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340875 篇内容
  • Mirum Pharmaceuticals公布VISTAS 2b期研究主要终点达成,volixibat在PSC患者中显示出治疗胆汁淤积性瘙痒的潜力
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals宣布,其研究性口服回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂volixibat在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的胆汁淤积性瘙痒方面,VISTAS 2b期研究的初级终点已达成。该研究包括158名PSC患者,根据基线瘙痒严重程度分为两组,分别接受volixibat 20毫克每日两次或安慰剂治疗。结果显示,volixibat在主要分析队列中显示出显著的瘙痒减轻效果,并在次要分析队列中观察到类似的结果。Mirum计划在2026年夏季与FDA举行volixibat的新药申请(NDA)会议,并计划在2026年下半年提交NDA。
  • Lifeward发布ReWalk个人外骨骼新临床数据,强调安全性
    研发注册政策
    Lifeward公司宣布在2026年美国脊髓损伤协会年度科学会议上展示了ReWalk个人外骨骼的新临床数据。数据显示,自2013年以来,全球仅有3%的ReWalk设备与下肢骨折相关,而在过去六年中这一比例下降至0.3%。自2018年以来,在德国的97名用户中未报告任何骨折,这些用户涵盖了广泛的年龄、受伤时间和骨密度。这些发现强调了ReWalk外骨骼的安全性,支持其在脊髓损伤患者中的更广泛采用。
    GlobeNewswire
    2026-05-04
  • OpRegen细胞疗法在地理萎缩治疗中的3年结果
    研发注册政策
    Lineage Cell Therapeutics公司宣布,在年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地理萎缩(GA)患者中,OpRegen(RG6501)细胞疗法在1/2a期临床试验中的36个月结果在2026年视网膜治疗创新峰会上公布。结果显示,OpRegen细胞疗法在改善视网膜结构、功能以及视觉功能方面显示出积极效果,尤其是在广泛覆盖萎缩区域的5名患者中,解剖和功能上的益处持续了至少三年。OpRegen是一种人源异体视网膜色素上皮(RPE)细胞悬浮液,正在开发中用于治疗AMD引起的GA。该研究由罗氏公司和基因泰克公司代表提交,罗氏公司是罗氏集团的一部分。
  • Ahoy! Insurance与Smart Choice®达成战略伙伴关系,推动海上保险数字化
    医投速递
    Ahoy! Insurance,一家由船员创建的科技驱动型保险公司,与快速增长的美国代理网络Smart Choice®宣布建立战略合作伙伴关系,旨在为全国独立代理人提供现代化的休闲船只保险。此次合作将为Smart Choice网络(包括超过10,000家独立代理机构和100家承保合作伙伴)提供便捷的途径访问Ahoy!的以数字为先的平台。通过结合直观技术和响应式的承保,该伙伴关系旨在简化传统上复杂的业务流程。Smart Choice的代理人现在可以通过一个专门以数字为先的技术平台轻松报价、绑定和提供服务船只保险,该平台利用实时数据和自动化简化承保过程,减少报价过程中的摩擦,并快速发行保单。Ahoy!提供认可的以及超额和剩余(E&S)解决方案,为代理人提供灵活地安排各种风险的选项。该合作还包括一系列联合品牌营销活动和教育网络研讨会,以帮助Smart Choice的现场团队和代理人了解新的伙伴关系及其数字工具。
    PRNewswire
    2026-05-04
  • Artios Pharma任命三位高级管理人员以加速其癌症药物管线发展
    医投速递
    英国剑桥和纽约,2026年5月4日 - 临床阶段生物制药公司Artios Pharma Limited(“Artios”或“公司”)今日宣布,随着公司加速其潜在的一类抗癌药物管线,任命三位高级管理人员加入领导团队。Jeremy B. Fitch,MBA,加入公司担任首席商务官(CBO),将负责Artios的企业业务发展和战略伙伴关系。Michael A. Alrutz,J.D.,Ph.D.,加入公司担任总法律顾问,将负责Artios的法律、公司治理、合规、风险管理以及知识产权管理,同时作为董事会和执行领导团队的战略合作伙伴。Guy C. Ruble,PharmD,被任命为监管事务副总裁,领导公司的监管战略和倡议。这些任命发生在Artios推进alnodesertib进入晚期开发阶段,并为可能的美国商业化做准备,执行ART6043的随机二期研究,并迅速推进其DNA损伤反应抗体药物偶联平台向临床开发阶段。
    GlobeNewswire
    2026-05-04
  • 波士顿科学公司将在Bernstein第42届战略决策会议上发表演讲并公布第二季度财务结果
    医投速递
