GenVivo公司宣布，其个性化系统性癌症免疫疗法GEN2在成人晚期实体瘤患者的Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。该研究显示，GEN2在最高剂量水平下，免疫细胞因子和载体在血液单核细胞中的持久性增加，支持了GEN2的基因表达和作用机制。试验中未观察到剂量限制性毒性或治疗相关的停药，治疗相关的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐和疲劳等，均为1-2级。此外，GEN2的药代动力学、药效学和安全性数据以及“关闭”开关的有效性证明了GenVivo的G-Volve™载体平台，为GEN2的发展奠定了坚实的基础。

Integrated BioPharma Inc.（INBP）公布了截至2025年9月30日的季度财务报告。报告显示，2025年9月30日季度总营收为1270万美元，较2024年9月30日季度的1360万美元下降了90万美元，降幅约为6.6%。公司2025年9月30日季度的运营收入约为20万美元，而2024年同期为50万美元。2025年9月30日季度和2024年同期，公司的净收入分别为10万美元和30万美元，或每股普通股收益分别为0美元和0.01美元。公司2025年9月30日季度和2024年同期的稀释每股净收益均为0美元和0.01美元。公司两位联合首席执行官Riva Sheppard和Christina Kay指出，2025年9月30日季度公司收入较2024年同期下降了约7%，其中公司合同制造部门两大客户的收入分别占总营收的87%和85%。报告还包含了2025年9月30日和2024年同期三个月的财务摘要。INBP主要从事维生素、营养补充剂和草药产品的制造、分销、营销和销售。此外，报告还包含了一些前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，以及假设，如果这些假设不成立或证明错误，可能导致INBP的结果与这些前瞻性陈述所表达

丹麦哥本哈根，2025年11月10日/美通社/ —— Muna Therapeutics，一家专注于开发神经退行性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布，其领先资产MNA-001在健康成人参与者中启动了一项单剂量递增/多剂量递增剂量的一期临床试验。MNA-001是一种新型强效、选择性、口服的小分子“髓样细胞触发受体2”（TREM2）激动剂，具有治疗早期阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的同类最佳潜力。MNA-001旨在激活TREM2，这是一种关键的调节小胶质细胞的因子，小胶质细胞是具有免疫和其他功能的脑细胞。通过增强TREM2信号传导，MNA-001增强了保护性小胶质细胞对病理的反应，促进有毒错误折叠蛋白和细胞碎片的吞噬，以减缓或停止神经退化的进程。MNA-001的同类最佳潜力得到了强大的临床前数据包的支持，这些数据显示在阿尔茨海默病病理动物模型中显著减少了淀粉样病理和将疾病相关的小胶质细胞重编程为稳态、保护性状态。该分子在临床前毒理学研究中显示出安全性和良好的耐受性。Muna的一期临床试验的主要目标是评估MNA-001在健康成年人和老年受试者中的安全性和耐受性。该研究还将评估MNA-001对血浆和脑脊液

哈罗公司（Nasdaq: HROW），北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示，公司第三季度总收入为7160万美元，同比增长45%；GAAP净收入为100万美元；调整后EBITDA为2272万美元；截至2025年9月30日，现金及现金等价物为7430万美元。公司业务亮点包括：VEVYE产品覆盖范围扩大，与Alto Pharmacy合作扩大VAFA项目容量，宣布收购Melt Pharmaceuticals，推出哈罗全面可及计划（HAFA）。此外，公司还发布了第三季度股东信和公司演示文稿，提供更多关于历史季度和未来业务预期的详细信息。

Altimmune公司宣布，其新型肽类治疗药物Pemvidutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验中，AI辅助病理分析工具Liver Explore™显示，与安慰剂相比，Pemvidutide治疗在24周时显著降低了早期、进展期和总肝纤维化的比例。此外，与安慰剂相比，Pemvidutide治疗在非侵入性纤维化标志物方面也显示出显著改善。这些数据将在美国肝病研究协会（AASLD）在华盛顿特区举办的《肝脏会议2025》上展示。

