从跟随者到竞争者的转变。
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Sci Adv | 李露/胡霁/兰月团队合作揭示慢性压力破坏肝脏稳态并加速肝癌进展前沿研究《黄帝内经》早有 “ 怒伤肝 ” 之说。 压力不只 引发 焦虑，还会 “ 远程遥控 ” 肝脏。 现代生活中，慢性压力早已成为背景噪音。
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Mol Cell | 程攀/Davoli团队揭示非整倍体癌细胞的ROS抵抗新机制：PARP1抑制介导的细胞死亡耐受前沿研究癌细胞如何在充满活性氧 （ ROS ） 的恶劣微环境中顽强存活、扩散乃至转移，是癌症生物学领域长期以来的核心问题之一。 绝大多数人类肿瘤都携带异常数目 的 染色体，即非整倍体 （ aneuploidy ） ，这一特征与肿瘤进展、不良预后及治疗耐药密切相关。 非整倍体赋予癌细胞普遍性的 ROS 抵抗能 力。
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Sci Adv丨张路团队开发体内膜工程MRI分子探针，实现微小肝癌精准检测前沿研究肝细胞癌 （ hepatocellular carcinoma, HCC ） 是最常见的原发性肝癌类型，其早期发现和精准诊断对于改善患者预后具有决定性意义。 然而，微小肝癌病灶体积小、血 供特征 不典型，现有临床影像手段在灵敏度、空间分辨率和分子特异性方面仍存在明显不足。 血清标志物如 AFP 对早期肝癌检测敏感性有限，常规超声检查 受操作 者经验和空间分辨率影响较大， PET/CT 则存在辐射负担和灵敏度受限等问题。
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Nature | GLP1类减重药个体差异的遗传基础：靶点受体变异决定疗效与副作用前沿研究
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微构工场兰宇轩：在合成生物学的“产业化深水区”，打一场PHA的系统工程战专家观点“十五五” 规划将生物制造列为前瞻布局的六大未来产业之一，合成生物学行业正式进入以产业化落地为核心的下半场。 PHA 生物基材料产业化道路坎坷，规模化、低成本与市场化应用仍是行业共同考题。 兰宇轩｜北京 微构工场 生物技术有限公司联合创始人。
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探寻新质生产力 | 对话粒影生物张影：重组胶原蛋白的下半场开始了专家观点2022 年，一家专注蛋白质改造的公司，粒影生物悄然成立。 彼时， DeepMind 的 AlphaFold2 刚刚以惊人的精度试图解决的生命科学的关键问题——蛋白质折叠，国内重组胶原蛋白市场正以年均 63.8% 的复合增速狂奔，而整个行业却卡在同一个技术瓶颈上：现有的重组胶原蛋白在体温 37 摄氏度下三螺旋结构解体，生物活性大打折扣。 粒影生物选择从这个卡点出发。
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300人赚67亿：叠纸，被低估的女性向巨头医药投融资而据了解，叠纸旗下《恋与深空》团队只有300人，但2025年12月底，《恋与深空》全球累计收入已达9.3亿美元（约合人民币67亿元）。 而据上观新闻，叠纸将整体离开杨浦区政高路的叠纸大厦，迁入一公里外的江湾“科创源”园区。 新总部总建筑面积约7.2万平方米，可容纳5000多名员工，是原址的2.4倍。融中财经2026-05-04巨头 女性向巨头
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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