    波士顿科学公司(NYSE: BSX)宣布,公司董事长兼首席执行官Mike Mahoney以及介入心脏病治疗首席医疗官Janar Sathananthan,将于2026年5月27日参加Bernstein第42届年度战略决策会议,并在大约东部时间上午8点进行50分钟的问答环节。此外,公司将于2026年7月29日上午8点通过网络直播其第二季度(截至2026年6月30日)的财务结果和业务亮点电话会议,会议由Mike Mahoney和执行副总裁兼首席财务官Jon Monson主持。在电话会议之前,公司将于7月29日发布一份关于2026年第二季度财务结果的新闻稿。所有活动的实时网络直播和回放将在https://investors.bostonscientific.com上提供,回放将在每个活动完成后大约一小时后可用。波士顿科学公司致力于通过创新医疗技术改善全球患者的健康,作为全球医疗技术领导者超过45年,公司通过提供一系列高性能解决方案,满足未满足的患者需求并降低医疗保健成本,其产品组合涵盖了诊断和治疗复杂心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病和状况的设备和疗法。
    PRNewswire
    2026-05-04
  • eBay未采取行动应对GameStop的非约束性收购提议
    医投速递
    eBay公司确认收到来自GameStop的非约束性收购提议,但在此之前并未与GameStop进行过任何讨论或接触。eBay董事会将仔细审查并考虑这一提议,以确定对公司及其股东最有利的行动方案。目前,eBay股东被建议不要采取任何行动。董事会将重点审查提议对eBay股东的价值,包括GameStop股票的价值以及GameStop提出具有约束力和可执行提议的能力。eBay目前正专注于推动可持续增长和长期股东价值,这一战略已通过公司2025年全年业绩和2026年第一季度收益得到证明。在董事会进一步仔细和全面考虑提议之前,公司不打算进一步发表评论。eBay成立于1995年,是全球领先的电子商务领导者,连接着全球数百万买家和卖家。
    PRNewswire
    2026-05-04
  • Armatus Bio发布新型体外效力检测平台,加速基因沉默疗法开发
    研发注册政策
    Armatus Bio,一家专注于神经肌肉疾病RNA干扰药物开发的生物技术公司,宣布在《分子治疗进展》杂志上发表了一项新研究。该研究概述了一种新型、稳健的体外效力检测平台,旨在加速严重神经肌肉疾病(包括面肩肱肌营养不良症(FSHD)和Charcot-Marie-Tooth病1A型(CMT1A))的基因沉默疗法的进展。该平台通过工程化人类细胞系,克服了传统体外AAV测试的局限性,并集成了通用AAV受体(AAVR)和与疾病相关基因序列相连的基于荧光素酶的报告系统。这一平台能够评估产品强度和稳定性,有助于缩短开发周期,提高监管准备度。Armatus Bio的CEO Rachel Salzman表示,这项技术解决了精准基因治疗早期开发中常见的瓶颈,为临床转化开辟了加速路径,以满足罕见病等紧迫的医疗需求。
    Businesswire
    2026-05-04
  • Sensome发布CLOT OUT研究,首次实现术中脑血管血栓精准分析
    研发注册政策
    Sensome公司宣布其CLOT OUT研究首次展示了在完全闭塞的脑血管内部准确表征血栓的能力。该研究发表在《神经介入外科学杂志》上,表明Sensome的Clotild®智能导丝系统可以区分血栓与周围组织,并在机械血栓切除术过程中揭示真正的血栓边界。该系统满足了研究的主要终点。Clotild导丝通过将世界上最小的电阻抗传感器与预测算法集成到标准0.014英寸导丝中,旨在为医生提供关于闭塞的实时、原位生物智能。这项新的信息来源旨在减少血栓切除术中的猜测,并支持更明智的治疗决策。该研究显示,使用智能导丝进行连续阻抗测量,首次从闭塞本身获得详细的信息,并在脑部闭塞血管中重建原位血栓的成分扫描。这种新的智能有望通过简单地用智能导丝替换传统导丝来提高任何进行机械血栓切除术的中心的治疗效果。
    Businesswire
    2026-05-04
    Sensome SAS Liverpool Hospital
  • Senseonics与Hercules Capital扩展融资协议,增加贷款额度至1.4亿美元
    医药投融资
    医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc.宣布与Hercules Capital, Inc.签订第二修正案,将现有贷款额度从1亿美元增加至1.4亿美元。此次修正案还包括提供2000万美元的短期贷款承诺,以及未来最多8500万美元的贷款额度。Senseonics预计,凭借这些资金,加上公司现金及现金等价物余额,将有足够的资金支持到2028年的运营。Senseonics表示,这一扩展协议和刚刚完成的股票发行将为公司提供充足的资金,以支持Freedom产品的预期2028年上市,并继续投资Eversense 365在美国和欧洲的商业化。
    GlobeNewswire
    2026-05-04
  • Assertio Holdings与Garda Therapeutics达成修订后的合并协议
