AVITA Medical公司，一家领先的急性伤口护理治疗公司，将于2025年11月12日（美国太平洋标准时间下午2:00，澳大利亚东部夏令时间上午9:00）举行投资者网络研讨会。此次网络研讨会将由公司临时首席执行官Cary Vance和首席财务官David O’Toole主持，将涵盖公司最近第三季度2025年的财务和业务成果，并结束于问答环节。参与者可以通过注册页面提交问题。研讨会结束后，重播将在AVITA Medical网站上提供。AVITA Medical公司专注于优化伤口愈合，其核心技术RECELL系统已获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗热烧伤和创伤伤口。此外，公司在国际市场也获得了RECELL系统的监管批准，用于多种皮肤愈合应用。

Heartflow公司宣布，其在FISH&CHIPS研究中对近8000名有症状患者的回顾性分析表明，基于Heartflow Plaque Analysis的Heartflow Plaque Staging框架能够有效预测长期心血管事件。研究显示，在最高斑块体积阶段的患者，与最低阶段的患者相比，主要心血管事件的风险增加了5倍以上。此外，Heartflow Plaque Analysis与斑块分级相结合，在DECIDE研究中导致超过一半的患者医疗管理发生变化，平均LDL胆固醇降低了18.7 mg/dL。这些发现表明，Heartflow Plaque Staging引导的管理变化有望降低15%的心血管事件风险。

Alnylam制药公司公布了HELIOS-B三期研究的新分析结果，显示其RNAi疗法vutrisiran在治疗野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）方面展现出差异化疗效。分析结果显示，vutrisiran治疗与心脏结构和功能的多项参数显著改善相关，包括左心室和右心室射血分数、心输出量和左心室质量。此外，vutrisiran治疗还降低了晚期慢性肾病患者的死亡和心血管事件风险。这些结果进一步支持了vutrisiran在ATTR-CM治疗中的潜力。

2025年中国整体整合肿瘤学大会（CCHIO）于11月6日至9日在云南昆明举行。大会由中华医学会抗癌协会、腾冲科博会组委会办公室、世界整合肿瘤学会（WAIO）和中国整合医学发展战略研究院共同主办。会上，四川科伦生物医药股份有限公司展示了其TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的临床研究结果。其中，天津肿瘤医院的沈金东教授在会上介绍了sac-TMT单药治疗局部晚期或转移性子宫内膜癌（EC）的II期临床试验结果，显示sac-TMT在≥2L晚期/转移性EC设置中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。此外，中山大学肿瘤中心的方文峰教授在会上介绍了sac-TMT治疗既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验初步结果，以及sac-TMT与tagitanlimab（抗PD-L1）联合作为晚期NSCLC一线治疗的II期研究非鳞状亚组结果。四川科伦生物医药股份有限公司还介绍了其在多个疾病领域进行的30多项临床试验，包括肺癌、乳腺癌和妇科肿瘤等。

全球RNA干扰疗法领导者Rona Therapeutics在2025年美国心脏协会科学会议上展示了其长效ApoC3 siRNA药物RN0361的1期临床试验数据。该药物在首次人体试验中表现出强大的、持久的ApoC3和甘油三酯（TG）降低效果，持续至少六个月，有望预防严重高甘油三酯血症（HTG）患者的胰腺炎，并降低由致动脉粥样硬化脂蛋白引起的心血管风险（CVD）。试验结果显示，RN0361在单剂量给药后，ApoC3和TG水平分别降低了93%和69%，同时显著降低了致动脉粥样硬化脂蛋白、非HDL-c、VLDL胆固醇和残存胆固醇水平。与安慰剂相比，未观察到空腹血糖或HbA1c的变化。Rona Therapeutics首席执行官Stella Shi表示，这些数据证实了RN0361的长效活性和良好的安全性，支持其在高甘油三酯血症患者中进行2期临床试验的推进。RN0361有望成为治疗严重HTG和降低CVD风险的重要药物。

Mallinckrodt公司已完成其Par Health仿制药和灭菌注射剂业务的分拆，并将更名为Keenova Therapeutics。该公司将专注于开发、制造和商业化品牌疗法，帮助患有罕见病或未得到充分治疗的病人过上更健康的生活。Keenova计划于2026年在纽约证券交易所上市，并拥有包括Acthar®Gel和XIAFLEX®在内的领先疗法。公司战略重点是扩大其多样化的品牌组合，涵盖包括风湿病学、眼科、肾病、肺病学、神经病学、泌尿科和骨科在内的多个治疗领域。

Bax24三期临床试验的完整结果显示，Baxdrostat在12周内显著降低了难治性高血压患者的血压。与安慰剂相比，Baxdrostat使患者的24小时平均收缩压降低了14.0毫米汞柱，其中包括夜间平均收缩压降低了13.9毫米汞柱。Baxdrostat的安全性与BaxHTN试验一致，且在临床试验中表现出良好的耐受性。这些数据表明，Baxdrostat有可能改变难治性高血压的治疗实践，为那些尽管接受现有治疗但血压仍无法控制的数百万患者带来新的希望。

Intellia Therapeutics公司在其进行的针对遗传性血管性水肿（HAE）患者的Lonvo-z（lonvo-z，原名NTLA-2002） Phase 1/2临床试验中，对接受50毫克剂量Lonvo-z治疗的32名患者进行了汇总分析。结果显示，97%的患者在数据截止时无攻击症状且无需长期预防治疗，其中75%的患者至少在七个月（最长32个月）内无攻击症状且无需长期预防治疗。Lonvo-z的安全性良好，随访至三年未见新的长期风险。Lonvo-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法，旨在通过失活编码前激肽释放酶的kallikrein B1（KLKB1）基因来预防HAE攻击。

