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共 362218 篇内容
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时隔6年更新,新版GCP如何引领临床试验变革临床研究日前,《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》(GCP,以下简称新修订《规范》)发布。 新修订《规范》吸纳全球临床试验技术发展与理念更新成果,结合我国药物临床试验实践,进行理念革新、体系重构、措施升级,引起广泛关注。 “此次修订将为行业带来一系列深刻变革。”
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Nat Microbiol丨上海药物所合作揭示膳食脂肪驱动肠道脂质吸收的关键机制前沿研究
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Nature | 肠道炎症为什么停不下来? 研究发现一类“会刹车”的CD8+ T细胞前沿研究炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)最棘手的地方,不只是腹泻、腹痛、体重下降和反复复发,而是它像一场难以停下来的局部免疫风暴: 免疫系统原本应当保护肠道,却在肠黏膜里持续制造损伤 。 6月8日, 《Nature》 的研究报道“ GPR15-guided CD8+ T regulatory cells control intestinal inflammation ”,把目光投向了一个过去并不算主角的分子: G蛋白偶联受体15(G protein-coupled receptor 15, GPR15) 。 研究人员发现,GPR15并不只是一个“迁移路标”,它引导一类特殊的调节性CD8+ T细胞进入肠道黏膜;一旦这条路线失灵,肠道炎症可能就少了一道关键制动。
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关注 | 君合盟完成近2亿元C轮融资医药投融资近日, 君合盟生物制药(杭州)股份有限公司(以下简称:君合盟)完成近2亿元C轮融资,本轮融资由钱塘和达产业基金及和盟创投联合领投、承树投资等资本跟投,本草资本、光点资本、弘盛资本等多位老股东跟投,凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资所募集资金将主要用于持续完善公司在研产品管线研发推进、产业化落地及商业化推广,进一步深化公司在专注领域的战略布局。 君合盟是一家专注于利用重组技术研发蛋白药物和医疗器械的创新型生物医药企业,核心业务聚焦内分泌、神经系统疾病治疗及组织修复三大领域,凭借多年深耕积累的研发及产业化经验,君合盟已实现覆盖产品开发全流程的研究体系。
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三氟乙酸(TFA)危害分类升级,含氟农药欧盟合规风险加剧研发注册政策据会议纪要及公开监管信息,RAC已就TFA生殖毒性、持久性和迁移性等危害分类形成意见,拟将TFA及其无机盐纳入更高强度的CLP危害识别框架。 需要明确的是,RAC意见并不等同于欧盟已完成正式法规修订。 因此,从当前节点看,TFA分类升级已经释放出明确监管信号,但距离在欧盟全面落地仍有数年窗口期。世界农化网2026-06-11RAC TFA 氟农药
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投资1亿元,年产8000吨2-氯-5-氯甲基噻唑项目环评公示招标采购近日,宁夏农加新材料科技有限公司建设年产8000吨2-氯-5-氯甲基噻唑项目环评重新报批受理公示。 建设单位宁夏农加新材料科技有限公司拟在宁夏青铜峡工业园区区现有厂区内建设建设年产8000吨 2-氯-5-氯甲基噻唑项目。 拟建项目总投资10000万元,其中环保投资433.5万元。世界农化网2026-06-11氯甲基噻唑项目
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【重磅】海思科1类新药发威,掘金10000亿市场审批动态6月11日,海思科的化药1类新药HSK46256片获批临床,用于治疗晚期实体瘤。 近几年,海思科的创新研发集中在化学药领域,目前已申报了近40款1类新药,其中4款已获批上市,环泊酚注射液于近日成功出海,获得了FDA的新药上市批准。 HSK46256片 是一款全新的治疗晚期实体瘤的药物,临床前研究结果显示,该新药在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等,此外,该新药具有较好的入脑性质,在颅内瘤药效模型中,可以有效抑制颅内肿瘤增殖,并延长动物生存期,是一款极具开发潜力的小分子药物。
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复星医药火力全开!74个新品获批了,创新药品大卖99亿,40多款1类新药严阵以待审批动态近日,复星医药的斯鲁利单抗注射液新增适应症获批,有望提振集团的创新药品销售规模,年报数据显示,2025年该集团的创新药品实现收入近99亿元,猛涨了约30%。 据米内网统计,复星医药2025年至今已累计获批了74个新产品,目前还有7款化中生新药正在冲刺上市,40多款1类新药正在积极推进临床,集团的创新驱动成效逐步显现。 创新药品大卖99亿,74个重磅新品获批了。
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数说医药零售:政策密集落地,6000亿医药零售市场迎来“最强监管季”招标采购6月10日,北京医保局、检察院、公安局联合发布5起医保骗保典型,涉案人员面临刑事责任;不久前,国家医保局公布4起药店骗保案——今年以来,各省骗保典型案例接连披露。 严监管与高增长并行, 6000亿医药零售市场 规则正在被重新定义。 一组数据看懂医药零售现状。易联掌上通2026-06-11医药零售市场
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7.5万字离职长文引发钉钉换帅,92年“技术极客”接棒人事变动6月11日,阿里巴巴宣布钉钉管理层调整,陈航(花名“无招”)卸任钉钉CEO,由出生于1992年的“技术极客”陈宇森接棒。 值得一提的是,6月10日,阿里巴巴合伙人委员会在内网发布帖文《有情有义有成长,才是阿里文化》,回应了近期钉钉前产品经理离职长文《置身钉内》引发的讨论和争议,批判了钉钉的管理方式,称这“不是阿里文化该有的样子”,还点出“管理者的职责是远见、主动担当、团结和激励团队,培养人激发人是每个leader的责任”。 这种方式从来都不是阿里文化倡导的方向,不是阿里文化该有的样子”。中国证券报2026-06-11阿里巴巴 钉钉
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迪瑞,跌破19亿!财报业绩市值跌破19亿,近日来屡创新低。 真正刺痛市场敏感神经的不是股价,而是信任折价。 从历史峰值的逾104亿,到如今不足19亿,跌去的不只是八成市值,更是一家“央企控股IVD企业 ” 曾经的全部 光环 。体外诊断原料网2026-06-11迪瑞