    医投速递
    Assertio Holdings, Inc.(Assertio)宣布,2026年5月1日,Assertio与Garda Therapeutics(Garda)签订了修订后的合并协议。根据该协议,Garda将其收购Assertio所有流通股份的报价提高至每股21.80美元的现金,无附带价值权。这一提高的报价较Garda原定的2026年4月8日的报价高出21.1%,较2026年3月20日(在股价和交易量大幅变动之前)Assertio的未受影响股价高出63.1%。修订后的报价是在Assertio的“橱窗期”内与多方接触后确定的,包括收到一份优越提议,之后Assertio根据合并协议的条款与Garda进行了善意谈判。增加的考虑因素和与Garda修订后的合并协议为Assertio的股东提供了更多的现金考虑因素,并包括增加的且完全承诺的股权和债务融资承诺。经过仔细考虑,Assertio的董事会认为Garda提高的报价是Assertio股东最有利的结局。交易概述部分指出,Garda将以每股21.80美元的现金收购Assertio的所有流通股份。合并协议不包括附带价值权。交易预计将在2026年第二季度完成,并仍需满足通常的
    Businesswire
    2026-05-04
  • Valitor公司VLTR-559生物制剂在ARVO年会上展示治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的潜力
    研发注册政策
    生物技术公司Valitor在2026年ARVO年会上宣布,其研发的长效抗VEGF生物制剂VLTR-559在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)方面展现出优异的持久性、持续的抗VEGF活性和良好的安全性。VLTR-559旨在实现每半年给药一次,以减轻患者的治疗负担。在临床前模型中,VLTR-559的玻璃体半衰期长达12天,比传统抗VEGF生物制剂的3-5天半衰期长得多。这些数据进一步证实了VLTR-559在治疗湿性AMD方面的潜力,有望改变该疾病的治疗格局。
  • 胃轻瘫治疗药物naronapride在临床试验中取得积极结果
    研发注册政策
    德国研究型制药公司Dr. Falk Pharma和临床阶段生物制药公司Renexxion宣布,其胃轻瘫治疗药物naronapride在名为MOVE-IT的全球2b期临床试验中取得了积极结果。该试验评估了naronapride在治疗成人胃轻瘫方面的疗效、安全性和耐受性。结果显示,naronapride在20mg和40mg剂量组中,与安慰剂相比,在主要终点上具有统计学意义的改善,包括恶心、早饱、餐后饱胀和上腹部疼痛等症状。此外,naronapride的安全性良好,耐受性良好,没有发现新的安全信号。
    GlobeNewswire
    2026-05-04
  • Recludix Pharma在SID年会上展示STAT6和STAT1/3抑制剂的临床前数据
    研发注册政策
    Recludix Pharma,一家专注于炎症性疾病挑战性靶点抑制剂的发现和开发的临床阶段公司,宣布将在2026年5月13日至16日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国调查皮肤病学学会(SID)年会上,展示STAT6抑制剂REX-8756和STAT1/3抑制剂的预临床数据。REX-8756是一种口服、强效且选择性的STAT6抑制剂,目前正在进行一项正在进行中的双盲、安慰剂对照的1期临床试验。Recludix Pharma正在开发一种独特的药物发现平台,该平台结合了定制的DNA编码库、大规模并行结构活性关系测定和专有的筛选工具,以确保选择性。公司正在利用这一方法首先开发SH2结构域抑制剂。Recludix Pharma正在与Sanofi进行一项战略开发和商业化合作,进行REX-8756(也称为SAR448755)的1期研究,这是一种口服的STAT6抑制剂。此外,Recludix Pharma还在推进一种潜在的同类首创BTK SH2结构域抑制剂,用于B细胞或肥大细胞驱动的炎症性疾病,以及额外的发现项目。
    GlobeNewswire
    2026-05-04
  • Praana集团完成对Multi-Chem的收购,加强特种化学品平台并拓展能源领域能力
    医投速递
    2026年5月4日,印度孟买消息,Praana集团今日宣布已完成对Multi-Chem的收购,Multi-Chem现作为Sterling MultiChem在Sterling特种化学品平台下运营。此次收购加强了Praana集团在特种化学品领域的平台实力,并扩大了其在能源行业的业务能力。
    PRNewswire
    2026-05-04
  • CAPLYTA®在辅助治疗重度抑郁症中表现优异
    研发注册政策
    强生公司宣布,其产品CAPLYTA®(鲁美特隆)在首次网络荟萃分析(NMA)中,与FDA批准的非典型抗精神病药物相比,在辅助治疗成人重度抑郁症(aMDD)方面表现出色。该分析基于来自10项注册随机临床试验的数据,发现CAPLYTA®在四个疗效指标上优于安慰剂加抗抑郁药治疗。此外,CAPLYTA®在安全性方面表现出无显著体重增加,并在耐受性指标上排名良好。该研究数据在2026年神经科学教育研究所(NEI)春季大会上进行了一次突破性报告。