Virion Therapeutics公司宣布，其新型免疫疗法VRON-0200在HBV功能性治愈研究中表现出积极效果。该研究显示，VRON-0200单剂量注射能够诱导慢性HBV感染患者的HBV特异性免疫激活和HBsAg水平下降，且这种效果可持续至一年。此外，VRON-0200与实验性抗病毒疗法联合使用时，能够快速降低HBsAg水平。VRON-0200有望成为未来HBV功能性治愈治疗方案的基础成分。

Vir Biotechnology公司宣布，其SOLSTICE 2期临床试验数据显示，接受每月一次Tobevibart和Elebsiran组合疗法的慢性乙型肝炎delta病毒（CHD）患者中，66%在48周时实现了乙型肝炎delta病毒RNA不可检测（TND）。该组合疗法耐受性良好，未发生3级或更高级别的治疗相关不良事件，也未因治疗相关原因而中断治疗。这些数据在AASLD肝脏会议和《新英格兰医学杂志》上同时发布。Tobevibart和Elebsiran的组合疗法目前正在进行ECLIPSE注册计划，该计划包括三个随机对照试验，预计2027年第一季度将公布初步结果。

Anumana公司宣布在2025年美国心脏协会科学会议上展示了一项突破性的临床数据，该数据表明，应用人工智能于心电图（ECG-AI）可以增强对心力衰竭近端预测的能力，超越了现有的临床风险模型。研究分析了来自三个主要纵向队列的超过14,000名参与者的数据，发现将Anumana的ECG-AI与PREVENT-HF临床风险方程相结合，显著提高了短期心力衰竭风险预测的准确性，将高达12.5%的个体重新分类为仅凭临床因素无法识别的高风险类别。研究结果表明，ECG-AI可以帮助临床医生在心力衰竭症状出现前几年就识别出高风险患者，从而更早地开始预防性治疗，改善长期预后。此外，Anumana还展示了三项关于人工智能在心血管疾病中的应用研究，进一步证明了其在心血管疾病早期检测和干预方面的领导地位。

罗氏公司近日宣布，其研发的BTK抑制剂Fenebrutinib在两项关键III期研究中均达到主要终点。FENhance 2研究显示，Fenebrutinib在治疗复发型多发性硬化症（RMS）患者时，与特立氟胺相比，显著降低了年化复发率。FENtrepid研究则表明，Fenebrutinib在治疗原发型进展性多发性硬化症（PPMS）患者时，与已批准的单一疗法OCREVUS相比，在至少120周的治疗期间，对复合性确认的残疾进展延迟方面至少与OCREVUS一样有效。这些研究结果为多发性硬化症患者带来了新的希望，并可能使Fenebrutinib成为RMS或PPMS的首选治疗方法。

默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）今日宣布，其研发的口服PCSK9抑制剂Enlicitide在3期临床试验CORALreef HeFH中显示出显著降低异型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的潜力。该研究结果显示，与安慰剂相比，Enlicitide在24周时将LDL-C水平降低了59.4%，具有统计学意义和临床意义。这些数据将在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议上首次公布，并同步发表在《美国医学会杂志》上。Enlicitide的设计旨在提供与目前批准的PCSK9单克隆抗体注射剂相似的功效，可能成为帮助HeFH患者达到指南推荐LDL-C目标的重要新治疗选择。

新加坡国立大学领导的研究网络ADVANCE-ID宣布，其独立专家小组已从24个候选药物中选出BioVersys的BV100参与在新加坡国立大学公共卫生学院枢纽的130个站点、35个国家进行的临床试验网络。BV100是一种针对由耐多药细菌引起的严重生命威胁性感染的新型抗菌药物。Wellcome基金会为该试验提供了2200万新加坡元（约合1400万瑞士法郎）的资金。该试验将增加患者数量至90名，预计在2026年下半年公布中期数据。

法国生物技术公司Innate Pharma宣布，其针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的药物lacutamab的三期临床试验TELLOMAK 3已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该试验旨在证明lacutamab在经过至少一线系统性治疗后失败的Sezary综合征（SS）和蕈样肉芽肿（MF）患者中的疗效。试验预计将在2026年上半年开始，并可能获得SS的加速批准。lacutamab是一种针对KIR3DL2的first-in-class抗体，目前正处于CTCL和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的开发中。

美国食品药品监督管理局（FDA）决定撤销所有激素替代疗法（HRT）的黑框警告，这一决定标志着对22年前决策的逆转。FDA专员Marty Makary表示，这一举措是对美国医疗体系“背弃女性”的回应。FDA的这一决定是基于对更年期和激素替代疗法的专家小组会议，该小组在审查了最新的科学证据后得出结论，认为与HRT相关的风险增加“统计学上不显著”。此外，全球HRT市场预计到2033年将达到近400亿美元，北美市场占据最大份额，亚太地区增长最快。FDA的这一决定预计将促进HRT市场的增长，并可能改变许多女性对这一疗法的看法。

罗氏集团成员Genentech宣布，其研发的BTK抑制剂Fenebrutinib在两项关键III期研究中取得了积极成果。FENhance 2研究显示，Fenebrutinib在至少96周的治疗期间，与特立氟胺相比，显著降低了复发性多发性硬化症（RMS）患者的年化复发率。FENtrepid研究则表明，Fenebrutinib在至少120周的治疗期间，与Ocrevus相比，至少同样有效地减缓了原发性进展性多发性硬化症（PPMS）患者的残疾进展。这些研究结果为多发性硬化症患者带来了新的希望，Genentech计划在2026年上半年完成第二项RMS研究（FENhance 1）后，将所有数据提交给监管机构。