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库存炸弹太惊人,近岸蛋白50%跌价计提招标采购2025年末,公司存货账面余额1.29亿元,存货跌价准备高达6526万元,计提比例50.76%。 这意味着,仓库里每两块钱的存货,就有一块钱被认定“可能卖不掉了”。 生物试剂是有保质期的。体外诊断原料网2026-06-11
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首届虹桥国际科技文化周将于2026年11月启幕医投速递Informa Markets China宣布,首届虹桥国际科技文化周将于2026年11月20日至22日在上海国家会展中心举办。此次盛会聚焦于中国科技生态的无限机遇,汇聚全球企业、领袖、初创公司、投资机构及解决方案提供商。活动将涵盖半导体、生物制药、自动驾驶、新能源、人工智能等万亿级产业,旨在推动前沿技术与沉浸式体验的深度融合。虹桥国际科技文化周不仅是一个创新平台,也是连接国际创新资源与长三角市场的高速通道。活动将包括六大主题舞台、沉浸式体验以及丰富的场外生态活动,旨在打造一个连接全球创新与无限市场机遇的平台。美通社2026-06-11
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正式获批!英百瑞ACC-NK(IBR854)第三个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可临床研究2026年6月10日, 英百瑞自主研发的核心产品ACC-NK(IBR854)细胞注射液,联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗的Ⅱ期临床试验,正式获得国家药品监督管理局临床默示许可, 获批进入Ⅱ期临床试验。 (通知书编号:2026LP01773、2026LP01774)。 覆盖90%以上实体瘤 /。
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Hyperscale Data与Yorkville签订预付款协议,用于数据中心发展及一般公司用途医投速递Hyperscale Data公司宣布与Yorkville签订了一项预付款协议,Yorkville将向公司提供1500万美元的预付款,用于支持公司密歇根数据中心校园的开发以及一般公司用途。预付款将按年利率4%计息,并在2027年12月10日前支付。此外,Yorkville有权要求公司发行和出售其A级普通股,以抵消预付款余额。Hyperscale Data公司通过其子公司Sentinum运营数据中心,并拥有Ault Capital Group,这是一家多元化控股公司,专注于收购具有全球影响力的低估值业务和颠覆性技术。公司预计将在2027年第二季度完成ACG的剥离,届时公司将专注于数据中心运营和数字资产持有。PRNewswire2026-06-11YA II PN Ltd
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零发补!冠脉导管获批越南 B 类证书!审批动态用于在治疗过程中将诊断药物(如造影剂)或器械引导至目标位置,适用于神经血管系统和外周血管系统。 1. 规范越南语翻译,确保全程一致:所有技术文件需委托专业医学越南语翻译机构完成,严格把控术语、产品参数、技术描述等核心内容的翻译一致性,严禁机器翻译或非专业翻译,避免因翻译偏差、表述不一导致退审。 2. 产品命名合规,贴合当地要求:产品名称需严格遵循越南《第 98/2021/ND-CP 号法令》及 DAV 相关规定,贴合当地医疗器械命名规范,不得使用违规、歧义或不符合属地要求的名称,确保命名合规可通过审核。Wiselink知汇2026-06-11造影剂 冠脉导管
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最前线|坦途科技全球首款消费级水上飞行器首飞,拓展水陆空场景出行生态医投速递智能户外出行品牌坦途科技在苏州发布了全球首款消费级载人水上飞行器WaveFly 5X,标志着其硬件布局从陆地短交通延伸至水域与低空出行领域。WaveFly 5X采用双串翼式布局与航空级碳纤维机身,飞行高度保持在距水面30至80厘米的低空,无需专用跑道和机场。该飞行器最高时速为85公里,续航里程达80公里,机身搭载模块化快换电池,单次续航最长为70分钟。坦途科技通过滑板车和E-bike的技术外溢,正在将产品线向更广泛的户外出行周边渗透,并已与美澳等地区合作伙伴签署了首批代理意向书。36氪2026-06-11
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产研协同|携手正序生物,共筑中国原创碱基编辑疗法里程碑公司动态随访数据展现了正序生物CS-206注射液良好的安全性和有效性 。 围绕正序生物的基因编辑细胞治疗管线, 和元生物提供了定制化的临床样品生产服务 ,凭借在细胞治疗产品领域积累的全流程开发能力,为这款中国原创碱基编辑疗法的顺利推进保驾护航。 一次治疗,终身治愈:。
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恒瑞医药联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布临床研究6月10日,恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式公布了 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼("双艾"方案)联合经动脉化疗栓塞术(TACE) 对比单纯TACE治疗 不可切除肝细胞癌(uHCC) 的中国多中心、随机对照、3期研究:SHR-1210-III-336研究(CARES-336研究)的关键研究数据。 研究结果显示, 与单纯TACE治疗相比,接受TACE联合"双艾"组合的uHCC患者无进展生存期(PFS)获得了具有临床意义和统计学显著性的改善,显著降低疾病进展和死亡风险。 SHR-1210-III-336研究(CARES-336研究)是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心3期临床试验,共入组423例患者。
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诺华双靶向联合疗法在中国获批,针对难治性甲状腺癌审批动态6月10日,诺华(Novartis)宣布,其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片,于日前获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症,也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(以下简称RAIR-DTC)患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来,甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,073个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 33 57
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 85
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