Tonix制药公司宣布，其环苯扎平盐酸舌下片（Tonmya™）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗纤维肌痛。这是15年来首个获FDA批准的纤维肌痛新药。Tonix公司计划在11月推出Tonmya™，并已建立商业基础设施和市场准入能力。此外，公司还宣布了其产品管线中的其他候选药物，包括TNX-4800（用于预防莱姆病）、TNX-1500（用于预防肾脏移植排斥）和TNX-2900（用于治疗普拉德-威利综合症）。截至2025年9月30日，Tonix公司拥有1.901亿美元的现金和现金等价物，预计目前的现金余额将支持公司运营至2027年第一季度。

Abeona Therapeutics公司宣布将于2025年11月12日早上8:30（东部时间）举行电话会议，讨论其2025年第三季度的财务结果和公司进展。会议将通过电话和网络广播进行。会议的接入号码为877-545-0523（美国免费电话）或973-528-0016（国际），会议代码为922481。会议的实时网络广播和录音可以在Abeona投资者与媒体部分的网站上获取，网址为https://investors.abeonatherapeutics.com/events。录音将在会议后的30天内提供。Abeona公司还将参加2025年11月13日在东部时间下午1:20举行的Stifel医疗保健会议，并在其网站上提供网络广播。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。其产品ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是治疗成人及儿童RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）患者的唯一自体细胞基因疗法。公司还在开发基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗眼科疾病。此外，公司还在评估其下一代AAV衣壳在多种严重疾病中的应用

Passage Bio公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了最新的业务亮点。公司正在积极招募第三组FTD-GRN和第一组FTD-C9orf72患者，以推进PBFT02的upliFT-D临床试验。此外，公司已完成与FDA的会议，就PBFT02制造过程的可比性分析计划达成一致。公司预计将在2026年上半年获得关于FTD-GRN注册研究的监管反馈，并继续推进临床试验。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和市场证券总额为5280万美元，研发支出为430万美元，一般和行政支出为430万美元，净亏损为775万美元。

Vaxart公司宣布将于2025年11月13日市场收盘后发布2025年第三季度财务报告，并在同一天下午4:30（东部时间）举行财报电话会议。此外，公司将在11月18日下午4:30（东部时间）/下午1:30（太平洋时间）举行股东交流会，以回答股东们经常提出的问题。投资者可以通过公司网站或点击链接参加交流会，并提前提交书面问题。Vaxart是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗。公司的疫苗设计为药片形式，无需冷藏即可储存和运输，并消除针刺伤的风险。Vaxart的疫苗研发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药片疫苗，以及针对人乳头瘤病毒（HPV）的疗法疫苗，这是Vaxart的第一个免疫肿瘤学指标。

Assembly Biosciences公司于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及最新进展。公司宣布了ABI-5366（一种长效解旋酶-引物酶抑制剂候选药物）在复发性生殖疱疹患者中的1b期临床试验的积极中期结果，显示出病毒排出率和生殖器病变率的显著降低。此外，公司还发布了ABI-6250（一种口服HDV进入抑制剂候选药物）的1a期临床试验的中期结果，支持其进入2期临床评估。公司还筹集了1.75亿美元的股权融资，以支持其HSV和HDV项目的2期临床研究，并继续发现和开发新的项目。

Celldex公司（纳斯达克股票代码：CLDX）宣布，其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议（11月11日，上午10点东部时间）、TD Cowen免疫学与炎症峰会（11月13日，上午9点30分东部时间）和Evercore第八届医疗保健会议（12月2日，下午3点）。Celldex的演示文稿将可在其网站“投资者”部分的“活动与演示”页面上的直播，并在活动结束后90天内提供回放。Celldex致力于免疫学领域的创新，致力于开发基于抗体的新型治疗方法，以激活人体免疫系统并直接影响关键途径，从而改善过敏、炎症和自身免疫疾病患者的生命质量。更多信息请访问www.celldex.com。