    PRNewswire
    2026-05-04
  • Takeda TAK-881-3001临床试验结果公布:皮下注射免疫球蛋白新药表现良好
    研发注册政策
    Takeda公司宣布,其针对原发性免疫缺陷病(PID)的TAK-881-3001关键性2/3期临床试验达到主要终点,显示出TAK-881与HYQVIA在药代动力学(PK)上的可比性。TAK-881是一种皮下注射免疫球蛋白(SCIG 20%)与重组人透明质酸酶联合使用的实验性药物。次要终点显示,TAK-881与HYQVIA相比,在安全性、有效性和耐受性方面表现出相似性。这些发现支持了TAK-881在减少HYQVIA体积一半的同时,为PID患者提供所需免疫球蛋白剂量的潜力,从而缩短输注时间,并保持灵活的每月一次(每三或四周一次)的给药方案。Takeda预计将在2026财年向美国、欧盟和日本的监管机构提交TAK-881的申请。
    Businesswire
    2026-05-04
  • Evaxion A/S将于5月7日发布2026年第一季度财务报告并更新业务情况
    医投速递
    Evaxion A/S,一家处于临床试验阶段的TechBio公司,专注于利用其开创性的AI-Immunology™平台开发新型疫苗,计划于2026年5月7日在纳斯达克开盘前发布2026年第一季度财务报告并更新业务情况。公司执行管理层将于同日14:30 CET/08:30 EST举行电话会议和网络直播,介绍业务更新和财务结果,并回答问题。有兴趣的参与者需提前注册以获取电话会议的接入号码和唯一PIN码。网络直播可通过指定链接加入。活动结束后,网络直播记录将很快在公司网站上提供。Evaxion是一家基于其专有、经过临床验证且可扩展的AI-Immunology™平台的先锋TechBio公司。该平台利用人工智能的力量解码人体免疫系统,开发针对癌症和传染病的创新疫苗候选产品。公司拥有超过40名专家的团队,涵盖从目标发现到临床开发的整个价值链。Evaxion已开发出针对癌症的个性化及现货疫苗候选产品,以及针对传染病的预防性疫苗候选产品,所有候选产品均针对未满足的医疗需求,体现了公司通过提供创新和靶向治疗选项来改变患者生活的承诺。
    GlobeNewswire
    2026-05-04
  • 上海交大金成团队研发 PsychFound 精神科领域自适应大模型,实现精神科全流程临床决策支持
    前沿研究
    团队针对全球精神科医疗资源严重短缺、临床决策高度依赖医生经验等痛点,开发了名为PsychFound 的面向精神科医生的领域适应大语言模型。 这一模型深度融合了精神科专业知识与真实世界临床经验,不仅在多项精神科专项基准测试中表现卓越,更在真实世界前瞻性队列研究中成功验证了其提升精神科医生诊断准确率、用药规范性及病历书写效率的强大临床应用价值。 研究团队通过严谨的回顾性评估和真实世界前瞻性研究验证了PsychFound的性能。
    生物谷
    2026-05-04
    精神科
  • InFocus Clinical Research宣布Elizabeth Nanouris加入担任业务运营副总裁
    医投速递
    InFocus Clinical Research,全球唯一一家提供全面视网膜专业合同研究组织的公司,于2026年5月4日宣布,Elizabeth Nanouris已加入公司担任业务运营副总裁。Nanouris拥有超过二十年的经验,包括质量保证、项目管理以及业务发展,为临床试验的运营需求提供全面视角。她在支持组织增长的同时,保持了长期成功所需的品质标准和赞助关系。Nanouris曾支持全球的3期临床试验,构建可扩展的提案框架,并帮助推进将早期科学引入临床开发的伙伴关系。InFocus Clinical Research的CEO Brad Doerschuk表示,Elizabeth的运营视角和对质量及持久赞助伙伴关系的清晰理解将对公司的全球增长至关重要。在InFocus,Nanouris将加强赞助伙伴关系,完善提案和合同流程,并支持与公司视网膜临床合作伙伴和优先事项一致的操作卓越。Nanouris表示,视网膜领域需要独特的临床专业性和运营精确性的结合,而InFocus的清晰承诺和战略与执行的统一是她选择加入的原因。InFocus Clinical Research是一家专注于视网膜的全球全面服务合同研究组织,成
    PRNewswire
    2026-05-04
摩熵医药企业版
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全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318
全球在研药物数
964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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