摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362218 篇内容
-
首药控股 1 类新药国内获批上市审批动态6 月 11 日，NMPA 官网显示 ， 首药控股的 1 类新药「 康特替尼颗粒 」 获批上市， 单药适用于间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者 。 康特替尼 （曾用名： 康太替尼， 研发代号：CT-707） 是首药控股自主研发的一款 第二代 ALK 多靶点激酶抑制剂 。 Insight 数据库显示，该药最早于 2014 年就首次申报临床，历经 10 年研发，于 2024 年 10 月申报上市，今日终于获批。
-
创新基因疗法拟纳入优先审评研发注册政策此前 VGN-R09b 针对该适应症已被纳入突破性治疗品种名单。 AADCD 是一种高致死率、缩短寿命的罕见遗传病。 目前国内尚无根治性疗法，常规治疗无法修复神经功能缺损。医麦创新药2026-06-11基因疗法
-
百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC 递交第三项上市申请审批动态此前，该 EGFR/HER3 双抗 ADC 针对既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗 （至少一线含铂） 治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者、既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者两项适应症的 上市申请已获 CDE 受理 ，上述两项申请均已被 CDE 纳入优先审评，预计 将于 2026 年 Q4 获批 。 如若获批，其将有望成为全球首个获批的双抗 ADC。 今年 2 月，百利天恒发布宣布 BL-B01D1 第 3 项达到主要研究终点的 Ⅲ 期临床研究，适应症为既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
-
武汉病毒所袁志明/夏菡团队鉴定出影响正布尼亚病毒毒力的关键位点前沿研究正布尼亚病毒（ orthobunyaviruses ）是一类重要虫媒病毒，世界卫生组织（ WHO ）发布的《全球流行或大流行风险的新兴和再发传染病病原体起源研究框架》（ 2025 版）将其列为具有流行和大流行潜力的一类病原体。 正布尼亚病毒多达 120 余种，主要经蚊或蠓虫叮咬传播，流行区域广泛，解析其感染传播机制并研发广谱疫苗与抗病毒药物对于其防控至关重要。 研究团队发现正布尼亚病毒的 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（ RdRp ）存在一个属（ genus ）内高度保守的赖氨酸（ K ）位点。
-
源头创新领跑！中国原研DLL3 ADC迈入全球Ⅲ期临床研究近日，百利天恒自主研发的DLL3靶向抗体偶联药物 BL-M14D1取得关键性突破：BL-M14D1联合免疫疗法用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的全球多中心 Ⅲ 期注册研究，正式获得美国FDA许可。 此次进展不仅有望破解ES-SCLC临床治疗难题、填补全球诊疗空白，更充分展现了中国创新药在国际舞台上的研发实力与临床话语权。 开创全球一线治疗全新范式。
-
818政策下生物医学转化、IIT与IND双路径实操研发注册政策但对多数从业者而言，规则的变化反而带来了更多实操困惑：原本推进到一半的IIT项目该往哪转？ 自研技术到底适合走818转化路径，还是申报IND？ 两条路径能不能同时布局？E药研发2026-06-11生物医学
-
刚刚！又一例委托、受托方关联飞检后双双停产整改招标采购医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药品监督管理局组织检查组对中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司及其受托生产企业吉林科罗纳多医疗器械有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。
-
钉钉换帅，90后陈宇森接任钉钉CEO人事变动6月11日，阿里巴巴宣布钉钉管理层调整：陈航卸任钉钉CEO，92年技术极客陈宇森接棒。 10日，阿里巴巴合伙人委员会在公司内网发布帖文《有情有义有成长，才是阿里文化》，对近日钉钉离职员工长文《置身钉内》引发的讨论表达了鲜明的态度。 紧接着，阿里集团宣布了对钉钉管理层的调整。丽水网2026-06-11阿里巴巴 钉钉
-
“中国造”骨胶水“骨02”最新成果发布审批动态近日，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院举办的发布会上，中国科学院院士、浙大邵逸夫医院院长蔡秀军介绍全球首款骨胶水“骨02”重大自主创新成果最新进展：1月进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，4月获美国食品药品管理局（FDA）突破性医疗器械认定。 业内专家表示，这意味着在该领域国产高端医疗器械已具备参与全球前沿竞争的硬实力。 去年9月，浙大邵逸夫医院骨科研发原创成果骨胶水“骨02”，“用胶水粘骨头”的颠覆性成果首次进入公众视野。
-
德国医疗改革炸锅！辉瑞、礼来、勃林格集体撤资，19 亿欧元药价削减引发行业地震公司动态导语 ： 德国政府酝酿中的医疗改革法案正引发全球制药业的强烈反弹。 继礼来、勃林格殷格翰宣布大幅削减在德投资后，辉瑞 CEO 阿尔伯特・布尔拉也于6月10日致信德国总理弗里德里希・默茨，明确表示正在重新评估公司在德国的投资计划。 163 亿欧元节流计划，药企成主要买单者。
-