Stereotaxis公司宣布，其最新一代血管内手术机器人系统GenesisX已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)市场准入许可。GenesisX系统在Robotic Magnetic Navigation的基础上进行了显著改进，提高了该技术的可及性。该系统具有紧凑高效的设计，将磁屏蔽集成到其结构中，取代了通常安装在手术室墙壁中的屏蔽。它使用标准120/230V电源，无需结构锚定，系统机柜体积缩小了80%，这使得GenesisX可以安装在现有的非改造式导管室中，无需复杂的建筑规划或施工。Stereotaxis公司正在美国和欧洲限量推出GenesisX，同时扩大其兼容导管产品组合，增强与各种X射线的兼容性，展示商业用途，并完善供应链、制造、安装和商业流程，为全面推出做准备。

Zentalis Pharmaceuticals公司宣布了2025年第三季度的财务结果，并强调了最近的运营进展。公司正在开发一种针对卵巢癌和其他肿瘤类型的潜在首创WEE1抑制剂azenosertib。DENALI Phase 2临床试验正在进行中，预计到2026年底将公布主要数据。公司拥有2.807亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，支持到2027年底的运营。此外，公司还完成了TETON Phase 2临床试验在子宫浆液性癌（USC）中的患者招募，并计划在2026年上半年发表试验结果。

ARS Pharmaceuticals于2025年11月10日公布第三季度财报，总收入为3250万美元，其中美国产品净收入为3130万美元。公司投资于直接面向消费者的营销活动，并收集了关于neffy有效性的真实世界证据，预计这些措施将加速市场增长。公司现金、现金等价物和短期投资余额为2.882亿美元，预计将支持运营直至现金流平衡点。neffy在美国的商业推广取得进展，包括消费者意识显著提高、医生采用率增加、以及学校访问扩大。此外，neffy在日本获得批准，并在英国和欧盟进行推广。

来自PRECISION 3期临床试验的新分析显示，Aprocitentan（TRYVIO™/JERAYGO™）显著降低了难治性高血压患者的24小时血压，特别是在夜间。该分析强调Aprocitentan的新型内皮素通路机制在解决难治性高血压的重大医疗需求中的作用。研究指出，Aprocitentan与至少三种抗高血压药物联合使用，可以改善与不良临床结果相关的难治性高血压的多个特征，包括降低血压负荷和正常化夜间‘下降’模式，并在具有增加动脉硬化和盐敏感性患者中有效。该研究发表在《高血压杂志》上，为难治性高血压患者的心血管事件减少和长期结果改善提供了有希望的选项。

巴林苏斯生物制药公司（NASDAQ: BRNS）是一家专注于开发促进免疫耐受并具有治愈潜力的免疫学和炎症（I&I）公司。公司于2025年11月7日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并概述了公司的业务发展。报告显示，巴林苏斯生物制药公司正在推进其VTP-1000在乳糜泻患者中的1期AVALON试验，预计将在2025年底前公布单剂量递增数据。此外，公司还宣布与Clywedog Therapeutics Inc.（Clywedog）达成全股票合并协议，以加强和多样化其产品组合，并扩大公司高质量机构投资者的基础。合并后的公司将专注于代谢和自身免疫疾病的治疗，预计在交易完成后18个月内将有四个临床数据里程碑。巴林苏斯生物制药公司还继续积极寻求合作伙伴，以推进其VTP-300慢性乙型肝炎、VTP-850前列腺癌和其他基于病毒载体的资产项目。第三季度2025年财务亮点包括现金、研发费用、一般和行政费用以及长期资产减值费用等。

Terns Pharmaceuticals公司公布2025年第三季度财务报告，并更新了其研发进展。公司宣布，其新型抗癌药物TERN-701在慢性髓性白血病（CML）治疗中显示出前所未有的疗效数据，并在即将到来的美国血液学会（ASH）2025年会议上进行口头报告。此外，公司还宣布了其其他药物候选人的进展，包括TERN-601和TERN-801。财务方面，截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.956亿美元，预计将支持到2028年的运营费用。