详解抗PD-(L)1/VEGF双特异性抗体前沿研究在癌症治疗中，免疫治疗与抗血管生成治疗之间的协同作用已得到临床前和临床研究的验证，这为开发抗PD-(L)1/VEGF双特异性抗体奠定了基础。 在HARMONi-2试验中，依沃西单抗（Ivonescimab）首次显示出优于帕博利珠单抗（Pembrolizumab）的疗效，这一里程碑事件可能开启双特异性抗体取代抗PD-1单克隆抗体的免疫治疗新时代。 目前，数十种具有不同分子结构的抗PD-(L)1/VEGF双特异性抗体已进入临床阶段，但仅有依沃西单抗完成了多项III期临床试验的验证并获得了在中国上市批准。
-
《“人工智能+信息通信”融合创新发展实施意见》发布医投速递工信部近日发布《“人工智能+信息通信”创新发展实施意见（2026—2028年）》，旨在推动人工智能与信息通信融合创新发展。该意见明确了总体要求、推动信息通信行业智能化升级、夯实人工智能发展底座、深化融合应用创新推广、增强信息通信行业治理能力等五个方面的具体措施。到2028年，人工智能与信息通信将初步构建融合互促的创新发展格局，信息通信智能运营和服务能力达到国际先进水平。此外，意见还强调了网络建设、算力设施部署、网络智算服务能力提升等方面的工作。投资界2026-06-11
-
当中韩药企开始“互相下注”，出海2.0了嘛？公司动态2026年4月， 甘李药业 将博凡格鲁肽注射液韩国权益授权给 JW Pharmaceutical ，交易含500万美元首付款与7610万美元里程碑款。 过去五年，近40家中国药企在韩国开展了80余个临床项目。 韩国临床启动速度较快，且成本约比美国低40%以上。
-
恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布丨产业新闻临床研究6月10日，恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE） 对比单纯TACE治疗 不可切除肝细胞癌（uHCC） 的中国多中心、随机对照、3期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的关键研究数据。 研究结果显示， 与单纯TACE治疗相比，接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期（PFS）获得了具有临床意义和统计学显著性的改善，显著降低疾病进展和死亡风险。 SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心3期临床试验，共入组423例患者。
-
诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对这种难治性甲状腺癌丨产业新闻审批动态6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。
-
启函生物CAR-T疗法获FDA再生医学先进疗法与突破性疗法双重认定丨产业新闻审批动态6月11日，启函生物宣布，该公司自主研发的 通用型双靶点CAR-T产品 QT-019B正式获得美国FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）与突破性疗法（BTD）双重认定。 这是该产品继2025年11月获FDA快速通道资格（FTD）后的又一进展，QT-019B成为同时获得FTD、RMAT、BTD三项FDA审评加速通道的细胞治疗产品。 启函生物公开资料显示，QT-019B细胞注射液是一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品，可稳定表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别靶向CD19和BCMA，从而使该产品具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。
-
亏损40亿！这个行业鼻祖要凉？！财报业绩
-
成都金唯科生物在AAV眼科基因治疗取得重要进展，临床研究结果发表新英格兰医学杂志临床研究今日，成都金唯科生物科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物JWK002注射液治疗X连锁视网膜劈裂症（X-Linked Retinoschisis，XLRS）的临床研究成果以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）。 作为全球创刊历史最悠久、学术影响力顶尖的综合性医学期刊，《新英格兰医学杂志》凭借严苛的同行评审体系与鲜明的临床转化价值导向享誉全球，长期引领国际临床医学研究的前沿方向。 X连锁视网膜劈裂症是由 RS1 基因突变导致的X连锁隐性遗传病。
-
三星入局！在华首个生物医药研发中心落地昌平，剑指ADC技术平台公司动态该研发中心具体落位于生命谷内的合成生物制造转化加速中心，将重点布局 抗体偶联药物（ADC）技术平台 。 此次落地的研发中心由三星集团旗下投资控股公司三星艾匹斯控股有限公司建设，定位为其全球研发中心，聚焦创新药研发，是昌平区引进的标志性外资医药研发项目 。 作为运营主体的三星生物科技（中国）有限公司已于4月在昌平完成登记注册，经国家市场监督管理总局审批通过 。synbio深波2026-06-11三星 ADC 生物医药
-
NMN的下一个机会，不止是抗衰老前沿研究近日，诺云生物联合北京体育大学运动人体科学吴博隆先生，完成了Regenea™ NMN在运动营养方向的人体研究，并取得阶段性成果。 研究显示，NMN在运动过程中可能发挥双重抗氧化作用： 既能即时调节运动诱导的氧化损伤，又能增强机体内源性抗氧化防御系统，从而优化运动适应过程。 运动本身是一种“抗氧化适应过程”。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,073个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
